【正文】 (1).科室多余的。6. 經(jīng)招標(biāo)公司招標(biāo)后，將中標(biāo)結(jié)果告知醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)。4. 設(shè)備科將大型設(shè)備的可行性報(bào)告上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批同意后并獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。2. 由所需的科室書面向設(shè)備科提出申請(qǐng)，填寫儀器設(shè)備申購單，并提供設(shè)備購置的必要性，可行性報(bào)告。附：采購簡(jiǎn)單流程：儀器設(shè)備申購單、論證表——設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、業(yè)務(wù)部門、設(shè)備管理委員會(huì)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)論證審批——設(shè)備科執(zhí)行采購——驗(yàn)收——入帳——使用部門領(lǐng)用?！吨腥A人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》， 對(duì)全部或者部分使用國(guó)有資金投資或者國(guó)家融資的設(shè)備項(xiàng)目必須進(jìn)行招標(biāo)采購。在決定簽約進(jìn)貨前，設(shè)備科應(yīng)將購置意向提供使用部門確認(rèn)。如需改變，必須征得分管科長(zhǎng)和使用部門同意。采購員按照上級(jí)審批核準(zhǔn)后的購置計(jì)劃和申購單進(jìn)行采購。設(shè)備科按照上級(jí)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后的醫(yī)療儀器設(shè)備購置年度計(jì)劃和申購單進(jìn)行采購。、材料、試劑等參照上述條款執(zhí)行?！　。坏醚诱`。
　?。好磕辍搬t(yī)療儀器設(shè)備購置年度計(jì)劃”經(jīng)相關(guān)職能部門（醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)等）審閱并由分管院長(zhǎng)審批的購置清單一式三份分別23交院辦、財(cái)務(wù)科、設(shè)備科備案，并作為設(shè)備科采購設(shè)備、簽定購置合同的依據(jù)和財(cái)務(wù)科付款依據(jù)之一。申報(bào)部門若欲繼續(xù)申購，應(yīng)根據(jù)４條款規(guī)定，重新確認(rèn)儀器設(shè)備申購單或重新申報(bào)。設(shè)備科匯總后交分管院長(zhǎng)，經(jīng)論證在年底前制定下一年的醫(yī)療儀器設(shè)備購置年度計(jì)劃。，對(duì)尚未具備條件的，應(yīng)在申報(bào)同時(shí)提出尚未具備的條件，并與有關(guān)部門（基建、保衛(wèi)、財(cái)務(wù)、設(shè)備科、人事科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等部門）和分管院長(zhǎng)商討解決方案。 、規(guī)格、性能、價(jià)格、附加裝置另配件、消耗性材料、試劑和其可靠性及先進(jìn)性等因素、生產(chǎn)銷售廠商，以及維修地點(diǎn)并進(jìn)行同類產(chǎn)品比較，擇優(yōu)選購。21醫(yī)療儀器設(shè)備申購、論證制度、教學(xué)、科研或保健防疫工作的儀器設(shè)備。 ，有組織地進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，使全科業(yè)務(wù)水平能適應(yīng)對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備全面科學(xué)管理的需要。
，完成各自崗位職責(zé)。制度管理工作包括：計(jì)劃管理、財(cái)產(chǎn)賬務(wù)管理、資料檔案管理、計(jì)量管理、采購管理、維修管理和安全管理等。 、租賃、調(diào)撥、捐贈(zèng)、獎(jiǎng)勵(lì)等各種渠道添置的醫(yī)療器械（“醫(yī)療器械定義”詳見國(guó)務(wù)院令第276號(hào)第三條；“醫(yī)療器械分類規(guī)則”參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)）、制藥機(jī)械、實(shí)驗(yàn)室儀器等供醫(yī)療、教學(xué)、科研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備（上述各類在以下統(tǒng)稱“醫(yī)療儀器設(shè)備”），均屬本科管理范疇。5. 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，委員會(huì)由醫(yī)療行政管理 、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成。，指導(dǎo)本院各科室合理、安全地使用醫(yī)療器械。主 任： XX副主任：黃 敏 XX委 員：劉海峰 XX XX 龔 梅 李曉紅秘 書：蔡梅華 13 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)職責(zé)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度和安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系并監(jiān)督實(shí)施。6. 審定醫(yī)療器械的年度采購預(yù)算和購置計(jì)劃，審查設(shè)備采購情況。醫(yī)療器械的使用說明書、標(biāo)簽、包裝要符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。2. 應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。8. 日常辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在設(shè)備科。