【正文】 別指南文件（，）。而它不是有意的添加進(jìn)最終物質(zhì)中的。 聚合物中的雜質(zhì)是指什么？ 聚合物中的雜質(zhì)是指制造聚合物物質(zhì)中，無意識(shí)的出現(xiàn)的物質(zhì)。然而，請(qǐng)注意，援引REACH法規(guī)第6條第2款，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)分離中間體和可轉(zhuǎn)移的分離中間體減少注冊(cè)的情況是不能適用于單體。 我能將單體以中間體形式注冊(cè)嗎？ 化學(xué)過程中使用的單體是一種在聚合過程中有意使用的物質(zhì)。 援引REACH法規(guī)第138條第2款的規(guī)定，一旦基于可操作并且科學(xué)的遴選聚合物的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，歐盟也可對(duì)聚合物的注冊(cè)提出立法建議。 REACH法規(guī)第3條定義5和定義6分別說明了聚合物和單體的含義。7. 聚合物與單體 我需要注冊(cè)聚合物嗎？（修訂）法規(guī)第2條第9款規(guī)定聚合物不是非要注冊(cè)，但根據(jù)REACH第6條第3款，未注冊(cè)的單體物質(zhì)（組）和其他聚合物的物質(zhì)供應(yīng)鏈，以下情況需要被注冊(cè)：l 聚合物中包含質(zhì)量比大于或等于2%的單體物質(zhì)或其它組成形式的單體單元和化學(xué)意義的物質(zhì)。但是，注冊(cè)1到10噸的，并且注冊(cè)卷宗已經(jīng)包含了REACH法規(guī)附件VII規(guī)定的全部信息的物質(zhì)免除注冊(cè)費(fèi)用。從IUCLID網(wǎng)站（）可以免費(fèi)下載IUCLID5。IUCLID5是一種為公司儲(chǔ)存化學(xué)品信息，準(zhǔn)備向化學(xué)品管理局注冊(cè)的工具。REACHIT提供了在線提交化學(xué)品注冊(cè)卷宗網(wǎng)頁。細(xì)節(jié)指南以及示例詳見注冊(cè)指南文件（—注冊(cè)噸位計(jì)算）。除其他規(guī)定外，年噸位是指一制造商或進(jìn)口商一日歷年生產(chǎn)或進(jìn)口的噸位。 有關(guān)通報(bào)者通報(bào)物質(zhì)的過渡措施詳見REACH法規(guī)第135條。因此只有通報(bào)人通報(bào)的物質(zhì)被認(rèn)定是注冊(cè)后，他才能從中受益（）。到2008年12月1日，化學(xué)品管理局將為這些視為注冊(cè)的通報(bào)物質(zhì)分發(fā)注冊(cè)號(hào)。請(qǐng)直接與有關(guān)主管當(dāng)局（通報(bào)單位）聯(lián)系獲取更多指令67/548/EEC規(guī)定的有關(guān)通報(bào)程序方面的信息。（2008年6月1日）前，新物質(zhì)投放市場(chǎng)的條件和程序是什么？（修訂） 2008年6月1日前，投放市場(chǎng)的新物質(zhì)在分類、包裝和標(biāo)記目錄方面受指令67/548/EEC 管轄，已經(jīng)經(jīng)指令92/32/EEC聲明。（）。在注冊(cè)這些物質(zhì)之前，制造商或進(jìn)口商有義務(wù)給化學(xué)品管理局提交一份有關(guān)對(duì)該物質(zhì)以前注冊(cè)的調(diào)查。l 非分階段物質(zhì)必須在它們能夠制造或進(jìn)口之前注冊(cè)。如果注冊(cè)發(fā)生在2008年12月1日以后，那么公司生產(chǎn)或進(jìn)口前要等3周。