體外診斷試劑及耗材行業(yè)分析(圖)-文庫吧資料
2025-07-03 08:44本頁面
【正文】 國的醫(yī)藥衛(wèi)生總費用增速已經(jīng)出現(xiàn)了明顯下滑。目前的矛盾在于藥品費用增長過快，藥品費用在衛(wèi)生總費用中的占比過高。衛(wèi)生費用規(guī)模的迅速擴張，一方面意味著醫(yī)療衛(wèi)生市場的容量增大，另一方面我們也注意到，隨著基數(shù)的增大，衛(wèi)生費用的增速明顯下降，2011年我國衛(wèi)生總費用增速僅為11%左右，是歷史低點?！ ∥覀冏⒁獾轿覈男l(wèi)生總費用從2000年的4600億元增長到2006年的接近1萬億用了大約6年時間。2004年這一數(shù)字為40億人次，7年間增加了超過20億人次，我們認為未來我國人口的自然增速放緩，但是生活水平的提高和健康意識的加強將使診療人次穩(wěn)步增長。 4. 我國體外診斷試劑行業(yè)未來驅(qū)動因素 體外診斷試劑作為診斷用藥，與一般治療用藥不同，診斷試劑是醫(yī)生給患者提供診斷方案前的重要參考依據(jù)，我們認為診斷試劑行業(yè)的擴充將最直接受益于我國診療人次的提高和醫(yī)療水平的提升，就診人次上升和衛(wèi)生費用的提高將是帶動行業(yè)發(fā)展的持久動力，而我國傳染病形式的嚴峻、血源篩查核酸檢測工作的推廣和行業(yè)整合將是未來推動診斷試劑行業(yè)發(fā)展的直接動力。此外，臨床化學診斷試劑的市場份額12%，是第三大細分領(lǐng)域。我們以10%的市場份額和10%的復合增速為界，將圖分為4個區(qū)域，我們注意到在IVD行業(yè)內(nèi)沒有體量大增速高的細分領(lǐng)域，微生物和分子診斷、流式細胞技術(shù)以及核酸診斷是增速最快的三個品種，它們的年均復合增速在10%以上，其中核酸診斷在全部細分領(lǐng)域中，是唯一一個兼顧了市場容量和復合增速的細分領(lǐng)域?！ ≡诰唧w品種方面，如下圖所示，橫軸為細分品種的市場份額(2012年預測)，縱軸為20072012年的年均復合增速，球體大小代表細分市場規(guī)模的大小。從全球的增速情況來看，IVD市場基本已經(jīng)步入了成熟階段?！ ?010年我國體外診斷試劑的市場規(guī)模將近100億元，預計2014年這一數(shù)據(jù)將接近230億元，%，略高于體外診斷行業(yè)的整體增速。 體外診斷領(lǐng)域中，診斷試劑占比在80%以上，根據(jù)預測，2011年我國體外診斷行業(yè)將近150億元的市場規(guī)模中，體外診斷試劑的規(guī)模為120億元左右，占比82%，其中免疫診斷試劑占整個診斷試劑市場的約29%，生化診斷試劑占26%，免疫診斷和生化診斷主要用于臨床診斷，二者占全部診斷試劑市場份額的5560%的份額。2011年，我國體外診斷市場的總規(guī)模預計在146億元左右，從2007年至2010年，我國體外診斷市場整體增速平穩(wěn)上升。 單從使用量上來看，血站系統(tǒng)在體外診斷試劑市場中占比較低，從檢測項目上來看，血站系統(tǒng)的檢測項目相對較窄，但是從診斷試劑的使用結(jié)構(gòu)上來看，目前血源篩查主要使用的免疫診斷試劑中的酶聯(lián)免疫試劑，同時目前在推廣核酸診斷，而在醫(yī)院市場中，核酸診斷的使用則相對較少，所以血站系統(tǒng)的體外診斷試劑使用量雖然比較小，但是對于某些特定的診斷試劑的需求量相對比較大?！ ∠掠涡枨笄闆r 體外診斷試劑和儀器的下游需求端可以分為兩類，一類是用于醫(yī)學檢測，包括醫(yī)院、體檢中心、獨立實驗室以及防疫站，其中醫(yī)院是體外診斷行業(yè)最大的下游需求端。所以針對不同的血液檢測項目，要使用不同的真空采血管?！ 〔裳苁茄弘x開人體后的第一站，血液離開人體過程中和離開人體后，由于活細胞與活性蛋白對環(huán)境的變化發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)，致使血液標本的物理性質(zhì)、化學性質(zhì)、生物學性質(zhì)、生理學性質(zhì)等發(fā)生變化，改變其原始性狀，是血液檢測面臨的主要問題。在第一代真空采血管的基礎(chǔ)上，第二代產(chǎn)品在血液樣本采集、盛裝和轉(zhuǎn)運環(huán)節(jié)制定了標準化和規(guī)范化流程，使得真空采血管的規(guī)格、材質(zhì)、抽吸量、添加劑等關(guān)鍵指標有了國際標準?！ ∧壳罢婵詹裳呀?jīng)發(fā)展到第三代，是循證醫(yī)學發(fā)展的產(chǎn)物。生化試劑主要用于配合手工、半自動和全自動生化分析儀等檢驗設(shè)備使用。與手工、半自動生化分析儀相比，全自動生化分析儀具有操作簡便、檢測速度快、精密度高、重復性好、檢測結(jié)果不受操作影響等優(yōu)勢，是生化檢測發(fā)展的方向。此外，同種類型的體外診斷儀器自動化程度不同，對于試劑的開放程度也不相同，通常高度自動化的儀器是封閉式的，自動化程度較低的儀器是開放式的?！ ◇w外診斷儀器情況 體外診斷儀器目前以進口產(chǎn)品居多，尤其是中高端市場這一塊，國外設(shè)備占據(jù)了主要市場份額。體外診斷試劑的下游主要是醫(yī)療和科研機構(gòu)，按照用途可以大致劃分為醫(yī)學檢測和血源篩查兩塊。 ，如溶血劑、稀釋液、染色液等?！ ?、生化或免疫功能指標檢測的試劑?！ ??！ ?。 ?！ ??！ ?二)第二類產(chǎn)品：各省、自治區(qū)、直轄市級藥監(jiān)局管理 。 。 、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關(guān)的試劑。 ?！ ?一)第三類產(chǎn)品：國家藥監(jiān)局直接管理 、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑。前五種診斷試劑如果用于血源篩查則需要進行批批檢，以保障臨床用血的安全?！ 〕琶庠噭?盒)外，前五種診斷試劑如果用于血源篩查時，按照藥品受理和審評?！ 〉谌?，按藥品受理和
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