中藥制劑分析技術(shù)課程標準-文庫吧資料
2025-06-11 20:54本頁面
【正文】 驗結(jié)果進行判斷；（5）養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識。4項目六 中藥制劑含量測定（16學時）序號工作任務知識點訓練或工作項目教學要求教學情境與教學設(shè)計參考學時27排石顆粒中總黃酮的含量測定（1）中藥制劑含量測定的含義、意義和方法；（2）紫外可見分光光度法（UVVis）的含義、特點、儀器工作原理及操作方法；（3）中藥制劑UVVis測定的方法。（2）能進行中藥制劑無菌檢查、熱原檢查和細菌內(nèi)毒素檢查；（3）學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷；（4）形成認真細致、嚴謹求實的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習慣；（5）形成團隊協(xié)作觀念和互助精神；（6）養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識。進行止喘寧注射液的無菌檢查。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。檢查板藍根顆粒的細菌、霉菌、酵母菌和控制菌。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用薄層色譜法檢查附子理中丸的特殊雜質(zhì)烏頭堿。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。（1）掌握可見異物檢查法的內(nèi)容和方法。423止喘靈注射液可見異物檢查（1）中藥注射劑可見異物的來源、種類及檢查意義；（2）中藥注射劑可見異物檢查的方法及其原理。（1）掌握甲醇量檢查法的內(nèi)容和方法；（2）能進行中藥制劑甲醇量檢查；（3）學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷；（4）具有吃苦耐勞、虛心學習、熱愛思考、勤于動手的職業(yè)素養(yǎng)。422寄生追風酒中甲醇量測定（1）甲醇的危害及中藥制劑中甲醇的來源；（2）中藥制劑中甲醇量檢查的意義、范圍和方法。用氣相色譜法測定黃芪精口服液中有機氯農(nóng)藥的殘留量。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。注射用雙黃連（凍干）中蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂、草酸鹽及鉀離子的檢查。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用古蔡法檢查黃連上清丸中的砷鹽。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用硫代乙酰胺法檢查地奧心血康膠囊中的重金屬。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。檢查九味羌活丸的總灰分及酸不溶性灰分。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用氣相色譜法測定舒筋活絡酒中的乙醇量。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用pH測定法測定雙黃連口服液的pH值。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用溶化性檢查法和篩分法分別檢查板藍根顆粒溶化性和粒度。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用重量差異檢查法檢查六味地黃丸的重量差異。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用比重瓶法測定銀黃口服液的相對密度。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用吊籃法檢查牛黃解毒片崩解時限。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用甲苯法測定感冒清熱顆粒中的水分含量。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用薄層色譜法鑒別六味地黃丸中的牡丹皮。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用熒光法鑒別安神補腦液。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用微量升華法鑒別牛黃解毒片中的冰片。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用化學反應法鑒別大山楂丸中的山楂。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。用顯微鑒別法鑒別六味地黃丸中的各藥味。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。（1）牛黃解毒片的性狀鑒別；（2）附子理中丸的性狀鑒別；（3）急支糖漿的性狀鑒別；（4）生脈飲的性狀鑒別。教師用預先拍攝的視頻通過投影講解中藥制劑檢驗供試品預處理的一些知識和操作。23中藥制劑檢驗供試品預處理（1）中藥制劑分析的依據(jù)；（2）中藥制劑分析的程序及數(shù)據(jù)處理方法。查閱《中國藥典》（1）了解藥品標準的定義、分類及特性；（2）了解《中國藥典》的沿革及現(xiàn)行版特點；（3）掌握現(xiàn)行版《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和重要名詞術(shù)語；（4）會查閱《中國藥典》等藥品標準。先在教室講解中藥制劑分析相關(guān)基礎(chǔ)知識，然后帶領(lǐng)學生參觀連云港市藥檢所。18三、課程內(nèi)容和要求項目一 檢驗前準備（8學時）序號工作任務知識點訓練或工作項目教學要求教學情境與教學設(shè)計參考學時1中藥制劑分析基礎(chǔ)知識了解（1）中藥制劑分析的含義、分類、任務及發(fā)展概況；（2）中藥制劑分析的特點及影響中藥制劑質(zhì)量的因素；（3）制藥企業(yè)質(zhì)量管理的情況。（4）形成團隊協(xié)作觀念和互助精神。（2）養(yǎng)成認真細致、嚴謹求實的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習慣。（7）能對丸劑、滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、酊劑、酒劑、糖漿劑、煎膏劑等常用中藥劑型進行檢測，會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷。（5）能進行中藥制劑微生物限度、無菌、熱原和細菌內(nèi)毒素檢查，會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷。（3）能進行中藥制劑灰分、重金屬、砷鹽、注射劑有關(guān)物質(zhì)、農(nóng)藥殘留量、甲醇量、可見異物檢查和特殊雜質(zhì)檢查，會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷。2．能力目標（1）會查閱《中國藥典》等藥品標準，會進行中藥制劑檢驗的取樣和供試品溶液的制備，會進行中藥制劑檢驗中相關(guān)數(shù)據(jù)的處理。（9）理解現(xiàn)行版《中國藥典》收載的中藥制劑劑型種類及其分類，掌握中藥丸劑、滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、酊劑、酒劑、糖漿劑、煎膏劑等劑型的檢測項目和方法，了解中藥流浸膏、浸膏劑、膏藥、貼膏劑和噴霧劑的檢測項目和方法。（7）理解中藥制劑衛(wèi)生學檢查的意義和方法，掌握中藥制劑微生物限度、無菌、熱原、細菌內(nèi)毒素檢查法的內(nèi)容和方法。（5）理解中藥制劑常規(guī)檢查技術(shù)的作用和分類，掌握中藥制劑水分、相對密度、pH、乙醇量測定法和崩解時限、重（裝）量差異、外觀均勻度和粒度、溶解性和不溶性物質(zhì)檢查法的內(nèi)容和方法。（3）理解中藥制劑分析的依據(jù)，掌握中藥制劑分析的程序及數(shù)據(jù)處理方法。二、課程目標1．知識目標（1）了解中藥制劑分析的含義、分類、任務及發(fā)展概況及制藥企業(yè)質(zhì)量管理的情況，
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