l 沒有預(yù)注冊(cè)的分階段注冊(cè)物質(zhì)必須在制造或進(jìn)口繼續(xù)前注冊(cè)。為了從分階段物質(zhì)注冊(cè)期限的長(zhǎng)度中受益（—注冊(cè)期限），這些物質(zhì)必須在2008年6月1日到2008年12月1日間預(yù)注冊(cè)（見FAQ5）。注冊(cè)指南文件（—分階段注冊(cè)物質(zhì)）給出了詳細(xì)說明。更多有關(guān)注冊(cè)義務(wù)的信息詳見注冊(cè)指南文件（—注冊(cè)義務(wù)中供應(yīng)鏈的各個(gè)角色）。在相同的情況下，出口以及再次出口就可以免于注冊(cè)和評(píng)估了。這個(gè)義務(wù)簡(jiǎn)單來說，由于制造導(dǎo)致暴露，在出口前任何其他的活動(dòng)都與歐盟的環(huán)境和工人有關(guān)。法規(guī)第6條規(guī)定一個(gè)物質(zhì)制造商大于或等于1噸/年需要注冊(cè)，與這個(gè)物質(zhì)是否出口到歐盟境外無關(guān)。更多相關(guān)信息，詳見注冊(cè)指南文件（—指令67/548/EEC規(guī)定的通報(bào)物質(zhì)）和REACH法規(guī)第24條第2款的規(guī)定。因此，任何其他團(tuán)體制造或進(jìn)口超過1噸/年，而并沒有通報(bào)的，必須注冊(cè)。因?yàn)?，根?jù)第67/548/EEC號(hào)歐盟理事會(huì)指令通報(bào)是一種形式。 更多有關(guān)PPORD物質(zhì)的信息，詳見科學(xué)研究與開發(fā)和PPORD指南文件。歐洲化學(xué)品管理局和歐盟正在同各成員國(guó)通力合作，使PORD物質(zhì)在PPORD物質(zhì)的申報(bào)審核中能享受豁免注冊(cè)的待遇以繼續(xù)他們的生產(chǎn)活動(dòng)。PPORD申報(bào)從2008年6月1日后只能由歐洲化學(xué)品管理局審核。但從2008年6月1日起，它便不再有效，因?yàn)镽EACH法規(guī)中沒有該內(nèi)容。有關(guān)詳細(xì)信息，詳見科學(xué)研究與進(jìn)步與PPORD指南文件。為了免除注冊(cè)，需要向ECHA提交一份通知。都屬于免除注冊(cè)的PPORD物質(zhì)范圍。 PPORD物質(zhì)的定義范圍? REACH法規(guī)第3條定義22定義了PPORD物質(zhì)，即：“任何與物質(zhì)的產(chǎn)品開發(fā)或物質(zhì)的進(jìn)一步開發(fā)有關(guān)的科學(xué)研究，在試驗(yàn)工廠或試制造過程中將物質(zhì)本身、配制品中或物品中的物質(zhì)用于制造工藝開發(fā)和或物質(zhì)適用領(lǐng)域的測(cè)試”。如果符合，那么還是自然物質(zhì)；如果認(rèn)為羊毛蠟是通過“浮選”作用（詳見REACH法規(guī)第3條定義39），可能就包括運(yùn)用清潔劑，那么羊毛蠟仍被視為自然物質(zhì)。如果使用了清潔劑，那么從羊毛中提煉羊毛蠟這個(gè)過程還視為是一種自然物質(zhì)就要考慮一下了。上述例子，乍看好像是沒有義務(wù)注冊(cè)的，因?yàn)樗鼘儆谧匀晃镔|(zhì)。，那么我必須注冊(cè)該自然物質(zhì)嗎？（新）自然存在物質(zhì)依據(jù)第2條第7款b項(xiàng)和附件V，第8點(diǎn)免除注冊(cè)，只要沒有化學(xué)改性或是屬于67/548/EEC指令中的危險(xiǎn)品。如果這樣，注冊(cè)人和使用者都分別要聲明是在嚴(yán)格控制條件使用。