【摘要】1質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)文件編號(hào)SHYY-QD-001制定部門質(zhì)管部起草日期頒發(fā)部門綜合辦公室頒發(fā)日期審核日期復(fù)制份數(shù)執(zhí)行日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行部門變更記載:修訂號(hào):批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的:一、目的:建立
2025-05-22 03:39
【摘要】海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,制定《海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃。二、本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項(xiàng)目和檢查細(xì)則。檢查有關(guān)檢查項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)對(duì)相應(yīng)的檢查
2025-04-24 23:28
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員藥品知識(shí)1、新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》從何時(shí)開始施行?答:自2001年12月1日起施行。2、藥品購(gòu)銷記錄需哪些內(nèi)容?答:購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。3、何為假藥?答:有下列情形之一的,為假藥:
2025-07-04 06:27
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度?目?錄1、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理………………………………………32、質(zhì)量體系審核制度…………………………………………53、相關(guān)崗位人員的質(zhì)量責(zé)任制度……………………………74、質(zhì)量否決制度………………………………………………155、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度………………………176、藥品購(gòu)進(jìn)
2025-04-18 08:23
【摘要】、規(guī)劃,進(jìn)一步提高企業(yè)的整體素質(zhì),特訂立以下有關(guān)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理規(guī)定。質(zhì)量方針和目標(biāo)是由總經(jīng)理組織制定并正式發(fā)布的關(guān)于公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向與目標(biāo)。一、質(zhì)量方針:堅(jiān)持實(shí)施GSP,堅(jiān)持“質(zhì)量第一、信譽(yù)第一”。a、制定GSP實(shí)施方案,分工負(fù)責(zé),分解落實(shí)。b、積極組織職工、鼓勵(lì)職工接受再教育、再培訓(xùn),提高廣大
2025-05-21 12:02
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則第1條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。第2條本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。第三條藥品經(jīng)營(yíng)
2025-04-25 00:10
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員藥品知識(shí)必讀一、法律法規(guī):1、新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》從何時(shí)開始施行?答:自2001年12月1日起施行。2、制訂《藥品法》的目的是什么?答:加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。3、藥品購(gòu)銷記錄需哪些內(nèi)容?答:購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、
2025-07-04 06:48
【摘要】海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,制定《海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。二、本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項(xiàng)目和檢查細(xì)則。檢查有關(guān)檢查項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)對(duì)相應(yīng)的
2025-04-23 22:55
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證申請(qǐng)二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(零售);(二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()情況的自查報(bào)告;(四)近個(gè)月以來(lái),有
2025-04-18 08:24
【摘要】海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第號(hào))、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔〕號(hào)),制定《海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(修訂版)》(以下簡(jiǎn)稱評(píng)定標(biāo)準(zhǔn))。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。二、本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
2025-04-18 08:05
【摘要】文件名稱:質(zhì)量管理文件的管理規(guī)定編號(hào):HBKJQMA-001-2016新訂:√修訂:起草部門:質(zhì)管部起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本:A/0變更記錄:變更原因:分發(fā)部門:全體部門保管部門:質(zhì)管部1、目的:質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù),可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。2、依據(jù):根據(jù)《藥品
2025-04-24 00:52
【摘要】前言為加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,保證藥品質(zhì)量,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,制訂本制度。制定日期:執(zhí)行日期:***藥店企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的
2024-12-23 18:21
【摘要】:企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證號(hào)到期期限執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)范圍經(jīng)營(yíng)方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號(hào)采購(gòu)員申請(qǐng)?jiān)颍ê炞郑?/span>
2025-01-29 08:37
【摘要】首營(yíng)企業(yè)審批表企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證號(hào)到期期限執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)范圍經(jīng)營(yíng)方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人
2024-08-23 01:56