xxxx年研發(fā)中的藥物潛力偵探doc-文庫(kù)吧資料
2025-07-21 04:30本頁(yè)面
【正文】 為“Byetta LAR”），也將在今年獲得FDA的批準(zhǔn)。 降糖藥：不乏新貴 雖然2009年FDA對(duì)2型糖尿病新藥心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的指導(dǎo)原則的出臺(tái)，抬高了糖尿病新藥上市的門檻，但與往年一樣，2010年糖尿病市場(chǎng)并不缺少新貴的加入。2009年11月30日，F(xiàn)DA拒絕克拉屈濱的上市申請(qǐng)，認(rèn)為該藥的申請(qǐng)是不完善的。該藥物為每年只需8至20天的短期療程治療藥。而氨吡啶緩釋片僅是治療MS疾病帶來(lái)的后果——即行走能力喪失。在與FDA進(jìn)一步協(xié)商后，Acorda公司按照要求進(jìn)行了修正，并再次提交了該藥的申請(qǐng)。2009年8月，阿馬亞（Amaya）商標(biāo)的使用獲得了FDA的初步批準(zhǔn)。其他不良反應(yīng)還包括心率短暫的減緩，血壓輕度升高和肝酶增加。 其Ⅱ期臨床擴(kuò)展性研究的結(jié)果顯示，接受芬戈莫德4年治療的MS患者復(fù)發(fā)率持續(xù)保持在較低水平，同樣的結(jié)果也出現(xiàn)在試驗(yàn)后期由服用安慰劑轉(zhuǎn)服芬戈莫德的患者身上。臨床研究顯示，這種1天1次的口服新藥對(duì)治療各種多發(fā)性硬化癥具有良好的療效，可以顯著減輕炎癥和降低復(fù)發(fā)率。治療多發(fā)性硬化癥的在研新藥已經(jīng)進(jìn)入了研發(fā)的最終沖刺階段，這種治療方式的轉(zhuǎn)變和藥物療效的提升將促使年銷售規(guī)模達(dá)到60億美元的MS治療市場(chǎng)獲得較大的增長(zhǎng)。 MS藥：前景樂(lè)觀 在過(guò)去的10至15年間，人們通常是采用注射類藥物治療多發(fā)性硬化癥（MS）。盡管阿爾茨海默氏癥的創(chuàng)新性藥物治療有了一定的進(jìn)展，但是神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療藥物的整體研究，如帕金森氏癥、精神分裂癥和抑郁癥方面并無(wú)太多進(jìn)展。雖然豐富的新藥并不會(huì)馬上大幅增加生產(chǎn)廠家的利潤(rùn)，但某些類別藥物利潤(rùn)率在2010年有望獲得提升。從已有的這些待上市新藥的Ⅲ期臨床的試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，其中任何一只產(chǎn)品的成功，都將有可能改變某些疾病的治療方向。同年，全行業(yè)的研究和投資達(dá)到了創(chuàng)紀(jì)錄的652億美元。更多口服制劑
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