【正文】 區(qū)域，禁止無關(guān)人員進(jìn)入消毒區(qū)內(nèi)。3）消毒過程中，不得吸煙、飲食。選擇消毒因子時，應(yīng)盡量采用物理法消毒。(4)消毒人員注意事項1）出發(fā)前，要檢查應(yīng)攜帶的消毒工具是否齊全無故障，消毒劑是否足夠。17)填寫疫點終末消毒工作記錄。所用消毒工具表面用消毒劑進(jìn)行擦洗消毒。15)疫點消毒工作完畢，對消毒人員穿著的工作服、膠靴等進(jìn)行噴灑消毒后脫下。13)室內(nèi)消毒后，必要時對廁所、垃圾、下水道口、自來水龍頭、缸水和井水等進(jìn)行消毒。作擦拭消毒時，必須反復(fù)擦拭2次～3次。12)病人用過的餐（飲）具、污染的衣物若不能集中在消毒站消毒時，可在疫點進(jìn)行煮沸、浸泡或擦拭消毒。10)如系腸道傳染病，應(yīng)先于室內(nèi)滅蠅，再進(jìn)行消毒。8)消毒前應(yīng)關(guān)閉門窗，將水缸蓋好，將未被污染的貴重衣物、飲食類物品、名貴字畫及陳列物品收藏好。6)測量房屋、家具及地面需消毒的面積和體積，估算需消毒的污水量。根據(jù)消毒對象及其污染情況，選擇適宜的消毒方法。用過氧乙酸或含氯制劑時，須戴防護眼鏡。3)對脫掉外衣應(yīng)放在自帶的布袋中（不要放在污染或可能受到污染的地方）。(3)疫點的終末消毒程序1)在出發(fā)前，應(yīng)檢查所需消毒用具、消毒劑和防護用品，做好準(zhǔn)備工作?！傲尽笔侵福孩傧痉置诨蚺判刮铮ㄈ绾粑纻魅静≈饕獮榭诒欠置谖?，腸道傳染病主要為糞便，接觸性傳染病主要為膿液、痂皮等）；②消毒生活用具；③消毒雙手；④消毒衣服、被單；⑤消毒患者居室；⑥消毒生活污水、污物。(2)疫點的隨時消毒1)對病人應(yīng)根據(jù)病情做到“三分開”與“六消毒”。加強易感人群的保護。5)不明傳染病疫源地的消毒：應(yīng)根據(jù)流行病學(xué)指征確定消毒范圍和對象，采取最嚴(yán)格的消毒方法進(jìn)行處理。盡量避免破壞消毒對象的使用價值和造成環(huán)境的污染。2)消毒持續(xù)時間：以傳染病流行情況和病原體監(jiān)測結(jié)果為依據(jù)確定消毒的持續(xù)時間。常用消毒劑有過氧乙酸、含氯消毒劑、碘伏等。(2)防護用品：工作服、隔離服、防護眼鏡、口罩、防鼠疫口罩、帽子、手套、長筒膠靴、毛巾、污物袋、手電筒、皮卷尺、雨衣、長柄毛刷、裝工作衣的布袋（30cm30cm40cm）、肥皂盒、皮膚消毒盒（瓶）。 裝備要求承擔(dān)疫源地消毒任務(wù)的單位，應(yīng)根據(jù)工作需要和條件配備消毒工具和防護用品，儲備一定數(shù)量的消毒劑。（6）非專業(yè)消毒人員開展疫源地消毒前應(yīng)接受培訓(xùn)。（4）各類傳染病(包括非法定傳染病)爆發(fā)流行時應(yīng)在當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制和監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)下，由有關(guān)單位及時進(jìn)行消毒，或由當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制和監(jiān)督負(fù)責(zé)對其進(jìn)行消毒處理。（2）對乙類傳染病中的病毒性肝炎、細(xì)菌性痢疾、傷寒和副傷寒、脊髓灰質(zhì)炎、白喉、布魯菌病、炭疽、鉤端螺旋體病、流行性出血熱、淋病、梅毒等和丙類傳染病中肺結(jié)核，必須按照當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制和監(jiān)督機構(gòu)提出的衛(wèi)生要求，由病人陪護人或所在單位進(jìn)行消毒處理或由當(dāng)?shù)丶膊】刂茩C構(gòu)組織進(jìn)行消毒處理。(5) 處理銳利器械和用具應(yīng)采取有效防護措施，以避免可能對人體的刺、割等傷害。(3) 氣體化學(xué)消毒劑：應(yīng)防止有毒有害消毒氣體的泄漏，經(jīng)常檢測消毒環(huán)境中該類氣體的濃度，確保在國家規(guī)定的安全范圍之內(nèi)；對環(huán)氧乙烷氣體消毒劑，還應(yīng)嚴(yán)防發(fā)生燃燒和爆炸事故。(1) 熱力滅菌：干熱滅菌時應(yīng)防止燃燒；壓力蒸汽滅菌應(yīng)防止發(fā)生爆炸事故及可能對操作人員造成的灼傷事故。普通病人用過的物品，可先清洗后消毒。4）選擇表面消毒方法，應(yīng)考慮表面性質(zhì)，光滑表面可選擇紫外線消毒器近距離照射，或液體消毒劑擦拭；多孔材料表面可采用噴霧消毒法。2）不耐熱、不耐濕，以及貴重物品，可選擇環(huán)氧乙烷或低溫蒸汽甲醛氣體消毒、滅菌。