【正文】 m 負責(zé)本廠產(chǎn)品實現(xiàn)過程中特殊過程的控制與管理；。；、統(tǒng)一指揮，對生產(chǎn)提供過程控制，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定；，實施安全教育，協(xié)調(diào)解決突發(fā)事項，及時調(diào)度，處理生產(chǎn)事故；、修訂并組織實施；i負責(zé)設(shè)備管理，對設(shè)備能力性能負責(zé)，建立健全設(shè)備方面的規(guī)章制度并組織貫徹實施；。i 負責(zé)對本公司記錄的總體控制和管理；j負責(zé)協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審工作，做好相應(yīng)管理評審資料的收集整理等。B. 管理者代表：管理者代表職責(zé)見“”。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限本公司規(guī)定質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)，并確定最高管理層、管理層的職責(zé)和權(quán)限分別如下：“質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖”，“質(zhì)量管理體系職能分配表”。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，實施必要的措施持續(xù)改進這些過程，以實現(xiàn)策劃的結(jié)果。確定這些過程的運行、控制、測量、改進所需的資源和信息；確定這些過程的運行和控制所需的準則和方法；確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的質(zhì)量管理過程，以及這些過程之間的順序和相互作用；確定本公司發(fā)展的戰(zhàn)略方向和經(jīng)營宗旨；企業(yè)可按以下步驟建立、實施和改進質(zhì)量管理體系： 質(zhì)量管理體系策劃，總經(jīng)理授權(quán)管理者代表領(lǐng)導(dǎo)進行質(zhì)量管理體系的策劃，以確定質(zhì)量管理體系所需的過程，明確各過程的控制方法和準則。 策劃 質(zhì)量目標YX /ZS01 修改序號:0質(zhì)量手冊 管理職責(zé) 分頁次 2/5總經(jīng)理要求：管理者代表根據(jù)本公司質(zhì)量方針提供的框架，組織制定本公司的質(zhì)量目標，并要求各部門根據(jù)部門職能將本質(zhì)量目標分解，形成部門的目標，并盡可能量化以進行測評，各部門的質(zhì)量目標應(yīng)包含本部門為保證產(chǎn)品滿足顧客標準、法律法規(guī)的要求所進行的管理過程和活動的目標?？偨?jīng)理授權(quán)管理者代表，將本質(zhì)量方針的內(nèi)容及涵義向全廠各級質(zhì)量職能部門和人員傳達、貫徹，確保能充分理解，并在質(zhì)量活動中遵照執(zhí)行。 質(zhì)量方針公司制定質(zhì)量方針并形成文件()，質(zhì)量方針的制定和修訂工作，由管理者代表組織，并經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布，形成受控文件。 以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標，以增強顧客滿意為宗旨，及時將顧客的需求和期望（包括明示的、隱含的、當前的、未來的）轉(zhuǎn)化為全公司質(zhì)量管理的要求，并在全公司范圍內(nèi)傳達、貫徹、實施。b）依據(jù)公司實際與發(fā)展方向，總經(jīng)理負責(zé)制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c）總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》并作為持續(xù)改進的重要手段；d）總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源，為確保本公司質(zhì)量管理體系的建立和運作提供必需的資源保證。適用于對總經(jīng)理的職責(zé)以及總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系職能部門職責(zé)及人員的控制。 如發(fā)現(xiàn)因測量儀器失準而形成的記錄，在有關(guān)部門進行評價后，在該記錄上注明評價的結(jié)果、時間、評價人和評價記錄的標識。 記錄的處置 超期保存的記錄各部門進行銷毀，不得遺棄、亂扔、變賣。對記錄的檢索一般均應(yīng)在現(xiàn)場進行，不得外借，除非得到總經(jīng)理或管理者代表的同意，外借的記錄有關(guān)部門應(yīng)做好外借記錄，并負責(zé)索回。 記錄在保管、貯存期間，做好保護，防止損壞、丟失，各部門應(yīng)經(jīng)常檢查記錄的保護狀況，確保記錄清晰易于識別。 記錄的形成部門負責(zé)記錄的貯存。 記錄的形成部門應(yīng)及時、真實的建立記錄，并保持字跡清晰，內(nèi)容、簽字、日期完整準確。程序： 記錄的總體控制辦公室根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，匯總各種記錄的名稱、順序編號、形成部門、保存期限等，編制“記錄清單”，經(jīng)管理者代表審批后，由辦公室按“文件控制程序”的相關(guān)規(guī)定發(fā)放到記錄的形成部門。