【正文】 的管理；從幾種原材料的標(biāo)識查到進(jìn)貨檢驗與試驗及采購控制；從設(shè)計輸出查到設(shè)計輸入。順向?qū)徍瞬呗冤ぉぉ倪^程的始端查到過程的終端；───例：從合同查到產(chǎn)品出廠；從文件管理部門查到具體文件的有效性；從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。抽樣有隨機性l第六章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施審核技巧(一） .審核方法1. 審核的基本方法───抽樣l 辦公室；2.1. 日期糾正或改進(jìn)措施跟蹤檢查記錄 部門負(fù)責(zé)人 審核組長不符合項情況審核報告號不符合報告（表53）責(zé)任單位：受審核項目預(yù)計完成日期 □未在審核期間采取糾正措施原因分析 □已在審核期間采取了糾正措施 明□受審核方質(zhì)量手冊、體系程序或其它質(zhì)量文件 條款號 □GB/T19003ISO9003 □GB/T19002ISO9002 □GB/T19001ISO9001 受審核方代表（簽名）不符合陪同人員 問題發(fā)生地點 日 月 年審核報告發(fā)布清單：審核組對申請方完成糾正措施所需時間予計：不符合項說明（必要時可按部門和要素作不符合項矩陣手冊附后）： 頁）。 日認(rèn)證（審核機構(gòu)） 年 月199 注冊證號 成員姓名電報掛號 真郵政編碼 話 箱 地 示例：審核用表格（見表5553）表51 （手冊、程序文件、合同、圖紙、生產(chǎn)流程圖、作業(yè)規(guī)程等）。6.5.4.3.2.1. 手表、折疊曲尺、電筆、袖珍電筒、放大鏡等。 其它： 手提電腦、便攜打印機、計算器；5. 辦公設(shè)備： 通訊工具：對講機、移動通訊電話等；4. 工具書類：專業(yè)術(shù)語詞典、標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)匯編、設(shè)計手冊等；3. 筆、筆記本、文件夾/硬板夾、釘書機、尺子、涂改液；2. 文具類：（三）審核用工具1.l 幫助審查未盡事宜；llll 未經(jīng)許可，不能開關(guān)設(shè)備或觸動設(shè)備的部分控制鍵；lll 不能隨便遲到和早退；l6. 嚴(yán)明的工作紀(jì)律作風(fēng) 審核員既是檢查官又是法官。l 最終對體系的有效性給予評價；ll 個別跡象中追蹤以確定存在的不合格事實； 5. 較強的邏輯判斷能力和較高的歸納總結(jié)水準(zhǔn)l 熟悉企業(yè)的生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工序。 熟悉審核行業(yè)的基礎(chǔ)知識和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；lllll 切忌擺出專家的姿態(tài)居高臨下地盤查； 3. 文雅的性格ll 抽樣檢查前應(yīng)征得受審核方的同意；lll2. 禮貌的舉止 是贏得受審核方人員信任的第一步。 衣冠整潔、動作利落；ll1．l 審核用環(huán)境；ll 審核用工具；l 審核員；ll2. 現(xiàn)場審核的流程圖 審核小組參觀工廠的主要部門。l 讓所有的審核員閱讀一下和自己審核內(nèi)容相關(guān)的程序文件；1．外審的緩沖時間：45分鐘到60分鐘第五章辦公、交通、就餐等安排。7． 后勤安排的落實受審核方指定陪同人員（內(nèi)部審核有時可不要）；5． 強調(diào)審核的原則強調(diào)客觀、公正原則；說明審核是抽樣的過程；說明相互配合的重要性；提出不合格的報告形式。3． 聲明審核目的和范圍明確審核的目的；審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；審核將涉及的部門。（二）首次會議內(nèi)容1． 會議開始參加會議人員簽到；審核組長宣布會議開始。2． 首次會議的要求建立審核活動的風(fēng)格；準(zhǔn)時、簡短、明了，會議以不超過半小時為宜；獲得受審核方的理解并給與支持；由審核組長主持會議。第四章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施首次會議檢查表與現(xiàn)場審核記錄───作為單純指導(dǎo)性文件；───與現(xiàn)場審核結(jié)果融為一體（建議采用此種方式，具有對應(yīng)性、見證性）（見表3表3表3表39）5檢查表的使用按要素編寫檢查表（見表3表35）───要抓住主要部門；───考慮正向還是逆向。 判定報廢的不合格品進(jìn)行標(biāo)識和隔離的證據(jù)。 判定為返修的不合格品和返修后重機關(guān)報檢驗的證據(jù)；d. 判定為返修或讓步接收的不合格品，當(dāng)合格要求時，應(yīng)提供向需方或其代表提出讓步申請的證據(jù)；c. 