【正文】 (1).科室多余的。6. 經招標公司招標后，將中標結果告知醫(yī)療設備管理委員會。4. 設備科將大型設備的可行性報告上報上級衛(wèi)生行政部門審批同意后并獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》。2. 由所需的科室書面向設備科提出申請，填寫儀器設備申購單，并提供設備購置的必要性，可行性報告。附：采購簡單流程：儀器設備申購單、論證表——設備科、財務科、業(yè)務部門、設備管理委員會、醫(yī)院領導、上級主管領導論證審批——設備科執(zhí)行采購——驗收——入帳——使用部門領用?！吨腥A人民共和國招標投標法》， 對全部或者部分使用國有資金投資或者國家融資的設備項目必須進行招標采購。在決定簽約進貨前，設備科應將購置意向提供使用部門確認。如需改變，必須征得分管科長和使用部門同意。采購員按照上級審批核準后的購置計劃和申購單進行采購。設備科按照上級分管領導審批后的醫(yī)療儀器設備購置年度計劃和申購單進行采購。、材料、試劑等參照上述條款執(zhí)行。　　，不得延誤。
　　：每年“醫(yī)療儀器設備購置年度計劃”經相關職能部門（醫(yī)務、財務等）審閱并由分管院長審批的購置清單一式三份分別23交院辦、財務科、設備科備案，并作為設備科采購設備、簽定購置合同的依據和財務科付款依據之一。申報部門若欲繼續(xù)申購，應根據４條款規(guī)定，重新確認儀器設備申購單或重新申報。設備科匯總后交分管院長，經論證在年底前制定下一年的醫(yī)療儀器設備購置年度計劃。，對尚未具備條件的，應在申報同時提出尚未具備的條件，并與有關部門（基建、保衛(wèi)、財務、設備科、人事科、醫(yī)務科、護理部等部門）和分管院長商討解決方案。 、規(guī)格、性能、價格、附加裝置另配件、消耗性材料、試劑和其可靠性及先進性等因素、生產銷售廠商，以及維修地點并進行同類產品比較，擇優(yōu)選購。21醫(yī)療儀器設備申購、論證制度、教學、科研或保健防疫工作的儀器設備。 ，有組織地進行業(yè)務學習，使全科業(yè)務水平能適應對醫(yī)療儀器設備全面科學管理的需要。
，完成各自崗位職責。制度管理工作包括：計劃管理、財產賬務管理、資料檔案管理、計量管理、采購管理、維修管理和安全管理等。 、租賃、調撥、捐贈、獎勵等各種渠道添置的醫(yī)療器械（“醫(yī)療器械定義”詳見國務院令第276號第三條；“醫(yī)療器械分類規(guī)則”參照國家藥品監(jiān)督管理局令第15號）、制藥機械、實驗室儀器等供醫(yī)療、教學、科研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務設備（上述各類在以下統(tǒng)稱“醫(yī)療儀器設備”），均屬本科管理范疇。5. 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會由院領導負責，委員會由醫(yī)療行政管理 、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成。，指導本院各科室合理、安全地使用醫(yī)療器械。主 任： 陳方副主任：黃 敏 金廣予委 員：劉海峰 高春輝 方明俊 龔 梅 李曉紅秘 書：蔡梅華 13 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會職責《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》等有關法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理制度和安全監(jiān)測報告制度，建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系并監(jiān)督實施。6. 審定醫(yī)療器械的年度采購預算和購置計劃，審查設備采購情況。醫(yī)療器械的使用說明書、標簽、包裝要符合國家有關標準及有關規(guī)定。3. 醫(yī)療機構對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀，并作記錄。2. 應當從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的生產企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產品合格證明。8. 日常辦事機構設在設備科。7. 設備器械管理委員會由院領導及醫(yī)務、財務、紀監(jiān)審、設備、信息、后勤等專業(yè)負責人員組成。5. 審查設備采購情況。3. 分析本院醫(yī)療器械裝備的社會效益和經濟效益、使用情況，評價其臨床診療效果、安全性及使用率情況，提出淘汰和更新意見。上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設備（包括計量器具）管理制度與工作人員崗位職責127 / 127上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度與工作人員崗位職責目 錄一. 管理網絡名單 1. 關于成立院設備、器械管理委員會的決定………………………………11 2. 上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設備、器械管理委員會職責………………………123. 關于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會的決定………………………134. 上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會職責……………………145. 上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療儀器設備、計量管理網絡名單……………………15~6二. 醫(yī)療儀器設備管理制度1. 設備科工作制度……………………………………………………………212. 醫(yī)療儀器設備申購、論證制度……………………………………………22～43. 醫(yī)療儀器采購管理制度……………………………………………………254. 大型醫(yī)療設備采購制度……………………………………………………265. 醫(yī)療設備調劑制度…………………………………………………………276. 醫(yī)療設備報廢制度…………………………………………………………287. 醫(yī)療儀器庫房管理制度……………………………………………………298. 醫(yī)療設備驗收、安裝、啟用制度…………………………………………2109. 醫(yī)療儀器檔案制度…………………………………………………………21110. 醫(yī)療設備維修保養(yǎng)制度……………………………………………………212～1311. 醫(yī)療設備維護保養(yǎng)制度……………………………………………………21412. 醫(yī)療設備維護保養(yǎng)計劃…………………………………………………215（1~10）附：醫(yī)療設備維護保養(yǎng)計劃表………………………………………… 215（11）13. 醫(yī)療儀器財產、賬務管理制度……………………………………………21614. 醫(yī)療儀器安全操作制度……………………………………………………21715. 醫(yī)療儀器賠償制度…………………………………………………………21816. 