【文章內(nèi)容簡介】 （）。然而，根據(jù)法規(guī)第18條第2款，如果他可以確認制造和/或使用物質(zhì)是在嚴格控制下而且能夠證明或是聲明他從用戶收到物質(zhì)就像REACH法規(guī)第18條第4款所描述的那樣，在嚴格控制下使用，那么可轉(zhuǎn)移分離中間體的注冊可以簡化。如果這樣，注冊人和使用者都分別要聲明是在嚴格控制條件使用。中間體指導文件詳細說明了REACH法規(guī)生效后，什么時候和怎樣注冊。，那么我必須注冊該自然物質(zhì)嗎？（新）自然存在物質(zhì)依據(jù)第2條第7款b項和附件V，第8點免除注冊，只要沒有化學改性或是屬于67/548/EEC指令中的危險品。如果符合REACH法規(guī)第3條定義39中的物質(zhì)，那么生產(chǎn)該物質(zhì)不需要注冊，仍認為是自然物質(zhì)。上述例子，乍看好像是沒有義務(wù)注冊的，因為它屬于自然物質(zhì)。羊毛蠟不溶于水，從羊毛纖維中提煉羊毛蠟的過程中可能會使用清潔劑。如果使用了清潔劑，那么從羊毛中提煉羊毛蠟這個過程還視為是一種自然物質(zhì)就要考慮一下了。這時，需要對照REACH法規(guī)第3條定義39，看是否屬于其中列舉的情況。如果符合，那么還是自然物質(zhì)；如果認為羊毛蠟是通過“浮選”作用（詳見REACH法規(guī)第3條定義39），可能就包括運用清潔劑，那么羊毛蠟仍被視為自然物質(zhì)。然而，要記住的是，對于制造商，要評估該過程并決定是否符合REACH法規(guī)第3條定義39是非常重要的。 PPORD物質(zhì)的定義范圍? REACH法規(guī)第3條定義22定義了PPORD物質(zhì)，即：“任何與物質(zhì)的產(chǎn)品開發(fā)或物質(zhì)的進一步開發(fā)有關(guān)的科學研究，在試驗工廠或試制造過程中將物質(zhì)本身、配制品中或物品中的物質(zhì)用于制造工藝開發(fā)和或物質(zhì)適用領(lǐng)域的測試”。任何有關(guān)物質(zhì)的科學發(fā)展都包括，例如，生產(chǎn)效率提高，試驗工廠或是在全規(guī)模生產(chǎn)中改進制造工藝，或探索新的應(yīng)用領(lǐng)域。都屬于免除注冊的PPORD物質(zhì)范圍。為了促進創(chuàng)新開發(fā)，法規(guī)第9條規(guī)定，制造或進口物質(zhì)本身或配制品中或物品中的用于PPORD用途的物質(zhì)免于注冊5年。為了免除注冊，需要向ECHA提交一份通知。在收到請求后，ECHA可能會進一步放寬到另一個5年，或是10年，以便促進醫(yī)藥產(chǎn)品（人用或獸用）的開發(fā)，也包括沒有投放市場的物質(zhì)。有關(guān)詳細信息，詳見科學研究與進步與PPORD指南文件。（關(guān)于危險物質(zhì)分類、包裝和標記的法律、法規(guī)和行政規(guī)定一致性的規(guī)定，譯者注）管轄下的PORD物質(zhì)信息管理轉(zhuǎn)到REACH上了嗎？（修訂） 國家工藝流程研究與開發(fā)（PORD）物質(zhì)，根據(jù)指令67/548/EC予以豁免。但從2008年6月1日起，它便不再有效，因為REACH法規(guī)中沒有該內(nèi)容。因此，根據(jù)REACH法規(guī)第9條的規(guī)定，制造商或是進口商制造或進口該物質(zhì)還是生產(chǎn)商品，2008年6月1日后，如果想要繼續(xù)他們PORD物質(zhì)的生產(chǎn)，需要提交一個PPORD的申報來享受豁免注冊。PPORD申報從2008年6月1日后只能由歐洲化學品管理局審核。PPORD申報卷宗在歐洲化學品管理局官網(wǎng)（REACHIT）上在線提交，在REACHIT上輸入信息或上傳一個IUCLID格式的文件包（例如，使用IUCLID 5）。歐洲化學品管理局和歐盟正在同各成員國通力合作，使PORD物質(zhì)在PPORD物質(zhì)的申報審核中能享受豁免注冊的待遇以繼續(xù)他們的生產(chǎn)活動。想獲得更多的信息，請聯(lián)系您國家的國家救助站或國家REACH主管機關(guān)。 