【正文】 制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃 配置設(shè)備和裝置 及時(shí)地預(yù)先配備測量技術(shù) 在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn) 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃：批量生產(chǎn)前階段這是一個(gè)描述在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。質(zhì)量計(jì)劃（DIN EN ISO 8402/）是一個(gè)動態(tài)文件。需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 各生產(chǎn)工序，也包括供方的 重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求 裝車尺寸 材料 可追溯性，環(huán)保要求 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部） 由設(shè)計(jì)DFMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。在與FMEA小組商討后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。為了項(xiàng)目管理/進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)向顧客匯報(bào)。過程開發(fā)要素4：過程開發(fā)的落實(shí)在過程開發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施所有在過程策劃時(shí)確定的任務(wù)（過程開發(fā)計(jì)劃）。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)SFMEA（，）很有意義。需考慮要點(diǎn)，例如： 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé) 具有素質(zhì)的人員 設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備/檢驗(yàn)器具，輔助工具，實(shí)驗(yàn)設(shè)備 通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） 在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） CAM，CAQ。需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 法規(guī)要求 能力驗(yàn)證 設(shè)備、模具/工裝及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適合性 生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位布置 搬運(yùn)，包裝，貯存，標(biāo)識。 是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？要求/說明通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可使用例如QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。必須策劃并配齊必備的資源。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 成本 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 資源調(diào)查 提供生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，軟件，包裝 更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時(shí)的問題等） 物流/供貨方案 目標(biāo)值確定和監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定 物流 技術(shù)供貨條件（TL） 質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議 重要特性 材料 用后處置，環(huán)境保護(hù)。由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過程的策劃和落實(shí)可以做相應(yīng)更改，這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。在細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度表時(shí)，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來。過程開發(fā)要素3：過程開發(fā)的策劃在報(bào)價(jià)階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計(jì)劃。必須在項(xiàng)目中準(zhǔn)備好所需的資源。 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？要求/說明必須從報(bào)價(jià)核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。？要求/說明對每個(gè)零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格驗(yàn)證。質(zhì)量計(jì)劃必須詳細(xì)說明下列內(nèi)容： 確定、標(biāo)識出重要的特性 制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程 配置設(shè)備和裝置 及時(shí)地預(yù)先配備測量技術(shù) 在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn) 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃：（根據(jù)DIN EN ISO 8402/）a) 樣件（樣車）階段（Prototypenphase）這是一個(gè)描述在樣件（樣車）制造階段所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件（若顧客要求）。 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？要求/說明質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。在措施落實(shí)后對設(shè)計(jì)DFMEA補(bǔ)充更新（設(shè)計(jì)評審），使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求/產(chǎn)品建議書 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性 環(huán)保要求 各有關(guān)部門的參與 試驗(yàn)結(jié)果 通過過程PFMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)SFMEA（，）很有意義。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)，就是及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。需考慮要點(diǎn)，例如： 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組/職責(zé) 具有素質(zhì)的人員 通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） 在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） 模具/設(shè)備 試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置 CAD，CAM，CAE。需考慮要點(diǎn)，例如： 設(shè)計(jì) 質(zhì)量 生產(chǎn)設(shè)備，資源 特殊特性 企業(yè)目標(biāo) 規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī) 環(huán)境承受能力 進(jìn)度表/時(shí)間框架 成本框架。需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 企業(yè)目標(biāo) 同步工程 堅(jiān)固的設(shè)計(jì)/受控的過程 定期的顧客/供方會談 重要特性，法規(guī)要求 功能尺寸 裝車尺寸 材料。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來的期望必須予以考慮。需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 具有素質(zhì)的人員 缺勤時(shí)間 全過程時(shí)間 房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造） 模具/設(shè)備 試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置 CAD,CAM,CAE。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源？要求/說明所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？