職責(zé)： 辦公室確定本公司所有的管理活動和與產(chǎn)品有關(guān)的記錄的種類和順序的編號。質(zhì)量檢測的記錄、報告，各種質(zhì)量報表；生產(chǎn)工序認可記錄，工序監(jiān)視記錄(崗位操作記錄)；合同(訂單)評審記錄；各類管理臺帳、檔案，如人員、設(shè)備、檢測器具臺帳、檔案等。文件控制記錄；與管理有關(guān)的糾正、預(yù)防、改進措施記錄； 記錄的范圍： 包括所有與質(zhì)量管理的各個過程(包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程和管理活動)有關(guān)的記錄，其形式包括各種媒體形式、工作計劃、報告、實施過程和結(jié)果的記載。 適用范圍： 適用于對本公司質(zhì)量管理體系所要求的記錄進行標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的控制。c. 文件持有人負責(zé)該文件的保管，確保文件清晰，易于識別其狀態(tài)和內(nèi)容。 作廢文件的處理a. 文件更新?lián)Q版或換頁后，原版本(或頁次)的文件作廢，由文件管理部門負責(zé)將原發(fā)放的所有文件版本(或頁次)收回，實施銷毀。 對經(jīng)過多次更改的文件也應(yīng)進行換版，并重新得到批準。 文件的更新和作廢版本的處理。 文件更改批準后，由相應(yīng)文件管理員組織實施，按“文件發(fā)放登記表”的名單發(fā)放“文件更改單”，文件的更改依照“文件更改單”要求進行(如換版、換頁、局部修改、修改序號等，需在“文件更改單”中注明)。 文件需更改時，由文件更改提出人到文件管理部門填寫“文件更改單”，說明更改的原因，對重要的更改(如技術(shù)參數(shù))還應(yīng)附有充分的證據(jù)。 當文件使用人將文件丟失后，應(yīng)辦理申請領(lǐng)用手續(xù)，并在領(lǐng)用申請中做出說明(必要時做出檢討)，文件控制部門在補發(fā)文件時應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢，必要時，將作廢文件的分發(fā)號通知有關(guān)部門，防止誤用。 當文件使用人的文件破損影響使用時，應(yīng)到原分發(fā)單位辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補發(fā)新文件。為便于受控文件的管理，除文本文件外，其它文件在發(fā)放時，均需標注分發(fā)號(受控編號)，文件領(lǐng)用人在“文件發(fā)放（回收）登記表”上簽字。所有經(jīng)過批準的文件，統(tǒng)一由辦公室匯總編制“受控文件清單”，確定文件的名稱、編號、版本號、使用部門，各部門所使用的文件均應(yīng)是該清單所列的版本，凡清單中未列入的文件版本，均視為作廢版本。記錄編號：參考本手冊附錄部分。文本文件按文件發(fā)放部門所發(fā)同類文件的順序編號。示例：YX /GL02—01表示： 本公司管理類文件第2號、第1版。 文本文件由主管負責(zé)人審核批準。 管理類文件由管理者代表組織辦公室審核，總經(jīng)理批準。 文件的審核和批準：文件應(yīng)經(jīng)過審批，確保其適宜性與充分性。 作業(yè)類文件由管理者代表組織生技科編寫。本公司的各類管理類、作業(yè)類文件。外來文件不重新編號，但應(yīng)能識別其(外來)性質(zhì)和來源()。b. 文書文件：包括廠及各科室職責(zé)范圍內(nèi)的通知、計劃、報告及按規(guī)定傳遞的各種時效性信息類文件(如合同、申請等)。職責(zé) 管理者代表負責(zé)組織質(zhì)量手冊的編制，并審核質(zhì)量手冊； 總經(jīng)理批準質(zhì)量手冊、管理類文件、作業(yè)類文件； 生技科負責(zé)作業(yè)類文件的編制、發(fā)放、更改、回收的控制； 辦公室負責(zé)組織管理類文件的編制，負責(zé)質(zhì)量手冊和管理類文件的發(fā)放、更改、回收的控制； 其它各有關(guān)部門負責(zé)本部門專用文書文件、編制、發(fā)放、更改和回收的控制。YX /ZS01 修改序號:0質(zhì)量手冊 文件控制程序 分頁次1/3目的對質(zhì)量管理體系中與管理活動和產(chǎn)品有關(guān)的文件進行控制，確保與質(zhì)量有關(guān)的部門和場所都使用相應(yīng)文件的有效版本。b）公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門，對質(zhì)量記錄的控制要求，按公司編制的《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定的職責(zé)權(quán)限和工作程序開展相應(yīng)的活動和工作。各主管部門應(yīng)在編寫質(zhì)量管理體系文件中，對自行管理的記錄控制予以規(guī)定，以形成公司、各部門的質(zhì)量記錄總、分目錄。 記錄控制本公司建立質(zhì)量記錄，為產(chǎn)品實現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系過程符合性、有效性及實施不合格控制、糾正、預(yù)防措施與持續(xù)改進提供證據(jù)。