【正文】 者死刑。 （ 非法組織賣血罪 ） 有前款行為，對(duì)他人造成傷害的，依照本法第 234條的規(guī)定罪處罰。 未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 時(shí)代背景 ? 市場(chǎng)經(jīng)濟(jì) ? 依法治國(guó) ? 構(gòu)建和諧社會(huì) 三、現(xiàn)行輸血法律體系的主要內(nèi)容 法律體系 是由相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件組成的一系列規(guī)范性文件的總和 法 律 ?1997年 12月 29日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)頒布 《 中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法 》 ?1998年 6月 26日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)頒布《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 ?2020年 2月 28日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)修訂頒布 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 ?2020年 8月 28日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)修訂頒布 《 中華人民共和國(guó)傳染病防治法 》 ?1997年 3月 14日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)第五次會(huì)議修訂 《 中華人民共和國(guó)刑法 》 法 規(guī) ?1994年 2月 26日國(guó)務(wù)院頒布 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 ?1996年 12月 30日國(guó)務(wù)院頒布 《 血液制品管理?xiàng)l例 》 ?2020年 4月 4日國(guó)務(wù)院頒布 《 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 》 ?2020年 6月 16日國(guó)務(wù)院頒布 《 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 》 ?2020年 1月 23日國(guó)務(wù)院頒布 《 中華人民共和國(guó)護(hù)士管理?xiàng)l例 》 規(guī) 章 ?2020年 11月 17日衛(wèi)生部發(fā)布 《 血站管理辦法 》 ?2020年 1月 4日衛(wèi)生部發(fā)布 《 單采血漿站管理辦法 》 規(guī)范性文件 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 1997］ 28號(hào) 《 中國(guó)輸血技術(shù)操作規(guī)程（血站部分） 》 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 1999］第 6號(hào) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行） 》 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2020］ 184號(hào) 《 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 》 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2020］ 424號(hào) 《 單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn) 》 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2020］ 448號(hào) 《 血站基本標(biāo)準(zhǔn) 》 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2020］ 167號(hào) 《 血站質(zhì)量管理規(guī)范 》 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2020］ 183號(hào) 《 血站實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范 》 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2020］ 377號(hào) 《 單采血漿站管理質(zhì)量規(guī)范 》 ? （ 2020年發(fā)布） 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 最高人民法院、最高人民檢察院 關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 法釋 〔 2020〕 12號(hào) 2020年 2月 18日最高人民法院審判委員會(huì)第1444次會(huì)議、 2020年 5月 8日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會(huì)第 1次會(huì)議通過） 中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法 ? 二十四條 ? 是輸血工作的 根本大法 （母法） ? 確立國(guó)家實(shí)行 無償獻(xiàn)血 制度 ? 明確規(guī)定 政府、行政部門、社會(huì)組織、血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本職責(zé) 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 第十三條 ：國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。 ? 對(duì)所有捐獻(xiàn)的血液進(jìn)行輸血傳播 傳染病的篩查 。 WHO血液安全戰(zhàn)略 ? 在所有的地區(qū)建立組織良好的、受 國(guó)家調(diào)控 的，具有質(zhì)量體系的輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)。 輸血傳播疾病 ?違法違規(guī)采供輸血發(fā)生感染的風(fēng)險(xiǎn)極大 ?輸入符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的血液不能避免發(fā)生感染的可能 輸入合格血液傳播疾病的原因 ? 