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保健食品生產(chǎn)工藝申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題保健品注冊(cè)3-文庫(kù)吧資料

2025-01-20 00:03本頁(yè)面
  

【正文】 強(qiáng)度等。應(yīng)提供工藝中加工使用助劑的名稱(chēng)、規(guī)格及質(zhì)量要求。沒(méi)有生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別及區(qū)域劃分。工藝中沒(méi)有滅菌方法及滅菌方法不合理,產(chǎn)品包裝沒(méi)有清洗與滅菌步驟及包裝質(zhì)量要求。投料的先后次序不一致,工藝參數(shù)不一致,流程圖中出現(xiàn)工藝描述(說(shuō)明)中沒(méi)有的工序操作等。工藝流程圖書(shū)寫(xiě)雜亂,箭頭標(biāo)識(shí)方向不統(tǒng)一。工藝流程圖包含所有的路線、環(huán)節(jié),描述詳細(xì)的技術(shù)參數(shù),同時(shí)必須包含所有的制劑過(guò)程和關(guān)鍵技術(shù)要求。如工藝中出現(xiàn)配方中沒(méi)有的色素、粘合劑物料等,配方中是“人參”而工藝中卻以“人參提取物”直接投料,工藝中漏掉某個(gè)原料的投入。缺少原料的入庫(kù)檢驗(yàn)、預(yù)處理及滅菌工藝。包括:(1) 配方中的原料與生產(chǎn)工
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