（4）根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒方法選擇消毒方法時需考慮，一是要保護消毒物品不受損壞，二是使消毒方法易于發(fā)揮作用。4）對存在較多有機物的物品消毒時，應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和/或延長消毒作用時間。2）對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體和病原微生物污染的物品，選用中水平以上的消毒方法。例如，在有病原微生物污染時，必須針對所污染病原微生物的種類選用有效的消毒方法。但中度危險性物品的消毒要求并不相同，有些要求嚴(yán)格，例如內(nèi)窺鏡、體溫表等必須達(dá)到高水平消毒，需采用高水平消毒法消毒。1）高度危險性物品，必須選用滅菌方法處理。 選擇消毒、滅菌方法的原則（1）使用經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的消毒藥、械，并按照批準(zhǔn)使用的范圍和方法在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和疫源地等消毒中使用。（6）細(xì)菌芽孢，例如炭疽桿菌芽孢、枯草桿菌芽孢等。（4）親水病毒（沒有脂質(zhì)包膜的病毒），例如甲型肝炎病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒等。（2）細(xì)菌繁殖體。例如，毛巾、面盆、痰盂（杯）、地面、便器、餐具、茶具、墻面、桌面、床面、被褥、一般診斷用品(聽診器、聽筒、血壓計袖帶等)等。（3）低度危險性物品：雖有微生物污染，但在一般情況下無害，只有當(dāng)受到一定量的病原微生物污染時才造成危害的物品。（2）中度危險性物品：這類物品僅和破損皮膚、黏膜相接觸，而不進(jìn)入無菌的組織內(nèi)。 醫(yī)用物品對人體的危險性分類醫(yī)用物品對人體的危險性是指物品污染后造成危害的程度。（4）低水平消毒法：只能殺滅細(xì)菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學(xué)消毒劑和通風(fēng)換氣、沖洗等機械除菌法。屬于此類的方法有：熱力、電力輻射、微波和紫外線等以及用含氯、二氧化氯、過氧乙酸、過氧化氫、含溴消毒劑、臭氧、二溴海因等甲基乙內(nèi)酰脲類化合物和一些復(fù)配的消毒劑等消毒因子進(jìn)行消毒的方法。（2）高水平消毒法：可以殺滅各種微生物，對細(xì)菌芽孢殺滅達(dá)到消毒效果的方法。（1）滅菌：可殺滅一切微生物（包括細(xì)菌芽孢）達(dá)到滅菌保證水平的方法。3）在皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗時，采用的誘導(dǎo)濃度應(yīng)為引起皮膚刺激反應(yīng)的最低濃度或原液，激發(fā)濃度應(yīng)為不引起皮膚刺激反應(yīng)的最高濃度或原液。2）在皮膚刺激試驗、急性眼刺激試驗和陰道黏膜刺激試驗中所用受試物的濃度，通常是對皮膚、黏膜消毒時應(yīng)用濃度的 5倍。消毒劑原形是指在銷售過程中原包裝的粉劑、片劑或原液。（3）進(jìn)行安全性毒理學(xué)評價用受試物根據(jù)不同毒理學(xué)試驗的目的，采用相應(yīng)的受試物。 毒理學(xué)試驗用消毒產(chǎn)品樣品的規(guī)定（1）受試樣品必須是按照既定的生產(chǎn)工藝和配方進(jìn)行規(guī)范化生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品，其成分和濃度與實際生產(chǎn)和銷售的相同。(6) 黏膜消毒劑：除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗外，還必須做急性眼刺激試驗和陰道黏膜刺激試驗。使用過程中，必需接觸皮膚的其它消毒劑，也應(yīng)增做完整皮膚刺激試驗。如果偶爾使用或間隔數(shù)日使用的消毒劑，采用一次完整皮膚刺激試驗；如果每日使用或連續(xù)數(shù)日使用的消毒劑，采用多次完整皮膚刺激試驗。視其試驗結(jié)果，判定是否需做其它試驗項目。根據(jù)試驗結(jié)果，判定是否需繼續(xù)做其它試驗。(3)第三類消毒劑：指與國內(nèi)已獲準(zhǔn)生產(chǎn)的消毒劑屬于同類的產(chǎn)品或植物成分組配的消毒劑。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗、亞急性毒性試驗和兩項致突變試驗 (包括反映基因水平和染色體水平兩種類型試驗)。根據(jù)試驗結(jié)果，判斷是否需繼續(xù)做其它試驗項目。原則上需進(jìn)行上述4個階段的毒理學(xué)試驗。