【正文】 織應考慮：a)；b)；c)組織的產品和服務。組織應監(jiān)視和評審相關方及其要求的相關信息。注2：內部環(huán)境，可以是組織的理念、價值觀和文化。組織應監(jiān)視和評審這些外部及內部事務的信息。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]測量設備 measuring equipment為實現測量（）過程（）所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、輔助設備或它們的組合。示例：管理（）評審、設計和開發(fā)評審、顧客（）要求（）評審、不符合（）評審和同行評審。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]認定 determination找出一個或多個特性（）和其特性值的活動。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]績效指標 performance indicator績效度量。注2：特性可以是定性的或定量的。17遠見質量技術（）收集整理，僅供學習、研究參考
 [來源：ISO DIS9000: 2014, ，經修改——備注經過修改]特性 characteristic可區(qū)分的特征。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]放行 release對進入一個過程（）的下一階段的許可。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]讓步 concession對使用或放行（）不符合規(guī)定要求（）的產品（）或服務（）的許可。注2：審核發(fā)現可識別改進（）機會或記錄良好實踐。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]審核發(fā)現 audit findings將收集到的審核證據（）對照審核準則（）進行評價的結果。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]審核方案 audit programme針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（）。注3：即使與顧客（）約定的顧客要求（）得到了滿足，也不一定確保顧客滿意程度高。為了達到高的顧客滿意程度，無論顧客期待是明示、暗含或是強制的，都有必要滿足顧客的期待。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]顧客滿意 customer satisfaction顧客（）對其期待已被滿足程度的感受。注3 ：確認的使用條件可以是實際的或是模擬的。注1：確認所需的客觀證據（）是測試或其它認定（）方式的結果，例如變換方法進行計算或評審文檔化的信息（）。注3：“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。注1：驗證所需的客觀證據可以是檢驗或其它認定（）形式的結果，例如變換方法進行計算或評審文檔化的信息（）。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]知識 knowledge被確證的信念和有很大可能是真實的可用信息（）的集合。注2：審核（）用的客觀證據通常包括有關審核準則（）的，能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息（）。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]客觀證據 objective evidence支持事物存在或其真實性的數據（）。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]數據 data關于事物（）的事實。[來源：ISO DIS9000: 2014, ——注 1經過修改]15遠見質量技術（）收集整理，僅供學習、研究參考
 服務 service無形的輸出（），并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。注1：硬件通常是有形產品，其量具有可計數的特性。注2：通常來說，產品的所有權可以轉移；對于服務來說就不一定。輸出最終被稱為服務、產品、軟件、硬件或是流程性材料取決于其中的主題要素。注1：輸出分為四個通用類別，分別如下：服務（如交通）；軟件（如計算機程序、詞典）；硬件（如引擎的機械部件）；流程性材料（如潤滑劑）。注2：通常對組織（）的相關職能（）和層級分別規(guī)定質量目標。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]質量目標 quality objective有關質量（）的目標（）。法語詞匯“conception設計”和“development開發(fā)”與術語“conception en development設計和開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程中的不同階段。在項目中可存在多個設計和開發(fā)階段。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]設計和開發(fā) design and development將對事物（）的要求（）轉化為更詳細的要求的一組過程（）。注1：創(chuàng)新的對象事物（）例如管理體系（）、過程（）、產品（）、服務（）或技術。注2：在計量學領域中，使用ISO/IEC 99：2007導則中的定義。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]可追溯性 traceability追溯事物（）歷史、應用情況及所處場所的能力。注1:區(qū)分缺陷與不合格（）的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是在與產品（）和服務（）責任問題有關的情況下。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]法規(guī)要求 regulatory requirement由立法機關委托的權威機構規(guī)定的強制要求（）。注2：“固有的”，其反義是“賦予的”，是指在事物（）中存在的。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]質量 quality事物（）的一組固有特性（）滿足要求（）的程度。[ISO 10871:2000]示例：產品（）、服務（）、過程（）、人員、組織（）、體系（）、資源。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]戰(zhàn)略 strategy為了達成目標()所策劃的活動。注1：通常質量方針與組織（）的總方針（）相一致，符合組織的愿景和使命，并為制定質量目標（）提供框架。質量管理體系 quality management system在質量（）方面的管理體系（）。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]體系 system相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]質量管理 quality management有關質量（）的管理（）。例如：不贊成使用“管理應……”，但可使用“最高管理者（topmanagement）應……”。注2：術語“管理”有時指人，即具有領導和控制組織（）的職責和權限的一個人或一組人。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]管理 management指揮和控制組織（）的協(xié)調的活動。