【正文】 傳真： 聯(lián)系人 聯(lián)系人手機 29 襄陽 市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購 資格證明文件 申請人須知 (1)醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)為申請人應填寫和提交招標文件規(guī)定的格式以及其它有關(guān)資料。我方完全理解貴方不一定要接受最低報價的投標或收到的任何投標。 我方承諾，我方同本項目的招標代理機構(gòu)沒有產(chǎn)權(quán)關(guān)系，不會為達成此項目同招標人進行不正當聯(lián)系，不會在競爭性投標過程中有任何違法違規(guī)行為。 我方同意本投標函 在招標公告規(guī)定的開標日期起 60 日內(nèi)有效，并對我方具有約束力。我方保證所提供的全部報價和其它資質(zhì)證明文件的真實性、合法性，并愿賠償招標代理機構(gòu)因上述報價和資質(zhì)證明文件的瑕疵所蒙受的全部經(jīng)濟損失。 十七、合同附件 委托配送協(xié)議和服務承諾書將做為買賣合同的附件。 十五、合同補充內(nèi)容 經(jīng)買賣雙方協(xié)商同意，可以簽訂 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 買賣合同以外的協(xié)議補充內(nèi)容，該補充內(nèi)容與合同具有同等的法律效力。 十三、合同修改 對合同內(nèi)容的任何修改，須經(jīng)買賣雙方簽署書面 的協(xié)議修改書。 十二、違約責任 如果賣方未能在規(guī)定的期限內(nèi)或買方準許的延期時間內(nèi)交付部 27 分或全部 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 ，或者賣方未能履行合同中規(guī)定的其它義務，買方有權(quán)終止全部或部分合同，并給予相應的處罰。 十一、交貨 1．賣方應在合同規(guī)定時間內(nèi)將 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 送達買方指定的地點。 十、 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 檢驗 如買方有要求，賣方應在提供 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 的同時提供相關(guān)部門出具的檢驗報告書；進口 醫(yī)用耗材及檢 驗試劑 必須提供口岸檢驗部門的報告書及進口注冊證。若出現(xiàn)質(zhì)量問題的，賣方應及時予以退、換等處理。買方只能通過一個銀行一個基本賬戶與賣方進行貨款的結(jié)算。 七、驗收 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 在根據(jù)買方要求供應后，由買方在 3 個工作 26 日內(nèi)驗收完畢。 六、價格和數(shù)量 1．除非另有規(guī)定，賣方所供醫(yī)用耗材及檢驗試劑價格與其投標報價必須一致。因 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 質(zhì)量引起的后果，由賣方承擔相應的法律責任（買方造成的原因除外）。對中標 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 進行全程的質(zhì)量跟蹤，及時向買方通報有關(guān)情況。 25 2．賣方必須保證所提供的 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 與中標的 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 一致，必須保證質(zhì)量符合國家的有關(guān)規(guī)定，必須根 據(jù)買方的要求提供 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 的檢驗報告。若技術(shù)規(guī)格中無相應規(guī)定的 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 （包括包裝），則應符合相應的國家或有關(guān)部門最新頒布的正式標準。 二、適用范圍 本合同內(nèi)容 適用于本次招標采購活動。 3．“買方”系指本次 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 集中招標采購的醫(yī)療單位。 24 第四章 合同的主要內(nèi)容 一、定義 1．“合同”系指買方和賣方因 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 買賣關(guān)系達成的協(xié)議，包括雙方簽訂的協(xié)議、附件、附錄和協(xié)議依據(jù)的相關(guān)文件。 招標人確認中標人在本招標活動中有嚴重違法行為，有權(quán)宣布其中標無效。 （七）實際成交金額的統(tǒng)計 中標人必須按月將實際成交金額匯總并附發(fā)票復印件送至 襄陽市藥品集中招標采購中心，招標人將中標 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 實際成交情況按季匯總報 襄陽 市藥品集中招標采購中心，采購中心將據(jù)此進行核查和統(tǒng)計。 （六）中標服務成本費 1．中標人須向經(jīng)辦機構(gòu)交納中標服務成 本費，其收費標準依照省物價局有關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行。 2．中標人必須有能力履約合同義務，不得向他人轉(zhuǎn)讓中標項目，也不得將中標項目分包給他人。 （五）合同的履約 1．如果中標人沒有按照上述規(guī)定簽訂合同，招標人有理由取消該投標人的所用中標資格。 （四）簽訂 醫(yī)用耗材及檢 驗試劑 買賣合同 中標人持《中標通知書》按要求與招標人簽訂 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 買賣合同（或協(xié)議書）。 