(1)第一階段 (急性毒性試驗、皮膚刺激試驗和黏膜刺激試驗)1)急性經(jīng)口毒性試驗2)急性吸入毒性試驗3)皮膚刺激試驗4)急性眼刺激試驗5)陰道黏膜刺激試驗6)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(2)第二階段 (亞急性毒性試驗和致突變試驗)1)亞急性毒性試驗2)致突變試驗 ① 體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗 (體細(xì)胞基因水平，體外試驗) L5178Y 細(xì)胞基因突變試驗 V79 細(xì)胞基因突變試驗② 體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗 (體細(xì)胞染色體水平，體外試驗)③ 小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗 (體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)試驗)④ 哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗 (體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)試驗)⑤ 程序外 DNA 修復(fù)合成試驗 (DNA水平，體外試驗)⑥ 小鼠精子畸形試驗 (性細(xì)胞基因和染色體水平，體內(nèi)試驗)⑦ 睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變試驗 (性細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)試驗)小鼠精原細(xì)胞染色體畸變試驗小鼠精母細(xì)胞染色體畸變試驗(3)第三階段（亞慢性毒性試驗和致畸胎試驗）1)亞慢性毒性試驗2)致畸胎試驗(4)第四階段（慢性毒性試驗和致癌試驗）1)慢性毒性試驗2)致癌試驗 各種消毒產(chǎn)品毒理學(xué)試驗的規(guī)定為便于對消毒劑進(jìn)行毒理學(xué)評價，將消毒劑分為三類。 消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實驗基本要求為了確保消毒劑的安全性，消毒劑除在配方組分或雜質(zhì)（污染物）含量方面必須達(dá)到國家有關(guān)部門頒發(fā)的相關(guān)技術(shù)法規(guī)或強制性標(biāo)準(zhǔn)對它們的禁用或限用的要求外，消毒劑還需進(jìn)行相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評價。如果無法提供空白樣品，可用加入標(biāo)準(zhǔn)量法進(jìn)行方法可靠性的論證。 粉劑和片劑的取樣量為測定所需量的10倍，經(jīng)研磨后精確稱取適量樣品進(jìn)行測定。 送檢3批具有代表性的樣品。所用容量瓶和量筒等不能加熱。 對儀器設(shè)備進(jìn)行計量檢定。所有試驗結(jié)果(包括消毒劑有效成分測定及滴定液標(biāo)定)應(yīng)當(dāng)以空白試驗校正。 滴定液的標(biāo)定及所有樣品測定均平行進(jìn)行兩次。摩爾(mole， mol) 為物質(zhì)量的單位，當(dāng)分子、1023時即為 1 mol。 本規(guī)范中，“滴定液”是指經(jīng)過標(biāo)定， mol/L～ mol/L 的溶液。 方法中所用試劑的純度涉及基準(zhǔn)、分析純、化學(xué)純及色譜純等，未作專門說明者，一般采用分析純。 溶液或消毒劑的有效成分含量的表示，以mg/L或mg/kg為主。文內(nèi)規(guī)定滴定時所取樣本的質(zhì)量或容量(包括濃度)，均根據(jù)此原則設(shè)定。 標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返募兌取?；用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌愤M(jìn)行標(biāo)定過的標(biāo)準(zhǔn)溶液作為含量測定的對照物也可。 消毒產(chǎn)品理化檢驗基本要求消毒劑配方中不能含有“消毒劑禁用物質(zhì)”，也必須符合消毒劑限量物質(zhì)要求。（2）實用劑量不低于模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗所測得的結(jié)果。在確定實用劑量時需考慮的因素主要有：污染微生物的種類和數(shù)量；有機物的含量；殺菌因子的穩(wěn)定性；環(huán)境的溫濕度變化；腐蝕性的強弱；酸堿度；消毒對象的性質(zhì)；允許使用的濃度；允許作用的時間；殺菌因子的穿透能力；對人體和環(huán)境的危害等。 