【正文】 由表可見(jiàn)，洗滌后的潔凈工作服的發(fā)塵量超過(guò)洗滌前的 2 倍多。（表中所測(cè)粒子粒徑≥ 181。 潔凈工作服種類 靜坐 1/6 時(shí)間走， 5/6 時(shí)間坐 步行 走 /坐 普通棉衣服 105 105 105 棉的確良分體潔凈服 105 105 105 電力紡潔凈服 105 105 105 分體粗尼龍潔凈服 105 105 105 連體粗尼龍潔凈服 105 105 105 分體密織尼龍潔凈服 105 105 105 連體密織尼龍潔凈服 105 105 105 ４、潔凈工作服洗滌后的產(chǎn)塵 潔凈工作服的洗滌方法和晾曬條件直接影響潔凈工作服的發(fā)塵量，我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)，用普通自來(lái) 水，一般洗衣粉，家用洗衣機(jī)對(duì)潔凈服進(jìn)行洗滌，洗完晾在普通的環(huán)境中，同時(shí)測(cè)試了該潔凈服洗滌前后的產(chǎn)塵量。下表是 1975 年 ~1978 年全國(guó)每一個(gè)超凈實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并作為我國(guó)第一篇潔凈技術(shù)論文在國(guó)際大會(huì)上發(fā)表的數(shù)據(jù)（表中所測(cè)粒子粒徑≥ 181。因此要求在潔凈室內(nèi)工作人員要?jiǎng)幼饕?guī)范，不做不必要的動(dòng)，不要“輕舉妄動(dòng)”。m 由上表可見(jiàn)，人的產(chǎn)塵量與人員在室內(nèi)的行為動(dòng)作有很大的關(guān)系。 靜坐無(wú)活動(dòng) 100 000 步行（ km/h） 7 500 000 靜坐腕、頭微動(dòng) 500 000 步行（ km/h） 10 000 000 靜坐手、頭、體動(dòng) 1 000 000 登上椅子動(dòng)作 10 000 000 坐下、起立 2 500 000 體操 15 000 000 步行（ km/h） 5 000 000 跳躍 30 000 000 動(dòng)作 產(chǎn)塵量≥ 181。 室內(nèi)人員不同動(dòng)作與產(chǎn)塵的關(guān)系 人員身穿潔凈工作服而動(dòng)作不同的產(chǎn)塵量（≥ 181。人，每天高達(dá) 10 億個(gè) /日 ⑤ 人所散發(fā)≥ 181。 ③ 人打噴嚏產(chǎn)生的氣溶膠粒子含有多達(dá) 100 萬(wàn)個(gè)微生物粒子。年。男人比女人多，年輕的比年老的多。控制原材料帶來(lái)的污染。 原材料、容器以及外包裝的產(chǎn)塵 外包裝不應(yīng)在潔凈室內(nèi)拆除。 工藝設(shè)備和工藝過(guò)程的產(chǎn)塵 對(duì)工藝的產(chǎn)塵要進(jìn)行局部處理，避免污染擴(kuò)散到全室。 未經(jīng) HEPA 過(guò)濾的空氣的送入 對(duì)送入潔凈室的空氣要全部經(jīng)過(guò) HEPA 過(guò)濾，安裝過(guò)濾器要密封、檢漏、堵漏。 （二）、潔凈室的污染源及其控制 潔凈室的污染源有： 人是潔凈室最大的污染源 規(guī)范進(jìn)入潔凈室內(nèi)人員的著裝和潔凈室內(nèi)人員的行為動(dòng)作以控制人員的產(chǎn)塵。也就是說(shuō)，一個(gè)潔凈室如果設(shè)計(jì)是合理、優(yōu)秀的，施工建造也是高質(zhì)量的，但維護(hù)管理跟不上，不科學(xué)、不嚴(yán)格，也不能達(dá)到潔凈室建設(shè)的目的，也不算一個(gè)好的潔凈室。從潔凈室全面效果來(lái)看，設(shè)計(jì)和施工的重要性僅僅占 50%；而運(yùn)行時(shí)維護(hù)管理卻占另外的 50%。對(duì)于生物潔凈技術(shù)而言，還不僅僅是為了保護(hù)被加工的產(chǎn)品和科研的成果，同時(shí)還要保護(hù)操作人員的安全和周圍環(huán)境的安全。它是研究產(chǎn)品工藝和科學(xué)實(shí)驗(yàn)與其環(huán)境的關(guān)系的一門科 學(xué)。 人進(jìn)入要換鞋、更衣、淋浴、滅菌；物進(jìn)入要擦拭、清洗、滅菌；空氣送入要過(guò)濾、滅菌，人物分流，潔污分流。物進(jìn)入要清洗、擦拭。 對(duì)潔凈室建筑 材料 的要求 所有材料（墻、頂、地等）不產(chǎn)塵、不積塵、耐磨擦 所有材料應(yīng)耐水、耐腐且不能提供微生物孳生繁殖條件。 對(duì)生產(chǎn)工藝 的危害 關(guān)鍵部位只要一顆灰塵就能造成產(chǎn)品的極大危害。 控制目標(biāo) 控制有害粒徑粒子濃度。 