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中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)操作手冊-經(jīng)營企業(yè)doc-文庫吧資料

2025-07-21 04:41本頁面
  

【正文】 C添加為本企業(yè)的往來單位添加往來的操作說明參見 。點(diǎn)擊左側(cè)菜單中“藥品入出庫管理” ,點(diǎn)擊右側(cè)“藥品直調(diào)”選項(xiàng)卡。勾選這些監(jiān)管碼,點(diǎn)擊“轉(zhuǎn)移” ,會彈出輸入目的單號的對話框,填寫單號并提交,客戶端提示即將進(jìn)行監(jiān)管碼轉(zhuǎn)移操作,如果“確認(rèn)” ,已勾選的監(jiān)管碼被從原來的入出庫單中刪除,并添加到單號為目的單號的入出庫單中。在要?jiǎng)h除的未匹配的監(jiān)管碼記錄左側(cè)的方框內(nèi)打勾,再點(diǎn)擊下方的“刪除”按鈕,客戶端會提示是否刪除,如果“確認(rèn)”即刪除已勾選的監(jiān)管碼。對于監(jiān)管碼匹配狀態(tài)為“未匹配”的,可以對該監(jiān)管碼進(jìn)行轉(zhuǎn)移和刪除操作。入出庫單的修改包括修改單據(jù)類型、單據(jù)號碼、入出庫日期、以及藥品品種和數(shù)量。企業(yè)點(diǎn)擊單據(jù)記錄前的“詳細(xì)信息”按鈕,顯示該入出庫單詳細(xì)信息界面:對于已經(jīng)上傳的入出庫單,可進(jìn)行單據(jù)的修改操作。對于已上傳成功的入出庫單,企業(yè)可在“入出庫單查詢”選項(xiàng)下進(jìn)行查詢、修改、刪除操作。處理狀態(tài)包括“未處理” 、 “待處理” 、 “處理成功” 、 “處理失敗”四種情況。但是未上傳的單據(jù)只能撤銷,不能進(jìn)行監(jiān)管碼的“增加” 、 “轉(zhuǎn)移”操作35 / 68查詢出 “未上傳”的入出庫單文件,在文件記錄勾選框打“√” ,點(diǎn)擊“撤銷”進(jìn)行單據(jù)撤銷,撤銷后的單據(jù)不能再執(zhí)行上傳操作,且解析狀態(tài)自動修改為“已撤銷” 。在查詢結(jié)果中,點(diǎn)擊任何一條單據(jù)的“詳細(xì)信息” ,進(jìn)入單據(jù)詳細(xì)信息界面。通過入出庫上傳界面的查詢條件,企業(yè)用戶可進(jìn)行如下操作:? 查詢出“解析成功” 、 “匹配成功” 、 “未上傳”的入出庫單文件,點(diǎn)擊“詳細(xì)信息” ,查看詳細(xì)信息,單獨(dú)或批量上傳入出庫單文件;? 查詢出“解析失敗”的入出庫單文件,點(diǎn)擊“詳細(xì)信息” ,查看客戶端軟件解析失敗的原因;? 查詢出“解析成功” 、 “匹配失敗” 、 “未上傳”的入出庫單文件,在文件記錄勾選框打“√” ,點(diǎn)擊“通知發(fā)貨單位” ,可以給發(fā)貨單位發(fā)送單據(jù)匹配失敗的消息?!吧蟼鞒晒Α钡娜氤鰩靻卧凇叭氤鰩靻紊蟼鳌边x項(xiàng)的查詢界面中不再顯示,企業(yè)可在“入出庫單查詢”選項(xiàng)下查詢、修改該入出庫單。如下圖:33 / 68在該界面,企業(yè)可補(bǔ)充單據(jù)基本信息,填寫備注信息、發(fā)(收)貨單位信息,還可點(diǎn)擊“監(jiān)管碼詳細(xì)”按鈕,查看該單據(jù)對應(yīng)的監(jiān)管碼信息,但是不能進(jìn)行“刪除” 、 “轉(zhuǎn)移”操作。如果要清除所有的查詢條件,重新設(shè)置,點(diǎn)擊“重置”按鈕。進(jìn)入該界面,系統(tǒng)自動根據(jù)默認(rèn)查詢條件,顯示入出庫單文件解析結(jié)果。設(shè)置方法見“設(shè)置導(dǎo)入導(dǎo)出文件存放目錄” 。藥品流通過程中要求企業(yè)必須上傳入出庫單,實(shí)現(xiàn)核注核銷。 藥品入出庫管理藥品入出庫管理主要用于企業(yè)上傳、查詢、修改、撤銷通過手持終端導(dǎo)入的藥品入庫單、出庫單數(shù)據(jù)。監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)關(guān)系查詢支持用戶通過任何一個(gè)監(jiān)管碼,查詢該監(jiān)管碼所在大包裝的完整的關(guān)聯(lián)關(guān)系。