更多有關(guān)PPORD物質(zhì)的信息，詳見科學研究與開發(fā)和PPORD指南文件。 若潛在注冊人進口或出口物質(zhì)，而本物質(zhì)之前已由其他進口商或出口商根據(jù)第67/548/EEC號歐盟理事會指令通報，他還需要再注冊嗎？或是認為已經(jīng)在REACH法規(guī)注冊？ 是的。因為，根據(jù)第67/548/EEC號歐盟理事會指令通報是一種形式。所以只有當通報人從通報物質(zhì)規(guī)定上受益才被認為是注冊。因此，任何其他團體制造或進口超過1噸/年，而并沒有通報的，必須注冊。除非有其他的可以免除注冊申請的條件。更多相關(guān)信息，詳見注冊指南文件（—指令67/548/EEC規(guī)定的通報物質(zhì)）和REACH法規(guī)第24條第2款的規(guī)定。 一個物質(zhì)的注冊不僅適用于歐盟內(nèi)部制造商，而同樣也適用于對歐盟外的出口？（新） 是的。法規(guī)第6條規(guī)定一個物質(zhì)制造商大于或等于1噸/年需要注冊，與這個物質(zhì)是否出口到歐盟境外無關(guān)。因此，根據(jù)REACH第2條，在歐盟制造物質(zhì)高于1噸/年，出口到歐盟境外的物質(zhì)沒有任何豁免注冊的標準，必須注冊。這個義務(wù)簡單來說，由于制造導致暴露，在出口前任何其他的活動都與歐盟的環(huán)境和工人有關(guān)。請記錄哪些物質(zhì)已經(jīng)被注冊。在相同的情況下，出口以及再次出口就可以免于注冊和評估了。（—再進口物質(zhì)）。更多有關(guān)注冊義務(wù)的信息詳見注冊指南文件（—注冊義務(wù)中供應(yīng)鏈的各個角色）。 我必須注冊我的物質(zhì)的時間？考慮到注冊截至期限，應(yīng)該想到許多問題包括：噸位、危險品和是分階段物質(zhì)還是非分階段物質(zhì)。注冊指南文件（—分階段注冊物質(zhì)）給出了詳細說明。l REACH法規(guī)創(chuàng)立了一個特殊的轉(zhuǎn)換制度—“分階段物質(zhì)”（—分階段注冊物質(zhì)）。為了從分階段物質(zhì)注冊期限的長度中受益（—注冊期限），這些物質(zhì)必須在2008年6月1日到2008年12月1日間預注冊（見FAQ5）。由物質(zhì)本身性質(zhì)和噸位決定了注冊的最后期限為2010年12月1日，2013年6月1日，2018年6月1日。l 沒有預注冊的分階段注冊物質(zhì)必須在制造或進口繼續(xù)前注冊。因此，如果一個分階段物質(zhì)沒有在2008年6月1日到12月1日間預注冊，物質(zhì)應(yīng)該最遲在2008年12月1日注冊，如果他還想繼續(xù)生產(chǎn)或進口的話。如果注冊發(fā)生在2008年12月1日以后，那么公司生產(chǎn)或進口前要等3周。在注冊這個物質(zhì)之前，制造商或進口商有義務(wù)給化學品管理局提交一份有關(guān)對該物質(zhì)以前注冊的調(diào)查。l 非分階段物質(zhì)必須在它們能夠制造或進口之前注冊。這個義務(wù)從2008年6月1日開始。在注冊這些物質(zhì)之前，制造商或進口商有義務(wù)給化學品管理局提交一份有關(guān)對該物質(zhì)以前注冊的調(diào)查。l 在預注冊期限（2008年12月1日）過后，首次制造或進口超過1噸物質(zhì)的6個月內(nèi)，且不遲于相關(guān)注冊期限前12個月，可以通過申請。（）。關(guān)于物質(zhì)的具體的義務(wù)問題，請查詢導航器。（2008年6月1日）前，新物質(zhì)投放市場的條件和程序是什么？（修訂） 2008年6月1日前，投放市場的新物質(zhì)在分類、包裝和標記目錄方面受指令67/548/EEC 管轄，已經(jīng)經(jīng)指令92/32/EEC聲明。因此如果一個新物質(zhì)投放市場大于或超過10千克/年，他需要向各成員國主管當局通報（如果制造商是歐盟境外的）物質(zhì)制造地，通報者居住地。請直接與有關(guān)主管當局（通報單位）聯(lián)系獲取更多指令67/548/EEC規(guī)定的有關(guān)通報程序方面的信息。 