【正文】 選丸 包衣材料 干燥 外包裝 選丸 裝 丸塑料殼 包衣 成品 干燥 玻璃瓶 洗瓶 干燥 冷卻 注: 10萬級凈化區(qū)域l 中藥沖劑生產(chǎn)流程示意及凈化區(qū)域劃分 粘合劑 原料藥 流化床 制 粒 過篩 配料 混合 需后加 制軟材 制粒 的材料內(nèi)包材 干燥 整粒 消毒 干燥 分裝 總混合 外包材 包裝 成品l 中藥散劑生產(chǎn)流程示意及凈化區(qū)域劃分 玻璃瓶 原輔料 洗瓶 過篩 內(nèi)塞及 干燥 配料 混合 過篩 內(nèi)包裝材料 冷卻 分裝 冷卻 包裝 干燥 出廠 入庫 成品檢驗(yàn) 消毒 注: 10萬級凈化區(qū)域l 中藥糖漿劑生產(chǎn)流程示意及凈化區(qū)域劃分 轉(zhuǎn)化糖 純水 蔗糖 浸膏 單糖漿 其他輔料配 制 加熱煮沸 粗濾＋精濾 玻璃瓶 冷卻 揮發(fā)性物質(zhì) 內(nèi)塞 洗瓶 調(diào)節(jié)檢測 干燥消毒 灌裝 加內(nèi)塞 消毒 成品 包裝 包裝材料 注: 10萬級凈化區(qū)域l 中藥藥酒劑生產(chǎn)流程示意及凈化區(qū)域劃分 藥材 白酒 浸 漬 滲漉 萃取 回流 白酒回收輔料 調(diào)整醇含量 藥酒液 混合 粗濾 藥渣 沉淀 下濁液 精濾 沉淀 灌裝 冷卻 上清液 封口 干燥 燈檢 洗瓶 外包裝材料 包裝 成品 玻璃瓶 注: 10萬級凈化區(qū)域5廠房平面布置形式 主要人口 潔凈輔助區(qū) 潔凈區(qū) 次要入口 潔凈動力區(qū) 次要入口 潔凈動力區(qū) 潔凈區(qū) 潔凈動力區(qū) 次要入口 次要入口 潔凈輔助區(qū) 主要人口 主要人口 主要人口 潔凈動力區(qū) 潔凈區(qū) 潔凈動力區(qū) 潔凈輔助區(qū) 潔凈輔助區(qū) 次要入口 次要入口 注: 主要入口。 ◆定時(shí)倒盤和翻料，防止糊化。l 片劑生產(chǎn)流程及環(huán)境區(qū)域劃分 制劑原料 粉碎 粗篩 精篩 崩解劑 配料 濕潤劑 制粒 濕法 干法 直接法 其他 崩解劑 干燥 包裝容器 玻璃瓶 濕潤劑 整粒 粗洗 包衣液 精洗 配制 總混 干燥 包衣 壓片 沖模 內(nèi)包裝 消毒 冷卻 分裝 冷卻 干燥 消毒 材料 入庫 包裝 包裝材料注 局部100級凈化區(qū)域； 萬級凈化區(qū)域； 10萬級凈化區(qū)域。－控制室內(nèi)壓力，產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)保持相對負(fù)壓。－防止粉塵從生產(chǎn)區(qū)逸出污染環(huán)境。l 粉塵控制的目的：－對原輔料、中間品和成品的防交叉污染。壓片工作既不能吸收水分又不能混進(jìn)灰塵。l 可滅菌小容量注射劑工藝流程示意及凈化區(qū)域劃分 飲用水 安瓶 原料 離子交換 切割 配制 純水 過濾 粗洗 粗濾 蒸餾 精洗 精濾 過濾 干燥滅菌 灌裝 注射用水 冷卻 封口 滅菌檢漏 入庫 包裝 印字 燈檢 紙盒 紙箱注 局部100級凈化區(qū)域； 萬級