替換后,系統(tǒng)不會自動注銷被替換的舊監(jiān)管碼。點(diǎn)擊左側(cè)菜單中“監(jiān)管碼管理” ,點(diǎn)擊右側(cè)“監(jiān)管碼替換”菜單,輸入被替換的監(jiān)管碼,輸入新的監(jiān)管碼,點(diǎn)擊“提交”查看結(jié)果。注:企業(yè)只能注銷屬于本企業(yè)的監(jiān)管碼。如下圖:點(diǎn)擊“注銷”按鈕,系統(tǒng)提示“您正在執(zhí)行監(jiān)管碼注銷操作,請確認(rèn)!”,點(diǎn)擊“確定”按鈕,如果注銷成功,系統(tǒng)提示注銷成功;如果注銷失敗,系統(tǒng)彈出“操作結(jié)果”界面,提示操作結(jié)果信息。監(jiān)管碼注銷分為文件批量注銷操作和單碼注銷操作。如下圖: 注:系統(tǒng)檢查被查詢的監(jiān)管碼是否是本企業(yè)碼(生產(chǎn)企業(yè)可以隨時(shí)查詢,經(jīng)營企業(yè)只能查詢本企業(yè)經(jīng)營的藥品信息) 。 監(jiān)管碼查詢監(jiān)管碼查詢功能用于查詢本企業(yè)經(jīng)營藥品的監(jiān)管碼相關(guān)信息,包括監(jiān)管碼代表藥品的基本信息、藥品生產(chǎn)信息、監(jiān)管碼狀態(tài)信息和碼流向信息。設(shè)置密碼:雙擊左側(cè)導(dǎo)航菜單中“信息管理” ,點(diǎn)擊右側(cè)“操作人員管理”按鈕,查詢企業(yè)操作員信息,列表選中要重新設(shè)置密碼的用戶記錄,點(diǎn)擊“設(shè)置密碼”按鈕,錄入新的密碼和確認(rèn)密碼,然后點(diǎn)擊“確定”按鈕。如下圖:修改操作員:雙擊左側(cè)導(dǎo)航菜單中“信息管理” ,點(diǎn)擊右側(cè)“操作人員管理”按鈕,查詢企業(yè)操作員信息,列表選中要修改的用戶記錄,點(diǎn)擊“修改”按鈕,在彈出窗口中修改用戶信息,然后點(diǎn)擊“確定”按鈕,完成修改。操作人員如果忘記手持終端用戶密碼,可通過重新設(shè)置密碼,再把操作員信息導(dǎo)出至手持終端,然后在手持終端使用新的密碼登錄;查詢:雙擊左側(cè)導(dǎo)航菜單中“信息管理” ,點(diǎn)擊右側(cè)“操作人員管理”按鈕,顯示管理頁面,點(diǎn)擊頁面右側(cè)的“查詢”按鈕,顯示該企業(yè)手持終端使用人員信息列表。只有在此處添加操作員賬戶和密碼,并導(dǎo)入到手持終端后,相關(guān)操作人員方可登錄進(jìn)入手持終端進(jìn)行入出庫等業(yè)務(wù)操作。2022 年之前入網(wǎng)用戶,請參照此章節(jié)進(jìn)行操作員管理。如下圖:26 / 68點(diǎn)擊“提交”按鈕,系統(tǒng)提示“保存成功” ,完成該次修改操作。查詢出用戶信息后,勾選(可多選)已經(jīng)存在的往來單位,點(diǎn)擊“自定義編號”按鈕。往來單位設(shè)定自定義編號后,可通過監(jiān)管網(wǎng)客戶端導(dǎo)出至手持終端或者本地計(jì)算機(jī)。如下圖:3) 刪除往來單位:監(jiān)管網(wǎng)提供兩種方式刪除往來單位:25 / 68? “往來單位列表”新增頁面右側(cè)“往來單位”查詢頁面,勾選需刪除的往來企業(yè)(使其變?yōu)?即為選中) ,然后點(diǎn)擊“ ”(刪除)按鈕,系統(tǒng)會彈出窗口詢問用戶是否真的要?jiǎng)h除,點(diǎn)擊確定即可;? 在往來單位初始查詢首頁面,勾選需刪除的往來企業(yè)(使其變?yōu)榧礊檫x中) ,然后點(diǎn)擊“刪除”按鈕,系統(tǒng)會彈出窗口詢問用戶是否真的要?jiǎng)h除,點(diǎn)擊確定即可。xls”文件,點(diǎn)擊“確定”按鈕后,文件路徑在上圖中顯示。24 / 68C.點(diǎn)擊往來單位初始查詢頁面的“導(dǎo)入”按鈕,彈出導(dǎo)入往來單位的頁面。B.用戶在電腦上找到下載的“”文件,解壓縮。企業(yè)需要先下載往來單位的導(dǎo)入模板,并按照模板錄入需要新增的往來單位列表,再通過客戶端一次性導(dǎo)入監(jiān)管網(wǎng)。這樣該企業(yè)便成功添加本企業(yè)的往來單位列表中了。如下圖: 23 / 68? 