不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)及處理工作程序doc(編輯修改稿)
2024-08-13 13:03 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 械質(zhì)量復(fù)核單》上簽名確認(rèn),質(zhì)量為不合格品的,即通知保管員移入合格品(區(qū))。,通知保管員將這類(lèi)產(chǎn)品移入不合格品庫(kù)(區(qū))。:、書(shū)面等形式反映醫(yī)療器械質(zhì)量有問(wèn)題時(shí),應(yīng)立即填寫(xiě)《醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)核單》,并向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告。質(zhì)量管理部門(mén)立即與客戶聯(lián)系核實(shí),必要時(shí),抽樣送法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)。:不合格醫(yī)療器械由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)處理,并做好不合格醫(yī)療器械處理記錄。:,確認(rèn)為不合格醫(yī)療器械后“移庫(kù)單”,通知保管員將醫(yī)療器械移入不合格品庫(kù)(區(qū))存放。,應(yīng)開(kāi)具“抽樣單”抽樣送法定醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)(在購(gòu)貨單位抽樣時(shí),應(yīng)征求購(gòu)貨單位同意),裁定為不合格品的,填寫(xiě)“移庫(kù)單”通知保管員將其移入不合格品庫(kù)(區(qū))存放,在檢驗(yàn)期間,庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)存放在待驗(yàn)庫(kù)(區(qū)),并放置明顯標(biāo)志。《質(zhì)量聯(lián)系單》后,應(yīng)首先暫停在相同批號(hào)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售,并與客戶聯(lián)系核實(shí)(必要時(shí),抽樣送法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn))。確認(rèn)為
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