檢驗項目的臨床應用評價-文庫吧資料
2025-06-01 12:10本頁面
【正文】 第一節(jié) 檢驗項目臨床效能評價內容和意義 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 第一節(jié) 檢驗項目臨床效能評價的內容和意義 一、檢驗項目臨床效能評價的意義 二、檢驗項目臨床應用證據評價原則 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 一、檢驗項目臨床效能評價的意義 ? 方法學評價是了解檢驗項目其技術性能，保證方法準確可靠 ? 必須了解該項目的臨床應用效能 ? 了解其對疾病的診斷和治療的影響和價值 ? 選擇合理、可靠、有效的臨床檢驗項目 ? 正確判斷檢驗結果對于某疾病診斷的貢獻大小，從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、檢驗項目臨床應用證據評價原則 ? 任何一個檢驗項目用于臨床之前都必須經過科學的評價 ? 方法學評價及臨床應用價值評價兩個方面 ? 遵循 循證醫(yī)學 (evidencebased medicine， EBM)原則 ? 循證醫(yī)學的原則在檢驗醫(yī)學中的應用，產生了 循證檢驗醫(yī)學 (evidencebased laboratory medicint,EBLM) 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、檢驗項目臨床應用證據評價原則 ? 循證檢驗醫(yī)學 就是在大量可靠的臨床應用資料和經驗的基礎上 ,研究檢驗項目的臨床應用價值 ? 為臨床診斷、療效觀察、病情轉歸提供最有效、最實用、最經濟的檢驗項目及最合理的組合 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 1．被評價的試驗和標準診斷法進行盲法對比研究 ? 標準診斷法是指對某疾病診斷最可靠的方法，通常又稱 “ 金標準 ” ? 只有用標準診斷法才能正確的診斷患者是否患有某病或不患有某病，也只有這樣，才能正確評價某一試驗的臨床價值 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 1．被評價試驗和標準診斷法進行盲法對比研究 ? “ 金標準 ” 通常指的是病原學檢查、細胞學檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長期隨訪結果、臨床專家共同制定被公認的最新診斷標準 ? 檢驗方法，即使是公認的參考方法，在臨床應用評價時，不要簡單看作為 “ 金標準 ” ，務必注意 ? 與標準診斷法進行比對，為避免產生的偏倚，必須采用盲法 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 2．研究對象的選擇恰當 ?首先是病例組，必須明確診斷，各型病例 早期、中期、晚期病例 治療前、治療后的病例 典型及不典型病例 ?如選擇偏倚，必然產生不正確的結論，如腫瘤標志物的檢測，僅選用住院晚期患者，診斷敏感度必定估計偏高 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 2．研究對象的選擇恰當 ? 對照組一定要選經標準診斷法診斷為無該病患者 ? 選擇健康人作對照組，特異度的估計必然偏高 ? 應選擇無目標疾病病例，尤其選與目標疾病易病例 ? 同時性別、年齡應與病例組相近 ? 這樣對該試驗的評價才比較客觀 ? 按統(tǒng)計學要求，病例組、對照組樣本量應 30例以上 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 3．參考區(qū)間的確定恰當 ? 參考區(qū)間如是作者自己確定的，則要考察其正常人群的選擇、樣本數量的確定、測定方法的可靠性、數據處理等方面是否正確 ? 如是應用文獻資料，則應考慮是否適合本地區(qū)，有無進行驗證 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 4． 驗證 ? 某試驗應用于另一組病例具有相同真實性 ? 實際上就是考察其復現性 ? 即對原評價進行驗證的問題 （一）真實性的評價 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （二）臨床應用意義的評價 １． 有敏感度、特異度或陽性似然比的計算或提供了運算的數據 ? 敏感度、特異度是臨床應用評價兩個基本指標 ?陽性似然比指的是真陽性與假陽性的比值 ?該試驗陽性時患該病與不患該病概率的比值，是敏感度、特異度的綜合指標 ?注意：統(tǒng)計學上判斷不能代替臨床應用意義評價 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 2．分層似然比的計算 ? 由于不同測定值，其敏感度、特異度是不同 ? 做 ROC曲線時，必定要做分層統(tǒng)計 （二）臨床應用意義的評價 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （三）適用性的評價 ? 適用性的評價包括 ： ①該試驗可否推廣應用 ②患者的驗前概率能否合理估算 ③驗后概率是否對患者處理有幫助
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