【正文】 上的，最終產(chǎn)品本身具有的特性。2. 適用范圍適用于本公司產(chǎn)品在樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)過程的控制計(jì)劃文件的編制。所有糾正后的RPN值都必須復(fù)查，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)（20）到（22）的步驟。22）措施結(jié)果：當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄糾正后的頻度、嚴(yán)重度和不易探測(cè)度數(shù)。20）責(zé)任（對(duì)建議措施）將負(fù)責(zé)建議措施的組織和個(gè)人以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄。18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度數(shù)（O）和不易探測(cè)數(shù)（D）乘積。有三種工藝控制方法可考慮，它們是：（1）阻止失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的發(fā)生，或減小其發(fā)生率；（2）查出起因/機(jī)理并找到糾正措施；（3）查明失效模式。頻度的分級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。14）潛在失效起因/機(jī)理：潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。13）分級(jí)（重要程度）本欄目是用來對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級(jí)的。11）潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序潛在失效的后果。9）過程功能/要求：簡(jiǎn)單描述被分析的過程或工序。8）項(xiàng)目/功能填入被分析項(xiàng)目的名稱和編號(hào)。6）FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 4）編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱。 2）項(xiàng)目：填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號(hào)。1檢驗(yàn)類別：A. 防錯(cuò)、B. 量具 、C. 人工檢驗(yàn)附表B FMEA表（FMEA手冊(cè)）中各欄目使用填制說明 1）FMEA編號(hào)：填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。不能通過有差異的零件。不能接受有差異的零件。6中等控制可能能探測(cè)出來X控制基于零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開工位后100%的通/止測(cè)量。通過設(shè)計(jì)變更或過程變更來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑；表2頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)很高：持續(xù)性失效，失效幾乎是不可避免的；≥1/210≥1/39高：經(jīng)常性失效，一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的過程有關(guān)；≥1/88≥1/207中等：偶然性失效，一般與以前時(shí)有失效發(fā)生的，但不占主要比例的過程相類似的過程有關(guān)；≥1/806≥1/4005≥1/20004低：相對(duì)很少發(fā)生的失效，很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效；≥1/150003≥1/1500002極低：失效不大可能發(fā)生，幾乎完全相同的過程也未有過失效≤1/15000001探測(cè)度（D）：探測(cè)度是與過程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)，探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別，為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)；表3探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn) 則檢查類別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)X不能探測(cè)或沒有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只能通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只能通過雙重目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制。2無或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。4輕微有辨識(shí)能力顧客（50%以下）能發(fā)覺缺陷，部分產(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無需報(bào)廢。7中等系統(tǒng)可運(yùn)行，但維護(hù)便利性不能運(yùn)行，一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需報(bào)廢，顧客感覺不舒服。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值事的較高者。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果，嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)，嚴(yán)重度的評(píng)估分為1到10級(jí)；注：不推薦修改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值，嚴(yán)重度定級(jí)為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析；表1嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：失效后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果?？