超純水機驗證方案-文庫吧資料
2024-10-27 14:10本頁面
【正文】 術(shù)資料檢查齊全。1HZ ? 可靠接地 電壓： 頻率： 接地： □符合 □不符合 環(huán)境檢查 ? 溫度 ： 5～ 45℃ ? 濕度 ： ≤80%RH ? 環(huán)境： 陰涼、干燥、通風(fēng)，無陽光直射 溫度： 濕度： 環(huán)境： □符合 □不符合 FAD2020UV 富勒姆超純水機 驗證方案 編號： *********** 頁碼： Page 5 of 10 版本號： 00 確認(rèn)項目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 確認(rèn)結(jié)果 項目結(jié)論 振動源及穩(wěn)定性： ? 確認(rèn)設(shè)備安裝工作臺穩(wěn)固，無振動源 □是 □否 □符合 □不符合 結(jié)論：設(shè)備安裝環(huán)境檢查符合可接受標(biāo)準(zhǔn)要求。 檢查結(jié)果 在 下 表 記錄 ： 確認(rèn)項目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 確認(rèn)結(jié)果 項目結(jié)論 設(shè)備安裝檢查 電 源： ? 電壓： 220177。 檢查結(jié)果 在 下表 記錄 ： 確認(rèn)項目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 確認(rèn)結(jié)果 項目結(jié)論 設(shè)備 外觀 檢查 外觀標(biāo)識，應(yīng)完整 ： ? 名稱 ? 型號 ? 編號 ? 制造廠 ? 出廠日期 名稱： 型號： 編號： 制造廠： 出廠日期： □符合 □不符合 檢查設(shè)備 主機、水箱等 部件 ，應(yīng)完好（外露表面不得有裂紋、破損 、腐蝕 等）； □是 □否 □符合 □不符合 所有刻線、刻字：都應(yīng)清晰，并不易模損 ； □是 □否 □符合 □不符合 緊固、按鈕等檢查： ? 各緊固件應(yīng)緊固良好 ； ? 各調(diào)節(jié)旋鈕、開關(guān)、按鍵均能正常工作 ； □是 □否 □是 □否 □符合 □不符合 結(jié)論：設(shè)備外觀檢查符合可接受標(biāo)準(zhǔn)要求。 七 .驗證 項目 安裝確認(rèn) —— IQ 目的 檢查并確認(rèn) FDA2020UV 富勒姆超純水機 安裝符合設(shè)計要求 ，資料和相關(guān)文件符合檔案及文件管理要求。 超純水 將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎完全去除，又將水中不離解的 膠體 物質(zhì)、氣體及有機物均去除至很低程度的水。 質(zhì)量 部 ***** 質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 ? 負(fù)責(zé) 批準(zhǔn)驗證方案 和驗證 報告 。 ? 負(fù)責(zé)監(jiān)督本方案實施 。 ? 負(fù)責(zé)配合安裝確認(rèn)、運行確認(rèn) 和性能確認(rèn) 。 ? 負(fù)責(zé)對發(fā)生的偏差組織調(diào)查 。 QC 部 ***** 經(jīng)理 ? 負(fù)責(zé)審 核驗證方案、 驗證記錄和 驗證報告 。 QC 部 ***** 檢驗員 ? 負(fù)責(zé) 按驗證方案要求實施 確認(rèn) 和記錄 結(jié)果 。 FAD2020UV 富勒姆超純水機 驗證方案 編號： *********** 頁碼： Page 3 of 10 版本號： 00 部門 姓名 職務(wù) 職責(zé) ? 負(fù)責(zé) 起草驗證報告 。預(yù)處理 將原水處理成符合主機入水條件的水；主機可產(chǎn)出 RO 純水和 UP 超純水，RO 純水存入 RO 純水箱， UP 超純水只有在用戶取用時現(xiàn)用現(xiàn)制； RO 純水箱用于儲存主機生成的純水。主要包括：安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)。 FAD2020 UV 富勒姆超純水機 驗證方案 設(shè)備編號 :***** 文件編號 :************ 批準(zhǔn)執(zhí)行簽名 項目 姓 名 職 務(wù) 簽 名 日 期 驗證 方案 起草人 ****** QC 驗證 方案 審核人 ****** QC經(jīng)理 驗證 方案 審核人 ****** QA 驗證 方案 審核人 ****** QA經(jīng)理 驗證 方案 批準(zhǔn)人 ****** 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 FAD2020UV 富勒姆超純水機 驗證方案 編號： *********** 頁碼： Page 1 of 10 版本號： 00 目 錄 一 .目的 .........................
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1