3．《中標通知書》將作為簽訂 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 買賣合同的依據(jù)?！吨袠送ㄖ獣芬唤?jīng)發(fā)出即發(fā)生法律效力。 2．對中標的新產(chǎn)品，招標人將根據(jù)實際用量確定采購數(shù)量。 2．中標品種在招標人確認采購品種前將嚴格保密，在中標通知書發(fā)出前，任何人不得對外泄露。 21 4．評標委員會確定中標品種和中標替補品種后，經(jīng)辦機構(gòu)將編制書面評標報告，并將中標品種推薦給招標人。如果中標品種出現(xiàn)不能履約的情況，將選擇得分排在順位的品種替補中標 品種。余類推。 2．采用要素加權(quán)法對醫(yī)用耗材進行百分制定量評價，在不同質(zhì)量層次上將按照分數(shù)高低分別確定中標品種。 （ 3）配送企業(yè)的經(jīng) 營規(guī)模、質(zhì)量保證和及時配送能力、倉儲設(shè)施情況和涉及交貨、退貨、換貨的服務水平。在確定定量評價要素時，將優(yōu)先考慮以下因素： （ 1）醫(yī)用耗材及檢驗試劑質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實用性。 （七）評標標準和方法 1．評標委員會采用《工作規(guī)范》明確的方法對投標品種進行評審和比較。 3．定量評價和定性評價相結(jié)合，以綜合評價為主。 （六）評標原則 1．科學評估、集體決策，體現(xiàn)公開、公平、公正。 3．評標專家與投標人有利害關(guān)系的不得進入評標委員會，已經(jīng)進入的將予以更換。 2．評標專家由招標人在監(jiān)督委員會的監(jiān)督下，從 襄陽 市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購管理委員會組建的專家?guī)熘校凑詹少徎顒拥奶攸c和需要分層隨機抽取。評標委員會由臨床醫(yī)學 、護理、檢驗、醫(yī)用耗材采購管理等方面的專家組成。缺少招標人要求的主要文件的投標將不被接受。 （四）投標文件的初審 1．開標后，經(jīng)辦機構(gòu)將審核投標文件是否完整，有無明顯的計算錯誤，文件簽署是否合格，證明文件是否齊全，投標文件的編排是否有序等。但澄清或者說明不得超出投標文件的范圍或者改變投標文件的實質(zhì)性內(nèi)容。 （三）投標文件的澄清 1．在評標期間，招標人可要求投標人對投標文件中含義不明確的內(nèi)容作必要的澄清或者說明。 2．招標人應采取必要的措施，保證評標在嚴格保密的情況下進行。 3．經(jīng)辦機構(gòu)須做好開標記錄，并存檔備查。 2．開標時，邀請監(jiān)督委員會成員 參加，對開標的全過程進行監(jiān)督。 （三）投標文件的修改和撤回 18 在投標截止時間之前，投標人可對其提交的投標文件進行修改或撤回，但在投標截止時間之后，投標人不得對其投標文件做任何修改。 （二）投標截止時間 投標人在招標公 告規(guī)定的投標截止時間之前派人將投標文件送至指定地點，超過投標截止時間的投標文件恕不受理。 2．如因投標文件密封不嚴，則經(jīng)辦機構(gòu)對投標文件非人為因素過早啟封概不負責。 四、投標文件的遞交 （一）投標文件的密封和標記 1．投標人應將投標文件用文件袋密封，在封口處加蓋騎 縫公章。 4．招標文件附有資質(zhì)及產(chǎn)品證明文件粘貼冊，投標人應按照規(guī)定格式對各種證明文件進行整理粘貼。每頁投標文件均應由投標人加蓋單位公章。 2．投標文件需打印，并由投標人或經(jīng)投標人正式授權(quán)的代表簽 17 字并加蓋單位公章。投標人可以拒絕招標人的這種要求。 （七） 投標有效期 1．投標文件應從開標之日起，在本須知 前附表規(guī)定的投標有效期內(nèi)有效。如投標人提交的產(chǎn)品證明文件不齊全，其后果由投標人自負。其中進口 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 須提供口岸檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告書復印件 （加蓋單位印章），其它產(chǎn)品須提供符合藥監(jiān)部門要求的產(chǎn)品檢驗報告書復印件（加蓋單位印章）。并出具投標品種和市場上同品種的質(zhì)量對比資料，公開發(fā)表的由權(quán)威部門評價的資料。 （五）產(chǎn)品證明文件 1．投標人提交的產(chǎn)品證明文件應能夠證明其投標醫(yī)用耗材及檢驗試劑是合格的，符合招標文件的規(guī)定。 3．招標經(jīng)辦機構(gòu)對投標人所提供的資質(zhì)證明文件僅負審核的責任。 （四）資質(zhì)證明文件 1．投標人提交的資質(zhì)證明文件應能夠證明自己有資格參加投標，并說明中標后具備履行合同的能力： （ 1）投標人具備履行合同所需要的財務、技術(shù)、生產(chǎn)和服務能力； （ 2）投標人是醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)，但其合同中的醫(yī) 15 用耗材及檢驗試劑不是本企業(yè)生產(chǎn)的，投標人應提供委托加工的批準文件和委托加工企業(yè)的資質(zhì)證明文件； （ 3）投標人是醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)，需委托醫(yī)用耗材及檢驗試劑批發(fā)企業(yè)或配送企業(yè)代理配送和伴隨服務，投標人應提供代理配送企業(yè)的資質(zhì)證明文件； （ 4）投標人 是醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)，要求直接對招標人提供配送和伴隨服務，投標人應提供證明本企業(yè)具備配送和伴隨服務能力的資質(zhì)證明文件； （ 5）投標人應提供投標人及投標醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)2020 年全年增值稅納稅申報表，該納稅申報表應能夠反映企業(yè)的全年銷售額，凡僅提供部分月份銷售額的，以所報月份銷售額為準，不再進行推算； 2．