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正文內(nèi)容

xxxxxx質(zhì)量檢測中心程序文件-文庫吧資料

2025-07-21 13:14本頁面
  

【正文】 體系審核的結(jié)果;b. 客戶的期望,包括客戶的滿意程度和需求;c. 對驗證結(jié)果,包括實驗室間比對、能力驗證和內(nèi)部驗證的結(jié)果;d. 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括內(nèi)部審核和日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;e. 上次管理評審采取措施的實施及有效性;f. 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的變化,新技術(shù)和新設(shè)備的應(yīng)用等;g. 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。,報主任審核批準(zhǔn)。;;報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況,編制評審報告,并組織評審結(jié)論的實施;、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料,負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施;、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗證。、計量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核記錄、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄、 管理評審程序 根據(jù)預(yù)定的日程,定期對質(zhì)量管理體系和檢測活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。、質(zhì)量管理人員、內(nèi)部審核人員的培訓(xùn)和考核等記錄由辦公室保存,保存期為三年,對技術(shù)人員的技術(shù)檔案則應(yīng)長期保存。 所有的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄應(yīng)按《文件控制程序》要求的方式進(jìn)行分類編目。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時,應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃一橫線,并將正確值填寫在其右上方。,其調(diào)修前后的數(shù)據(jù)和調(diào)修內(nèi)容均應(yīng)記錄。、標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的信息,包括檢測的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)處理、結(jié)論,以及影響不確定度的各種因素,確保檢測過程的可復(fù)現(xiàn)性。,主要包括:a. 檢測原始記錄;b. 實驗室間比對或能力驗證記錄;c. 計量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核記錄;d. 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄;e. 報告及副本;f. 分包記錄。、管理評審記錄的保存,批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式;;,技術(shù)記錄格式的備案,檢測記錄及報告副本的管理;;;。5相關(guān)文件《內(nèi)部審核程序》《管理評審程序》《文件控制程序》《記錄的控制程序》6質(zhì)量記錄《糾正和預(yù)防措施要求表》》《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施情況表》 記錄的控制程序 為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù),達(dá)到復(fù)現(xiàn)檢測過程,對記錄進(jìn)行控制。、預(yù)防、改進(jìn)措施引起的體系文件的任何更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。、預(yù)防、改進(jìn)措施實施控制及記錄,不合格或出現(xiàn)嚴(yán)重潛在的不合格,質(zhì)量部應(yīng)報經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織分析原因和確定責(zé)任部門制定措施計劃,并監(jiān)督措施實施的過程。,組織制定預(yù)防措施經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。、過程運(yùn)作、質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望,并在日常的檢查和監(jiān)督中收集各方面的反饋信息,重點分析以下記錄:a. 檢測工作質(zhì)量統(tǒng)計及其風(fēng)險分析、技術(shù)能力適應(yīng)市場需求分析、資源配置狀況、顧客滿意程度調(diào)查;b. 實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果;c. 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告;d. 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。b. 附加審核按《內(nèi)部審核程序》要求進(jìn)行。b. 