d）公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門的文件控制管理按照《文件控制程序》規(guī)定的職責(zé)權(quán)限和工作程序開展相關(guān)的活動和工作。c）。 文件控制a）實施文件控制的目的，是確保與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的各個過程均使用相應(yīng)文件的有效版本。質(zhì)量手冊包括：a）確定公司質(zhì)量管理體系覆蓋范圍。質(zhì)量管理體系文件包括各種媒體形式(紙張、電子媒體等)。適用于對質(zhì)量管理體系的總體控制。合格：滿足要求顧客：企業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù)的接受者○規(guī)定：“程序文件”的名稱指本手冊中包括的程序。程序為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑?！鸨竟鞠蝾櫩吞峁┑漠a(chǎn)品包括該產(chǎn)品及其服務(wù)。產(chǎn)品過程的結(jié)果○產(chǎn)品有四種類型，包括：硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。□某一過程(活動)是另一過程(活動)的控制：如產(chǎn)品的檢、試驗是對產(chǎn)品提供過程的結(jié)果的驗證等等。□某一過程(活動)是另一過程(活動)的基礎(chǔ)或準備?！疬^程包括若干活動，這些活動也可看作是過程(子過程)。過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動，這一組活動是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的。YX /ZS01 修改序號：0質(zhì)量手冊 、定義 分頁次：1/1本企業(yè)質(zhì)量管理體系采用GB/T190002000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語中的定義.本手冊的術(shù)語與ISO9000:2000標準相同時，具有與標準中該術(shù)語相同的定義，對幾個重要術(shù)語的定義做如下闡釋：質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織建立和實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的體系。 質(zhì)量手冊的換版應(yīng)根據(jù)實際評審結(jié)果，換版后的質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理簽發(fā)，發(fā)放新版本時要收回舊版本注銷作廢。 作為投標或其他目的對外分發(fā)的質(zhì)量手冊，為“非受控”文本，應(yīng)加非受控標識，并由辦公室登記。 質(zhì)量手冊對內(nèi)為“受控文件”，受控文件本公司規(guī)定應(yīng)統(tǒng)一編號。質(zhì)量手冊的控制和管理 質(zhì)量手冊的編寫由管理者代表組織，辦公室負責(zé)編寫，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后下發(fā)執(zhí)行。 對ISO9001:2000標準規(guī)定要求的應(yīng)用：本公司產(chǎn)品嚴格按照國家相關(guān)行業(yè)標準和規(guī)范要求進行生產(chǎn)，本公司產(chǎn)品工藝成熟合理適宜未發(fā)生任何更改，且本公司不負有設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)，因此在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對“”予以刪減；本公司質(zhì)量管理體系過程的范圍包括了ISO9001：2000標準除上述要求的所有標準條款。YX /ZS—01 修改序號：0質(zhì)量手冊 分頁次：1/1序號修改章節(jié)更改單號標準要求更 改 人生效日期備 注YX /ZS—01 修改序號：0質(zhì)量手冊 分頁次：1/1質(zhì)量手冊的說明 本質(zhì)量手冊根據(jù)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系一要求》結(jié)合本公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品和服務(wù)的實際情況編制而成。獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果理解和滿足要求基于事實的決策方法管理的系統(tǒng)方法全員參與以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理： 李金民YX /ZS—01 修改序號：0質(zhì)量手冊 業(yè) 簡 介 分頁次：1/1 冠縣余鑫軸承廠，沿省道329線北側(cè)，交通便利，環(huán)境幽雅，占地面積約17000平方米，公司總資產(chǎn)1100余萬元，主要生產(chǎn)各類軸承，始建于2003年10月，2004年8月正式開工投產(chǎn)，擁有廠房3000平方米，年加工軸承圈760萬套，年產(chǎn)軸承1000萬套，實現(xiàn)銷售收入2600萬元，實現(xiàn)稅收80萬元，產(chǎn)品主要銷往浙江、