【正文】 ……………………………………………………298. 醫(yī)療設(shè)備驗收、安裝、啟用制度…………………………………………2109. 醫(yī)療儀器檔案制度…………………………………………………………21110. 醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度……………………………………………………212～1311. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………21412. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃…………………………………………………215（1~10）附：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃表………………………………………… 215（11）13. 醫(yī)療儀器財產(chǎn)、賬務(wù)管理制度……………………………………………21614. 醫(yī)療儀器安全操作制度……………………………………………………21715. 醫(yī)療儀器賠償制度…………………………………………………………21816. 醫(yī)療故障設(shè)備緊急替代制度………………………………………………21917. 醫(yī)療設(shè)備意外事件的應(yīng)急管理程序………………………………………219118. 廠商維修人員聯(lián)系方式……………………………………………………219219. 醫(yī)療設(shè)備（大型設(shè)備）購置規(guī)范程序……………………………………22020. 常規(guī)和大型醫(yī)用設(shè)備配置方案……………………………………………22121. 醫(yī)療設(shè)備的更新制度………………………………………………………22222. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測和校準(zhǔn)制度……………………………………………22322. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測和校準(zhǔn)計劃表……………………………………… 2231 三. 崗位職責(zé)1. 設(shè)備科長崗位職責(zé)…………………………………………………………312. 采購人員崗位職責(zé)…………………………………………………………223. 財產(chǎn)、賬務(wù)管理人員崗位職責(zé)……………………………………………334. 設(shè)備庫房保管員崗位職責(zé)…………………………………………………345. 設(shè)備科專（兼）職檔案員崗位職責(zé)………………………………………356. 維修人員崗位職責(zé)…………………………………………………………367. 使用部門設(shè)備分管負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)………………………………………371. 一次性(包括植入性)醫(yī)療器械索證、查證制度…………………………412. 醫(yī)療器械(一次性或植入性)購進(jìn)、驗收的管理制度……………………423. 醫(yī)療器械領(lǐng)用、出庫復(fù)核的管理制度……………………………………434. 植入性醫(yī)療器械管理制度…………………………………………………445. 植入性醫(yī)療器械采購制度…………………………………………………456. 新增醫(yī)療器械準(zhǔn)入制度……………………………………………………467. 植入性醫(yī)療器械條形碼管理制度…………………………………………478. 使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度………………………………………489. 設(shè)備、醫(yī)用耗材采購廉政制度……………………………………………4910. 一次性醫(yī)療用品(包括植入物)采購、驗收步驟及程序…………………410…………………………………………………………411（招標(biāo)）制度………………………………412………………………………………41314 醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險管理和安全監(jiān)測報告制度………………41415醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險管理和安全監(jiān)測報告制度工作流程…… 41516 部門監(jiān)測員名單…………………………………………………………… 41617 醫(yī)療器械臨床使用日常管理制度………………………………………… 41718醫(yī)療器械臨床使用定期檢查制度………………………………………… 418五、計量器具管理制度與崗位職責(zé)1. 計量器具采購管理制度……………………………………………………512. 計量器具管強制檢定管理制度……………………………………………523. 計量器具驗收、入庫、領(lǐng)用制度…………………………………………534. 計量器具檔案管理制度……………………………………………………545. 強檢（非強檢）計量器具周期檢定制度…………………………………556. 計量器具登記造冊制度……………………………………………………567. 計量器具使用、維修制度…………………………………………………578. 計量器具維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………589. 