安全與勞動(dòng)保護(hù)ppt課件-文庫(kù)吧資料
2025-01-24 08:16本頁(yè)面
【正文】 *****有限公司：潘威。 2022/2/9 編輯： *****有限公司：潘威。 2022/2/9 編輯： *****有限公司：潘威。 2022/2/9 編輯： *****有限公司：潘威。 10 崗位操作法主要內(nèi)容 ? 原料藥崗位操作法 ? 制劑崗位操作法 2022/2/9 編輯： *****有限公司：潘威。 9 ?制劑工藝規(guī)程 ? 產(chǎn)品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格； ? 處方和依據(jù)； ? 生產(chǎn)工藝流程； ? 操作過(guò)程及工藝條件； ? 工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生（包括對(duì)凈化級(jí)別要求）； ? 本產(chǎn)品工藝過(guò)程中所需的 SOP名稱(chēng)及要求； ? 原輔材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及貯存注意事項(xiàng)； ? 中間產(chǎn)品的檢查方法及控制； ? 需要進(jìn)行驗(yàn)證的關(guān)健工序及其工藝驗(yàn)證的具體要求； ? 包裝要求、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)（附樣本）與產(chǎn)品貯存方法及有效期； ? 原輔材料的消耗定額、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、物料平衡以及各項(xiàng)指標(biāo)的計(jì)算方法；⑩設(shè)備一覽表、主要設(shè)備生產(chǎn)能力； ? 技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)； ? 勞動(dòng)組織與崗位定員； ? 附錄（常用理化常數(shù)、曲線、圖表、計(jì)算公式及換算表等）； ? 附頁(yè)（供修改時(shí)登記批準(zhǔn)日期、文號(hào)和內(nèi)容等）。 8 ?原料藥工藝規(guī)程 ? 產(chǎn)品名稱(chēng)及概述； ? 原輔材料、包裝材料規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； ? 化學(xué)反應(yīng)過(guò)程及生產(chǎn)流程圖（工藝及設(shè)備流程，包括該工藝操作所需的凈化級(jí)別）； ? 工藝過(guò)程（包括工藝過(guò)程中必須的 SOP名稱(chēng)以及需驗(yàn)證的工藝過(guò)程及說(shuō)明）； ? 生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制檢查（包括中間體檢查），中間體和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； ? 技術(shù)安全與防火（包括勞動(dòng)保護(hù)環(huán)境衛(wèi)生）； ? 綜合利用（包括副產(chǎn)回收品的處理）與“三廢”治理（包括“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn)）； ? 操作工時(shí)與生產(chǎn)周期； ? 勞動(dòng)組織與崗位定員； ? 設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力（設(shè)備包括儀表規(guī)格型號(hào)）； ? 原材料、動(dòng)力消耗定額和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)； ? 物料平衡（包括原料利用率的計(jì)算）； ? 附錄（有關(guān)理化常數(shù)、曲線、圖表、計(jì)算公式、換算表等）； ? 附頁(yè)（供修改時(shí)登記批準(zhǔn)日期、文號(hào)和內(nèi)容等）。 2022/2/9 編輯： *****有限公司：潘威。崗位操作記錄可與崗位操作法或 SOP合在一起，便于對(duì)照操作要求及檢查；也可以表格形式作為執(zhí)行崗位操作內(nèi)容填寫(xiě)。 ? 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP)是指經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法。 6 制訂和遵守工藝規(guī)程和 SOP的必要性： ? 工藝規(guī)程是指為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝加工說(shuō)明、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過(guò)程中控制的一個(gè)或一套文件。 ? 預(yù)防措施：摸清數(shù)據(jù)、掌握特性、遵守法紀(jì)、健
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