判定為返工記錄和返工后重新檢驗的證據(jù)；b. 根據(jù)不合格品審理記錄，要求提供：a. 評審和處理不合格的人員職責(zé)和權(quán)限怎樣規(guī)定的？ 如何對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離？ 發(fā)現(xiàn)不合格品如何通知有關(guān)職能部門？ 請介紹一下不合格品控制程序？ 對檢驗員進(jìn)行提問：1.不合格品管理現(xiàn)場審核檢查清單（表39）文件號文件號章節(jié)號操作性文件質(zhì)量手冊質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號 發(fā)放日期 質(zhì)量手冊版次 參考質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)受審核方 5 對已接收的不合格品和返修情況是為何記錄的并說明其實際情況。 3 ；d.；b.2 1 如何通知有關(guān)職能部門。2 1不符合符合檢查內(nèi)容ISO9001不合格品的控制檢查表（表37）ISO9001序號 對用來識別/確定糾正和預(yù)防措施的質(zhì)量數(shù)據(jù)/記錄是否作了統(tǒng)計評估？ ——過程控制；——檢驗；——設(shè)備。 4 顧客是否需要統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用？ 2 質(zhì)量手冊是否包括為確定、實施和控制所需的統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用所作的規(guī)定？不適用需改進(jìn)合應(yīng)用記錄審核項目在供銷科查不合格處理申請單交談、查閱臺帳、通知憑證3觀察、交談和查閱追蹤2 1 觀察現(xiàn)場標(biāo)記、隔離情況查閱C級質(zhì)量信息單2份五、交談、觀察標(biāo)記和堆放區(qū)域2 1 重點是讓步處理的審批四、 生技辦QSP0140199新產(chǎn)品QSP130199QSP190198顧客申訴QSP130199成品檢驗QSP130199進(jìn)化檢驗 質(zhì)監(jiān)服務(wù)科程序/指導(dǎo)書審核依據(jù)不合格品的控制（）NO.丁GB/T19001－ISO9001編制日期 質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表35）受審核部門供銷科有否“不合格處理申請單”，當(dāng)合同規(guī)定時有否報請顧客，提出讓步申請倉庫有否超過儲存期限的原材料和成品，如有是如何處理的？追蹤上述的不合格原材料信息單的處理情況（掛牌）和隔離（劃區(qū)域堆放）五、有中間產(chǎn)品的離子膜產(chǎn)品的不合格品的控制和處理2.、車間工長交談，并調(diào)查不合格標(biāo)記的管理情況不合格品在現(xiàn)場如何標(biāo)記隔離重點是讓步處理的審批四、如有讓步處理時應(yīng)重點檢查讓步處理的過程三、抽查99年8月以后檢驗的新產(chǎn)品的“不合格品信息單”1份二、抽查99年下半年顧客申訴抱怨的處理情況4.抽查99年下半年“不合格產(chǎn)品信息單”2份的處理情況3.抽查99年下半年“不合格原材料信息單”2份的處理過程2.質(zhì)監(jiān)服務(wù)科1.審核項目 文審核的要素審核員1999年1月17日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)監(jiān)服務(wù)科、生技辦、總工辦、生產(chǎn)車間、經(jīng)營部、倉庫10c.查99年部門培訓(xùn)計劃和抽查合同簽訂人員和售后服務(wù)人員各3位的資格認(rèn)可證件a.查2份成品庫留存發(fā)運單，并注意用戶反饋記錄中有否關(guān)于交付的申訴9查發(fā)運組99年各月交貨產(chǎn)品一覽表8各查1份記錄并聯(lián)系顧客申訴意見綜合判斷7查98年10月－99年3月顧客申訴和咨詢處理記錄3份6查2份合同更改后評審及顧客溝通記錄54抽查99年16月合同評審記錄3份詢問和抽查9899年有關(guān)記錄12份3是否按程序規(guī)定進(jìn)行了合同評審?部門經(jīng)理是否清楚銷售部在質(zhì)量體系中的主要質(zhì)量職責(zé)?審核項目 良審核的要素審核員1999年7月15日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)銷售部按部門編定檢查表（見表33）───要覆蓋該部門負(fù)責(zé)的主要要素；───切不可沾邊就要檢查。