主要是采?。虹P除微生物生長(zhǎng)的條件，控制微生物的孳生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。 控制方法 凈化措施 主要是采取過(guò)濾方法。并且很容易發(fā)生個(gè)體之間的直接或間接的傳 播，對(duì)感染一般沒(méi)有有效的預(yù)防和治療措施，對(duì)個(gè)體和群體都有高度的 : (六 )、潔凈室與一般空調(diào)的差別 : 潔凈室與一般空調(diào)的差別 比較項(xiàng)目 一般空調(diào) 凈化空調(diào) 原理 送風(fēng)和室內(nèi)空氣充分混合以達(dá)到室內(nèi)溫濕度均勻 亂流為稀釋原理，層流為活塞原理 ，送出的潔凈室空氣先達(dá)工作區(qū)，罩籠潔凈工作區(qū) 目的 為了控制溫度、濕度、風(fēng)速和空氣成份的目的 除了一般空調(diào)的目的之外，更重要的是控制粒子的濃度 手段 粗、中效過(guò)濾加熱濕交換 除空調(diào)手段外還要加高效、超高效過(guò)濾器，對(duì)微生物還要有滅菌措施 送風(fēng)量 （次 /h） 一般降溫空調(diào) 8~10 次 /h 一般恒溫空調(diào) 10~15 次 /h 單向流 400~600 次 /h 非單向流 15~60 次 /h 初投資 （元 /m2） 一般降溫 500 元 /m2 一般恒溫 800 元 ~1000 元 /m2 單向流 5000~15000 元 /m2 非單向流 1500~3000 元 /m2 運(yùn)行耗電 （ Kw/m2） 一般降溫 ~ Kw/m2 一般恒溫 ~ Kw/m2 單向流 ~ Kw/m2 非單向流 ~ Kw/m2 冷量指標(biāo) （ W/m2） 一般降溫 150~200 W/m2 一般恒溫 200~250 W/m2 單向流 800~1500 W/m2 非單向流 350~700 W/m2 （七） 、 工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的差別 : 14 工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的差別表 比較項(xiàng)目 工業(yè)潔凈室 生物潔凈室 研究對(duì)象 （主要） 灰塵 、粒子只有一次污染。 并且有有效的預(yù)防和治療措施，對(duì)個(gè)體有高度危險(xiǎn)，對(duì)群體有中度或低度危險(xiǎn)。對(duì)個(gè)體有 中度危險(xiǎn)，對(duì)群體有低度危險(xiǎn)。 （ b）根據(jù)我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范”規(guī)定： 生物安全實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo) 級(jí)別 潔凈度級(jí)別 ISO14644 換氣次數(shù) （次 /h） 與相鄰相通房間的壓差（ Pa） 溫度 （ ℃ ） 相對(duì)濕度 （ %） 噪聲dB(A) 最低 照度 （ Lx） 一級(jí) / 可自然通風(fēng) / 16~28 ≤ 70 ≤ 60 300 二級(jí) 8 ~ 9 非實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)可回風(fēng)≤ 50% 8~10 5~10 18~27 30~65 ≤ 60 300 三級(jí) 7 ~ 8 全新風(fēng) 10~15 主要是保護(hù)環(huán)境可回風(fēng)≤ 30% 15~25 20~26 30~60 ≤ 60 500 四級(jí) 7 ~ 8 全新風(fēng) 10~15 20~30 20~25 30~60 ≤ 60 500 三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo) 房間名稱 潔凈度級(jí)別 ISO14644 換氣次數(shù) （次 /h） 相鄰相通房間最小壓差 （ Pa） 溫度 （℃） 相對(duì)濕度（ %） 噪聲 dB(A) 最低 照度 (Lx) 主實(shí)驗(yàn)室的緩沖間 7~8 全新風(fēng) 12~15 10~15 18~27 30~65 ≤ 60 200 內(nèi)走廊 7~8 全新風(fēng) 12~15 10~15 18~27 30~65 ≤ 60 200 準(zhǔn)備間 7~8 全新風(fēng) 12~15 10~15 18~27 30~70 ≤ 60 200 內(nèi)更衣， 脫污染衣 8 全新風(fēng) 10~15 10 20~26 / ≤ 60 200 外更衣， 脫穿普通工作服 8~9 全新風(fēng) 