手工錄入方式:當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)通過檢索方式,發(fā)現(xiàn)要新增的往來單位已不在監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)內(nèi)時(shí),通過該功能手工增加往來單位。如下圖:C.在查詢結(jié)果中勾選要添加的往來單位,點(diǎn)擊 “ ”按鈕。操作方法如下:A.在往來單位查詢頁面點(diǎn)擊“新增”按鈕,打開如下頁面:22 / 68B.在左側(cè)“往來單位名稱”文本框中輸入所要查詢企業(yè)名稱關(guān)鍵字,點(diǎn)擊“查詢”可搜索到所有符合條件的企業(yè)。? 自動檢索方式:主要用于生產(chǎn)企業(yè)從當(dāng)前監(jiān)管網(wǎng)現(xiàn)存的企業(yè)列表中檢索出需要添加的往來單位。1) 查詢往來單位:雙擊左側(cè)菜單中“信息管理” ,點(diǎn)擊右側(cè)的“往來單位”選項(xiàng)卡,進(jìn)入往來單位查詢頁面;在“往來單位名稱”文本框中輸入所要查詢企業(yè)名稱的關(guān)鍵字,然后點(diǎn)擊“查詢”按鈕,在列表中會顯示所有符合條件的往來單位信息。20 / 68注:標(biāo)題欄目前面的 * 表示該欄目為必填項(xiàng)。界面如下圖:打開頁面中,點(diǎn)擊頁面右上角或右下角的“企業(yè)更名”按鈕,可以修改企業(yè)名稱;點(diǎn)擊頁面右上角或右下角的“修改”按鈕,可以修改部分基本信息;點(diǎn)擊“修改”按鈕后,頁面中的“取消”按鈕可以將信息恢復(fù)為上次保存過的信息,點(diǎn)擊“提交”保存修改信息。企業(yè)名稱修改需要提交省局審核,省局審核通過后方可生效。其中除組織機(jī)構(gòu)代碼之外,企業(yè)可以修改其他基本信息。注:該監(jiān)管碼隨著系統(tǒng)的運(yùn)行,可能會發(fā)生信息擴(kuò)充,請保證該部分信息的更新頻率。2)導(dǎo)出點(diǎn)擊導(dǎo)出按鈕, 格式導(dǎo)出到用戶在參數(shù)設(shè)置功能中設(shè)置的導(dǎo)出目錄中。界面如下圖:18 / 681)查詢用戶可選擇藥品信息、藥品規(guī)格、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)廠商這些查詢條件,點(diǎn)擊查詢按鈕進(jìn)行查詢,頁面下方顯示符合查詢條件的查詢結(jié)果。企業(yè)可將該部分碼代表的基本信息導(dǎo)出至手持終端,就可在入出庫掃描時(shí),實(shí)時(shí)識別掃描的藥品信息,例如通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等信息;企業(yè)也可將該部分碼及藥品基本信息導(dǎo)出后作為物流碼使用。預(yù)警類別名稱 業(yè)務(wù)描述 觸發(fā)規(guī)則 業(yè)務(wù)規(guī)則藥品有效期臨近企業(yè)進(jìn)行藥品出入庫時(shí),如果出入庫的藥品有效期即將到達(dá),則系統(tǒng)觸發(fā)有效期臨近預(yù)警藥品有效期至出入庫時(shí)間3 個(gè)月藥品已過期企業(yè)進(jìn)行藥品出入庫時(shí),如果出入庫的藥品有效期已經(jīng)到期,則藥品有效期至出入庫時(shí)間16 / 68系統(tǒng)觸發(fā)藥品已過期預(yù)警批準(zhǔn)文號已過期? 企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管碼激活操作時(shí),如果激活的藥品存在批準(zhǔn)文號已過期的情況,則系統(tǒng)觸發(fā)批準(zhǔn)文號已過期預(yù)警? 