消毒劑消毒效果及有效期驗(yàn)證方案-文庫(kù)吧資料
2025-06-06 18:16本頁(yè)面
【正文】 l）殺菌率1235分鐘金黃色葡萄球菌大腸埃希菌白色念珠菌10分鐘金黃色葡萄球菌大腸埃希菌白色念珠菌15分鐘金黃色葡萄球菌大腸埃希菌白色念珠菌陽(yáng)性對(duì)照 稀釋級(jí)菌種名稱(chēng)103104105平均菌落數(shù)（cfu/ml）金黃色葡萄球菌大腸埃希菌白色念珠菌確認(rèn)結(jié)果評(píng)價(jià)：操作人日期復(fù)核人日期附表7 75%乙醇溶液、%新潔爾滅溶液消毒效力確認(rèn)（表面實(shí)驗(yàn)）序號(hào)消毒劑名稱(chēng)工作菌液殺滅對(duì)數(shù)平均值（KL）不銹鋼載（min）玻璃載片（min）鍍鋅載片（min）510155101551015175%乙醇金黃色葡萄球菌大腸埃希菌白色念珠菌2%新潔爾滅溶液金黃色葡萄球菌大腸埃希菌白色念珠菌可接受標(biāo)準(zhǔn)陰性對(duì)照無(wú)菌生長(zhǎng)；殺滅對(duì)數(shù)值2. 使用的標(biāo)準(zhǔn)菌種不能超過(guò)第五代。. 消毒時(shí)間發(fā)生變化時(shí)。. 增加新的消毒液時(shí)。9. 再驗(yàn)證周期驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)依據(jù)消毒劑消毒效果及存放時(shí)限驗(yàn)證的情況，擬訂消毒劑消毒效果及存放時(shí)限再驗(yàn)證周期，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審批。(KL)應(yīng)不低于3個(gè)對(duì)數(shù)單位。（CFU/ml），并換算為對(duì)數(shù)值（N），并按下式計(jì)算殺滅對(duì)數(shù)值：殺滅對(duì)數(shù)值. 分別在消毒劑儲(chǔ)存的第3天、第5天、第7天、第10天進(jìn)行取樣，進(jìn)行消毒劑消毒效力的確認(rèn)。潔凈度級(jí)別表面微生物接觸碟cfu/碟（設(shè)備、設(shè)施、工作服）5指手套 cfu/手套A級(jí)＜1＜1B級(jí)55C級(jí)25——D級(jí)50——75%乙醇溶液消毒后試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)表面微生物檢測(cè)記錄見(jiàn)附表8%新潔爾滅溶液消毒后試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)表面微生物檢測(cè)記錄見(jiàn)附表9 2%甲酚皂溶液消毒后試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)表面微生物檢測(cè)記錄見(jiàn)附表10 75%乙醇用于手消毒效果實(shí)驗(yàn)記錄見(jiàn)附表11. 消毒劑儲(chǔ)存有效期確認(rèn)試驗(yàn). 目的：通過(guò)該試驗(yàn)，確定消毒劑在有效期內(nèi)是穩(wěn)定的，并且消毒效力不會(huì)發(fā)生變化，符合要求。記錄測(cè)定結(jié)果。%乙醇盛裝于噴壺中，灌裝間操作人員在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)進(jìn)行手消毒，間隔5分鐘、10分鐘、15分鐘、20分鐘分別進(jìn)行手指菌取樣。分別選取如下試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)：. 凍干車(chē)間的配液間（C級(jí)潔凈區(qū)）頂棚、墻面、地面、工作臺(tái)面，地漏、水池；. 凍干車(chē)間的灌裝間(A/B級(jí)潔凈區(qū)) 頂棚、墻面、地面、工作臺(tái)面、設(shè)備表面；. 凍干車(chē)間灌裝間(A/B級(jí)潔凈區(qū))操作人員手部；. 凍干車(chē)間B級(jí)潔凈區(qū)的工作鞋、清潔布、拖布。. 消毒效力現(xiàn)場(chǎng)考察試驗(yàn). 目的：確認(rèn)消毒劑對(duì)相應(yīng)設(shè)施的實(shí)際消毒效力。(KL)應(yīng)不低于3個(gè)對(duì)數(shù)單位。（CFU/ml），并換算為對(duì)數(shù)值（N），并按下式計(jì)算殺滅對(duì)數(shù)值：殺滅對(duì)數(shù)值. 培養(yǎng)：將取樣金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌的接觸碟倒置于30～35℃培養(yǎng)3天計(jì)數(shù)；取樣白色念珠菌的接觸碟倒置于23～28℃培養(yǎng)5天計(jì)數(shù)計(jì)數(shù)。陰性對(duì)照：用接觸碟在已滅菌的載片上（未染菌片的載片）按壓取樣，操作同上。接觸碟取樣方法：打開(kāi)接觸碟蓋，使無(wú)菌培養(yǎng)基表面與取樣面直接接觸，均勻按壓接觸碟底板，確保全部瓊脂表面與取樣面表面均勻接觸10秒左右，蓋上碟蓋。作用結(jié)束后，用接觸碟取樣（接觸碟規(guī)格：f55mm，取樣面積為25cm2）。菌液滴染操作同染菌不銹鋼載片制備。每種菌平行制備兩個(gè)染菌不銹鋼載片；染菌玻璃載片制備：因培養(yǎng)皿的材質(zhì)為玻璃，故用培養(yǎng)皿代替玻璃載片進(jìn)行染菌試驗(yàn)。. 染菌不銹鋼載片制備：將經(jīng)滅菌的不銹鋼載片平鋪于無(wú)菌平皿內(nèi)，滴加金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和白色念珠菌含菌量為1108~5108CFU/，并均勻涂布于整個(gè)載體表面。%新潔爾滅溶液消毒效力確認(rèn)記錄見(jiàn)附表475%乙醇溶液消毒效力確認(rèn)記錄見(jiàn)附表52%甲酚皂溶液消毒效力確認(rèn)記錄見(jiàn)附表6. 表面實(shí)驗(yàn). 目的:由于75%乙醇溶液、%新潔爾滅溶液要通過(guò)擦拭消毒，故選用
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