【摘要】XX藥業(yè)連鎖有限公司文件編制申請表編號:JL-CJ-1-1文件名稱申請原因人員健康管理制度1.按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范,對全體人員進行健康檢查和藥品知識,藥事藥規(guī)和繼續(xù)再教育,并建立檔案保證人民群眾用藥安全有效2.組織制訂企業(yè)有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度工作規(guī)劃和GSP工作達標(biāo)計劃并負責(zé)督促執(zhí)行,定期檢查質(zhì)量工作開展情況,對存在問題提出改正措施。3.不斷提高質(zhì)量關(guān)
2025-07-06 16:45
【摘要】GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求——【門店專用】,,01-處方藥調(diào)配銷售記錄,02-中藥銷售記錄,03-藥品拆零登記表,拆零藥品:零售藥店在銷售中,藥品需要拆開包裝出售,而且拆開的包裝已不能完整反映藥品...
2024-10-28 12:37
【摘要】新版GSP講義GSP修訂稿體現(xiàn)的特點§1、體現(xiàn)行為規(guī)范(凡是涉及經(jīng)營、儲存、運輸、等環(huán)節(jié)的必須符合GSP)§2、對監(jiān)督實施GSP的理論和實踐進行突破和發(fā)展§3、消滅質(zhì)量控制盲點,杜絕出現(xiàn)質(zhì)量追溯的斷鏈現(xiàn)象§4、提高企業(yè)GSP內(nèi)審的要求§5、質(zhì)量控制強化時效性和真實性§6、采用先進信息技術(shù)和現(xiàn)代化物
2024-08-18 07:51
【摘要】GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求——【門店專用】01-處方藥調(diào)配銷售記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清每日填寫【審方藥師】、【復(fù)核人】為藥師簽名,表格內(nèi)容必須填寫完整(包括處方開據(jù)單位、處方醫(yī)師、購藥人電話),
2025-01-21 07:33
【摘要】GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求——【門店專用】01-處方藥調(diào)配銷售記錄02-中藥銷售記錄03-藥品拆零登記表拆零藥品:零售藥店在銷售中,藥品需要拆開包裝出售,而且拆開的包裝已不能完整反映藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部內(nèi)容。04-門店陳列藥品質(zhì)量檢查記錄0
2025-01-17 10:30
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。二、應(yīng)當(dāng)按照本指導(dǎo)原則中包含的檢查項目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行全面檢
2025-07-05 04:24
【摘要】......1新版GSP:基礎(chǔ)知識培訓(xùn)測試題部門:_______姓名:_______分數(shù):_______一、填空題(分共45分)1、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》于2012年11月6日公布(衛(wèi)生部令
2025-04-01 01:02
【摘要】**藥業(yè)有限公司藥品質(zhì)量管理制度與程序匯起草部門:質(zhì)量管理部審核部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:2020年月日執(zhí)行日期:201年月日二零一三年月
2024-11-10 05:39
【摘要】**藥業(yè)有限公司藥品質(zhì)量管理制度與程序匯起草部門:質(zhì)量管理部審核部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:2013年月日執(zhí)行日期:201年月日二零一三年月115/115質(zhì)量管理制度目錄質(zhì)理體系
2025-04-21 12:15
【摘要】質(zhì)量管理制度文件名稱文件管理制度文件編號SBKT-ZD-000-00頁號第1頁共1頁制定依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號4.6.2.2.文件無頁眉4.
2025-04-19 00:58
【摘要】第一章:總則檢查員:編號條款檢查要點檢查結(jié)果、風(fēng)險點、風(fēng)險等級、整改要求備注00101為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。查企業(yè)負責(zé)人藥品流通相關(guān)法規(guī)熟悉情況(結(jié)合計算機系統(tǒng)管理
2025-07-01 18:13
【摘要】......藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)和變更《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》現(xiàn)場檢查項目序號條款檢查內(nèi)容評定細則1**00401藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按依法批準(zhǔn)的內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。1、檢查藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)
2025-07-05 00:54
【摘要】內(nèi)部審核檢查表編號:QR/受審核部門部門主管審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查總則◆組織是否有文化的質(zhì)量管理體系?相關(guān)文件是否
2025-07-01 18:21
【摘要】藥品質(zhì)量檔案表編號:YSY/ZG—A-01-006-A1藥品通用名稱商品名稱品種類別漢語拼音或外文名劑型規(guī)格有效期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號儲存條件生產(chǎn)企業(yè)GMP證書號藥品生產(chǎn)許可證號許可期限至營業(yè)執(zhí)照號首營企業(yè)審核表號審核日期實地考察人員首營
2025-07-07 00:43