【正文】 材采購廉政制度 …………………………………………… 49 (包括植入物 )采購、驗收步驟及程序 ………………… 410 … … … … … … … ………… …………………………… 411 耗材和一次性用品采購 （招標(biāo)） 制度 … …………………………… 412 ……………………………………… 413 14 醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險管理和安全監(jiān)測報告制度 ……………… 414 15 醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險管理和安全監(jiān)測報告制度工作流程 …… 415 16 部門監(jiān)測員名單 … … … … … … … ………………………………………… 416 17 醫(yī)療器械臨床使用日常管理制度 …………………… …………………… 417 18 醫(yī)療器械臨床使用定期檢查制度 ………………………………………… 418 五、計量器具管理制度與崗位職責(zé) 1. 計量器具采購管理制度…………………………………………………… 51 2. 計量器具管強制檢定管理制度…………………………………………… 52 3. 計量器具驗收、入庫、領(lǐng)用制度………………………………………… 53 4. 計量器具檔案管理制度…………………………………………………… 54 5. 強檢（非強檢）計量器具周期檢定制度………………………………… 55 6. 計量器具登記造冊制度…………………………………………………… 56 7. 計量器具使用、維修制度………………………………………………… 57 8. 計量器具維護保養(yǎng)制度…………………………………………………… 58 9. 計量器具停用（封存）、報廢制度 ……………………………………… 59 ………………………………………………………… 510 ………………………………………………… 511 、計量事故處理制度 …………………………… ……… 512 …………………………………………………………… 513 ………………………………………………………… 514 …………………………………………… 515 ………………………………………………………………… 516 ……………………………………………… 517 ………………………………………………… 518 計量員工作流程…………… ……………………………………………… 5181 ………………………………………… 519 …………………………………………… 520 六 . 附件 附 1:成本核算管理制度 ……………………………………………………… 61～ 3 附 2:xxx 兒童 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購流程 ………………………………… 64 附 3:后勤服務(wù)中心水、電、煤氣、蒸汽等故障應(yīng)急處理預(yù)案 …………… 65～ 6 附 4:醫(yī)院供水、供電、供氣故障急修應(yīng)急處理流程圖 …………………… 67 附 5:儀器設(shè)備申購單 …… ………………………………………… ………… 68 附 6: 使用植入性醫(yī)療器材知情同意書 …………………………………… 69 附 7:新增醫(yī)療器械 (耗材 )審批表 …………………………………………… 610 一 . 管理網(wǎng)絡(luò)名單 X X X 兒 童 醫(yī) 院 X 兒院（ 2021） 18 號 關(guān)于 院 醫(yī)用 設(shè)備 及醫(yī)療 器械管理委員會 成員更改 的決定 為加強設(shè)備器械管理，保障 醫(yī)用 設(shè)備 及醫(yī)療 器械 的 安全，更好地為兒童服務(wù)，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定， 因人事更動， 院 醫(yī) 療 設(shè)備 器械 管理委員會 成員名單更動如下： 主 任： XX 副主任： XX 委 員： XX XX XX XX XX XX XX 秘 書： XX xxx 兒童 醫(yī)院 2021 年 11 月 3 日 11 xxx 兒童 醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會職責(zé) 1. 認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管 理條例》、《醫(yī)院財務(wù)制度》等有關(guān)法律、 法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。 2. 審定單價 800 元人民幣以上醫(yī)療器械的年度采購預(yù)算和購置計劃，審定上 海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備器械采購流程。 4. 組織相關(guān)職能科室（業(yè)務(wù)分管部門，財務(wù)科，設(shè)備科）對列入年度采購計 劃的“儀器設(shè)備申購單”進行會簽。 6. 組織專業(yè)醫(yī)療器械的教學(xué)和培訓(xùn)，指導(dǎo)本院臨床各科室合理使用設(shè)備和材 料。組成人員按照各自對口業(yè)務(wù)職務(wù)履行相關(guān)分析、評 價、建議、監(jiān)督、審定、簽批等職責(zé)。 121 xxx 兒童 醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會工作條例 1. 認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院財務(wù)制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。 4. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書 有效期內(nèi)的管理 應(yīng) 按照國務(wù)院 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 5. 屬于計量器具的 醫(yī)療器械， 嚴(yán)格按國家 計量法的規(guī)定 進行管理和檢定。 122 上 海 市 兒 童 醫(yī) 院 滬兒院（ 2021） 45 號 關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會的決定 為建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系并監(jiān)督實施，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，成立院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會。 、了解本院醫(yī)療器械臨床使用情況，對在用醫(yī)療器械進行安全進行分析評估和控制。 ，及時調(diào)查、分析，并上報上級主管部門，制定有效措施，妥善解決問題。 ：設(shè)備信息管理部 14 xxx 兒童 醫(yī)院醫(yī)療器械、計量管理網(wǎng)絡(luò)名單 院長 XX 分管院長（分管設(shè)備、計量） XX 醫(yī)務(wù)科長 XX 財務(wù)科長 XX 設(shè)備科科長 XX 計量（設(shè)備科） 張迎慶 財產(chǎn)（設(shè)備科） 杜李萍 采購（設(shè)備 ） XX 、 XX、孫曉 采購（耗材、試劑） 蔡梅華 、王輝 設(shè)備庫房 倪霞萍 設(shè)備檔案 杜李萍 維修負責(zé)人 XX 維修人員 楊晉朝、江志淳、張迎慶、王輝、孫曉 部門編號 部門名稱 部門負責(zé)人 計量負責(zé)人 設(shè)備負責(zé)人 010 0111 新生兒內(nèi)科、 NICU 裘剛 范巧玲 范巧玲 0102 腎內(nèi)科 黃文彥 陳文健 陳文健 0103 消化傳染科 胡志紅 陳麗君 陳麗君 0104 呼吸內(nèi) 陸 敏 陳麗君 陳麗君 0105 神經(jīng)科分泌科 陸燕芬 林芝 林芝 0105 血液 蔣 慧 林芝 林芝 0106 心臟外科 張儒舫 王蓓旎 王蓓旎 0107 骨科 應(yīng) 灝 馬峰 馬峰 0108 泌尿科 謝華 陳文健 陳文健 0109 普外科 呂志葆 毛蔚 毛蔚 綜合病區(qū) 景虹 張衛(wèi)紅 張衛(wèi)紅 011