【正文】 形態(tài)提供給顧客，其輸出都應(yīng)是正式的文件，并為采購、生產(chǎn)、服務(wù)提供。 總工程師負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)策劃的評(píng)審和總結(jié)工作。 質(zhì)量部及相關(guān)部門負(fù)責(zé)提供現(xiàn)有產(chǎn)品問題點(diǎn)及改善建議。 技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品有關(guān)信息、情報(bào)及相關(guān)法律、法規(guī)的收集、整理等工作，主導(dǎo)新產(chǎn)品的市場(chǎng)技術(shù)調(diào)查和開發(fā)策劃質(zhì)量控制的具體工作，并負(fù)責(zé)相應(yīng)的組織及協(xié)調(diào)工作。 技術(shù)部應(yīng)保存好輸入評(píng)審的記錄 輸入內(nèi)容及要求：a) 確定對(duì)產(chǎn)品功能和性能要求；b) 確定法律、法規(guī)和行業(yè)法規(guī)的要求；c) 確定可參考的類似設(shè)計(jì)資料；d) 確定項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)估報(bào)告中列入的其他要求；e) 確定設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的內(nèi)容和形式。確保與產(chǎn)品要求有關(guān)的各方面信息是完整、恰當(dāng)?shù)?，沒有模棱兩可、含糊不清之處。 保存好各階段的記錄。 總工程師應(yīng)做好產(chǎn)品設(shè)計(jì)初步評(píng)審和設(shè)計(jì)確認(rèn)等工作。 在設(shè)計(jì)/開發(fā)的各階段， 技術(shù)部應(yīng)制訂設(shè)計(jì)/開發(fā)工作計(jì)劃，明確規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限，以及整個(gè)過程的控制。并制訂《產(chǎn)品開發(fā)與設(shè)計(jì)控制程序》，做好設(shè)計(jì)/開發(fā)的過程控制與管理。，具體按《服務(wù)控制程序》執(zhí)行。應(yīng)保持與顧客良好的溝通和聯(lián)絡(luò)，這對(duì)防止彼此出現(xiàn)差錯(cuò)或消除誤解是至關(guān)重要的。 對(duì)訂單評(píng)審確保：a) 在訂單確認(rèn)接受訂單之前，顧客對(duì)產(chǎn)品的要求都得到明確規(guī)定；b) 公司具有滿足訂單要求的能力，與顧客理解、要求不一致的地方已得到解決；c) 當(dāng)訂單變更時(shí)，銷售部應(yīng)重新組織評(píng)審，評(píng)審后更改的內(nèi)容，及時(shí)準(zhǔn)確傳達(dá)到相關(guān)部門，確保相關(guān)人員知道變更的要求；d) 所有評(píng)審必須有記錄。 訂單評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審 銷售部應(yīng)組織相關(guān)部門評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，明確顧客訂單的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求，包括顧客所需產(chǎn)品品種、規(guī)格、交貨期及特殊要求等。 相關(guān)/支持性文件： 生產(chǎn)過程控制程序 與顧客有關(guān)過程控制程序 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖 產(chǎn)品工藝過程管理制度 與顧客有關(guān)的過程銷售部通過制定《與顧客有關(guān)過程控制程序》對(duì)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求的識(shí)別確定、評(píng)審及客戶信息溝通予以規(guī)定和控制，確保提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 如顧客對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)有特殊要求，銷售部應(yīng)會(huì)同制造部、 技術(shù)部、自動(dòng)化工程部、生管部、質(zhì)量部對(duì)訂單進(jìn)行評(píng)審，具體見《與顧客有關(guān)過程控制程序》。 質(zhì)量部要明確產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求，各生產(chǎn)車間、班組做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。 本公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)施的策劃通常是指對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的策劃和對(duì)有關(guān)產(chǎn)品按顧客的要求進(jìn)行生產(chǎn)，具體按《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》執(zhí)行。 確保生產(chǎn)安全，管理部監(jiān)督執(zhí)行《安全工作管理制度》。 管理部及相關(guān)部門應(yīng)為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和建立珂瑞特企業(yè)文化。相關(guān)部門應(yīng)予以識(shí)別。工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的一切條件，包括物質(zhì)的、社會(huì)的、心理的、環(huán)境的因素。 制造部對(duì)配置的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)進(jìn)行維護(hù)，制造部應(yīng)建立《設(shè)備管理制度》并執(zhí)行。 對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的配置應(yīng)包括辦公樓、生產(chǎn)廠房，建筑物、辦公室、車間、倉庫等工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、支持性服務(wù)設(shè)施，如運(yùn)輸設(shè)備或電子通訊設(shè)備。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定為滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)對(duì)顧客需求的符合性所需之基礎(chǔ)設(shè)施。 管理部應(yīng)保存員工的教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格證書以及各類質(zhì)量記錄。 