計量器具停用（封存）、報廢制度 ………………………………………59…………………………………………………………510 …………………………………………………51計量事故處理制度 ……………………………………512 ……………………………………………………………513…………………………………………………………514 ……………………………………………515 …………………………………………………………………516 ………………………………………………517 …………………………………………………518 計量員工作流程……………………………………………………………5181 …………………………………………519 ……………………………………………520六. 附件附1:成本核算管理制度………………………………………………………61～3附2:上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購流程 …………………………………64附3:后勤服務(wù)中心水、電、煤氣、蒸汽等故障應(yīng)急處理預(yù)案……………65～6附4:醫(yī)院供水、供電、供氣故障急修應(yīng)急處理流程圖……………………67附5:儀器設(shè)備申購單…………………………………………………………68附6: 使用植入性醫(yī)療器材知情同意書 ……………………………………69附7:新增醫(yī)療器械(耗材)審批表……………………………………………610一. 管理網(wǎng)絡(luò)名單 上 海 市 兒 童 醫(yī) 院滬兒院（2010）18號 關(guān)于院醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械管理委員會成員更改的決定為加強設(shè)備器械管理，保障醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械的安全，更好地為兒童服務(wù)，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，因人事更動，院醫(yī)療設(shè)備器械管理委員會成員名單更動如下：主 任：陳方副主任：金廣予委 員：高春輝 蔣萍萍 宣嘉 方明俊 龔梅 陳祖平 李嬪秘 書：林華上海市兒童醫(yī)院2009年11月3日11上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會職責(zé)1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院財務(wù)制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。5. 審查設(shè)備采購情況。8. 日常辦事機構(gòu)設(shè)在設(shè)備科。3. 醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。6. 審定醫(yī)療器械的年度采購預(yù)算和購置計劃，審查設(shè)備采購情況。，指導(dǎo)本院各科室合理、安全地使用醫(yī)療器械。 、租賃、調(diào)撥、捐贈、獎勵等各種渠道添置的醫(yī)療器械（“醫(yī)療器械定義”詳見國務(wù)院令第276號第三條；“醫(yī)療器械分類規(guī)則”參照國家藥品監(jiān)督管理局令第15號）、制藥機械、實驗室儀器等供醫(yī)療、教學(xué)、科研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備（上述各類在以下統(tǒng)稱“醫(yī)療儀器設(shè)備”），均屬本科管理范疇。
，完成各自崗位職責(zé)。21醫(yī)療儀器設(shè)備申購、論證制度、教學(xué)、科研或保健防疫工作的儀器設(shè)備。，對尚未具備條件的，應(yīng)在申報同時提出尚未具備的條件，并與有關(guān)部門（基建、保衛(wèi)、財務(wù)、設(shè)備科、人事科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等部門）和分管院長商討解決方案。申報部門若欲繼續(xù)申購，應(yīng)根據(jù)４條款規(guī)定，重新確認(rèn)儀器設(shè)備申購單或重新申報?！　?，不得延誤。設(shè)備科按照上級分管領(lǐng)導(dǎo)審批后的醫(yī)療儀器設(shè)備購置年度計劃和申購單進(jìn)行采購。如需改變，必須征得分管科長和使用部門同意?！吨腥A人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》， 對全部或者部分使用國有資金投資或者國家融資的設(shè)備項目必須進(jìn)行招標(biāo)采購。2. 由所需的科室書面向設(shè)備科提出申請，填寫儀器設(shè)備申購單，并提供設(shè)備購置的必要性，可行性報告。6. 經(jīng)招標(biāo)公司招標(biāo)后，將中標(biāo)結(jié)果告知醫(yī)療設(shè)備管理委員會。(3).降級使用的。(2).固定資產(chǎn)經(jīng)設(shè)備科報分管領(lǐng)導(dǎo)審批。27醫(yī)療設(shè)備報廢制度1. 屬下列性質(zhì)的醫(yī)療器械應(yīng)辦理報廢。
使用部門負(fù)責(zé)人對本部門欲報廢的醫(yī)療儀器設(shè)備固定資產(chǎn) 應(yīng)及時填寫“儀器設(shè)備報廢、調(diào)撥審批表”經(jīng)設(shè)備科交上級審批；對不屬于醫(yī)療儀器設(shè)備的計量器具或不屬于固定資產(chǎn)但屬于醫(yī)療儀器設(shè)備的計量器具的報廢，應(yīng)填寫“上海市兒童醫(yī)院報損報廢單”，經(jīng)設(shè)備科交分管領(lǐng)導(dǎo)審批?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?. 已報廢的儀器設(shè)備交設(shè)備科作為維修拆零，供維修、保養(yǎng)院內(nèi)設(shè)備使用，或交廢品處理部門處理。