刹捎茫ǖ幌抻冢┮韵路绞絹肀ＷC所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施： a)保證過程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)；b)評(píng)審工程圖樣，過程/產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程；c)確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中；d)評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書；在確定和實(shí)施了預(yù)防/糾正措施以后,應(yīng)重新估計(jì)并記錄頻度、嚴(yán)重度、探測(cè)度值的結(jié)果；計(jì)算RPN值，并填寫在FMEA表格中；如有必要，可考慮進(jìn)一步的改進(jìn)措施。若RPN相近的情況下，應(yīng)優(yōu)先注意S大時(shí)的失效模式，當(dāng)S是9或者說10時(shí)必須予以特別注意。若64＜RPN＜125時(shí)為一般風(fēng)險(xiǎn),要求評(píng)價(jià)并依據(jù)具體情況采取措施。分析的主要內(nèi)容為：a) 該過程可能的失效模式；b) 該失效模式可能引起的后果（包括關(guān)于顧客的）；c) 根據(jù)后果的嚴(yán)重程度，確定其嚴(yán)重度（S）；d) 確定過程特殊特性級(jí)別（如：責(zé)任存檔、關(guān)鍵、重要）e) 失效模式的發(fā)生原因/機(jī)理；f) 估計(jì)失效模式的發(fā)生頻度（O）；g) 現(xiàn)行的過程控制方法；h) 用現(xiàn)在的過程控制方法發(fā)現(xiàn)失效模式可能性，即探測(cè)度（D）；i) 計(jì)算該失效模式的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）；措施SOD臨時(shí)措施√√長期措施√a) 臨時(shí)措施：采取臨時(shí)措施，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、功能并沒有發(fā)生改變，所以S也不會(huì)改變，但O、D發(fā)生改變；b) 長期措施：長期措施的改變，并不會(huì)改變產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和功能，僅會(huì)改變發(fā)現(xiàn)缺陷的概率D；,當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)修改時(shí)，F(xiàn)MEA工作小組應(yīng)針對(duì)過程修改內(nèi)容進(jìn)行FMEA分析； FMEA分析應(yīng)在不同產(chǎn)品之間相互借鑒，均應(yīng)形成記錄，填寫在FMEA表格中。 采購：負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品的材料質(zhì)量及供應(yīng)方面的隱患分析提報(bào)； 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品的制造過程方面的隱患分析提報(bào)； 質(zhì)量部：負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品的質(zhì)量的方面的隱患分析提報(bào)；，由項(xiàng)目小組組長負(fù)責(zé)組織小組成員采用多方論證方法針對(duì)(但不限于)設(shè)計(jì)、制造、裝配、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)下一層次的裝配領(lǐng)域，進(jìn)行PFMEA分析。(D):指失效模式控制可能探測(cè)出來的可能性；EffectsMode如無斷點(diǎn)提醒或斷點(diǎn)時(shí)間更新通知,斷點(diǎn)時(shí)間由EWO指定斷點(diǎn)提醒單（郵件）技術(shù)部生產(chǎn)部/相關(guān)車間/質(zhì)量部技術(shù)部將外部斷點(diǎn)通知轉(zhuǎn)化為內(nèi)部斷點(diǎn)通知信息傳遞單輸入工作流程職責(zé)關(guān)聯(lián)部門重點(diǎn)說明輸出召開斷點(diǎn)協(xié)調(diào)會(huì)實(shí)施物料斷點(diǎn)斷點(diǎn)物料處理生產(chǎn)部銷售部/車間/技術(shù)部/質(zhì)量部/ERB工作組生產(chǎn)部組織召開斷點(diǎn)協(xié)調(diào)會(huì)會(huì)議紀(jì)要/斷點(diǎn)計(jì)劃生產(chǎn)部技術(shù)部/質(zhì)量部生產(chǎn)部組織執(zhí)行斷點(diǎn),質(zhì)量部跟蹤斷點(diǎn)實(shí)施過程，技術(shù)部按節(jié)點(diǎn)檢查斷點(diǎn)的執(zhí)行斷點(diǎn)計(jì)劃/反饋記錄生產(chǎn)部技術(shù)部、質(zhì)量部、銷售部生產(chǎn)部負(fù)責(zé)斷點(diǎn)溢出物料的處置物料處理報(bào)告7相關(guān)支持文件無8相關(guān)表單QMS40932 《試模試料確認(rèn)單》QMS40933《物料處理報(bào)告》QMS40929 《輸入資料評(píng)審表》QMS41202 《工程更改通知單》QMS41431 《物料斷點(diǎn)工作表》失效模式及后果分析（FMEA）編寫規(guī)范在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段分析產(chǎn)品/過程中潛在的失效模式及其后果和產(chǎn)生該失效模式的原因/機(jī)理，評(píng)價(jià)其風(fēng)險(xiǎn)程度，找到能夠避免或減少失效發(fā)生的措施，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)大的和嚴(yán)重度大的失效模式，采取必要的改進(jìn)措施以預(yù)防實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)生；適用于本公司過程設(shè)計(jì)開發(fā)階段潛在失效模式及后果分析；：指一個(gè)部件或產(chǎn)品不能滿足設(shè)計(jì)要求；a) 產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零部件的破裂、斷裂、損壞現(xiàn)象；b) 在規(guī)定條件下，（環(huán)境、操作、時(shí)間）不能完成既定功能；c) 在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間； 