如有特殊原因,責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定期限前向質(zhì)量部提出申請,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可延期完成,否則應(yīng)按規(guī)定對責(zé)任人進(jìn)行處罰。d. 將糾正措施采取的任何必要的變更,制定成文件并加以實施。糾正措施經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。a. 質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因,包括顧客的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn);b. 可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法分析不合格產(chǎn)生的主要原因;c. 評價出現(xiàn)的不合格對質(zhì)量影響的重要程度;a. 需要采取糾正措施時,質(zhì)量部向責(zé)任部門發(fā)出《糾正和預(yù)防措施要求表》,對不合格事實進(jìn)行描述,對糾正時間、方法、質(zhì)量等提出具體要求。 質(zhì)量管理體系或技術(shù)工作中的問題可以通過各種活動來確認(rèn)。、審核結(jié)果、客戶抱怨、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果,尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會,確認(rèn)體系需要改進(jìn)的方面(如檢測服務(wù)質(zhì)量、資源配置等),組織各部門進(jìn)行策劃,制定《改進(jìn)計劃》報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,主任批準(zhǔn)后予以實施。 對日常改進(jìn)活動的策劃和管理可以使用糾正和預(yù)防措施。、糾正和預(yù)防措施。 適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素,則通知客戶不具備開展該檢測工作的能力,并取消該項工作。,通過原因分析,涉及到質(zhì)量管理體系文件的修改,則按《文件控制程序》進(jìn)行。報告簽發(fā)人核查原始記錄,屬打印錯誤的則立即通知糾正,屬其他原因引發(fā)的不符合要求的,通知質(zhì)量部按上一條程序處置。,及屬嚴(yán)重不符合項工作,則由質(zhì)量部通知相關(guān)部門采取標(biāo)識、隔離、立即停止工作等措施,并組織人員對產(chǎn)生不符合項的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施。,對個別的、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實不會影響到報告的質(zhì)量的鑒別為一般不符合項;,屬某部門整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控,或直接影響到報告的質(zhì)量的,鑒別為嚴(yán)重不符合項;。、所含信息量和結(jié)果表示進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)有不符合要求的報告及時記錄,并反饋到質(zhì)量部。,以及客戶的抱怨等情況進(jìn)行分析,提出是否增加內(nèi)部審核的頻次,或?qū)m棇徍私ㄗh,報所質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。部門質(zhì)量監(jiān)督員通過對本室開展的檢測工作過程進(jìn)行監(jiān)督,在人員、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進(jìn)行核查,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄。 適用于對不符合質(zhì)量管理體系管理要求和技術(shù)要求的檢測活動,以及不合格報告的控制。、投訴處理的記錄并保存?!渡暝V、投訴處理報告人向申訴、投訴者或其他方面通報處理結(jié)果并征求意見。,通過與申訴、投訴者溝通解決。,按《改進(jìn)控制程序》制定和實施糾正措施:a. 質(zhì)量體系適應(yīng)性和有效性方面的問題;b. 檢測工作質(zhì)量方面問題;c. 責(zé)任人職業(yè)道德方面的問題;d. 計量器具、儀器設(shè)備失準(zhǔn)方面的問題。、確認(rèn)事實、投訴是反映服務(wù)質(zhì)量的重要信息之一,受理后應(yīng)及時和相關(guān)責(zé)任部門及人員聯(lián)系,通過調(diào)查核實,分析研究,確認(rèn)事實并在此基礎(chǔ)上作出判斷。、投訴材料并妥善保管,如遇疑義可與信息來源處聯(lián)系取證。、投訴;;;;;。 適用手抱怨的受理、處理過程。,征求對我中心在服務(wù)和技術(shù)方面的各種需求,匯總整理后形成書面材料,為管理評審及改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供依據(jù)。,可以是電話、信函等方式,應(yīng)詳細(xì)記錄于客戶信息反饋表。,需經(jīng)業(yè)務(wù)部或質(zhì)量部許可。,業(yè)務(wù)部及檢測室應(yīng)及時安排,檢測人員按照與客戶商定的時間、地點、交通方式到現(xiàn)場服務(wù)。3. 職責(zé)業(yè)務(wù)部和質(zhì)量部負(fù)責(zé)客戶服務(wù)的管理;了解客戶的需求,滿足客戶的愿望,并將反饋信息及時報送相關(guān)部門用于改進(jìn)質(zhì)量體系。5相關(guān)文件《設(shè)備管理程序》《新項目評審程序》.《量值溯源程序》《記錄控制程序》6 質(zhì)量記錄《采購申請表》《采購計劃表》《供應(yīng)商評價表》《合格供應(yīng)商登記表》《材料驗收單》 服務(wù)客戶程序為提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù),最大程度地滿足客戶的要求,收集客戶反饋的信息,為采取糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)措施提供依據(jù)。