7. 設(shè)備器械管理委員會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)、紀(jì)監(jiān)審、設(shè)備、信息、后勤等專業(yè)負(fù)責(zé)人員組成。5. 審查設(shè)備采購情況。3. 分析本院醫(yī)療器械裝備的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益、使用情況，評(píng)價(jià)其臨床診療效果、安全性及使用率情況，提出淘汰和更新意見。XXX兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備（包括計(jì)量器具）管理制度與工作人員崗位職責(zé)278 / 278xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度與工作人員崗位職責(zé)目 錄一. 管理網(wǎng)絡(luò)名單 1. 關(guān)于成立院設(shè)備、器械管理委員會(huì)的決定………………………………11 2. xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)………………………123. 關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)的決定………………………134. xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)職責(zé)……………………145. xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備、計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)名單……………………15~6二. 醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度1. 設(shè)備科工作制度……………………………………………………………212. 醫(yī)療儀器設(shè)備申購、論證制度……………………………………………22～43. 醫(yī)療儀器采購管理制度……………………………………………………254. 大型醫(yī)療設(shè)備采購制度……………………………………………………265. 醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑制度…………………………………………………………276. 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度…………………………………………………………287. 醫(yī)療儀器庫房管理制度……………………………………………………298. 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收、安裝、啟用制度…………………………………………2109. 醫(yī)療儀器檔案制度…………………………………………………………21110. 醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度……………………………………………………212～1311. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………21412. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃…………………………………………………215（1~10）附：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表………………………………………… 215（11）13. 醫(yī)療儀器財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理制度……………………………………………21614. 醫(yī)療儀器安全操作制度……………………………………………………21715. 醫(yī)療儀器賠償制度…………………………………………………………21816. 醫(yī)療故障設(shè)備緊急替代制度………………………………………………21917. 醫(yī)療設(shè)備意外事件的應(yīng)急管理程序………………………………………219118. 廠商維修人員聯(lián)系方式……………………………………………………219219. 醫(yī)療設(shè)備（大型設(shè)備）購置規(guī)范程序……………………………………22020. 常規(guī)和大型醫(yī)用設(shè)備配置方案……………………………………………22121. 醫(yī)療設(shè)備的更新制度………………………………………………………22222. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)制度……………………………………………22322. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)計(jì)劃表……………………………………… 2231 三. 崗位職責(zé)1. 設(shè)備科長(zhǎng)崗位職責(zé)…………………………………………………………312. 采購人員崗位職責(zé)…………………………………………………………223. 財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理人員崗位職責(zé)……………………………………………334. 設(shè)備庫房保管員崗位職責(zé)…………………………………………………345. 設(shè)備科專（兼）職檔案員崗位職責(zé)………………………………………356. 維修人員崗位職責(zé)…………………………………………………………367. 使用部門設(shè)備分管負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)………………………………………371. 一次性(包括植入性)醫(yī)療器械索證、查證制度…………………………412. 醫(yī)療器械(一次性或植入性)購進(jìn)、驗(yàn)收的管理制度……………………423. 醫(yī)療器械領(lǐng)用、出庫復(fù)核的管理制度……………………………………434. 