失效模式：某部件或產(chǎn)品不能滿足設(shè)計(jì)要求的形式（表現(xiàn)出來的功能與要求不相符）； FMEA:Order工程更改授權(quán)指令）5工作流程輸入工作流程職責(zé)關(guān)聯(lián)部門重點(diǎn)說明輸出EW0接收EWO/過程更改輸入EWO工作流程EWO評(píng)審執(zhí)行EWO及新狀態(tài)零件生產(chǎn)新狀態(tài)零件確認(rèn)接收斷點(diǎn)通知單發(fā)放斷點(diǎn)通知單銷售部技術(shù)部銷售部接到EWO，與顧客確認(rèn)EWO內(nèi)容,轉(zhuǎn)交技術(shù)部工程工作指令（EWO)技術(shù)部質(zhì)量部/生產(chǎn)部/銷售部/相關(guān)車間技術(shù)部組織相關(guān)部門對(duì)EWO/過程更改通知單進(jìn)行評(píng)審EWO評(píng)審表技術(shù)部生產(chǎn)部/相關(guān)車間技術(shù)部編制發(fā)布《工程更改通知單》，并監(jiān)督EWO執(zhí)行EWO進(jìn)度計(jì)劃表《工程更改通知單》技術(shù)部質(zhì)量部/相關(guān)車間/生產(chǎn)部技術(shù)部會(huì)同客戶確認(rèn)零件狀態(tài)符合EWO要求，封樣給質(zhì)量部，并共同簽署確認(rèn)表（報(bào)告）。4術(shù)語 EWO:（Engineering 技術(shù)部組織相關(guān)職能部門對(duì)顧客變更信息的評(píng)審、跟蹤、確認(rèn)以及PPAP的重新提交。2適用范圍 ，如設(shè)計(jì)變更、需求變更、交期變更；，如：模具變更、工程變更；。技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。內(nèi)部審查問題清單及整改計(jì)劃質(zhì)量部技術(shù)部銷售部10月計(jì)劃SOP階段生產(chǎn)部銷售部相關(guān)部門生產(chǎn)部根據(jù)銷售計(jì)劃，組織內(nèi)部按計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)供貨。不滿足項(xiàng)需及時(shí)組織協(xié)調(diào)會(huì)議，落實(shí)責(zé)任人及整改完成時(shí)間，確保滿足客戶SOP生產(chǎn)要求。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)相關(guān)系列工裝/料架的整改及制作，并反饋計(jì)劃給技術(shù)部。生產(chǎn)部必須嚴(yán)格按照認(rèn)可的分供方進(jìn)行PPAP試生產(chǎn)，且提前2個(gè)工作日通知技術(shù)部項(xiàng)目，以便協(xié)調(diào)客戶到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行認(rèn)可。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)相關(guān)系列工裝/料架的整改及制作，并反饋計(jì)劃給技術(shù)部。生產(chǎn)部必須嚴(yán)格按照認(rèn)可的分供方進(jìn)行PPAP試生產(chǎn)，且提前2個(gè)工作日通知技術(shù)部項(xiàng)目，以便協(xié)調(diào)客戶到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行認(rèn)可。受控檢驗(yàn)文件產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告SPC/MSA報(bào)告試制報(bào)告序號(hào)輸入工作流程主導(dǎo)部門職責(zé)重點(diǎn)說明輸出8訂單計(jì)劃技術(shù)文件PPAP階段銷售部生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)部發(fā)出的PPAP生產(chǎn)要求，組織內(nèi)部生產(chǎn)準(zhǔn)備會(huì)議，安排生產(chǎn)計(jì)劃，各部門配合實(shí)施。質(zhì)量站站長負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)，并出具試制報(bào)告。質(zhì)量站站長負(fù)責(zé)培訓(xùn)檢驗(yàn)員、操作員熟悉產(chǎn)品缺陷及質(zhì)量要求，滿足GP12檢查要求。技術(shù)部負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)部門解決試生產(chǎn)運(yùn)行過程的技術(shù)難題。技術(shù)部工藝組依據(jù)相關(guān)運(yùn)行情況及客戶要求，與客戶簽署包裝方案，并以受控形式下發(fā)至生產(chǎn)部及質(zhì)量部。技術(shù)部項(xiàng)目組負(fù)責(zé)督促各部門完成PPAP試生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。技術(shù)部負(fù)責(zé)將明細(xì)表、工藝文件及工藝定額更新以受控形式下發(fā)至各相關(guān)部門及經(jīng)理處。技術(shù)部工藝組負(fù)責(zé)組織人員根據(jù)?！稒z、具驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行模具/檢具驗(yàn)收。S交樣要求訂單交付記錄問題反饋訂單評(píng)審表訂單跟蹤表入庫檢驗(yàn)單質(zhì)量部檢驗(yàn)記錄銷售部送貨單生產(chǎn)部生產(chǎn)計(jì)劃序號(hào)輸入工作流程主導(dǎo)部門職責(zé)重點(diǎn)說明輸出8OTS認(rèn)可報(bào)告外觀認(rèn)可報(bào)告EWOPPAP階段技術(shù)部技術(shù)部質(zhì)量部技術(shù)部產(chǎn)品組負(fù)責(zé)組織在PPAP前完成產(chǎn)品外觀認(rèn)可。該階段產(chǎn)品為正式工裝物料（帶皮紋且外觀得到認(rèn)可或者臨時(shí)認(rèn)可），對(duì)產(chǎn)品外觀質(zhì)量都有嚴(yán)格要求，產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)必須滿足圖紙要求，如客觀原因無法滿足的，必須滿足客戶封樣要求。新產(chǎn)品模具移交生產(chǎn)部之前，訂單按OTS階段相關(guān)訂單流程進(jìn)行。FE全尺寸測(cè)量報(bào)告訂單交付記錄問題反饋訂單評(píng)審表訂單跟蹤表入庫檢驗(yàn)單送貨單序號(hào)輸入工作流程主導(dǎo)部門職責(zé)重點(diǎn)說明輸出6NS訂單NS階段技術(shù)部銷售部技術(shù)部NS自O(shè)TS階段后到PPAP前，一般分為三個(gè)階段