【正文】 各層次上開發(fā)控制計劃,包括流程性散裝材料的過程? 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書? 使用適宜的設(shè)備? 獲得表述產(chǎn)品特性的信息?顧客中斷,包括使用中退貨? 顧客同意的其它方法?　　　 供方監(jiān)測　*組織是否通過下列指標(biāo)對供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測: 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍? 由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價? 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法?　　　 設(shè)計和開發(fā)評審　*在適宜的階段,組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以便: 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力? 有關(guān)質(zhì)量,可靠性,可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)? 作業(yè)指導(dǎo)書? 制造過程FMEA? 規(guī)范及圖紙? 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果? 產(chǎn)品防錯,適當(dāng)時? 設(shè)計FMEA,可靠性結(jié)果? 識別過程控制文件，包括圖樣，F(xiàn)MEA，控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟？　　　 設(shè)計和開發(fā)輸出　　設(shè)計和開發(fā)的輸出是否以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)?　　　組織的設(shè)計和開發(fā)輸出是否 在控制計劃中包含所有特殊特性？ 顧客要求,如果有? 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)? 適用的法律法規(guī)要求?適用時,以前類似設(shè)計提供的信息? FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施？ 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改?顧客反饋，包括顧客抱怨?　　　 顧客溝通補(bǔ)充　　組織必須具有用顧客規(guī)定的語言,按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計算機(jī)輔助計數(shù)據(jù),電子數(shù)據(jù)交換等)?　　　 設(shè)計和開發(fā)　　 設(shè)計和開發(fā)策劃　　組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制?　　*在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織是否確定：設(shè)計和開發(fā)階段?適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動? 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限?　　　組織是否對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工?　　**隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新?　　　 多方論證方法　*組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求? 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求?產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則?實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄?　　　組織的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運作方式?　　　 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補(bǔ)充　　作為質(zhì)量計劃的一部分,產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考?　　　 接收準(zhǔn)則　*組織是否定義產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則,要求時,是否由顧客批準(zhǔn)?　　*對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,組織的接收等級是否是零缺陷　　　 機(jī)密性　*組織是否確保顧客采購的產(chǎn)品,正在開發(fā)的計劃和有關(guān)的信息的機(jī)密性?　　　 更改控制　*組織是否對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改(包括出任何供方引起的更改)進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程?　　　組織是否評定更改的影響?　　　組織是否定義驗證和確認(rèn)的活動,以確保與顧客要求相一致?　　　更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)?　　　 組織的影響外形,裝配和功能(包括性能和/或耐久度)的,具有專利的設(shè)計是否出顧客評審,以適當(dāng)?shù)卦u價所有影響.　　　組織是否在顧客要求時,滿足額外的驗證/識別要求,例如新產(chǎn)品介紹的要求?　　　 與顧客有關(guān)的過程　　 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定　* 組織是否確定顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求? 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求?與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求?組織確定的任何附加要求?　　　 顧客指定的特性　*組織是否證明與顧客指定,文件化和控制的特殊性相一致?　　　 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審　*組織是否在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求?　　　組織是否確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定?與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決? 組織有能力滿足規(guī)定的要求?　　**組織是否保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄?　　　若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)? 　　　 組織制造可行性　　組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評審時,是否調(diào)查,確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性,包括風(fēng)險分析?　　　 顧客溝通　*組織是否對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： 產(chǎn)品信息? 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)?與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)? 資源需求?　　　6資源管理　　 資源提供　*組織是否確定并提供以下方面所需的資源： 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識?　　　 工程規(guī)范　*組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當(dāng)文件的更新）？　　　組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄?　　　 記錄控制　*組織是臺建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)?　　*記錄是否保持清晰、易于識別和檢索?　　**組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制?　　**組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件,?　　　5 管理職責(zé)　　 管理承諾　*最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)?　　**組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性? 制定質(zhì)量方針?確保質(zhì)量目標(biāo)的制定?進(jìn)行管理評審? 確保資源的獲得?　　　 過程效率　*組織的最高管理者是否評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率？　　?。阂灶櫩蜑殛P(guān)注焦點　*最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足?　　　 質(zhì)量方針　*最高管理者是否確保質(zhì)量方針：與組織的宗旨相適應(yīng)?包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾? 確保文件保持清晰、易于識別? 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本? 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的？必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)？ 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)?　　　組織是否按照ISO/TSl6949：2002的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程?　　*組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實施控制?　　*對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識別?　　　　*質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面： 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用? 確定這些過程的順序和相互作用?確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法?　　*組織的質(zhì)量管理體系是否：確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)測?當(dāng)A級達(dá)到40%以上時或C級達(dá)到5%以下時，修定評分標(biāo)準(zhǔn)。七、說明供應(yīng)商質(zhì)量體系評審，A級達(dá)到10%以上，依年遞增。提出書面整改措施進(jìn)行整改。如果兩家以上供貨，停止該廠家供貨，對于獨家供貨的供應(yīng)商，應(yīng)要求供應(yīng)商限期整改，同時相關(guān)部門推薦新供應(yīng)商，開展第二供應(yīng)商的開發(fā)。 現(xiàn)有供應(yīng)商如果審核中未發(fā)現(xiàn)任何不合格，即打分在90分以上，總體評價結(jié)論將是“A”。如果在規(guī)定時間內(nèi)沒有完成不合格的處理，將被規(guī)定為“不推薦”。如果在90天或規(guī)定時間期限內(nèi)能夠得到滿意的合格證據(jù)，“有條件推薦”可轉(zhuǎn)為“推薦”。如果審核中發(fā)現(xiàn)多于一個嚴(yán)重不合格，即打分在70分以下，總體評價結(jié)論將是“不推薦”。供應(yīng)部門應(yīng)根據(jù)評定結(jié)果并結(jié)合各自具體情況做出決策。應(yīng)在我方總結(jié)報告表的嚴(yán)重或一般不合格欄目中標(biāo)注糾正措施的完成期限。每個要素的得分最少是6分才能通過我方評定。供應(yīng)商在糾正措施完成后應(yīng)通知評審小組。供方糾正不合格（并通知顧客） 在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項，我方以不符合項通知單的形式通知供應(yīng)商。為了促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)，審核員可指出其質(zhì)量保證體系的優(yōu)點和不足，并應(yīng)將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。有些生產(chǎn)廠我方可通過審核相關(guān)問題對潛在供方進(jìn)行評價?，F(xiàn)場審核依據(jù)ISO9001/QS9000/ (2002)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，檢查表見附錄A（非重要件、安全件的供應(yīng)商要對帶*號表示基本審核項目進(jìn)行審核，重要件、安全件的供應(yīng)商除了對帶*號基本審核項目審核外,還要對帶**審核項目進(jìn)行審核,其他不帶*號項目可由供應(yīng)商自檢,審核員進(jìn)行抽查。*以上資料中帶*號的為需提供復(fù)印件由評審員帶回公司存檔的文件，其他資料由評審員在評審現(xiàn)場由選擇性的使用，如有不足由評審員評審現(xiàn)場提出要求，供方必須積極配合。* 本公司的介紹性資料。（如果有）* 合格分供方清單。 管理評審資料。 有關(guān)產(chǎn)品PPAP、APQP文件、圖紙，過程流程圖、控制計劃、操作指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書。 第三方質(zhì)量體系證書及最近的評審報告（如果有）。第二章 質(zhì)量體系審核一、為保證審核效果，評審所需材料最遲應(yīng)在現(xiàn)場審核時提交給我方。——盡管沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格或一般不合格，審核員可以按其判斷和經(jīng)驗，在最