植入性醫(yī)療器械管理制度…………………………………………………445. 植入性醫(yī)療器械采購制度…………………………………………………456. 新增醫(yī)療器械準(zhǔn)入制度……………………………………………………467. 植入性醫(yī)療器械條形碼管理制度…………………………………………478. 使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度………………………………………489. 設(shè)備、醫(yī)用耗材采購廉政制度……………………………………………4910. 一次性醫(yī)療用品(包括植入物)采購、驗(yàn)收步驟及程序…………………410…………………………………………………………411（招標(biāo)）制度………………………………412………………………………………41314 醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度………………41415醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度工作流程…… 41516 部門監(jiān)測(cè)員名單…………………………………………………………… 41617 醫(yī)療器械臨床使用日常管理制度………………………………………… 41718醫(yī)療器械臨床使用定期檢查制度………………………………………… 418五、計(jì)量器具管理制度與崗位職責(zé)1. 計(jì)量器具采購管理制度……………………………………………………512. 計(jì)量器具管強(qiáng)制檢定管理制度……………………………………………523. 計(jì)量器具驗(yàn)收、入庫、領(lǐng)用制度…………………………………………534. 計(jì)量器具檔案管理制度……………………………………………………545. 強(qiáng)檢（非強(qiáng)檢）計(jì)量器具周期檢定制度…………………………………556. 計(jì)量器具登記造冊(cè)制度……………………………………………………567. 計(jì)量器具使用、維修制度…………………………………………………578. 計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………589. 計(jì)量器具停用（封存）、報(bào)廢制度 ………………………………………59…………………………………………………………510 …………………………………………………51計(jì)量事故處理制度 ……………………………………512 ……………………………………………………………513…………………………………………………………514 ……………………………………………515 …………………………………………………………………516 ………………………………………………517 …………………………………………………518 計(jì)量員工作流程……………………………………………………………5181 …………………………………………519 ……………………………………………520六. 附件附1:成本核算管理制度………………………………………………………61～3附2:xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購流程 …………………………………64附3:后勤服務(wù)中心水、電、煤氣、蒸汽等故障應(yīng)急處理預(yù)案……………65～6附4:醫(yī)院供水、供電、供氣故障急修應(yīng)急處理流程圖……………………67附5:儀器設(shè)備申購單…………………………………………………………68附6: 使用植入性醫(yī)療器材知情同意書 ……………………………………69附7:新增醫(yī)療器械(耗材)審批表……………………………………………610一. 管理網(wǎng)絡(luò)名單 X X X 兒 童 醫(yī) 院X兒院（2010）18號(hào) 關(guān)于院醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械管理委員會(huì)成員更改的決定為加強(qiáng)設(shè)備器械管理，保障醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械的安全，更好地為兒童服務(wù)，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，因人事更動(dòng)，院醫(yī)療設(shè)備器械管理委員會(huì)成員名單更動(dòng)如下：主 任：XX副主任：XX委 員：XX XX XX XX XX XX XX秘 書：XXxxx兒童醫(yī)院2010年11月3日11xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。2. 審定單價(jià)800元人民幣以上醫(yī)療器械的年度采購預(yù)算和購置計(jì)劃，審定上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備器械采購流程。4. 組織相關(guān)職能科室（業(yè)務(wù)分管部門，財(cái)務(wù)科，設(shè)備科）對(duì)列入年度采購計(jì)劃的“儀器設(shè)備申購單”進(jìn)行會(huì)簽。6. 組織專業(yè)醫(yī)療器械的教學(xué)和培訓(xùn)，指導(dǎo)本院臨床各科室合理使用設(shè)備和材料。組成人員按照各自對(duì)口業(yè)務(wù)職務(wù)履行相關(guān)分析、評(píng)價(jià)、建議、監(jiān)督、審定、簽批等職責(zé)。121xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)工作條例1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。4. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期內(nèi)的管理應(yīng)按照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5. 屬于計(jì)量器具的醫(yī)療器械，嚴(yán)格按國(guó)家計(jì)量法的規(guī)定進(jìn)行管理和檢定。