l 可轉(zhuǎn)移的分離中間體制造商或進(jìn)口商制造或進(jìn)口1噸/年或大于1噸/年可轉(zhuǎn)移分離中間體需要注冊(cè)其中不屬于豁免注冊(cè)范圍內(nèi)的物質(zhì)（）。REACH對(duì)不同種類的中間體都有定義：l 非分離中間體REACH法規(guī)規(guī)定，非分離中間體沒有注冊(cè)義務(wù)。因此，中間體應(yīng)該是不會(huì)在最后制造出的物質(zhì)中出現(xiàn)（除非作為雜質(zhì)）。（同樣詳見REACH法規(guī)第31條）。到2008年6月1日，配制品的指南文件開發(fā)完成。這也就意味著不是合金本身而是合金里的各化學(xué)元素需要注冊(cè)。導(dǎo)航器可以幫助你厘清你自己的物質(zhì)的注冊(cè)義務(wù)。這個(gè)指南文件提供了定義和注釋，你也可以找到注冊(cè)免除范圍內(nèi)的物質(zhì)信息。 哪些物質(zhì)必須被注冊(cè)？下列物質(zhì)都需要注冊(cè)：l REACH法規(guī)中第3條定義1中的物質(zhì)；l 在歐盟制造或進(jìn)口1噸/年或多于1噸/年；l 除非它們明確的免除注冊(cè)，例如第2條第1款到第3款和附件IV和附件V或REACH法規(guī)第2條第59條中部分免除的范圍；l 與本法規(guī)無關(guān)的危險(xiǎn)品的問題或其他無關(guān)的物質(zhì)。如果這些公司都是獨(dú)立的法人（自然人或法人的定義適用于成員國(guó)自己的法律定義），那么他們?cè)赗EACH中作為一個(gè)注冊(cè)人。 假設(shè)一個(gè)跨國(guó)公司，誰是注冊(cè)人？根據(jù)REACH法規(guī)第3條定義7的規(guī)定，當(dāng)一個(gè)公司聯(lián)合體由一些自然人或法人（構(gòu)成），其中的每個(gè)人都必須確認(rèn)具有注冊(cè)人的資格。 請(qǐng)注意，REACH法規(guī)規(guī)定的非歐共體公司，即沒有建在歐共體境內(nèi)的，沒有直接的義務(wù)。更多潛在注冊(cè)者注冊(cè)任務(wù)的解釋，詳見REACH法規(guī)第3條定義7～11。 對(duì)于公司來說，最重要的是正確認(rèn)清他們的任務(wù)，也就是搞清楚每個(gè)他們所處理的物質(zhì)在供應(yīng)鏈中處的角色。必須履行注冊(cè)的義務(wù)。6. 注冊(cè) 誰必須注冊(cè)物質(zhì)？ 只有在歐共體定居的自然人或法人才能成為一個(gè)注冊(cè)者。 如何查到一個(gè)物質(zhì)是否被預(yù)注冊(cè)？ 根據(jù)法規(guī)第28條第4款的規(guī)定，ECHA需要在2009年1月1日在官網(wǎng)列出已經(jīng)預(yù)注冊(cè)的物質(zhì)的清單。 預(yù)注冊(cè)的費(fèi)用是多少？ 預(yù)注冊(cè)沒有任何費(fèi)用。格式可以從IUCLID官網(wǎng)上下載。IUCLID5預(yù)注冊(cè)工具可以接受上傳類型為*.xml的文件；其他申請(qǐng)方式創(chuàng)建的文件也可以使用，只要它的格式是請(qǐng)求注冊(cè)的格式。這樣一次就可以注冊(cè)許多物質(zhì)。1. 直接在REACHIT網(wǎng)站上提交信息（在線預(yù)注冊(cè)）。 同理，制造或進(jìn)口物品中含有分階段物質(zhì)的，也需要注冊(cè)，指南對(duì)初次制造或進(jìn)口的公司也有幫助。制造商或進(jìn)口商必須在2009年12月1日或2012年6月1日或2017年6月1日前注冊(cè)。 如果(分階段)物質(zhì)在2008年12月1日前并沒有預(yù)注冊(cè)，是否有權(quán)分享其細(xì)節(jié)信息？. 