檢測(cè)的病原體存在“窗口期”和“漏檢率” ? 有的病原體未列入血液檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)標(biāo)對(duì)血液檢驗(yàn)要求 ? 血型： ABO、 Rh（ D） ? Hb ? ALT ? HBsAg： 陰性 ? 抗 HCV： 陰性 ? 抗 HIV： 陰性 ? 梅毒試驗(yàn)： 陰性 輸血可能感染的主要病原體 ? HIV、 HBV、 HCV、 HDV、 HEV、HGV、 TTV、 CMV、 EBV、 HPVB1HTLV、 SARSV ? 梅毒螺旋體、 弓形體、瘧原蟲、克 雅氏病 輸血傳播疾病的臨床意義 ? 對(duì)人群 ：風(fēng)險(xiǎn)很小，但 零風(fēng)險(xiǎn)不存在。 ? 上世紀(jì)九十年代中期，河南省因非法采供血數(shù)萬人感染愛滋病毒。 ? 1985年，我國(guó)浙江省 4例血友病患者因輸注進(jìn)口 Ⅷ 因子而感染愛滋病毒。 討論目的 ? 樹立依法開展輸血工作的觀念 ? 掌握現(xiàn)行輸血法律體系的基本內(nèi)容 ? 認(rèn)識(shí)輸血工作中存在的問題 ? 使輸血工作走上法制化、規(guī)范化的軌道 ? 了解常見輸血相關(guān)醫(yī)患糾紛的防范及處理方法 提綱 ? 基本概念 ?影響輸血立法的因素 ?現(xiàn)行輸血法律體系的主要內(nèi)容 ?輸血工作中存在的問題 ?如何依法對(duì)輸血工作進(jìn)行規(guī)范 ?輸血相關(guān)醫(yī)患糾紛的處理 ?總結(jié) 一、基本概念 臨床用血的定義 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/2032020 輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語 ?臨床用血包括血液和血液制品 ?血液指用于臨床的全血、成分血 ?血液制品是血液的衍生物 臨床用血的流程 ?血液： 獻(xiàn)血者 血站 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 患者 ?血液制品 ： 供血者 單采血漿站 血制品公司 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 患者 臨床用血法律制度的特點(diǎn) ? 血液管理 ：法律層次、公益事業(yè)、無償獻(xiàn)血 ? 血液制品管理 ：法規(guī)層次、商業(yè)性、有償供血 討論的范圍 ? 掌握國(guó)家血液管理的法律制度 ? 了解國(guó)家血液制品管理的法律制度 ? 不討論如何制定、對(duì)錯(cuò) ? 只討論如何執(zhí)行、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn) 法律的定義 法律 ： 狹義的法律是指全國(guó)人大及其常委會(huì)通過并頒布由國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施的行為規(guī)范 廣義的法律是指一切有權(quán)機(jī)關(guān)通過并頒布由國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施的行為規(guī)范（除狹義的法律外，按頒布的機(jī)關(guān)不同分為法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件） 法 規(guī) ?國(guó)務(wù)院制定行政法規(guī) ?省、自治區(qū)、直轄市和較大的市人大制定地方性法規(guī) 規(guī) 章 ? 國(guó)務(wù)院各部門制定部門規(guī)章 ? 省、自治區(qū)、直轄市和較大的市人民政府制定地方政府規(guī)章 規(guī)范性文件 各級(jí)行政機(jī)關(guān)下發(fā)的紅頭文件 一般的理解 ? 法律是一種行為規(guī)范（強(qiáng)制執(zhí)行） ? 法律的作用是規(guī)范行為 法律沖突 ? 上位法的效力高于下位法 ? 特別法的效力高于一般法 法律責(zé)任 ? 刑事責(zé)任 ? 民事責(zé)任 ? 行政責(zé)任 輸血工作的主體及其法律關(guān)系 ? 五個(gè)主體 ? 四種關(guān)系 輸血工作的主體 ? 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān) ? 無償獻(xiàn)血者 ? 血站 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu) ? 患者 輸血工作主體的法律關(guān)系 ? 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu) ：行政管理關(guān)系 ? 獻(xiàn)血者和血站 ：獻(xiàn)血服務(wù)合同關(guān)系 ? 血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu) ：供血合同關(guān)系 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者 ：醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系 輸血技術(shù)的特點(diǎn) ? 高度專業(yè)性 ? 技術(shù)含量高 ? 風(fēng)險(xiǎn) 比較大 輸血相關(guān)民事主體地位的特征 ? 從法律角度看 ：是平等的民事主體 ? 從技術(shù)角度看 ：血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)、獻(xiàn)血者和患者弱 什么是安全合理有效輸血？ 安全輸血 ：有效而無害的輸血 合理輸血 ：符合技術(shù)法律法規(guī)規(guī)范的輸血 有效輸血 ：達(dá)到治療效果的輸血 二、影響輸血立法的因素 ?國(guó)內(nèi)外部分輸血事件 ?輸血傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn) ?WHO血液安全戰(zhàn)略 ?時(shí)代背景 中國(guó)愛滋病防治聯(lián)合評(píng)估報(bào)告（ 2020） ? 來源 ： 2020年 11月 30日 《 健康報(bào) 》 ? 發(fā)布： 衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺 ? 內(nèi)容 ：該報(bào)告估計(jì)，到 2020年底，我國(guó)現(xiàn)存愛滋病病毒感染者約 70萬人，既往 采供血、輸血及使用血制品傳播 占 ％。要逐步擴(kuò)大固定自愿無償獻(xiàn)血隊(duì)伍，建立稀有血型自愿獻(xiàn)血者資料庫。 病歷摘抄 患者女， 54歲， 2020年 10月 23日因骨折入住 醫(yī)院