REACH法規(guī)第24條提出，根據(jù)指令67/548/EEC的規(guī)定，通報應(yīng)視為REACH注冊之目的。到2008年12月1日，化學品管理局將為這些視為注冊的通報物質(zhì)分發(fā)注冊號。請注意，指令67/548/EEC所規(guī)定的通報是名義上的。因此只有通報人通報的物質(zhì)被認定是注冊后，他才能從中受益（）。注冊指南文件（—通報物質(zhì)）提供了更多的信息。 有關(guān)通報者通報物質(zhì)的過渡措施詳見REACH法規(guī)第135條。 如何計算噸位？ 每位注冊者需要為注冊卷宗計算年噸位。除其他規(guī)定外，年噸位是指一制造商或進口商一日歷年生產(chǎn)或進口的噸位。制造或進口分階段物質(zhì)至少3個連續(xù)年，按照3年平均的噸位計算（REACH法規(guī)第3條定義30）。細節(jié)指南以及示例詳見注冊指南文件（—注冊噸位計算）。 我如何注冊我的物質(zhì)？我需要IUCLID 5嗎？（修訂）全體注冊者需要通過ECHA官網(wǎng)上的REACHIT進入，提交注冊。REACHIT提供了在線提交化學品注冊卷宗網(wǎng)頁。根據(jù)法規(guī)第111條的規(guī)定，注冊卷宗格式應(yīng)是IUCLID。IUCLID5是一種為公司儲存化學品信息，準備向化學品管理局注冊的工具。注冊者不強制使用IUCLID系統(tǒng)，但是他們必須提交IUCLID格式的注冊卷宗。從IUCLID網(wǎng)站（）可以免費下載IUCLID5。 注冊的費用？ 法規(guī)第74條規(guī)定了基本需要的費用，法規(guī)第133條第3款的規(guī)定，到2008年6月1日，將出臺一個歐盟法規(guī)，具體說明費用的問題。但是，注冊1到10噸的，并且注冊卷宗已經(jīng)包含了REACH法規(guī)附件VII規(guī)定的全部信息的物質(zhì)免除注冊費用。對于中小企業(yè)的注冊費用要適當減少。7. 聚合物與單體 我需要注冊聚合物嗎？（修訂）法規(guī)第2條第9款規(guī)定聚合物不是非要注冊，但根據(jù)REACH第6條第3款，未注冊的單體物質(zhì)（組）和其他聚合物的物質(zhì)供應(yīng)鏈，以下情況需要被注冊：l 聚合物中包含質(zhì)量比大于或等于2%的單體物質(zhì)或其它組成形式的單體單元和化學意義的物質(zhì)。l 單體物質(zhì)或其它物質(zhì)的質(zhì)量總和大于或等于1噸/年（這里的總和是指單體總量或其他最終聚合物中的游離物質(zhì)或聚合物中的非游離化學物質(zhì)）。 REACH法規(guī)第3條定義5和定義6分別說明了聚合物和單體的含義。 如果單體物質(zhì)和/或任何其他物質(zhì)來源于被定義的分階段物質(zhì)的聚合物（—分階段物質(zhì)），他們也可以預注冊，也因此享有分階段注冊的最后期限的便利。 援引REACH法規(guī)第138條第2款的規(guī)定，一旦基于可操作并且科學的遴選聚合物的注冊標準出臺，歐盟也可對聚合物的注冊提出立法建議。詳細的內(nèi)容和實際操作的例子詳見單體和聚合物指南文件。 我能將單體以中間體形式注冊嗎？ 化學過程中使用的單體是一種在聚合過程中有意使用的物質(zhì)。這種物質(zhì)因此被定義為中間體。然而，請注意，援引REACH法規(guī)第6條第2款，對于現(xiàn)場分離中間體和可轉(zhuǎn)移的分離中間體減少注冊的情況是不能適用于單體。這也就是說，即使單體是在嚴格的控制條件下使用，一個完整的注冊卷宗必須提交。 聚合物中的雜質(zhì)是指什么？ 聚合物中的雜質(zhì)是指制造聚合物物質(zhì)中，無意識的出現(xiàn)的物質(zhì)。它可能來源于初始生產(chǎn)材料，就像過程中出現(xiàn)的單體或其他反應(yīng)物或是二次反應(yīng)物或不完全反應(yīng)物。而它不是有意的添加進最終物質(zhì)中的。舉些聚合物中雜質(zhì)的例子，例如，未反應(yīng)的單體或其他反應(yīng)物，殘留聚合物