實用劑量的要求日常消毒與滅菌中影響殺菌效果的因素較多，而實驗室試驗所規(guī)定的條件，均應(yīng)控制在一個固定的范圍之內(nèi)，因此，需根據(jù)多種試驗結(jié)果和實踐經(jīng)驗確定。檢驗報告的結(jié)論部分，應(yīng)根據(jù)試驗結(jié)果得出明確的結(jié)論。試驗組應(yīng)列出其殺滅對數(shù)值，殺滅對數(shù)值≥，無須列出具體數(shù)值，當(dāng)殺滅對數(shù)值≤，則應(yīng)列出具體殺滅對數(shù)值。凡是檢驗方法與本規(guī)范不一致或有更改者，必須詳細(xì)敘述補充或刪改的部分，以便閱讀者了解檢驗工作的全過程，對檢驗樣品的質(zhì)量作出恰如其分的評價。因為技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)等的規(guī)定只寫出共性部分，即使再詳細(xì)亦難以包括所有情況和要求。原始記錄數(shù)據(jù)和計算應(yīng)及時校核，整理裝訂附于檢驗報告后，入檔保存?zhèn)洳?。表格中每一欄目?yīng)用藍(lán)黑或碳素墨水逐項填寫。 試驗記錄的要求實驗室對所進(jìn)行的試驗，必須按計量認(rèn)證（或?qū)嶒炇艺J(rèn)可）要求認(rèn)真觀察試驗結(jié)果，作好原始記錄。如試驗組距設(shè)置，消毒劑(器械)濃度(強度)測定和計算，實驗條件(溫度、濕度、pH值等)是否符合規(guī)定，特別要注意中和劑的選擇試驗是否符合要求等。除反復(fù)推敲試驗過程和結(jié)果的準(zhǔn)確性外，還應(yīng)和國內(nèi)外文獻(xiàn)報導(dǎo)該消毒劑（消毒器械）的性能和不同試驗方法所得結(jié)果進(jìn)行比較，以判斷所下結(jié)論有無不妥之處。中和劑鑒定試驗，應(yīng)將各組 3 次重復(fù)試驗結(jié)果平行列出， 以便對比分析。 對重復(fù)試驗的要求對所要求的重復(fù)性試驗，并不是只在同次試驗中增加菌片數(shù)，或多作幾份樣本，而是應(yīng)分期分批進(jìn)行。 消毒產(chǎn)品有效成分含量表示方法有效成分含量以法定計量單位表示。消毒器械產(chǎn)生的化學(xué)因子按消毒劑的要求進(jìn)行模擬現(xiàn)場或現(xiàn)場試驗。（4）安全性試驗包括電器安全試驗和消毒器械產(chǎn)生的化學(xué)因子的毒理學(xué)試驗。（3）實驗室殺滅微生物試驗用于消毒的器械，應(yīng)采用定量殺滅試驗。（2）金屬腐蝕性試驗主要檢測殺菌器械所產(chǎn)生化學(xué)殺菌因子對金屬的腐蝕性。對物理殺菌因子應(yīng)測定其規(guī)定殺菌條件下的強度，如對熱力殺菌器械應(yīng)測量其溫度，對紫外線殺菌器材測定其輻照度值。（1）殺菌因子強度或濃度的測定殺菌因子指消毒器械所產(chǎn)生的具有殺菌作用的物理或化學(xué)因子。 消毒器械鑒定測試項目的確定消毒器械應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品功能與用途要求選擇以下項目進(jìn)行檢測。用于食（飲）具、醫(yī)療器械和用品消毒的消毒劑進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗。用于飲水、手、皮膚、一般物體表面消毒的消毒劑任選模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗。表11 殺滅試驗中微生物的選擇消毒對象微 生 物 的 種 類金黃色葡萄球菌綠膿桿菌大腸桿菌白色念珠菌黑曲霉菌白色葡萄球菌龜分枝桿菌膿腫亞種枯草桿菌黑色變種芽孢脊髓灰質(zhì)炎病毒手皮膚和黏膜 ++++++足+++空氣+醫(yī)療器械和用品(滅菌與高水平消毒)+醫(yī)療器械和用品(中水平消毒)++++醫(yī)療器械和用品(低水平消毒)+++一般物品表面和織物++食(飲)具++飲水和游泳池水+瓜果、蔬菜+【注】表中‘+’為必做試驗的微生物，消毒劑特指對某微生物具有殺滅作用者，則除按表中要求外，還需另選做該微生物殺滅試驗。若特指對某微生物有效時，則需進(jìn)行相應(yīng)微生物的殺滅試驗。在上述規(guī)定的菌、毒株的基礎(chǔ)上，根據(jù)消毒劑特定用途或試驗特殊需要，還可增選其他菌、毒株。（5）微生物殺滅試驗：所有消毒劑均應(yīng)進(jìn)行本項檢測。以化學(xué)成分為主的消毒劑，用化學(xué)法進(jìn)行穩(wěn)定性實驗；以植物為主要有效成分的消毒劑，用微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實驗；以化學(xué)成分和