是的，但是只有在制造商或進(jìn)口商首次生產(chǎn)或進(jìn)口該物質(zhì)大于或等于1噸/年時(shí)，已經(jīng)錯(cuò)過2008年12月1日預(yù)注冊(cè)的最后期限的情況下，制造商或是進(jìn)口商仍然享有分階段物質(zhì)注冊(cè)的權(quán)利，即使他沒有在預(yù)注冊(cè)時(shí)間期限內(nèi)注冊(cè)。這方面注冊(cè)指南文件（ 預(yù)注冊(cè)）和數(shù)據(jù)共享指南文件（ 預(yù)注冊(cè)的最后期限）和REACH第3條定義20，第23條，第28條。（—“非歐共體制造商”指定的唯一代表）。 一個(gè)唯一代表能否代表多個(gè)公司？（修訂） 是的，一個(gè)唯一代表可以代表一個(gè)或多個(gè)制造物質(zhì)本身、配制品中或物品中的物質(zhì)、配制配制品或生產(chǎn)進(jìn)口到歐共體境內(nèi)的公司，即使（他們）生產(chǎn)相同的物質(zhì)。根據(jù)法規(guī)第8條第2款，這個(gè)“非歐共體制造商”應(yīng)根據(jù)相同的供應(yīng)鏈通知進(jìn)口商有關(guān)唯一代表的任命。當(dāng)唯一代表提交申請(qǐng)時(shí)，他同樣要提交一（許多）張復(fù)印件證明已經(jīng)正式任命。 什么是唯一代表應(yīng)具有“足夠的背景”？ 除了法規(guī)第8條第2款，沒有詳細(xì)規(guī)章或者標(biāo)準(zhǔn)解釋“足夠的背景和相關(guān)知識(shí)”。因此唯一代表需要有足夠的背景涉及物質(zhì)和物質(zhì)信息方面。？（修訂）非歐共體境內(nèi)公司（可以指定唯一代表的公司，）可以通過協(xié)商同意，指定歐盟境內(nèi)定居的一自然人或法人擔(dān)當(dāng)唯一代表。（REACH法規(guī)第二篇）并照其他進(jìn)口商一樣注冊(cè)。該公司可以指定一定居于歐共體境內(nèi)的自然人或法人作為其唯一代表。更多關(guān)于唯一代表的細(xì)節(jié)詳見注冊(cè)指南文件（—關(guān)于“非歐盟制造商”指定唯一代表的問題）。依據(jù)REACH法規(guī)第3條定義9，制造商系指任何在歐共體內(nèi)定居并在歐共體內(nèi)制造物質(zhì)的自然人或法人。 非歐盟企業(yè)的義務(wù)是什么？（修訂） REACH法規(guī)沒有直接規(guī)定非歐盟制造商的義務(wù)。 成員國(guó)當(dāng)然最容易解釋本國(guó)（包括自治領(lǐng)或是海外領(lǐng)）如何執(zhí)行REACH法規(guī)。冰島，列支敦士登，以及挪威需要在加入EEA后REACH法規(guī)才能生效于上述三國(guó)。3. 歐盟進(jìn)口物質(zhì) REACH的法律效力范圍 REACH是一部歐盟級(jí)別的法規(guī)，它直接生效于歐盟所有成員國(guó)。一旦它處于REACH法規(guī)所規(guī)定的范圍內(nèi)，REACH法規(guī)中更進(jìn)一步的要求對(duì)不同大小的物質(zhì)和危險(xiǎn)品物質(zhì)有著不同的規(guī)定。 極少物質(zhì)是否需要注冊(cè)？ 是的，并且REACH法規(guī)規(guī)定它們必須評(píng)估對(duì)健康和環(huán)境的影響。相對(duì)的，化學(xué)改變（比如加氫反應(yīng)）沒有提到，因此也沒有考慮到。例如，大豆油（EINECS 2322744,CAS 8001227）。如果改性物質(zhì)仍然是相同的EINECS編碼，附件IV中的物質(zhì)改性生成的物質(zhì)同樣免除注冊(cè)。