投標人提交的資質(zhì)證明文件通過審核后，將成為評標的重要依據(jù)。 4．招標人和投標人可根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定中標醫(yī)用耗材及檢驗試劑價格優(yōu)惠比率。 無論同一集中招標采購組織中的招標人的采購批量、配送費用存在何種差別，每種醫(yī)用耗材及檢驗試劑只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。 2．網(wǎng)上投標報價標明的單價為買方在商品送到后三個月付款情況下的報價，應包括所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，即投標人對招標人的實際供應價。 （二）投標文件構(gòu)成 投標文件包括： 1．投標函； 2．資質(zhì)證明文件； 3．產(chǎn)品證明文件； 14 4．網(wǎng)上投標品種 一覽表； 5．招標文件要求的其他內(nèi)容。投標人可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落必須譯成中文。 3．招標文件的修改書將成為招標文件的一部分，對招標人和投標人有約束力。 （三）招標文件的修改 1．在投標文件截止時 間 15 天 前，招標人可主動地或依據(jù)投標人要求澄清的問題而修改招標文件，并通過 網(wǎng)發(fā)布相關(guān) 信息通知所有招標文件的收受人，并對其具有約束力。 （二）招標文件的澄清 投標人對招標文件如有疑點，可要求澄清，應在投標截止時間 15天以前，通過 網(wǎng)通知經(jīng)辦機構(gòu)。 3．招標人應認真閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。 二、招標文件的說明 （一）招標文件的構(gòu)成 1．招標文件由以下 4 個部分組成： （ 1）招標公告； （ 2）招標采購須知及前附表 ； （ 3）合同的主要內(nèi)容； （ 4）醫(yī)用耗材 及檢驗試劑 集中招標采購投標文件格式范例 。國家有特殊規(guī)定的，按照國家的規(guī)定執(zhí)行。 2．醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)作為投標人其中標品種可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以由生產(chǎn)企業(yè)委托醫(yī)用耗材及檢驗試劑經(jīng)營 12 企業(yè)配送。 （七）中標醫(yī)用耗材及檢驗試劑的配送 1．投標人必須具有滿足所有招標人使用需求的配送能力。 3．招標人將品名相同的投標檢驗試劑 按國產(chǎn)、進口分裝和原裝進口 的產(chǎn)品，按類別進行評審和比較，分別確定中標品種。 2．招標人將品名相同的投標醫(yī)用耗材按通過美國 FDA 認證或通過歐洲 CE 認證的產(chǎn)品、通過食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品，按類別進行評審和比較，分別確定中標品種。 （五）招標 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 數(shù)量 本次招標的 醫(yī)用耗材及檢驗試劑 數(shù)量為自買賣合同生效之日起招標人 12 個月內(nèi)的實際采購量。 7. 投標人不得與本采購活動經(jīng)辦機構(gòu)存在產(chǎn)權(quán)關(guān)系。投標文件應當對招標文件提出的要求和條件做出實質(zhì)性響應。生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的投標企業(yè)中標后、因生產(chǎn)企業(yè)原因（如調(diào)價、停產(chǎn)等）造成不供貨的，可取消該生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有中標品種中標資格，情節(jié)嚴重的限制其在 襄陽 投標。 3 家，則該醫(yī)用耗材及檢驗試劑將自動進入議價程序。醫(yī)用耗材及檢驗試劑經(jīng)營企業(yè)作為投標人，需提交能夠證明其投標產(chǎn)品合法來源的證明文件。 （三）合格的投標人 1. 投標人參加醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中 招標采購活動應當具備以下條件： ( 1 )依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》； ( 2 )企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照； ( 3 )商業(yè)信譽良好； 10 ( 4 )具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材及檢驗試劑供應保障能力； ( 5 )有依法納稅的良好記錄； ( 6）參加集中招標采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無嚴重違法記錄； ( 7 ) 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。 21 企業(yè)網(wǎng)上維護商品信息 時間： 2020 年 10 月 16日 — 2020年 11月 19 日 網(wǎng)上維護商品信息操作： 生產(chǎn)企業(yè)在網(wǎng)上建立自己的商品信息并進行維護→經(jīng)營企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)自行投標）在網(wǎng)上對接受委托（生產(chǎn)企業(yè)自行投標）的品規(guī)進行維護→網(wǎng)上報名→網(wǎng)上報價→結(jié)束投標 [詳見網(wǎng)頁投標人操作指南 ] 9