空調(diào)凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案-文庫吧資料
2025-05-19 02:54本頁面
【正文】 5μm潔具清洗間第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm潔具存放間第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm洗衣間第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm理衣消毒間第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm二次結(jié)晶第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm烘干間第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm緩沖間二第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm緩沖間三第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm篩料間第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm待檢間第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm內(nèi)包間第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm潔凈走廊第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm緩沖間四第一次合格□不合格□5μm第二次5μm第三次5μm結(jié)論：檢驗(yàn)者： 復(fù)核者： 日期 ，培養(yǎng)皿分別分置于室內(nèi)采樣點(diǎn)，最少采樣點(diǎn)數(shù)目不少于2個和實(shí)際相符嗎？，在滿足最少采樣點(diǎn)數(shù)目的同時，還應(yīng)滿足最少培養(yǎng)皿數(shù)，打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基暴露于空氣中，30min后，蓋好培養(yǎng)皿蓋后倒置，每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗(yàn)，檢查培養(yǎng)基本身是否污染，然后按照《沉降菌檢驗(yàn)操作規(guī)程》（編碼：）進(jìn)行培養(yǎng)、菌落計數(shù)，采樣采用動態(tài)測試。⊙測量時，HVAC系統(tǒng)至少運(yùn)行30分鐘開始采樣，采樣點(diǎn)在房間內(nèi)均勻分布，每個采樣點(diǎn)不少于2個，）QC復(fù)核此過程是否和SOP相對應(yīng)每個房間取樣點(diǎn)按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）塵埃粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的要求測定，選兩個取樣點(diǎn)，每個點(diǎn)測試3次，取樣點(diǎn)的高度離地1m，測量時，每個點(diǎn)計數(shù)3次，然后求其平均值。 ：按《塵埃粒子檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程》編碼：，進(jìn)行空氣粒子的測定。其中塵埃粒子、溫濕度、壓差、照度在系統(tǒng)開始完成自凈后開始檢測，沉降菌要在進(jìn)行臭氧滅菌后一個周期的最后一天檢測。 烘干間結(jié)論：檢測人： 復(fù)核人： 日期：02≥≥（min）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求空調(diào)機(jī)組的自凈時間應(yīng)小于30分鐘，為安全起見，規(guī)定每次空調(diào)機(jī)組的自凈時間為2小時。在開啟空調(diào)系統(tǒng)前監(jiān)測三個房間的塵埃粒子數(shù)，然后開啟空調(diào)機(jī)組，監(jiān)測各房間的塵埃粒子數(shù)，記錄達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的時間，依此來確定自凈時間。編號儀表名稱安裝位置要求 是否符合要求微壓表初效前后完好、有檢定合格證，且在有效期內(nèi)是□ 否□微壓表中效前后是□ 否□微壓表換鞋間對女一更是□ 否□微壓表換鞋間對男一更是□ 否□微壓表緩沖間對潔凈走廊是□ 否□微壓表緩沖間篩料間是□ 否□微壓表緩沖間對外包間是□ 否□溫濕度計結(jié)晶走廊是□ 否□結(jié)論：確認(rèn)人： 復(fù)核人： 日期：：確認(rèn)空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到規(guī)定的潔凈度。，材質(zhì)：超細(xì)纖維作濾料，優(yōu)質(zhì)牛皮紙熱滾壓成形，共46個。配有兩臺冷水泵，型號：TQW80160B，廠家：上海天泉。，表冷器制冷量138KW，加熱器制熱量140KW，風(fēng)量18000 m3/h，風(fēng)壓1820Pa，內(nèi)置初效過濾器和中效過濾器。質(zhì)量要求：能穩(wěn)定提供符合D級潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的空
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