【正文】 20片的總量，求出平均片重，研細混勻后，精密稱取適量（約相當于1片的重量或根據標示量按平均片重及所用量瓶體積折算取樣量），置量瓶中，用標準中規(guī)定的溶劑溶解，并稀釋至刻度，搖勻。效價測定時，量取平均裝量項下的內容物或5～10支的內容物，混勻，用干燥的刻度吸管吸取一定量的供試品，將吸管外壁用濾紙拭凈，再棄去多余的溶液，使供試品至吸管刻度，沿量瓶頸部內壁緩緩流放入已盛有一定量溶劑（以免抗生素結晶析出）的量瓶內，混勻，繼續(xù)加溶劑至刻度，搖勻，再量取適量稀釋至規(guī)定的濃度。取裝量差異項下的內容物，稱取適量（50mg以上，根據標示量及平均裝量折算估計效價，并按估計效價及量瓶體積計算取樣量），置量瓶中，加標準中規(guī)定的溶劑溶解，稀釋，測定，計算出1mg的效價單位數(shù)，再根據平均裝量及標示量計算平均每瓶的百分含量。干燥品或無水物效價（u/mg）= 濕品（或未折干品）效價（u/mg） 1供試品干燥失重或水分% 抗生素制劑 粉針劑 指注射用無菌粉末或凍干品，用西林瓶橡膠塞鋁蓋封裝或熔封在安瓿內，一般測定其純度（u/mg或181。10%時，則重新估計效價，再做準確測定。g/mg）表示。 效價測定結果的有效數(shù)字按藥典規(guī)定及數(shù)字的原則取舍。對于檢驗結果不符合規(guī)定的樣品，應有可靠性測驗及可信限率均符合規(guī)定，且測定結果在估計效價（原料藥）或標示量（制劑）177。 試驗計算所得效價低于估計效價的90%或高于估計效價的110%，則檢驗結果僅作為初試，應調整供試品估計效價，予以重試。除藥典各論另有規(guī)定外，管碟法的可信限率不得超過5%。（）法要求直線回歸和劑間要非常顯著（P），偏離平行不應顯著（P）；（）法除（）法的上述規(guī)定外，尚需考察二次曲線和反向二次曲線，且二者均應不顯著（P），符合以上各項規(guī)定后，才能認為試驗結果可靠，方可進行效價和可信限率計算。（）法的劑間變異分析為試品間、回歸和偏離平行三項；（）法還需再分析二次曲線和反向二次曲線，如用游標卡尺測量抑菌圈直徑，可用（）法和（）法的專用數(shù)據處理軟件對測量數(shù)據進行統(tǒng)計學處理和結果計算。表2 抑菌圈直徑測量結果 抑菌圈直徑碟數(shù) S1 S2 S3 T1 T2 T31 2 3 4 5 6 7 8 9 ∑ 估計效價（AT）=670u/mg劑距（I）=P=log1[（++]100%+P=%效價（PT）=PAT=%670u/mg =8 結果判定 可靠性測驗 管碟法系根據量反應平行線原理而設計，并要求在試驗所用的劑量（濃度）范圍內，對數(shù)劑量（濃度）與反應呈直線關系。舉例 乳糖酸紅霉素效價測定結果計算（見表1）表1 抑菌圈面積測量結果 抑菌圈面積碟數(shù) S1 S2 T2 T11 1571 1276 1581 12682 1481 1199 1523 11733 1523 1302 1497 12634 1518 1214 1533 12265 1573 1237 1543 12686 1546 1219 1580 12247 1495 1260 1526 12408 1530 1237 1548 12639 1605 1256 1593 129310 1649 1272 1608 1320∑ 15491 12472 15532 12528估計效價（AT）=603u/mg劑距（I）=P=log1[15532+125281549112472 ]100%=%15491+155321247212528效價（PT）=PAT=603u/mg%= 三劑量法計算公式P=log1[（T3+T2+T1－S3－S2－S1）]100% S3+T3－S1－T1式中 S3為標準品高濃度所致抑菌圈直徑（或面積）的總和； S2為標準品中間濃度所致抑菌圈直徑（或面積）的總和； S1為標準品低濃度所致抑菌圈直徑（或面積）的總和； T3為供試品高濃度所致抑菌圈直徑（或面積）的總和； T2為標準品中間濃度所致抑菌圈直徑（或面積）的總和； T1為標準品低濃度所致抑菌圈直徑（或面積）的總和； I為高、低濃度劑量之比的對數(shù)值，1:08時，I=。 計算 二劑量法（）效價計算公式P=log1[T2+T1－S2－S1 =I]100% T2+S2－T1－S1式中 P為供試品效價（相當于標示量或估計效價的百分數(shù)）； S2為標準品高濃度溶液所致抑菌圈直徑（或面積）的總和； S1為標準品低濃度溶液所致抑菌圈直徑（或面積）的總和； T2為標準品高濃度溶液所致抑菌圈直徑（或面積）的總和； T1為標準品低濃度溶液所致抑菌圈直徑（或面積）的總和； I為高、低劑量之比的對數(shù)值，2:1時，I=。當用游標卡尺測量抑菌圈直徑時，應將測得數(shù)據按相應劑量濃度以列表形式記錄。 測量抑菌圈可以使用抑菌圈測量儀，也可用游標