匯仁集團(tuán)制藥部分職能與崗位設(shè)置現(xiàn)狀doc-文庫吧資料
2025-07-21 05:53本頁面
【正文】 16。 工藝改進(jìn)216。 合理安排生產(chǎn)216。n 車間，1700人（制藥部分）216。 下屬：車間，設(shè)備動力科，辦公室人員216。二．生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)車間動力設(shè)備科辦公室工作關(guān)系216。216。 執(zhí)行質(zhì)量事故報告制度QC部門崗位設(shè)置216。 參與產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)、創(chuàng)優(yōu)、質(zhì)量分析活動和質(zhì)量事故調(diào)查，定期組織產(chǎn)品質(zhì)量的用戶訪問。研究改進(jìn)檢驗(yàn)方法。 負(fù)責(zé)全公司的標(biāo)準(zhǔn)溶液配置、標(biāo)化、發(fā)送，以及對非標(biāo)品、對照品、鑒定用菌、標(biāo)準(zhǔn)曲線的統(tǒng)一管理216。 制定、修訂原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，報QA批準(zhǔn)216。 按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)廠原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，判定并出具檢驗(yàn)報告書216。216。 外部：省市藥檢部門、省藥品監(jiān)督管理局、外省藥檢和藥監(jiān)部門QA改進(jìn)意見：216。 下屬：QC部長、化驗(yàn)室主任、QA人員216。 前處理（藥材炮制）檢測： 人QA工作協(xié)作關(guān)系216。 半成品檢測：10人216。 成品檢測室：5人216。管理人員、內(nèi)勤、檔案、投訴、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、QA審核216。 決定藥品退回、不合格藥品處理QA內(nèi)部崗位設(shè)置216。 決定原料、中間產(chǎn)品投料、成品出庫216。 進(jìn)行GMP工藝和技術(shù)培訓(xùn)216。 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的專業(yè)培訓(xùn)，參與藥品生產(chǎn)企業(yè)對各類人員進(jìn)行規(guī)范和藥品質(zhì)量意識到培訓(xùn)與教育工作216。 負(fù)責(zé)對廠房的塵粒數(shù)和活微生物數(shù)量檢測，以及各種生產(chǎn)用水的質(zhì)量檢測216。 評定原料、中間產(chǎn)品及成品的儲存條件216。 負(fù)責(zé)制定物料的取樣、留樣制度，物料存儲及失效期216。 制定物料的檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的操作規(guī)程216。 提出GMP實(shí)施計(jì)劃，質(zhì)量管理部門機(jī)構(gòu)設(shè)置并報總裁批準(zhǔn)、組織實(shí)施QA部門職能：216。 審核所有包裝物的文字內(nèi)容、圖案等。 批準(zhǔn)不合格品及退貨產(chǎn)品處理辦法，并指派QA檢查員監(jiān)督216。 審核工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、批記錄等文稿和表示216
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