8~10 5 20~26 / ≤ 60 150 隔離走廊 （外走廊） 8 全新風(fēng) 10~15 10 18~27 30~65 ≤ 60 150 藥浴室 化學(xué)淋浴室 / 全新風(fēng) 3~4 10 23~28 / ≤ 60 洗滌室 / 全新風(fēng) 3~4 5 20~27 / （ c）下表列出感染性微生物的危險(xiǎn)等級(jí)和與微生物危險(xiǎn)等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平： 13 感染性微生物的危險(xiǎn)等級(jí) 危險(xiǎn)度等級(jí) 危險(xiǎn)程度 1 級(jí) 不太可能引起人和動(dòng)物致病的微生物，對(duì)個(gè)體和群體沒(méi)有（或有極低的）危險(xiǎn)。潔凈度要高于 10000 級(jí)，采用頂送對(duì)面墻下回的氣流組織，保證定向流，消除死角，并設(shè)有 Ⅱ 級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜。 10 Pa。 2℃，相對(duì)濕度為 40%~70%，噪聲小于 60dB(A)，相對(duì)大氣壓清潔區(qū)為 0 Pa，半污染區(qū)為 25177。不允許安裝暖氣、分體空調(diào)和電風(fēng)扇。而且不同危險(xiǎn)度等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室也要 有相對(duì)應(yīng)的生物安全水平。因此，生物安全實(shí)驗(yàn)室，必須作到絕對(duì)安全，不僅要保護(hù)實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象，使實(shí)驗(yàn)得到真實(shí)可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，而更重要的是保護(hù)實(shí)驗(yàn)操作人員和周圍的環(huán)境，使實(shí)驗(yàn)人員和周圍環(huán)境都能得到可靠的安全保障。 Ⅳ 級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要進(jìn)行 500 Pa 正壓密封試驗(yàn)，泄露 10%。送風(fēng)要經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器，排風(fēng)要經(jīng)過(guò)兩級(jí)高效過(guò)濾器過(guò)濾。 10 Pa，污染區(qū)為 50177。其室內(nèi)溫度為 23177。 （ a）根據(jù)我國(guó)農(nóng)業(yè)部“獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)管理規(guī)范”規(guī)定：Ⅲ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)、半污染區(qū)采用負(fù)壓定向流全新風(fēng)凈化空調(diào)系統(tǒng)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（ WHO）的標(biāo)準(zhǔn)，可將感染微生物的危險(xiǎn)度等級(jí)依它們的危險(xiǎn)程度不同劃分為 4 個(gè)不同的級(jí)別。 C、生物安全實(shí)驗(yàn)室 生物安全實(shí)驗(yàn)室是研究對(duì)人、動(dòng)物、環(huán)境等有害感染性的微生物、病菌、病毒等的特殊環(huán)境條件。細(xì)菌濃度是直接所 測(cè)的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。φ 90 皿（ 150 個(gè)/m3） 5 10,000 級(jí) 100,000級(jí) Ⅳ 準(zhǔn)潔凈 手術(shù)室 5 個(gè) /30minφ 90 皿（ 50個(gè) /m3） 5 1000 級(jí) 1,0000 級(jí) Ⅲ 一般潔凈 手術(shù)室 2 個(gè) /30min φ 90 皿（ 10個(gè) /m3） 5 100 級(jí) 1000 級(jí) Ⅱ 標(biāo)準(zhǔn)潔凈 手術(shù)室 個(gè) /30min 其環(huán) 11 境要求如下：下表摘自（醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范） GB503332022 潔凈手術(shù)室的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)） 等級(jí) 手術(shù)室 名 稱 沉降法（浮游法）細(xì)菌最大平均濃度 表面最大 染菌密度 （個(gè)/cm2） 空氣潔凈度級(jí)別 手術(shù)區(qū) 周邊區(qū) 手術(shù)區(qū) 周邊區(qū) Ⅰ 特別潔凈 手術(shù)室 個(gè) /30min 前面有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)、繁殖、生產(chǎn)的環(huán)境指標(biāo)均摘自我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施” 。 ● 單廊時(shí)必須保證飼育室和實(shí)驗(yàn)室的壓力最高。 ● 全新風(fēng)保證有足夠的新鮮空氣量。如事先除去污染粒子和有毒有害氣體，在同一單元內(nèi)再循環(huán) 空氣不超過(guò) 50%；并保應(yīng)有的溫、濕度。一般情況下： 9 藥品生產(chǎn)的潔凈度 （級(jí)） 溫度 （ ℃ ） 相對(duì)濕度 （ %） ISO 5 級(jí)（ 100 級(jí)） 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 7 級(jí)（ 10000 級(jí)） 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 8 級(jí)（ 100,000 級(jí)） 18 ~ 28 50 ~ 65 ISO 8 級(jí) 18 ~ 28 50 ~ 65 （ b）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖，生產(chǎn)設(shè)施以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（設(shè)備）的環(huán)境要求如下： 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖，生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)） 參 數(shù) 指 標(biāo) 小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、貓、兔、小型豬 雞 普通環(huán)境 屏障環(huán)境 隔離環(huán)境 普通環(huán)境 屏障環(huán)境 隔離環(huán)境 隔離環(huán)境 溫度（℃） 18~29 20~26 20~26 16~28 20~26 20~26 16~28 日溫差（℃） / 4 4 / 4 4 4 相對(duì)濕度（％） 40~70 40~70 40~70 40~70 40~70 40~70 40~70 氣流速度（ m/s） ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ 壓力梯度（ Pa） / 20~50 100~150 / 20~50 100~150 20~50 潔凈度（級(jí)） / 10000 100 / 10000 100 10000 落下菌（個(gè) /皿） 30 3 無(wú)檢出 30 3 無(wú)檢出 3 氨濃度（ mg/m3） 14 14 14 14 14 14 14 噪聲， dB(A) 60 60 60 60 60 60 60 照度 工作 照度 150~300 150~300 150~300 150~300 150~300 150~300 150~300 動(dòng)物照度 15~20 15~20 15~20 100~200 100~200 100~200 5~10 晝夜明暗 交替時(shí)間（ h） 12/12 10/14 12/12 10/14 12/12 10/14 12/12 10/14 12/12 10/14 12/12 10/14 12/12 10/14 換氣次數(shù)（次 /h） 8~10 10~20 20~50 8~10 10~20 20~50 10~20 注： ● 氨濃度為動(dòng)態(tài)濃度。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（ GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。 下面舉例說(shuō)明生物潔凈室在醫(yī)藥、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、食品，醫(yī)療等行業(yè)中的應(yīng)用。同時(shí)，隨著全國(guó)人民生活水平的不斷提高，人們也更加重視飲食的質(zhì)量和衛(wèi)生的狀況