醫(yī)療故障設備緊急替代制度………………………………………………21917. 醫(yī)療設備意外事件的應急管理程序………………………………………219118. 廠商維修人員聯系方式……………………………………………………219219. 醫(yī)療設備（大型設備）購置規(guī)范程序……………………………………22020. 常規(guī)和大型醫(yī)用設備配置方案……………………………………………22121. 醫(yī)療設備的更新制度………………………………………………………22222. 醫(yī)療設備質量檢測和校準制度……………………………………………22322. 醫(yī)療設備質量檢測和校準計劃表……………………………………… 2231 三. 崗位職責1. 設備科長崗位職責…………………………………………………………312. 采購人員崗位職責…………………………………………………………223. 財產、賬務管理人員崗位職責……………………………………………334. 設備庫房保管員崗位職責…………………………………………………345. 設備科專（兼）職檔案員崗位職責………………………………………356. 維修人員崗位職責…………………………………………………………367. 使用部門設備分管負責人崗位職責………………………………………371. 一次性(包括植入性)醫(yī)療器械索證、查證制度…………………………412. 醫(yī)療器械(一次性或植入性)購進、驗收的管理制度……………………423. 醫(yī)療器械領用、出庫復核的管理制度……………………………………434. 植入性醫(yī)療器械管理制度…………………………………………………445. 植入性醫(yī)療器械采購制度…………………………………………………456. 新增醫(yī)療器械準入制度……………………………………………………467. 植入性醫(yī)療器械條形碼管理制度…………………………………………478. 使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度………………………………………489. 設備、醫(yī)用耗材采購廉政制度……………………………………………4910. 一次性醫(yī)療用品(包括植入物)采購、驗收步驟及程序…………………410…………………………………………………………411（招標）制度………………………………412………………………………………41314 醫(yī)療器械臨床安全控制與風險管理和安全監(jiān)測報告制度………………41415醫(yī)療器械臨床安全控制與風險管理和安全監(jiān)測報告制度工作流程…… 41516 部門監(jiān)測員名單…………………………………………………………… 41617 醫(yī)療器械臨床使用日常管理制度………………………………………… 41718醫(yī)療器械臨床使用定期檢查制度………………………………………… 418五、計量器具管理制度與崗位職責1. 計量器具采購管理制度……………………………………………………512. 計量器具管強制檢定管理制度……………………………………………523. 計量器具驗收、入庫、領用制度…………………………………………534. 計量器具檔案管理制度……………………………………………………545. 強檢（非強檢）計量器具周期檢定制度…………………………………556. 計量器具登記造冊制度……………………………………………………567. 計量器具使用、維修制度…………………………………………………578. 計量器具維護保養(yǎng)制度……………………………………………………589. 計量器具停用（封存）、報廢制度 ………………………………………59…………………………………………………………510 …………………………………………………51計量事故處理制度 ……………………………………512 ……………………………………………………………513…………………………………………………………514 ……………………………………………515 …………………………………………………………………516 ………………………………………………517 …………………………………………………518 計量員工作流程……………………………………………………………5181 …………………………………………519 ……………………………………………520六. 附件附1:成本核算管理制度………………………………………………………61～3附2:上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設備采購流程 …………………………………64附3:后勤服務中心水、電、煤氣、蒸汽等故障應急處理預案……………65～6附4:醫(yī)院供水、供電、供氣故障急修應急處理流程圖……………………67附5:儀器設備申購單…………………………………………………………68附6: 使用植入性醫(yī)療器材知情同意書 ……………………………………69附7:新增醫(yī)療器械(耗材)審批表……………………………………………610一. 管理網絡名單 上 海 市 兒 童 醫(yī) 院滬兒院（2010）18號 關于院醫(yī)用設備及醫(yī)療器械管理委員會成員更改的決定為加強設備器械管理，保障醫(yī)用設備及醫(yī)療器械的安全，更好地為兒童服務，經院領導集體討論決定，因人事更動，院醫(yī)療設備器械管理委員會成員名單更動如下：主 任：陳方副主任：金廣予委 員：高春輝 蔣萍萍 宣嘉 方明俊 龔梅 陳祖平 李嬪秘 書：林華上海市兒童醫(yī)院2009年11月3日11上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設備、器械管理委員會職責1. 認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院財務制度》等有關法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。2. 審定單價800元人民幣以上醫(yī)療器械的年度采購預算和購置計劃，審定上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設備器械采購流程。4. 組織相關職能科室（業(yè)務分管部門，財務科，設備科）對列入年度采購計劃的“儀器設備申購單”進行會簽。6. 組織專業(yè)醫(yī)療器械的教學和培訓，指導本院臨床各科室合理使用設備和材料。組成人員按照各自對口業(yè)務職務履行相關分析、評價、建議、監(jiān)督、審定、簽批等職責。121上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設備、器械管理委員會工作條例1. 認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院財務制度》等有關法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。不得使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。4. 醫(yī)療器械產品注冊證書有效期內的管理應按照國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定執(zhí)行。5. 屬于計量器具的醫(yī)療器械，嚴格按國家計量法的規(guī)定進行管理和檢定。