【正文】 它們是質(zhì)量術(shù)語、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證和支持技術(shù)。 ? 中國采用國際標(biāo)準(zhǔn)的含義基本上和國際慣例一致，具體規(guī)定為等同采用 (idt或 “ ≡ ” )；等效采用 (eqv或“ =”)；參照采用 (ref或 “ ≈ ” )三種方式。 2. 等效采用 ——國際標(biāo)準(zhǔn)通常用 eqv(equivalent)或符號(hào) “ =”表示，是指國家標(biāo)準(zhǔn)在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，在技術(shù)內(nèi)容上完全相同，但在編寫方法上和國際標(biāo)準(zhǔn)不完全相同。在這種情況下，生產(chǎn)什么質(zhì)量的產(chǎn)品，以何種價(jià)格出售等都由生產(chǎn)企業(yè)自行決定。 三、 ISO9000 ? 當(dāng)一個(gè)組織開展質(zhì)量管理活動(dòng)時(shí)，可以按照其不同的經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品用用戶而有所不同。 ISO根據(jù) BSI的建議，于 1979年批準(zhǔn)成立了 “ 質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) (TC176)”。 ? 我國 于 1987年成為 ISO的正式成員國。 ? 之后，各國都有自己的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，從而開始了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的國際化的工作。 ? 79年，英國， BS5750質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 。 167。 ? 3. 從政府角度：能促進(jìn)市場的質(zhì)量競爭 ， 引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理 ， 穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量；幫助企業(yè)提高質(zhì)量競爭能力；維護(hù)用戶和消費(fèi)者的權(quán)益；避免因重復(fù)檢查與評(píng)定而給社會(huì)造成浪費(fèi) 。 四、質(zhì)量體系認(rèn)證的作用 ? 1. 從用戶和消費(fèi)者角度：能幫助用戶和消費(fèi)者鑒別企業(yè)的質(zhì)量保證能力 ， 提高產(chǎn)品的顧客滿意度 。對(duì)批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)體系認(rèn)證證書，并將企業(yè)的有關(guān)情況注冊(cè)公布，準(zhǔn)予企業(yè)以一定方式使用體系認(rèn)證標(biāo)志。 2. 體系審核 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國家注冊(cè)審核人員實(shí)施審核工作 ， 包括審查企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè) ， 到企業(yè)現(xiàn)場查證實(shí)際執(zhí)行情況 ， 提交審核報(bào)告 。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)提交的申請(qǐng)文件，決定是否受理申請(qǐng)，并通知企業(yè)。 體系認(rèn)證過程總體上可分為四個(gè)階段： 認(rèn)證申請(qǐng)、體系審核、審批與注冊(cè)發(fā)證、監(jiān)督。 質(zhì)量體系的評(píng)審和認(rèn)證 質(zhì)量體系認(rèn)證，亦稱質(zhì)量體系注冊(cè)，是指由公正的第三方體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系實(shí)施評(píng)定，并頒發(fā)體系認(rèn)證證書和發(fā)布注冊(cè)名錄，向公眾證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品，可以相信企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面能夠說到做到。 圖 31 167。 其項(xiàng)目內(nèi)容如所示 。 (1) (2) (3) 可信性規(guī)范 ， (4) (5) (6) 數(shù)據(jù)分析 、 (7) (8) 安全性評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)分析 。 17. ? 在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的所有階段正確使用現(xiàn)代統(tǒng)計(jì)方法是一個(gè)重要的控制因素。 16. 產(chǎn)品安全性 ? 產(chǎn)品的安全性至關(guān)重要，它不僅涉及企業(yè)要承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任，關(guān)系到使用者的健康及生命財(cái)產(chǎn)的安全。它們均是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營必不可少的環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)的工作以形成產(chǎn)品質(zhì)量都 有著直接的影響，是質(zhì)量體系中不可缺少的要素。采取糾正措施。 12. ? 