【正文】 別指南文件（，）。而它不是有意的添加進最終物質(zhì)中的。 聚合物中的雜質(zhì)是指什么？ 聚合物中的雜質(zhì)是指制造聚合物物質(zhì)中，無意識的出現(xiàn)的物質(zhì)。然而，請注意，援引REACH法規(guī)第6條第2款，對于現(xiàn)場分離中間體和可轉(zhuǎn)移的分離中間體減少注冊的情況是不能適用于單體。 我能將單體以中間體形式注冊嗎？ 化學過程中使用的單體是一種在聚合過程中有意使用的物質(zhì)。 援引REACH法規(guī)第138條第2款的規(guī)定，一旦基于可操作并且科學的遴選聚合物的注冊標準出臺，歐盟也可對聚合物的注冊提出立法建議。 REACH法規(guī)第3條定義5和定義6分別說明了聚合物和單體的含義。7. 聚合物與單體 我需要注冊聚合物嗎？（修訂）法規(guī)第2條第9款規(guī)定聚合物不是非要注冊，但根據(jù)REACH第6條第3款，未注冊的單體物質(zhì)（組）和其他聚合物的物質(zhì)供應(yīng)鏈，以下情況需要被注冊：l 聚合物中包含質(zhì)量比大于或等于2%的單體物質(zhì)或其它組成形式的單體單元和化學意義的物質(zhì)。但是，注冊1到10噸的，并且注冊卷宗已經(jīng)包含了REACH法規(guī)附件VII規(guī)定的全部信息的物質(zhì)免除注冊費用。從IUCLID網(wǎng)站（）可以免費下載IUCLID5。IUCLID5是一種為公司儲存化學品信息，準備向化學品管理局注冊的工具。REACHIT提供了在線提交化學品注冊卷宗網(wǎng)頁。細節(jié)指南以及示例詳見注冊指南文件（—注冊噸位計算）。除其他規(guī)定外，年噸位是指一制造商或進口商一日歷年生產(chǎn)或進口的噸位。 有關(guān)通報者通報物質(zhì)的過渡措施詳見REACH法規(guī)第135條。因此只有通報人通報的物質(zhì)被認定是注冊后，他才能從中受益（）。到2008年12月1日，化學品管理局將為這些視為注冊的通報物質(zhì)分發(fā)注冊號。請直接與有關(guān)主管當局（通報單位）聯(lián)系獲取更多指令67/548/EEC規(guī)定的有關(guān)通報程序方面的信息。（2008年6月1日）前，新物質(zhì)投放市場的條件和程序是什么？（修訂） 2008年6月1日前，投放市場的新物質(zhì)在分類、包裝和標記目錄方面受指令67/548/EEC 管轄，已經(jīng)經(jīng)指令92/32/EEC聲明。（）。在注冊這些物質(zhì)之前，制造商或進口商有義務(wù)給化學品管理局提交一份有關(guān)對該物質(zhì)以前注冊的調(diào)查。l 非分階段物質(zhì)必須在它們能夠制造或進口之前注冊。如果注冊發(fā)生在2008年12月1日以后，那么公司生產(chǎn)或進口前要等3周。l 沒有預(yù)注冊的分階段注冊物質(zhì)必須在制造或進口繼續(xù)前注冊。為了從分階段物質(zhì)注冊期限的長度中受益（—注冊期限），這些物質(zhì)必須在2008年6月1日到2008年12月1日間預(yù)注冊（見FAQ5）。注冊指南文件（—分階段注冊物質(zhì)）給出了詳細說明。更多有關(guān)注冊義務(wù)的信息詳見注冊指南文件（—注冊義務(wù)中供應(yīng)鏈的各個角色）。在相同的情況下，出口以及再次出口就可以免于注冊和評估了。這個義務(wù)簡單來說，由于制造導(dǎo)致暴露，在出口前任何其他的活動都與歐盟的環(huán)境和工人有關(guān)。法規(guī)第6條規(guī)定一個物質(zhì)制造商大于或等于1噸/年需要注冊，與這個物質(zhì)是否出口到歐盟境外無關(guān)。更多相關(guān)信息，詳見注冊指南文件（—指令67/548/EEC規(guī)定的通報物質(zhì)）和REACH法規(guī)第24條第2款的規(guī)定。因此，任何其他團體制造或進口超過1噸/年，而并沒有通報的，必須注冊。因為，根據(jù)第67/548/EEC號歐盟理事會指令通報是一種形式。 