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]改進 improvement提升績效（）的活動。注1:供方可以是組織（）內部的或外部的。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]供方 supplier /提供方 provider提供產品（）或服務（）的個人或組織（）。組織以外的顧客是外部顧客。示例：消費者、客戶、最終用戶、零售商、內部過程（）的輸入，受益者和采購方。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]職能 function由組織（）中確定的單元承擔的角色。注1：組織環(huán)境的概念不僅適用于營利性組織（），同樣適用于非營利性或公共服務（）組織。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]參與 involvement參加或為共同目標（）做出貢獻。注1：糾正可連同糾正措施（）一起實施。（2005版：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動）注1：建立目標（）和尋求改進（）機會的過程（）是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現（）和審核結論、數據分析（）、管理（）評審（）或其它方法，通常伴隨著糾正措施（）或預防措施。注2：采取糾正措施是為了防止再次發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]糾正措施 corrective action為消除不符合（）的原因并防止再次發(fā)生所采取的措施。在法語中，術語“pliance”是同義的，但不贊成使用。[來源：ISO DIS9000: 2014, ，經修改——定義經過修改，且刪除了原有的注 1]符合 conformity滿足要求（）。第二方審核由組織（）的相關方如顧客（）或由其它人員以相關方的名義進行。在許多情況下，尤其是在小型組織中，可通過免于受審核活動的責任體現獨立性。11遠見質量技術（）收集整理，僅供學習、研究參考
過程 process 注1：審核可以是內部審核（第一方審核），或外部審核（第二方或第三方審核），也可以是結合審核或聯(lián)合審核。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]測量 measurement認定（）量值的過程（）注1：根據ISO 35342：2006，確定的通常是量值。注1：為了認定狀態(tài)，可能需要檢查、監(jiān)督或評判地觀察。注1：盡管外包職能（）或過程（）在管理體系（）范圍內，但外部組織（）在管理體系范圍以外。注2：績效可以涉及活動管理（）、過程（）、產品（）、服務（）、體系（）或組織（）。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]績效 performance可測量的結果。注3：組織（）為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注1：一個過程的輸入通常是其它過程的輸出（）。注2：形成文件的信息可指：質量管理體系（），包括相關過程（）；為了組織（）運營而創(chuàng)建的信息（）（文件）；達成了結果的證據（記錄）。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]形成文件的信息 documented information組織（）要求進行受控和維護的信息（）和儲存媒介。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]能力 petence運用知識（）和技能以達成預期結果的能力。注4:風險通常被表述為某個事件（包括環(huán)境變化）的后果及其發(fā)生“可能性”的組合（ISO導則73: 2009，）。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]風險 risk針對預期結果的不確定性的影響注1 ：影響是偏離預期——正面或負面注2：不確定性是缺乏關于事件、后果或可能性的了解或知識（）的相關信息（）或部分信息的狀態(tài)。注3：目標可用其它方式予以闡述，例如預期結果、目的、運營準則、質量（）目標，或使用其它的同義詞（例如宗旨、目的或目標）。注1：目標可以是戰(zhàn)略目標、戰(zhàn)術目標或是經營目標。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]方針 policy由最高管理者（）正式發(fā)布的組織（）的宗旨和方向。注2：如管理體系（）范圍只覆蓋了組織（）的部分，最高管理者是指揮和控制那一部分組織的人員。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]最高管理者 top management在最高層指揮和控制組織（）的個人或一組人。注2：管理體系元素確立組織（）架構、角色和職責、策劃、運作、方針（）、實踐、規(guī)則、信念、目標（）和實現目標的過程（）。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]管理體系 management system組織（）建立方針（）、目標（）和過程（）并實現這些目標的，相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。注4：要求可由不同的相關方（）提出。注2：規(guī)定要求是明示的要求，如在形成文件的信息中闡明（）。[來源：ISO DIS9000: 2014, ]要求 requirement明示的、通常是隱含的或必須履行的需求和期望。[來源：ISO DIS 9000: 2014, ] interested party可能影響、被影響或認為自己將受到決策或活動影響的個人或組織（）。組織 organization職責、權限和相互關系根據其職能（）得到安排，以實現目標（）的個人或一組人員。2規(guī)范性引用文件本標準無規(guī)范性引用文件，保留此條款是為了和其它ISO管理體系標準條款編號保持一致。注1：在本標準中，術語“產品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務。ISO9001由ISO／TC176質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會SC2制定。國際標準草案需取得至少75%參加表決成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。技術委員會的主要任務是制定國際標準。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。本標準與ISO 9001:2008的條款之間的對應關系矩陣可見于ISO/TC 176/SC2公開網站：[本DIS備注：該矩陣只有在6月的ISO/TC 176/SC2/WG23會議之后才可用]國際標準化組織（ISO）是由各國標準化機構（ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。然而，本標準能夠讓組織通過使用過程方法，以及PDCA方法和基于風險的思考，將其質量管理體系以恰當的方式與其它管理體系標準的要求結合或一體化。需要強調的是，并未要求組織在定義其質量管理體系時嚴格按照與條款一致的順序，鼓勵組織。關于“高層結構”中部分關鍵要素及在本標準中引入的部分關鍵變更的解釋見附錄A。因此，“基于風險的思考”意味著在定義質量管理體系及其組成過程和活動需要被策劃和控制的嚴格和正式程度時，定性（并根據組織環(huán)境，定量地）地考慮風險。質量管理體系的各個過程在組織實現其目標方面的風險水平并非是一致的，過程、產品、服務或體系的不符合因組織而異。本標準將基于風險的考量更加明確，并將其融入了