【正文】 對(duì) 全部或者部分使用國(guó)有資金投資或者國(guó)家融資的 設(shè)備 項(xiàng)目必須進(jìn)行招標(biāo) 采購(gòu)。在決定簽約進(jìn)貨前，設(shè)備科應(yīng)將購(gòu)置意向提供使用部門(mén)確認(rèn)。如需改變，必須征得分管科長(zhǎng)和使用部門(mén)同意。采購(gòu)員按照上級(jí)審批核準(zhǔn)后的購(gòu)置計(jì)劃和申購(gòu)單進(jìn)行采購(gòu)。設(shè)備科按照上級(jí)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后的醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置年度計(jì)劃和申購(gòu)單進(jìn)行采購(gòu)。 、材料、試劑等參照上述條款執(zhí)行。 時(shí)向分管院長(zhǎng)和設(shè)備科提出書(shū)面報(bào)告，不得延誤。 ： 每年“醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置年度計(jì)劃”經(jīng) 相關(guān)職能部門(mén)（醫(yī) 務(wù)、財(cái)務(wù)等）審閱并由 分管院長(zhǎng)審批的購(gòu) 置清單一式三份分別 23 交院辦、財(cái)務(wù)科、設(shè)備科備案，并作為設(shè)備科采購(gòu)設(shè)備、簽定購(gòu)置合同的依據(jù)和財(cái)務(wù)科付款依據(jù)之一。申報(bào)部門(mén)若欲繼續(xù)申購(gòu)，應(yīng)根據(jù)４條款規(guī)定，重新確認(rèn)儀器設(shè)備申購(gòu)單或重新申報(bào)。設(shè)備科匯總后交分管院長(zhǎng)，經(jīng)論證在年底前制定下一年的醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置年度計(jì)劃。 ３ .申購(gòu)部門(mén)必須具備安裝和使用條件，對(duì)尚未具備條件的，應(yīng)在申報(bào)同時(shí)提出尚未具備的條件，并與有關(guān)部門(mén)（基建、保衛(wèi)、財(cái)務(wù)、設(shè)備科、人事科、醫(yī)務(wù) 科、護(hù)理部等部門(mén)）和分管院長(zhǎng)商討解決方案。 ２ .申購(gòu)部門(mén)申報(bào)前須了解儀器設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、性能、 價(jià)格、附加裝置另配件、消耗性材料、試劑和其可靠性及先進(jìn)性等因素、生產(chǎn)銷(xiāo)售廠(chǎng)商，以及維修地點(diǎn)并進(jìn)行同類(lèi)產(chǎn)品比較，擇優(yōu)選購(gòu)。 21 醫(yī)療儀器設(shè)備申購(gòu)、論證制度 展醫(yī)療、教學(xué)、科研或保健 防疫工作的儀器設(shè)備。 ，有組織地進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，使全科業(yè)務(wù)水平能適應(yīng)對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備全面科學(xué)管理的需要。 ３ .科室工作人員按分工明確職責(zé)范圍，完成各自崗位職責(zé)。制度管理工作包括：計(jì)劃管理、財(cái)產(chǎn)賬務(wù)管理、資料檔案管理、計(jì)量管理、采購(gòu)管理、維修管理和安全管理等。 １ .凡醫(yī)院通過(guò)購(gòu)買(mǎi)、租賃、調(diào)撥、捐贈(zèng)、獎(jiǎng)勵(lì)等各種渠道添置的醫(yī)療器械（“醫(yī)療器械定義”詳見(jiàn)國(guó)務(wù)院令第 276 號(hào)第三條；“醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則”參照國(guó) 家藥品監(jiān)督管理局令第15 號(hào)）、制藥機(jī)械、實(shí)驗(yàn)室儀器等供醫(yī)療、教學(xué)、科研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備（上述各類(lèi)在以下統(tǒng)稱(chēng)“醫(yī)療儀器設(shè)備”），均屬本科管理范疇。 5. 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員 會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，委員會(huì)由醫(yī)療行政管理 、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成。 ，指導(dǎo)本院各科室合理、安全地使用醫(yī)療器械。 主 任： XX 副主任：黃 敏 XX 委 員：劉海峰 XX XX 龔 梅 李曉紅 秘 書(shū)：蔡梅華 13 醫(yī)療器械臨床使用安全 管理委員會(huì)職責(zé) 《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度和安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系并監(jiān)督實(shí)施。 6. 審定醫(yī)療器械的年度采購(gòu)預(yù)算和購(gòu)置計(jì)劃，審查設(shè)備采購(gòu)情況。 醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝 要 符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 及有關(guān) 規(guī)定。 3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀，并作記 錄。 2. 應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療 器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。 8. 日常辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在設(shè)備科。 7. 設(shè)備器械管理委員會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)、紀(jì)監(jiān)審、設(shè)備、信息、后勤 等專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人員組成。 5. 審查設(shè)備采購(gòu)情況。 3. 分析本院醫(yī)療器械裝備的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益、使用情況，評(píng)價(jià)其臨床診 療效果、安全性及使用率情況，提出淘汰和更新意見(jiàn)。