獸藥gsp主證材料doc-文庫吧資料
2025-07-21 04:53本頁面
【正文】 三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示。XX獸藥店 獸藥儲存與養(yǎng)護管理制度一、色標管理為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存差錯，對在庫獸藥實行色標管理。四、拆零藥品，集中存放于拆零專柜保留原包裝標簽。三、危險品不陳列。一、處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選。獸藥數(shù)量的驗收進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。（2）必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥產(chǎn)品。合法性審核（1）必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。B．中藥材每件包裝上應標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。B．內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。獸藥質(zhì)量驗收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。獸藥采購記錄應包括：采購日期、獸藥通用名稱（商品名稱）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購數(shù)量、有效期、批號、采購人員、備注等內(nèi)容。采購獸藥應有合法票據(jù)，做好真實完整的采購記錄，并做到票、帳、貨相符。如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應明確有效期限。嚴格執(zhí)行《獸藥采購程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的企業(yè)采購符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。XX獸藥店 首營企業(yè)審批表 填表日期： 年 月 日企業(yè)名稱類別□藥品生產(chǎn)企業(yè)□藥品經(jīng)營企業(yè)擬供品種詳細地址郵政編碼Email傳真許可證許可證名稱藥品經(jīng)營許可證許可證號企業(yè)名稱負責人許可范圍有效期至 年 月企業(yè)地址發(fā)證機關 年 月 日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注 冊 號法人代表人經(jīng)濟性質(zhì)有限公司注冊資金 經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機關 年 月 日GMP證書編號有效期限業(yè)務部門意見 負責人： 年 月 日 質(zhì)量信譽實地考察結論 考察人： 年 月 日 審核意見 質(zhì)量管理部負責人： 年 月 日 審批意見□同意作為合格供貨方□不同意作為合格供貨方法定代表人/x經(jīng)理： 年 月 日 注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GSP證書復印件。質(zhì)量負責人會同經(jīng)營負責人對首營企業(yè)情況進行審核。中藥材應當為符合注明產(chǎn)地要求的；首營企業(yè)指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。國內(nèi)獸藥應當為具有依法取得產(chǎn)品批準文號的，進口獸藥應當為具有依法取得進口獸藥注冊證書的。供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽、商業(yè)信譽和較強的供貨能力。XX獸藥店 首營企業(yè)與首營品種審核管理制度（一）、對首營企業(yè)進行審核，供貨企業(yè)應符合下述條件國內(nèi)獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的。每年對直接接觸獸藥的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。應當對易產(chǎn)生污染源的場所、設施、設備定期清潔。營業(yè)、倉庫等場所應保持清潔、無雜物，無污染源。XX獸藥店 環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業(yè)周圍不應當有影響獸藥質(zhì)量的污染源。應提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。收集獸藥產(chǎn)品市場信息。正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。XX獸藥店 銷售人員崗位職責認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。1嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。1設立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡相符，及時分析、反饋獸藥庫存結構及適銷情況。1客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄。獸藥應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期
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