任何企業(yè)所生產(chǎn)的任何產(chǎn)品，在質(zhì)量形成過程中，難免會(huì)出現(xiàn)不合格問題，這是正常的。 11. ? 對(duì)不合格品的控制通常包括標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置、措施和防止再發(fā)生，這是質(zhì)量體系中最重要的要素之一。既有把關(guān)作用又起預(yù)防作用，是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程極重要的環(huán)節(jié)。 9. 產(chǎn)品驗(yàn)證 ? 產(chǎn)品驗(yàn)證包括外購材料和外購件、過程和成品所進(jìn)行的驗(yàn)證，是對(duì)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、監(jiān)督和審核活動(dòng)的統(tǒng)稱。它是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。 它是根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范文件的要求 ， 以及現(xiàn)有的資源配置情況 ， 進(jìn)行過程控制策劃 、 過程能力分析以及現(xiàn)場保障能力研究 ， 以切實(shí)保證過程作業(yè)處于受控狀態(tài) 。 5. 規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量 ? 規(guī)范和設(shè)計(jì)職能把顧客需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范，并提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行樣品 (樣機(jī) )試驗(yàn)以及小批量產(chǎn)品試制，通過設(shè)計(jì)評(píng)審進(jìn)一步改進(jìn)和完善設(shè)計(jì)，最終完成產(chǎn)品的定型。 3. 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮 ? 從財(cái)務(wù)的角度來衡量質(zhì)量體系的有效性 ， 對(duì)企業(yè)的經(jīng)營 ， 減少因失誤造成的損失以及提高顧客滿意程度均有十分重要的意義 。 質(zhì)量體系基本要素 ? ISO9004總結(jié)了大中型制造企業(yè)質(zhì)量控制的職能的特點(diǎn) ， 結(jié)合質(zhì)量形成過程 ， 提出了質(zhì)量管理體系中的 17項(xiàng)基本要素 ， 供企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)選用 。 如：更新檢驗(yàn)技術(shù) ， 研究新的工藝方法和設(shè)備 、 用戶的監(jiān)督 、 驗(yàn)證等 。 三、作業(yè)指導(dǎo)書 ? 作業(yè)指導(dǎo)書是一種質(zhì)量文件，它是指導(dǎo)企業(yè)的員工如何做好規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)。 二、質(zhì)量體系程序 ? 書面的質(zhì)量體系程序是對(duì)那些影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行全面策劃和管理所用的基本文件 。因此，制訂體系文件就是質(zhì)量立法。 ? 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系的軟件部分，是供方質(zhì)量體系的文字描述。 資源包括 (1) 人才資源的專業(yè)技能； （ 培訓(xùn) 、 資格認(rèn)可 ） (2) 設(shè)計(jì)和研制設(shè)備； （ 新產(chǎn)品 、 新技術(shù) 、 新工藝 ） (3) （ 過程控制的基礎(chǔ) ） (4) 檢驗(yàn) 、 (5) 儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件。 三、過程 ? 質(zhì)量體系中的各項(xiàng)過程，貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，也就是存在于質(zhì)量環(huán)的各個(gè)階段 。 質(zhì)量體系的組成和結(jié)構(gòu) ? 質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)包括四個(gè)部分： (組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) ) （ 標(biāo)準(zhǔn) 、 手冊(cè) 、 計(jì)劃 、 工藝 、 檢驗(yàn)等 ） （ 產(chǎn)品的全過程 ） （ 各類資源 ） 人、財(cái)、物 機(jī)構(gòu) 職責(zé) 權(quán)限 方法 經(jīng)濟(jì) 有效 協(xié)調(diào) 一、組織機(jī)構(gòu) ? 在企業(yè)的全部管理工作中應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各機(jī)構(gòu)的隸屬關(guān)系和聯(lián)系方法。 完善的質(zhì)量體系要使產(chǎn)品達(dá)到的目的 ☆ 供需雙方都滿意 ； ☆ 滿足顧客的期望 ； ☆ 適用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 ； ☆ 符合社會(huì)要求； ☆ 反映客觀需要（非合同下的市場需要、 合同下的簽訂合同要求） ☆ 競爭力 ； ☆ 經(jīng)濟(jì)地提供 。 三、質(zhì)量體系的目標(biāo)和任務(wù) ? 任務(wù) : 圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全