風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分析表-文庫(kù)吧資料
2025-07-07 01:12本頁(yè)面
【正文】 5）120定期檢查報(bào)警裝置的靈敏性；檢驗(yàn)報(bào)警裝置的可靠性8循環(huán)泵功率不夠或使用點(diǎn)同時(shí)打開(kāi)過(guò)多回水流速達(dá)不到設(shè)計(jì)要求（2）分配系統(tǒng)微生物易滋生（5）110在總回水處安裝流量計(jì)，模擬生產(chǎn)時(shí)的最差狀態(tài)，觀(guān)察回水流速9注射用水水溫不當(dāng)生物膜滋生導(dǎo)致的水污染（4）純化水、注射用水不合格（5）120安裝溫度計(jì)，操作人員定時(shí)監(jiān)測(cè)，溫度下降時(shí)開(kāi)啟夾套蒸汽加熱。設(shè)備2壓力表未經(jīng)校驗(yàn)無(wú)法真實(shí)反映壓縮空氣壓力（1）無(wú)法按工藝要求正常生產(chǎn)（5）210嚴(yán)格執(zhí)行儀器儀表校驗(yàn)管理規(guī)程3壓力表校驗(yàn)不在有效期內(nèi)4不干膠貼標(biāo)機(jī)參數(shù)設(shè)置不當(dāng)標(biāo)簽粘貼位置不準(zhǔn)確、標(biāo)簽缺失（2）貼簽質(zhì)量不合格，缺乏生產(chǎn)批次的可跟蹤性（4）216*確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)*每天生產(chǎn)前調(diào)試適當(dāng)后進(jìn)行貼標(biāo)，QA人員監(jiān)控操作5領(lǐng)用的包材規(guī)格、批號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)與生產(chǎn)指令規(guī)定不一致所使用的包材與批生產(chǎn)指令不符（1）造成產(chǎn)品不合格（5）210包材領(lǐng)取前必須雙人復(fù)核物料標(biāo)識(shí)6包材三期設(shè)置與生產(chǎn)指令規(guī)定不一致產(chǎn)品信息錯(cuò)誤（1）造成產(chǎn)品不合格（5）15每批包材印制后專(zhuān)人復(fù)核，QA人員監(jiān)控7人員不規(guī)范操作產(chǎn)品或包材少裝或漏裝（3）裝箱質(zhì)量不合格（2）16按崗位SOP規(guī)定，每30分鐘檢查裝箱質(zhì)量，QA人員監(jiān)控8包材統(tǒng)計(jì)不準(zhǔn)確物料平衡率不符合規(guī)定（1）包材的流失（5）210由專(zhuān)人領(lǐng)取、清點(diǎn)包材領(lǐng)用和殘損數(shù)量，雙人復(fù)核。.. . . ..附件一：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分析表風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估名稱(chēng)生產(chǎn)工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 所屬部門(mén)組長(zhǎng)/日期 小組成員/日期 批準(zhǔn)人/日期 稱(chēng)量工序：步驟子步驟序號(hào)可能的失敗因素可能性嚴(yán)重性可檢測(cè)性風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)控制措施計(jì)劃稱(chēng)量稱(chēng)量稱(chēng)量人員1著裝不規(guī)范不能有效隔離毛發(fā)和人體表皮代謝物脫落（3）
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1