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2025-05-18 05:13本頁面
【正文】 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) ? 在一些人看來，質(zhì)量體系只不過是大量文件的堆積，最終只能導(dǎo)致文牘主義。 A c tDoC h e c kP l a nPlan 計(jì)劃 (文件化活動(dòng) ) Do 做 (執(zhí)行 ) Check 檢查 (確認(rèn) ) Act 行動(dòng) (改正文件或活動(dòng) ) 質(zhì)量體系文件與結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系文件化 ? ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求供方建立并保持文件化的質(zhì)量體系，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 質(zhì)量管理基本概念 質(zhì)量管理體系 (Quality Management system) ? 定義 ：指導(dǎo)和控制組織內(nèi)質(zhì)量的管理系 統(tǒng)。 ( ISO 9000:2022) ? 公司對(duì)質(zhì)量的追求 ? 對(duì)顧客的承諾 ? 質(zhì)量行為的準(zhǔn)則 ? 應(yīng)與企業(yè)的總方針相協(xié)調(diào) ? 為設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)提供框架 質(zhì)量管理基本概念 管理體系 (Management System) ? 定義 ： ? 建立方針和目標(biāo)，并獲得這些目標(biāo)的系統(tǒng)。 ( ISO 9000:2022) ? 質(zhì)量保證包括內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證 ? 內(nèi)部質(zhì)量保證 ? 為使公司領(lǐng)導(dǎo)取得信任 ? 包括驗(yàn)證審核和設(shè)計(jì)評(píng)審等措施 ? 外部質(zhì)量保證 ? 為使顧客取得信任 ? 提供質(zhì)量保證證據(jù) 可核查的質(zhì)量系統(tǒng)文件和質(zhì)量記錄 。 ( ISO 9000:2022) ? 控制的主要手段和方法是專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù) ? 目的以預(yù)防為主 ? 質(zhì)量控制主要是指對(duì)質(zhì)量形成全過程 (質(zhì)量環(huán) )的控制 。 (4) 服務(wù) ：為滿足顧客的需要 ， 供方和顧客之間接觸的活動(dòng)和供方內(nèi)部活動(dòng)的結(jié)果 。 (2) 軟件：由信息 ， 指令 , 文件或程序組成的一種有智力成分的創(chuàng)造物 。 ? Note: “inherent” means existing in something, especially as a permanent characteristic. 質(zhì)量管理基本概念 產(chǎn)品 (Product) 定義 ： Result of process 過程的結(jié)果 。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) （ 2022版） ? ISO9000 質(zhì)量管理體系基本概念和術(shù)語 ? ISO9001 質(zhì)量管理體系要求 ? ISO9004 質(zhì)量管理體系 績 效改進(jìn)指南 其他相關(guān) 的標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量體系審核指南 ? ISO 10011 1 審核 ? ISO 10011 2 質(zhì)量體系審核員的資格標(biāo)準(zhǔn) ? ISO 10
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