更多有關(guān)PPORD物質(zhì)的信息，詳見科學研究與開發(fā)和PPORD指南文件。歐洲化學品管理局和歐盟正在同各成員國通力合作，使PORD物質(zhì)在PPORD物質(zhì)的申報審核中能享受豁免注冊的待遇以繼續(xù)他們的生產(chǎn)活動。PPORD申報從2008年6月1日后只能由歐洲化學品管理局審核。但從2008年6月1日起，它便不再有效，因為REACH法規(guī)中沒有該內(nèi)容。有關(guān)詳細信息，詳見科學研究與進步與PPORD指南文件。為了免除注冊，需要向ECHA提交一份通知。都屬于免除注冊的PPORD物質(zhì)范圍。 PPORD物質(zhì)的定義范圍? REACH法規(guī)第3條定義22定義了PPORD物質(zhì)，即：“任何與物質(zhì)的產(chǎn)品開發(fā)或物質(zhì)的進一步開發(fā)有關(guān)的科學研究，在試驗工廠或試制造過程中將物質(zhì)本身、配制品中或物品中的物質(zhì)用于制造工藝開發(fā)和或物質(zhì)適用領(lǐng)域的測試”。如果符合，那么還是自然物質(zhì)；如果認為羊毛蠟是通過“浮選”作用（詳見REACH法規(guī)第3條定義39），可能就包括運用清潔劑，那么羊毛蠟仍被視為自然物質(zhì)。如果使用了清潔劑，那么從羊毛中提煉羊毛蠟這個過程還視為是一種自然物質(zhì)就要考慮一下了。上述例子，乍看好像是沒有義務(wù)注冊的，因為它屬于自然物質(zhì)。，那么我必須注冊該自然物質(zhì)嗎？（新）自然存在物質(zhì)依據(jù)第2條第7款b項和附件V，第8點免除注冊，只要沒有化學改性或是屬于67/548/EEC指令中的危險品。如果這樣，注冊人和使用者都分別要聲明是在嚴格控制條件使用。l 可轉(zhuǎn)移的分離中間體制造商或進口商制造或進口1噸/年或大于1噸/年可轉(zhuǎn)移分離中間體需要注冊其中不屬于豁免注冊范圍內(nèi)的物質(zhì)（）。REACH對不同種類的中間體都有定義：l 非分離中間體REACH法規(guī)規(guī)定，非分離中間體沒有注冊義務(wù)。因此，中間體應(yīng)該是不會在最后制造出的物質(zhì)中出現(xiàn)（除非作為雜質(zhì)）。（同樣詳見REACH法規(guī)第31條）。到2008年6月1日，配制品的指南文件開發(fā)完成。這也就意味著不是合金本身而是合金里的各化學元素需要注冊。導(dǎo)航器可以幫助你厘清你自己的物質(zhì)的注冊義務(wù)。這個指南文件提供了定義和注釋，你也可以找到注冊免除范圍內(nèi)的物質(zhì)信息。 哪些物質(zhì)必須被注冊？下列物質(zhì)都需要注冊：l REACH法規(guī)中第3條定義1中的物質(zhì)；l 在歐盟制造或進口1噸/年或多于1噸/年；l 除非它們明確的免除注冊，例如第2條第1款到第3款和附件IV和附件V或REACH法規(guī)第2條第59條中部分免除的范圍；l 與本法規(guī)無關(guān)的危險品的問題或其他無關(guān)的物質(zhì)。如果這些公司都是獨立的法人（自然人或法人的定義適用于成員國自己的法律定義），那么他們在REACH中作為一個注冊人。 假設(shè)一個跨國公司，誰是注冊人？根據(jù)REACH法規(guī)第3條定義7的規(guī)定，當一個公司聯(lián)合體由一些自然人或法人（構(gòu)成），其中的每個人都必須確認具有注冊人的資格。 請注意，REACH法規(guī)規(guī)定的非歐共體公司，即沒有建在歐共體境內(nèi)的，沒有直接的義務(wù)。更多潛在注冊者注冊任務(wù)的解釋，詳見REACH法規(guī)第3條定義7～11。 對于公司來說，最重要的是正確認清他們的任務(wù)，也就是搞清楚每個他們所處理的物質(zhì)在供應(yīng)鏈中處的角色。必須履行注冊的義務(wù)。6. 注冊 誰必須注冊物質(zhì)？ 只有在歐共體定居的自然人或法人才能成為一個注冊者。 如何查到一個物質(zhì)是否被預(yù)注冊？ 