企業(yè)進(jìn)行藥品出入庫時(shí),如果出入庫中的藥品存在批準(zhǔn)文號已過期的情況,則系統(tǒng)觸發(fā)批準(zhǔn)文號已過期預(yù)警批準(zhǔn)文號有效期至生產(chǎn)日期批準(zhǔn)文號有效期至出入庫時(shí)間企業(yè)證書過期企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管碼激活、出入庫等數(shù)據(jù)上傳的業(yè)務(wù)操作時(shí),如果該企業(yè)的 GMP證書/GSP 證書/生產(chǎn)許可證/經(jīng)營許可證存在已過期的情況,則系統(tǒng)觸發(fā)企業(yè)證書已過期預(yù)警證書有效期當(dāng)前時(shí)間生產(chǎn)企業(yè):GMP證書、生產(chǎn)許可證經(jīng)營企業(yè):GSP證書、經(jīng)營許可證監(jiān)管碼注銷預(yù)警企業(yè)用戶進(jìn)行監(jiān)管碼注銷時(shí),如果監(jiān)管碼累計(jì)注銷量,超過該監(jiān)管碼對應(yīng)的藥品的總激活量的5%(默認(rèn)值,可修改) ,則系統(tǒng)產(chǎn)生監(jiān)管碼注銷異常預(yù)警年度累計(jì)注銷量/總激活量5%只針對生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)未勾兌預(yù)警企業(yè)進(jìn)行入庫/出庫操作后,如果沒有匹配的上游出庫單/預(yù)計(jì)到貨時(shí)間內(nèi)沒有匹配的下游出庫單,則系統(tǒng)產(chǎn)生未勾兌預(yù)警對于未勾兌出庫單:當(dāng)前時(shí)間—未匹配的出庫單的出庫時(shí)間預(yù)計(jì)到貨時(shí)間只針對生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)勾兌不符預(yù)警企業(yè)進(jìn)行入庫/出庫操作后,如果與上游出庫單/下游入庫單匹配不符,則系統(tǒng)產(chǎn)生未勾兌預(yù)警只針對生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)庫存報(bào)損報(bào)溢預(yù)警企業(yè)用戶進(jìn)行藥品報(bào)損(報(bào)溢)時(shí),如果報(bào)損(報(bào)溢)累計(jì)數(shù)量,超過該藥品的總激活量的5%(默認(rèn)值,可修改) ,則系統(tǒng)產(chǎn)生庫存報(bào)損報(bào)溢異常預(yù)警年度累計(jì)報(bào)損(報(bào)溢)數(shù)量/總激活量5%只針對生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)17 / 68超計(jì)劃生產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)入庫操作時(shí),如果入庫藥品該計(jì)劃年度的累計(jì)生產(chǎn)入庫量,超過國家局制定的年度生產(chǎn)計(jì)劃的 5%,則系統(tǒng)產(chǎn)生超計(jì)劃生產(chǎn)預(yù)警年度生產(chǎn)入庫總量年度計(jì)劃生產(chǎn)量*105%該預(yù)警僅僅針對麻醉藥品、一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)超計(jì)劃購買企業(yè)用戶進(jìn)行麻醉、第一類精神藥品采購入庫時(shí),對該藥品自年度計(jì)劃執(zhí)行日開始的累計(jì)購買量,超過國家局制定的年度購買計(jì)劃的 5%,則系統(tǒng)產(chǎn)生超計(jì)劃購買預(yù)警年度采購總量年度計(jì)劃采購量*105%該預(yù)警僅僅只針對經(jīng)營麻醉藥品、一類精神藥品的全國性批發(fā)企業(yè)購買異常增長企業(yè)用戶進(jìn)行特殊藥品的采購入庫時(shí),如果企業(yè)購買數(shù)量同比,環(huán)比數(shù)量超過增長量閥值,則系統(tǒng)產(chǎn)生購買數(shù)量異常增長預(yù)警采購入庫增長比例閥值只針對特殊藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)包括全國性和區(qū)域性定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)該功能主要用于維護(hù)生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)基本信息,包括藥品基本信息查詢、企業(yè)信息、往來單位列表、手持終端操作員。如下圖:注:召回消息的詳細(xì)信息頁面同
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