應(yīng)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必須的能力；對(duì)不符合崗位任職標(biāo)準(zhǔn)的人員，不得安排從事該崗位工作。 總則：管理部必須確定《崗位說明書》，本著適才適用的原則從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面考慮用人安排。要適當(dāng)考慮信息、財(cái)務(wù)資源，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 相關(guān)/支持性文件： 《管理評(píng)審程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《工作目標(biāo)及考核方法》 《溝通管理制度》6. 資源的管理 資源的提供 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)從事與質(zhì)量管理、控制、審核工作和驗(yàn)證活動(dòng)有關(guān)人員與物資的充足配備，以滿足：a） 建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的需要；b） 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。 管理評(píng)審前，各相關(guān)部門或人員應(yīng)準(zhǔn)備充分文件和資料，管理評(píng)審已確定解決的問題，各部門應(yīng)制訂相應(yīng)的糾正措施加以落實(shí)，管理者代表對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督。 管理評(píng)審方式：管理評(píng)審以會(huì)議的方式進(jìn)行，總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持，管理者代表負(fù)責(zé)會(huì)議的組織工作，各部門負(fù)責(zé)提供有關(guān)資料，參加評(píng)審的人員由總經(jīng)理指定，為公司部門經(jīng)理以上管理人員或其他認(rèn)為有必要參加的人員。 管理評(píng)審的輸出a）管理評(píng)審結(jié)果包括提出對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的改進(jìn)；c） 可能導(dǎo)致的資源需求與重新配置。管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，必要時(shí)可由總經(jīng)理提出增加評(píng)審次數(shù)。 公司每一位員工都可以通過內(nèi)部溝通反映問題以及有提出解決問題之建議的權(quán)利和義務(wù)。 溝通可采取會(huì)議、電話、公共欄、備忘錄、內(nèi)部郵件、聲像、口頭交流等方式。 管理者代表a） 管理者代表由總經(jīng)理任命， ；b） 管理者代表的職責(zé)：。其對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員，特別是需要獨(dú)立行使權(quán)利開展工作的人員，應(yīng)規(guī)定職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 公司最高管理層（指總經(jīng)理、管理者代表、部門經(jīng)理），必須確保公司組織架構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限得到明確規(guī)定和文件化，并通過溝通及培訓(xùn)使公司內(nèi)部的人員都了解本崗位以及與其相關(guān)的其他部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，制定《崗位說明書》。 公司質(zhì)量目標(biāo)管理應(yīng)納入企業(yè)管理的考核和激勵(lì)范圍內(nèi)，管理部應(yīng)采取培訓(xùn)措施使公司相關(guān)人員能充分理解和掌握，并通過管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量審核，確保得以貫徹和落實(shí)。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)管理者代表針對(duì)公司實(shí)際情況，制訂公司及屬下各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)和質(zhì)量方針相一致。 質(zhì)量方針每年評(píng)審一次，評(píng)審采用會(huì)議形式。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)制訂質(zhì)量方針。要不斷提高自身的質(zhì)量意識(shí)，必須充分理解“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”這一質(zhì)量管理原則的重要性。 以顧客為中心：公司最高管理層承諾時(shí)刻“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”，以增進(jìn)顧客滿意度。 最高管理層通過管理評(píng)審確保體系的有效性、適應(yīng)性、充分性、以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 管理承諾：公司最高管理層通過手冊(cè)等質(zhì)量體系文件對(duì)客戶作出承諾： 在公司各階層建立、培訓(xùn)滿足客戶對(duì)法律/法規(guī)要求的理念。 質(zhì)量記錄的管理見《記錄控制程序》。 質(zhì)量記錄必須保持清晰、易于識(shí)別和檢索，不得填寫虛假記錄。 管理部必須建立《記錄控制程序》，以規(guī)定對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置，注明各記錄保存的部門，保存期限等。 文件和資料控制具體實(shí)施按《文件控制程序》執(zhí)行。 本公司文件分受控和非受控，管理部和部門文員必須對(duì)文件的標(biāo)識(shí)、修訂、發(fā)放、換版、復(fù)制進(jìn)行控制，確保在使用時(shí)獲得最新有效版本；對(duì)文件的保存要進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)，以確保在使用時(shí)易于獲取、便于檢索；應(yīng)防止作廢文件的非預(yù)期使用，對(duì)文件的現(xiàn)行版本和修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)該文件要作適當(dāng)標(biāo)識(shí)．要注意重要文件的備份及電子磁盤文件、內(nèi)外部網(wǎng)絡(luò)的管理。 