。29醫(yī)療設(shè)備驗收、安裝、啟用制度1. 對新入院的醫(yī)療儀器設(shè)備都應(yīng)履行驗收手續(xù)。發(fā)現(xiàn)問題，及時與運輸部門、發(fā)貨廠商、保險公司或商檢等有關(guān)單位部門取得聯(lián)系，妥善解決。安裝調(diào)試工作由設(shè)備科協(xié)助使用部門進(jìn)行。210醫(yī)療儀器檔案制度1. 設(shè)備科遵循醫(yī)院檔案管理制度，配備專（兼）職檔案員，負(fù)責(zé)向有關(guān)部門收集貴重醫(yī)療儀器設(shè)備檔案資料并整理、匯編和制定檔案卷宗。對貴重精密儀器設(shè)備必須確定專人保養(yǎng)、使用，對專管共用設(shè)備應(yīng)指派專人保養(yǎng)。 (4).妥善保護(hù)好每臺儀器設(shè)備上的財產(chǎn)編號。４. 使用人員一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備儀器存在問題，應(yīng)停止使用，及時報部門設(shè)備分管負(fù)責(zé)人，并向設(shè)備科聯(lián)系報修。６. 設(shè)備科每年年底提出下一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備修理經(jīng)費預(yù)算，經(jīng)分管院長審批后交院辦、設(shè)備科和財務(wù)科備案，并作為設(shè)備科采購另配件、簽定保修合同的依據(jù)和財務(wù)科付款依據(jù)之一。 8. 醫(yī)療儀設(shè)備修復(fù)后，應(yīng)由使用部門試機并辦理簽收手續(xù)。醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)是預(yù)防性維修的一種重要項目。3. 設(shè)定切實可行的儀器設(shè)備維護(hù)，保養(yǎng)計劃表。214兒童醫(yī)院重點設(shè)備年度保養(yǎng)計劃急救設(shè)備主要包括監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸機等，重點分布在急診、ICU以及手術(shù)室三個科室。5） 檢查周期：2次/年6） 具體時間：每年的6月和12月 215（1）C：除顫儀的管理，內(nèi)容包括：1） 設(shè)備的外觀檢查，檢查導(dǎo)聯(lián)線是否齊全，屏幕和按鍵檢查以及記錄紙的安裝；2） 檢查儀器的充放電是否正常，打印機走紙是否正常3） 根據(jù)檢查的結(jié)果，對儀器做相應(yīng)的調(diào)整，確保儀器工作在最佳狀態(tài)，必要時聯(lián)系廠方工程師。大型醫(yī)用設(shè)備的保養(yǎng)周期以及次數(shù)以保修合同的約定為準(zhǔn)，這些設(shè)備的管理主要由孫曉負(fù)責(zé)，王輝和張迎慶負(fù)責(zé)配合孫曉的工作。5NM)、檢查鉛屏風(fēng)吊架、吊臂、運動小車、鉛玻璃是否有破損、檢查鉛屏風(fēng)吊架兩端的堵頭是否緊固、檢查運動小車的運動及剎車功能、檢查鉛屏風(fēng)吊臂上下左右運動是否平衡，如有必要進(jìn)行調(diào)整、檢查手術(shù)燈的功能及安裝狀況（如有）、檢查高壓注射器的聯(lián)接線（如有）、清理、除垢、落地C臂Axiom Artis FA/FC/dFA/dFC、落地C臂底座六個緊固螺絲扭力檢查（52NM177。Table TestEnd Limited Switch Check。檢查所有安全限位開關(guān)是否功能正常、防碰撞開關(guān)功能檢查：在C臂運動過程中，接觸防碰撞開關(guān)（影像增強器/平板探測器，束光器，C臂防碰撞膠條）C臂運動應(yīng)立即停止、急停開關(guān)功能檢查：在C臂運動過程中，按下急停按鈕，機械運動應(yīng)立即停止、懸吊C臂零位檢查：如需要應(yīng)校準(zhǔn)，Tune UpStandEnd Position Adjustment,Second Plane、C臂外蓋清理安裝，如有必要進(jìn)行補漆、Artis T型臂Axiom Artis TC/TA/dTC/Dta(非我院型號,略）、多功能C臂和床Axiom ArtisMP/dmP(非我院型號,略）、病人床、床面/床體保養(yǎng)：床面升至最高點，插入安全鎖。放置約80kg重物于床面頭端，檢查床體和底座的緊固螺絲狀況。Table TestTable Top Type Detection、床面升降運動檢查：在最高或最低點時，床面橫縱向運動應(yīng)手動自如。1. 使用部門醫(yī)療儀器設(shè)備?？S儀器設(shè)備的調(diào)撥、處理而轉(zhuǎn)移。每年由設(shè)備科、財務(wù)科核對醫(yī)療儀器設(shè)備總賬、分戶賬、固定資產(chǎn)賬和醫(yī)療儀器設(shè)備?？ā?. 遇到停電，應(yīng)立即關(guān)機，待供電正常時方可重新開機。2. 凡屬使用太久及在搶救病員時損壞的儀器設(shè)備，經(jīng)有關(guān)人員證明可免予賠償，但要求有書面情況報告。1. 當(dāng)醫(yī)療設(shè)備特別是急救設(shè)備和大型設(shè)備發(fā)生故障時，相關(guān)設(shè)備維修工程師應(yīng)及時到達(dá)現(xiàn)場并作相應(yīng)處置，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能及時得到修復(fù)。5. 若由于某些原因，故障設(shè)備當(dāng)場無法修復(fù)時，相關(guān)維修人員應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報，可聯(lián)系外院尋求設(shè)備支援，確保臨床的急救工作能及時開展。3. 為了應(yīng)對重大故障設(shè)備替代需要，建立急救設(shè)備機動體系，配備