【正文】 通藥品混放。管理人員調(diào)動(dòng)時(shí)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。貯存期間出現(xiàn)損耗（變質(zhì)、缺少、破損等）應(yīng)及時(shí)報(bào)告。特殊需要超量者，醫(yī)師應(yīng)重簽字。稱(chēng)量須有專(zhuān)用工具。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱(chēng)量準(zhǔn)確，由配發(fā)人員及具有藥師以上職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。毒性藥品專(zhuān)柜及標(biāo)簽上應(yīng)印有黑色“毒”字和圖案標(biāo)志。毒性藥品管理制度毒性藥品應(yīng)專(zhuān)人、專(zhuān)賬、專(zhuān)柜加鎖、并嚴(yán)格管理。藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢(xún)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定報(bào)告。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有以下情形之一者：引起死亡。上市5年以?xún)?nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。貴重精密儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)請(qǐng)求領(lǐng)導(dǎo)，并請(qǐng)專(zhuān)門(mén)人員保養(yǎng)維修，同時(shí)要填寫(xiě)維修登記表。（2）一級(jí)保養(yǎng)：由儀器設(shè)備使用人按計(jì)劃進(jìn)行，主要為內(nèi)部清潔，檢查有無(wú)異常情況，局部檢查和調(diào)整。醫(yī)療設(shè)備定期保養(yǎng)，確保正常使用。各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，貴重藥品應(yīng)指定專(zhuān)人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備的使用和維護(hù)管理制度器械庫(kù)要按器械的性質(zhì)分類(lèi)保管、要求帳物相符。八、出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理：（一）藥品包裝內(nèi)有響動(dòng)和滲漏；（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；（三）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；（四）藥品已超出有效期。七、庫(kù)管人員發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核。六、在庫(kù)藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。四、藥品在進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)前，必須經(jīng)質(zhì)量管理人員的復(fù)核驗(yàn)收，驗(yàn)收后填寫(xiě)記錄，并蓋章簽名，倉(cāng)庫(kù)保管人員憑蓋章簽字的質(zhì)量驗(yàn)收記錄辦理入庫(kù)，驗(yàn)收合格的藥品入合格品區(qū)，不合格藥品入不合格區(qū)。二、藥品到達(dá)倉(cāng)庫(kù)時(shí)，收貨人首先按照藥品的大件包裝進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)，數(shù)量點(diǎn)收要做到準(zhǔn)確無(wú)誤，同時(shí)檢查藥品包裝是否完整、牢固、有無(wú)受損、水浸、污染或破損等異樣包裝，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可拒收或在送貨回單上注明。六、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。四、妥善保存藥品監(jiān)督檢查時(shí)簽發(fā)的檢查記錄表、抽驗(yàn)單及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，對(duì)在儲(chǔ)存使用和監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問(wèn)題的品種應(yīng)隨時(shí)將詳情報(bào)告院長(zhǎng)和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)。其他的藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與有關(guān)部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，各級(jí)醫(yī)藥雜志關(guān)于藥品質(zhì)量的評(píng)價(jià)信息（包括新藥生產(chǎn)、療效評(píng)價(jià)、適應(yīng)癥增加、不良反應(yīng)等）。藥品質(zhì)量信息管理制度一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、GSP認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷(xiāo)過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。注：首營(yíng)企業(yè)—系指首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。索取企業(yè)GMP和GSP認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件。經(jīng)銷(xiāo)人員必須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的委托授權(quán)書(shū)及經(jīng)銷(xiāo)人員身份證復(fù)印件。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)第一關(guān)，防止假、劣藥品進(jìn)入，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在七日內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。二、重大質(zhì)量事故違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度一、質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械，并未按時(shí)有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)而依然存放于藥房的，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受到處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。二、藥械的采購(gòu)程序符合藥械采購(gòu)管理制度的，其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應(yīng)積極主動(dòng)地協(xié)助縣局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。三、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品處方，簽署姓名，并進(jìn)行登記，對(duì)因涂改或超劑量等不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方調(diào)配人、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。二、使用麻醉藥品注射劑處方一次不3日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過(guò)15日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過(guò)7日用量；第一類(lèi)精神藥品注射劑處方一日不超過(guò)7日用量，其他劑型的第一類(lèi)精神藥品處方一次不超過(guò)15日用量；第二類(lèi)精神藥品處方一次不超過(guò)7日用量。四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生丟失或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門(mén)。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。藥品儲(chǔ)存、保管一、必須實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)（雙人），專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖（雙鎖），對(duì)進(jìn)出藥品應(yīng)建立專(zhuān)用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，記錄的內(nèi)容有：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)有效期一年，但不得少于三年。藥品驗(yàn)收一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn)，雙人開(kāi)箱驗(yàn)收 ，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金，不得現(xiàn)金買(mǎi)賣(mài)。特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和使用管理制度麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應(yīng)做到以下管理：藥品購(gòu)進(jìn)一、特殊藥品使用單位應(yīng)到藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色、并在處方右上角注明。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期 的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不超過(guò)3天。 醫(yī)師開(kāi)具處方、專(zhuān)業(yè)人員調(diào)劑處方均應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)病人的隱私權(quán)。處方及處方調(diào)配管理制度 為加強(qiáng)處方的開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。六、不合格藥品單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。品名與外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存