根據(jù)法規(guī)第28條第4款的規(guī)定，ECHA需要在2009年1月1日在官網(wǎng)列出已經(jīng)預(yù)注冊的物質(zhì)的清單。 預(yù)注冊的費用是多少？ 預(yù)注冊沒有任何費用。格式可以從IUCLID官網(wǎng)上下載。IUCLID5預(yù)注冊工具可以接受上傳類型為*.xml的文件；其他申請方式創(chuàng)建的文件也可以使用，只要它的格式是請求注冊的格式。這樣一次就可以注冊許多物質(zhì)。1. 直接在REACHIT網(wǎng)站上提交信息（在線預(yù)注冊）。 同理，制造或進口物品中含有分階段物質(zhì)的，也需要注冊，指南對初次制造或進口的公司也有幫助。制造商或進口商必須在2009年12月1日或2012年6月1日或2017年6月1日前注冊。 如果(分階段)物質(zhì)在2008年12月1日前并沒有預(yù)注冊，是否有權(quán)分享其細節(jié)信息？. 是的，但是只有在制造商或進口商首次生產(chǎn)或進口該物質(zhì)大于或等于1噸/年時，已經(jīng)錯過2008年12月1日預(yù)注冊的最后期限的情況下，制造商或是進口商仍然享有分階段物質(zhì)注冊的權(quán)利，即使他沒有在預(yù)注冊時間期限內(nèi)注冊。這方面注冊指南文件（ 預(yù)注冊）和數(shù)據(jù)共享指南文件（ 預(yù)注冊的最后期限）和REACH第3條定義20，第23條，第28條。（—“非歐共體制造商”指定的唯一代表）。 一個唯一代表能否代表多個公司？（修訂） 是的，一個唯一代表可以代表一個或多個制造物質(zhì)本身、配制品中或物品中的物質(zhì)、配制配制品或生產(chǎn)進口到歐共體境內(nèi)的公司，即使（他們）生產(chǎn)相同的物質(zhì)。根據(jù)法規(guī)第8條第2款，這個“非歐共體制造商”應(yīng)根據(jù)相同的供應(yīng)鏈通知進口商有關(guān)唯一代表的任命。當唯一代表提交申請時，他同樣要提交一（許多）張復(fù)印件證明已經(jīng)正式任命。 什么是唯一代表應(yīng)具有“足夠的背景”？ 除了法規(guī)第8條第2款，沒有詳細規(guī)章或者標準解釋“足夠的背景和相關(guān)知識”。因此唯一代表需要有足夠的背景涉及物質(zhì)和物質(zhì)信息方面。？（修訂）非歐共體境內(nèi)公司（可以指定唯一代表的公司，）可以通過協(xié)商同意，指定歐盟境內(nèi)定居的一自然人或法人擔當唯一代表。（REACH法規(guī)第二篇）并照其他進口商一樣注冊。該公司可以指定一定居于歐共體境內(nèi)的自然人或法人作為其唯一代表。更多關(guān)于唯一代表的細節(jié)詳見注冊指南文件（—關(guān)于“非歐盟制造商”指定唯一代表的問題）。依據(jù)REACH法規(guī)第3條定義9，制造商系指任何在歐共體內(nèi)定居并在歐共體內(nèi)制造物質(zhì)的自然人或法人。 非歐盟企業(yè)的義務(wù)是什么？（修訂） REACH法規(guī)沒有直接規(guī)定非歐盟制造商的義務(wù)。 成員國當然最容易解釋本國（包括自治領(lǐng)或是海外領(lǐng)）如何執(zhí)行REACH法規(guī)。冰島，列支敦士登，以及挪威需要在加入EEA后REACH法規(guī)才能生效于上述三國。3. 歐盟進口物質(zhì) REACH的法律效力范圍 REACH是一部歐盟級別的法規(guī)，它直接生效于歐盟所有成員國。一旦它處于REACH法規(guī)所規(guī)定的范圍內(nèi)，REACH法規(guī)中更進一步的要求對不同大小的物質(zhì)和危險品物質(zhì)有著不同的規(guī)定。 極少物質(zhì)是否需要注冊？ 是的，并且REACH法規(guī)規(guī)定它們必須評估對健康和環(huán)境的影響。相對的，化學改變（比如加氫反應(yīng)）沒有提到，因此也沒有考慮到。例如，大豆油（EINECS 2322744,CAS 8001227）。如果改性物質(zhì)仍然是相同的EINECS編碼，附件IV中的物質(zhì)改性生成的物質(zhì)同樣免除注冊。