技術(shù)部資料室必須對(duì)圖紙等技術(shù)資料進(jìn)行嚴(yán)格歸口管理，按照規(guī)定向制造部、質(zhì)量部、生管部、工藝部等相關(guān)部門發(fā)放；技術(shù)部負(fù)責(zé)相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的收集與管理；工藝部負(fù)責(zé)對(duì)工藝等技術(shù)文件、資料進(jìn)行嚴(yán)格的歸口管理，按照規(guī)定發(fā)至相關(guān)部門。、分發(fā)、打印、復(fù)印等工作和管理。 管理者代表負(fù)責(zé)編制一階文件，總經(jīng)理批準(zhǔn)，二階文件由管理者代表組織相關(guān)部門編寫，管理者代表審核，經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審會(huì)簽后，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件控制 管理部建立全公司的文件資料控制系統(tǒng)，負(fù)責(zé)公司所有質(zhì)量管理體系全部資料的統(tǒng)一管理 （一階文件、二階文件、三階文件、四階文件）發(fā)放和更改控制，建立文件與質(zhì)量記錄總覽表以便于管理。 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)由公司管理者代表負(fù)責(zé)編寫及審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。所建立的文件系統(tǒng)必須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，并能確保過程有效策劃、運(yùn)行和受控。而零件外協(xié)加工，通過《采購管理制度》，確保外協(xié)及外購件的質(zhì)量和交期。焊接工序和油漆工序因不易檢測(cè)其符合程度。ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中所有條款均適用于本公司。 通過開展內(nèi)部質(zhì)量審核，糾正、預(yù)防措施，管理評(píng)審等活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量管理體系及過程進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和持續(xù)改進(jìn)。 以ISO 9000族2008版系列標(biāo)準(zhǔn)建成的質(zhì)量管理系統(tǒng)作為全公司企業(yè)管理系統(tǒng)的中心；為本公司未來發(fā)展的需要建立了最基礎(chǔ)的現(xiàn)代化、國際標(biāo)準(zhǔn)化的“管理平臺(tái)”；在本公司取得ISO9001：2008版認(rèn)證書以后，將透過ISO9004之業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，持續(xù)進(jìn)行整體業(yè)績(jī)的改進(jìn)，強(qiáng)化體系的效率，追求卓越，以實(shí)現(xiàn)各相關(guān)方的利益，即顧客、所有者、雇員、供方和社會(huì)的利益。為使建立的ISO9001：2008質(zhì)量管理體系得以保持和有序、有效運(yùn)行，本公司已經(jīng)： 從公司管理層面上確定管理者代表是ISO9001：2008體系的最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，由管理者代表統(tǒng)籌規(guī)劃和管理體系，以統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、高度重視，確保質(zhì)量體系的策劃、建立、實(shí)施、運(yùn)行、檢查、持續(xù)改進(jìn)和有效性、適宜性所必需的所有過程、權(quán)限及資源。 質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令 公司質(zhì)量目標(biāo)：為檢查公司對(duì)質(zhì)量方針的執(zhí)行情況,促使公司不斷改善管理,特制訂公司總的質(zhì)量目標(biāo)和部門工作質(zhì)量目標(biāo)，詳見附錄二《工作目標(biāo)及考核方法》。公司地址： 董事長(zhǎng)： 總 經(jīng) 理： 電 話： 傳 真： 郵政編碼： 2. 質(zhì)量方針頒發(fā)令 本公司的質(zhì)量方針是：技術(shù)先導(dǎo),現(xiàn)場(chǎng)控制,全員參與,精益求精. 質(zhì)量方針的含義：…………明確產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)，加強(qiáng)研發(fā)力度，加求進(jìn)入國際先進(jìn)行列。合作、創(chuàng)新是我們的經(jīng)營理念。a) 本手冊(cè)采用ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義；b) 引用標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2008版。 本手冊(cè)也適用于對(duì)外品質(zhì)保證，以保證公司有生產(chǎn)合格產(chǎn)品及提供合適服務(wù)的能力。 本手冊(cè)描述的質(zhì)量體系要素活動(dòng)是為貫徹執(zhí)行ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司的具體情況而確定的。 定期評(píng)審：管理者代表應(yīng)定期召開評(píng)審會(huì)議，檢查和討論手冊(cè)的完整性、有效性及適應(yīng)性。 修改后的手冊(cè)各受控版均應(yīng)得到相應(yīng)修改。 根據(jù)修改意見和質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施情況提出修改申請(qǐng),經(jīng)管理者代表審核后，報(bào)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)；修改頁中應(yīng)反映版本號(hào)及修改狀態(tài)的變更。 修改控制。 發(fā)放控制。 總經(jīng)理： 日 期： 質(zhì)量手冊(cè)的管理 質(zhì)量手冊(cè)說明：本《質(zhì)量手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱手冊(cè)）由公司管理者代表負(fù)責(zé)編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各職能部門執(zhí)行。c) 本《質(zhì)量手冊(cè)》自發(fā)布之日起實(shí)施。 必須說明： a) 任何與質(zhì)量管理體系要素有關(guān)的管理規(guī)定應(yīng)按照有關(guān)程序，通過質(zhì)量管理體系文件來傳達(dá)。質(zhì)量手冊(cè)（按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)編制） 第A/0版編制：