內(nèi)部審核檢查表的范圍一般應(yīng)超出外部審核的要求───應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求，不應(yīng)局限于質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求；───可包含本組織的一些特殊要求；───可加大抽樣面。設(shè)計要點───對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求；───選擇典型的質(zhì)量問題；───結(jié)果受審部門特點；───抽樣有代表性；───時間有余地；───檢查表有可操作性。檢查表的內(nèi)容───查什么：審核項目及要點；───如何查：審核方法 抽樣量及步驟；───哪里查。檢查表的制定───審查員根據(jù)任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表；───檢查表須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)；───根據(jù)審核對象的規(guī)模及復(fù)雜程度決定檢查表的多少；───應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系各主要部分。減少隨意性，保持客觀 公正 規(guī)范。保證審核進(jìn)度及連續(xù)性；保持審核目的防止偏差；(五) .檢查表XX公司內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃審核時間：1999年3月14日16日 審核時間：1999年5月15日16日審核范圍：電風(fēng)扇、加熱器之設(shè)計與生產(chǎn)審核組長：審核組成員： A組 B組 具體安排： 3月15日（周二）08:309:00 首次會議 　　　　　　　　A組與總經(jīng)理、管理者代表談話 09:0011:00 （管理職責(zé)） B組合同評審 A組管理評審、文件和資料的控制 11:0012:00 B組生產(chǎn)計劃、培訓(xùn) 12:0013:00 午餐、休息 13:0016:00 A組進(jìn)貨檢驗和驗證/倉庫管理 B組采購/顧客提供產(chǎn)品的控制 16:0016:30 審核組內(nèi)部交流3月16日（周三）08:0012:00 設(shè)計控制/技術(shù)文件（A、B組）12:0013:00 午餐、休息A組過程檢驗/檢驗測量和試驗設(shè)備的控制 B組過程控制、培訓(xùn)、統(tǒng)計技術(shù)16:0016:30 審核組內(nèi)部交流 16:3017:00 與受審核方溝通3月17日（周四）08:0010:00 A組最終檢驗/包裝/貯存/防護(hù)/支付B組不合格品的控制 10:0012:00 A、B組顧客投訴/用戶服務(wù)/糾正和預(yù)防措施 12:0013:00 午餐、休息13:0015:00 審核員內(nèi)部小結(jié)15:0015:45 與受審方領(lǐng)導(dǎo)交換意見15:4516:00 末次會議　制定審核計劃的要求───形成正式文件；───須有審核組長的批準(zhǔn)。ll 領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時。 發(fā)生重大質(zhì)量事故時； 新建質(zhì)量體系試運行后；ll 年度審核工作計劃的類型───集中式年度審核工作計劃；───滾動式年度審核工作計劃。跟蹤與監(jiān)督 計劃審核開始日期日期： 批準(zhǔn)人： 人事部 工程部 采購部 技術(shù)部 周數(shù)部門十一九七五三一年度審核工作計劃應(yīng)考慮的因素───落實審核組織；───審核范圍；───客戶、認(rèn)證機構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求；───質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求；───審核的頻次等。制定年度審核工作計劃的目的───保證內(nèi)部審核的實施能有計劃地進(jìn)行；───便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核工作。審核計劃───每一次審核的具體安排；───可安排某些時間對某區(qū)域的審核；───也可安排某時間進(jìn)行某個要素的審核。年度審核工作計劃───在一年內(nèi)審核的合理安排；───可以集中安排若干次；───也可在一年內(nèi)多頻次安排各類局部性審核。兩種不同的計劃───年度審核工作計劃；───審核計劃。(三) .資料收集和文件審核.收集資料的目的舉行審核組會議───確保審核前的準(zhǔn)備工作全部完成；───每個審核員對審核任務(wù)應(yīng)完全了解。審核組