要求/說明產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過程開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。提問 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？ 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源？ 是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？ 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件？ 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？要求/說明對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。所有參與開發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們在產(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。偏差和更改需求往往也會造成目標(biāo)的改變。在產(chǎn)品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮其在產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。 提問/要求/說明A 部分：產(chǎn)品的誕生過程在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）進(jìn)行。審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)須加以評價(jià)。提問表分為兩部分：A部分 產(chǎn)品誕生過程1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃2 產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)3 過程開發(fā)的策劃4 過程開發(fā)的落實(shí)B部分 批量生產(chǎn)5 供方/原材料6 生產(chǎn) 人員/素質(zhì) 生產(chǎn)設(shè)備/工裝 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)7 服務(wù)/顧客滿意程度 結(jié)構(gòu)提問表可分為：l 關(guān)于兩個(gè)主過程和每個(gè)要素的綜述；l 提問： 要求/說明 需考慮要點(diǎn)。 “KnowHow Speicher”(技術(shù)決竅匯編)資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。11過程審核提問表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn) 應(yīng)用提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在內(nèi)部確定審核報(bào)告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部/外部過程審核月報(bào)或季報(bào)）的分發(fā)人。審核員對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。在審核報(bào)告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。重要的是，在審核報(bào)告中只對審核過程中和末次會議上（若報(bào)告是在會后撰寫的）討論過的項(xiàng)目進(jìn)行描述。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。復(fù)審可能是： 完整的審核并重新進(jìn)行評定； 只對具體的有關(guān)過程（部分過程）進(jìn)行審核，但至少要對有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。若通過驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對措施表進(jìn)行修訂。 有效性的驗(yàn)證必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式： 抽檢 產(chǎn)品審核 過程審核（部分過程） 機(jī)器和過程能力調(diào)查 中期狀況/解決程度?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。措施表可能包含為?yàn)證措施有效性進(jìn)行的復(fù)審。措施表（見第14章）包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。糾正措施基本上可以分為： 技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計(jì)/軟件的更改） 管理上的措施（例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進(jìn)行修訂），為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。被審核方也可以說明自己的觀點(diǎn)。進(jìn)行外部審核時(shí)，在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告（見第10章）上簽字（內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行）。審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)）。把審核員指出所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。這對于總評定（見定級標(biāo)準(zhǔn)）也有重要的意義。對于產(chǎn)品來說分要素為：EU1[%] 人員/素質(zhì)EU2[%] 生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3[%] 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP），對于服務(wù)來說分要素為：EU1[%] 人員/素質(zhì)EU2[%] 服務(wù)的實(shí)施EU3[%] 聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識/信息/數(shù)據(jù)交流EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）。這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素計(jì)算出的符合率也可能不同。由于在要素 “生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值EPG），然后計(jì)算總符合率。分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*）6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合注*） “絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn)。每個(gè)提問的得分可以是0、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時(shí)需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進(jìn)行調(diào)整。在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。在審核期間，可以提出新的提問表并增加到提問表里。提問的方式，例如：W提問方式（Warum 為什么，Wann 何時(shí)，Wer何人，Wie 如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。 審核過程按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。不同情況包括： 外部審核 內(nèi)部審核 針對事件進(jìn)行的審核 按計(jì)劃進(jìn)行的審核。6實(shí)施審核 首次會議審核開始前召開首次會議。組織事宜指的是，例如： 會議室 投影儀及其他設(shè)備 在現(xiàn)場準(zhǔn)備好資料等。在現(xiàn)場可能需要更改審核計(jì)劃。建議制訂一個(gè)包括組織單位/職能部門、時(shí)間/地點(diǎn)、參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目的一覽表。 末次會議的參加人員。 需要時(shí)邀請專家參加（在外部審核時(shí)必須與被審核方協(xié)商）。 每個(gè)被審核組織單位/職能部門派人參加，例如： 過程負(fù)責(zé)人 專業(yè)人員 接口代表。 審核人員的人數(shù)姓名（若有兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核員，必須確定一個(gè)審核組長；一般來說，外部審核為2名審核員，內(nèi)部審核為1名審核員）。在審核前必須及時(shí)把提問表傳達(dá)給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋。框架條件例如： 組織規(guī)定 責(zé)任分工確定框架條件的相關(guān)文件人，例如： 質(zhì)量手冊 程序文件 VDA叢書 標(biāo)準(zhǔn) 顧客要求。這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述： 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書 過程指導(dǎo)文件 生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工