“領(lǐng)料單”,經(jīng)室主任簽字后到倉庫領(lǐng)?。弧鳖I(lǐng)料單”發(fā)放物品。a. 采購員在采購現(xiàn)場驗證合格后決定采購;b. 采購品到所后,由保管員根據(jù)進(jìn)貨發(fā)票及檢測依據(jù)進(jìn)行逐項驗收,合格后簽上姓名,辦理入庫;c. 保管員發(fā)現(xiàn)不合格,即簽上姓名連同物品進(jìn)采購員,進(jìn)行退貨處理。a. 采購計劃標(biāo)定的質(zhì)量技術(shù)要求;b. 采購合同標(biāo)定的質(zhì)量技術(shù)要求;c. 國家行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);d. 本中心進(jìn)貨檢測規(guī)范。,內(nèi)容為:供方調(diào)查、評價記錄、每批供貨量、服務(wù)質(zhì)量、交貨期、檢測報告等。:a. 被提名供應(yīng)商的資信能力;b. 供應(yīng)商的供貨業(yè)績;c. 供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力;d. 價格;e. 交貨情況;f. 服務(wù)情況。,對檢測質(zhì)量有影響的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)組織評價。 檢測室根據(jù)本室檢測工作的需要,每月底填寫《采購申請表》室主任簽名進(jìn)到業(yè)務(wù)部,申請表中應(yīng)注明所需服務(wù)和供應(yīng)品的特征、技術(shù)要求、提供時間等資料。4程序 本程序中所稱的‘服務(wù)和供應(yīng)品”是指對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品,也包括與檢測有關(guān)的試劑和消耗材料,不含與檢測質(zhì)量無影響的服務(wù)和供應(yīng)品。2范圍 適用于對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收、存儲及其使用的控制?!稒z測分包協(xié)議書》、《檢測分包評審表》、《檢測分包情況登記表》由質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸檔。,應(yīng)通知客戶,適當(dāng)時應(yīng)書面通知并得到該客戶的準(zhǔn)許。,將擬分包的項目和分包實驗室報主任批準(zhǔn)后簽發(fā)《檢測分包協(xié)議書》。,提出需分包的項目,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對分包項目進(jìn)行評審并確認(rèn),評審及確認(rèn)原則是僅限于儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目。 適用于檢測工作的分包全過程。,新項目則可投入試運(yùn)行,條件成熟后由質(zhì)量部組織申請考核或認(rèn)可。,由部門技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行測量不確定度分析。(包括樣品制備)。、可行性進(jìn)行論證,同時對配備的儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施和條件、方法等進(jìn)行確認(rèn)。,質(zhì)量部組織儀器設(shè)備的購置、驗收,辦公室落實開展新項目所需的設(shè)施和環(huán)境條件。、符合性和可行性進(jìn)行評審,最終確定中心新開展的工作項目。、市場需求和客戶的期望,不斷檢索和收集新的產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)、國家計量檢定規(guī)程、計量校準(zhǔn)規(guī)范等技術(shù)規(guī)范,以及國內(nèi)外學(xué)術(shù)性論文、著作;積極探索新的檢測方法,結(jié)合本中心現(xiàn)有計量標(biāo)準(zhǔn)及儀器設(shè)備的配置情況,提出批開展的新檢測項目及需更新改造的項目設(shè)備申請,并編制儀器設(shè)備配置表。 適用于計量工作基準(zhǔn)和計量標(biāo)準(zhǔn)的建立、更新、改造,以適應(yīng)開展新的檢測、校準(zhǔn)以及工程測試等工作?!稒z測合同書》及傳真、電話記錄等相關(guān)文件。并將修改的內(nèi)容及時通知所有受到影響的人員,包括客戶。,如客戶的要求與合同之間有差異時,業(yè)務(wù)部或質(zhì)量部要與客戶及時溝通,并在檢測工作實施之前得到解決。,執(zhí)行《檢測分包程序》。,由相應(yīng)的檢測室負(fù)責(zé)確認(rèn),并簽字認(rèn)可。,由業(yè)務(wù)部和質(zhì)量部與客戶簽訂。,由業(yè)務(wù)部或質(zhì)量部組織。,并根據(jù)客戶需提供的期望和要求等填寫在《檢測合同書》,并形成文件。 適用于我中心對所有客戶檢測工作的標(biāo)書或合同(協(xié)議)的評審及與客戶的溝通。、工作站的管理單位(及個人)承擔(dān)責(zé)任。,由質(zhì)量部向所分管領(lǐng)導(dǎo)報告,提請?zhí)幰跃婊蛲C(jī)整頓。,要嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行操作。出現(xiàn)工作異?,F(xiàn)象的計算機(jī)或自動化設(shè)備,在驗證無誤后方可使用。,防止數(shù)據(jù)丟失。:a. 軟件成果正確、可靠、實用、先進(jìn),符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,無產(chǎn)權(quán)爭議;b. 數(shù)據(jù)采集的完整性和處理的正確性;c. 軟件結(jié)構(gòu)清晰,操作方便,可維護(hù)性好;d. 軟件通
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