企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度-文庫吧資料
2025-04-14 11:14本頁面
【正文】 十一、商品售后服務(wù)及質(zhì)量跟蹤制度 對所售商品均由公司負(fù)責(zé)售后服務(wù)，公司售后服務(wù)人員和廠家指定售后服務(wù)中心對用戶實(shí)行統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)； 所有出售商品必須填寫用戶登記表、保修單、質(zhì)量跟蹤卡，詳細(xì)記錄客戶信息：名稱、地址、電話、所購商品名稱、規(guī)格型號(hào)等； 用戶憑保修單、購買發(fā)票享受保修及售后服務(wù)； 公司售后服務(wù)人員將定期電話回訪或信函回訪用戶，對重點(diǎn)產(chǎn)品由專人進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，對用戶意見和建議及時(shí)記錄并反饋廠家； 如出現(xiàn)問題及時(shí)解決，如有嚴(yán)重問題24小時(shí)給予解決； 對售后服務(wù)及質(zhì)量跟蹤人員定期請廠家培訓(xùn)。 3．應(yīng)以適當(dāng)方式對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行訐估。 2．培訓(xùn)應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行。記錄內(nèi)容應(yīng)有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位(供貨單位)、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)日期、不合格原因、不合格品處理方式、不合格品處理結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員等。除在不影響正常使用且不違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定并在用戶同意情況下，可以由用戶讓步接收外，不合格品一律不得銷售。 3．庫房應(yīng)設(shè)不合格品區(qū)，以對不合格晶進(jìn)行隔離，不合格品區(qū)應(yīng)掛紅色標(biāo)識(shí)。 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告記錄(此記錄表為A4紙豎用)發(fā)生時(shí)間地點(diǎn)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)用戶名稱購買日期聯(lián)系方式負(fù)責(zé)人簽字事件描述不良后果處理方式備注九、醫(yī)療器械不合格品處理制度 制度內(nèi)容的基本要求： 1．對不合格品實(shí)施控制，包括不合格品的確認(rèn)、標(biāo)識(shí)、隔離、處置及記錄。 4．當(dāng)用戶使用產(chǎn)品發(fā)生不良事件時(shí)，要立即停止銷售并封存庫存的該批產(chǎn)品，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，井做好記錄。 2．要定期收集售出產(chǎn)品的使用情況及質(zhì)量信息。 3．對用戶投訴的問題要進(jìn)行調(diào)查了解、原因分析，及時(shí)處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋用戶。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、供貨單位、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)日期、投訴日期、用戶名稱、用戶地址、聯(lián)系電話、用戶對產(chǎn)品情況的描述、解決問題經(jīng)過、處理結(jié)果。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位(供貨單位)、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)日期、退貨單位、退貨日期、退貨數(shù)量、退貨原因及處理結(jié)果。 4．銷售特殊管理產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。銷售記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、供貨單位、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、出廠編號(hào)、銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、經(jīng)辦人。 2．銷售產(chǎn)品要做好銷售記錄。 醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度(此記錄表為A4紙橫用)日期產(chǎn)品名稱注冊證號(hào)規(guī)格型號(hào)出廠編號(hào)出廠日期滅菌批號(hào)產(chǎn)品效期復(fù)檢結(jié)果數(shù)量最終用戶地址電話聯(lián)系人六、醫(yī)療器械銷售管理制度 制度內(nèi)容的基本要求： 1．銷售醫(yī)療器械應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)要求，將產(chǎn)品銷售給具有工商部門核發(fā)的在有效期內(nèi)的 “營業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表》或(醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營單位或具有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 2．對效期產(chǎn)品要定期進(jìn)行檢查，防止過期失效。 9．定期對庫房及庫存產(chǎn)品進(jìn)行檢查，必要時(shí)采取適當(dāng)措施，以保證庫房及產(chǎn)品狀態(tài)正常。黃色為待檢區(qū)、綠色為合格品區(qū)、紅色為不合格品區(qū)。 6．庫存產(chǎn)品應(yīng)碼放有序，并符合產(chǎn)品自身存放要求。(如設(shè)置地拍、貨架、通風(fēng)設(shè)備、除濕設(shè)備等)。 3．庫房應(yīng)有符合安全要求的照明設(shè)施。 進(jìn)（出）庫記錄(此記錄表為A4紙橫用)日期產(chǎn)品名稱生產(chǎn)單位規(guī)格型號(hào)出廠編號(hào)出廠日期進(jìn)(出)數(shù)量單價(jià)金額經(jīng)手人簽字庫管員簽字備注
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