XXX 兒童醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備（包括計(jì)量器具） 管理制度與工作人員崗位職責(zé) xxx 兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 與工作人員崗位職責(zé) 目 錄 一 . 管理網(wǎng)絡(luò)名單 1. 關(guān)于成立院設(shè)備、器械管理委員會(huì)的決定……………………………… 11 2. xxx 兒童 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)……………………… 12 3. 關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)的決定……………………… 13 4. xxx 兒童 醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)職責(zé)…………………… 14 5. xxx 兒童 醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備、計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)名單………… ………… 15~6 二 . 醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度 1. 設(shè)備科工作制度…………………………………………………………… 21 2. 醫(yī)療儀器設(shè)備申購(gòu)、論證制度…………………………………………… 22～ 4 3. 醫(yī)療儀器采購(gòu)管理制度…………………………………………………… 25 4. 大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)制度…………………………………………………… 26 5. 醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑制度………………………………………………………… 27 6. 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度………………………………………………………… 28 7. 醫(yī)療儀器庫(kù)房管理制度……………………………………… …………… 29 8. 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收、安裝、啟用制度………………………………………… 210 9. 醫(yī)療儀器檔案制度………………………………………………………… 211 10. 醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度…………………………………………………… 212～ 13 11. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度…………………………………………………… 214 12. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃……………………………………………… … 215（ 1~10） 附：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表………………………………………… 215（ 11） 13. 醫(yī)療儀器財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理制度……………………………… …………… 216 14. 醫(yī)療儀器安全操作制度…………………………………………………… 217 15. 醫(yī)療儀器賠償制度………………………………………………………… 218 16. 醫(yī)療 故障 設(shè)備 緊急替代 制度 ……………… ………………………… …… 219 17. 醫(yī)療設(shè)備意外事件的應(yīng)急管理程序……………………………………… 2191 18. 廠(chǎng)商維修人員聯(lián)系方式…………………………………………………… 2192 19. 醫(yī)療設(shè)備（大型設(shè)備）購(gòu)置規(guī)范程序…………………………………… 220 20. 常規(guī)和大型醫(yī)用設(shè)備配置方案…………………………………………… 221 21. 醫(yī)療設(shè)備 的 更新 制度……………………………………………………… 222 22. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)制度 …………………………………………… 223 22. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)計(jì)劃表 ……………………………………… 2231 三 . 崗位職責(zé) 1. 設(shè)備科長(zhǎng)崗位職責(zé)………………………………………………………… 31 2. 采購(gòu)人員崗位職責(zé)………………………………………………………… 22 3. 財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理人員崗位職責(zé)…………………………………………… 33 4. 設(shè)備庫(kù)房保管員崗位職責(zé)………………………………………………… 34 5. 設(shè)備科專(zhuān)（兼）職檔案員崗位職責(zé)……………………………………… 35 6. 維修人員崗位職責(zé)………………………………………………………… 36 7. 使用部門(mén)設(shè)備分管負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)……………………………………… 37 四 .醫(yī)用耗材管理制度 1. 一次性 (包括植入性 )醫(yī)療器械索證、查證制度 ………………………… 41 2. 醫(yī)療器械 (一次性或植入性 )購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收的管理制度 …………………… 42 3. 醫(yī)療器械領(lǐng)用、出庫(kù)復(fù)核的管理制度 …………………………………… 43 4. 植入性醫(yī)療器械管理制度 ………………………………………………… 44 5. 植入性醫(yī)療器械采購(gòu)制度 ………………………………………………… 45 6. 新增醫(yī)療器械準(zhǔn)入制度 …………………………………………………… 46 7. 植入性醫(yī)療器械條形碼管理制度 ………………………………………… 47 8. 使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度 ……………………………………… 48 9. 設(shè)備、醫(yī)用耗