【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的危險(xiǎn)等級(jí)和與微生物危險(xiǎn)等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平： 13 感染性微生物的危險(xiǎn)等級(jí) 危險(xiǎn)度等級(jí) 危險(xiǎn)程度 1 級(jí) 不太可能引起人和動(dòng)物致病的微生物，對(duì)個(gè)體和群體沒(méi)有（或有極低的）危險(xiǎn)。 2 級(jí) 病原體能夠?qū)θ撕蛣?dòng)物致病，但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重的危害，但實(shí)驗(yàn)室暴露也會(huì)引起嚴(yán)重感染，但是，有有效的預(yù)防和治療措施，且疾病傳播的危險(xiǎn)度有限。對(duì)個(gè)體有 中度危險(xiǎn)，對(duì)群體有低度危險(xiǎn)。 3 級(jí) 病體通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染的個(gè)體向其他個(gè)體的傳播。 并且有有效的預(yù)防和治療措施，對(duì)個(gè)體有高度危險(xiǎn)，對(duì)群體有中度或低度危險(xiǎn)。 4 級(jí) 病原體通常能引起人和動(dòng)物的嚴(yán)重疾病。并且很容易發(fā)生個(gè)體之間的直接或間接的傳 播，對(duì)感染一般沒(méi)有有效的預(yù)防和治療措施，對(duì)個(gè)體和群體都有高度的 : (六 )、潔凈室與一般空調(diào)的差別 : 潔凈室與一般空調(diào)的差別 比較項(xiàng)目 一般空調(diào) 凈化空調(diào) 原理 送風(fēng)和室內(nèi)空氣充分混合以達(dá)到室內(nèi)溫濕度均勻 亂流為稀釋原理，層流為活塞原理 ，送出的潔凈室空氣先達(dá)工作區(qū)，罩籠潔凈工作區(qū) 目的 為了控制溫度、濕度、風(fēng)速和空氣成份的目的 除了一般空調(diào)的目的之外，更重要的是控制粒子的濃度 手段 粗、中效過(guò)濾加熱濕交換 除空調(diào)手段外還要加高效、超高效過(guò)濾器，對(duì)微生物還要有滅菌措施 送風(fēng)量 （次 /h） 一般降溫空調(diào) 8~10 次 /h 一般恒溫空調(diào) 10~15 次 /h 單向流 400~600 次 /h 非單向流 15~60 次 /h 初投資 （元 /m2） 一般降溫 500 元 /m2 一般恒溫 800 元 ~1000 元 /m2 單向流 5000~15000 元 /m2 非單向流 1500~3000 元 /m2 運(yùn)行耗電 （ Kw/m2） 一般降溫 ~ Kw/m2 一般恒溫 ~ Kw/m2 單向流 ~ Kw/m2 非單向流 ~ Kw/m2 冷量指標(biāo) （ W/m2） 一般降溫 150~200 W/m2 一般恒溫 200~250 W/m2 單向流 800~1500 W/m2 非單向流 350~700 W/m2 （七） 、 工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的差別 : 14 工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的差別表 比較項(xiàng)目 工業(yè)潔凈室 生物潔凈室 研究對(duì)象 （主要） 灰塵 、粒子只有一次污染。 微生物、病菌等活的粒子不斷生長(zhǎng)繁殖，會(huì)誘發(fā)二次污染（代謝物、糞便）。 控制方法 凈化措施 主要是采取過(guò)濾方法。粗、中、高三級(jí)過(guò)濾，粗、中、高、超高四級(jí)過(guò)濾和化學(xué)過(guò)濾器等。 主要是采取：鏟除微生物生長(zhǎng)的條件，控制微生物的孳生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。過(guò)濾和滅菌等。 控制目標(biāo) 控制有害粒徑粒子濃度。 控制微生物的產(chǎn)生、繁殖和傳播，同時(shí)控制其代謝物。 對(duì)生產(chǎn)工藝 的危害 關(guān)鍵部位只要一顆灰塵就能造成產(chǎn)品的極大危害。 有害的微生物達(dá)到一定的濃度以后才能夠成危害。 對(duì)潔凈室建筑 材料 的要求 所有材料（墻、頂、地等）不產(chǎn)塵、不積塵、耐磨擦 所有材料應(yīng)耐水、耐腐且不能提供微生物孳生繁殖條件。 對(duì)人和物進(jìn)入 的控制 人進(jìn)入要換鞋、更衣、吹淋。物進(jìn)入要清洗、擦拭。人和物要分流，潔污要分流。 人進(jìn)入要換鞋、更衣、淋浴、滅菌；物進(jìn)入要擦拭、清洗、滅菌；空氣送入要過(guò)濾、滅菌，人物分流，潔污分流。 二、潔凈室 運(yùn)行管理 的 重要性 （一）、潔凈室運(yùn)行管理的重要性 空氣凈化和潔凈室技術(shù)是二十世紀(jì)五十年代逐漸形成和發(fā)展起來(lái)的一門(mén)綜合性和系統(tǒng)性的新興科學(xué)技術(shù)。它是研究產(chǎn)品工藝和科學(xué)實(shí)驗(yàn)與其環(huán)境的關(guān)系的一門(mén)科 學(xué)。防止和避免產(chǎn)品的生產(chǎn)和科研的成果受其環(huán)境因素的干擾和影響，保護(hù)被加工的產(chǎn)品和科研的成果不受有害的污染物質(zhì)（氣體、液體、固體粒子以及有生命的和無(wú)生命的粒子）污染的專門(mén)技術(shù)。對(duì)于生物潔凈技術(shù)而言，還不僅僅是為了保護(hù)被加工的產(chǎn)品和科研的成果，同時(shí)還要保護(hù)操作人員的安全和周圍環(huán)境的安全。 一個(gè)好的潔凈室應(yīng)該是：設(shè)計(jì)是合理的、正確的；施工建造是高質(zhì)量的；同時(shí)在運(yùn)行時(shí)維護(hù)管理也應(yīng)該是嚴(yán)格的、科學(xué)的。從潔凈室全面效果來(lái)看，設(shè)計(jì)和施工的重要性僅僅占 50%；而運(yùn)行時(shí)維護(hù)管理卻占另外的 50%。由這個(gè)比例數(shù)可見(jiàn)維護(hù)管理是極端 重要的。也就是說(shuō)，一個(gè)潔凈室如果設(shè)計(jì)是合理、優(yōu)秀的，施工建造也是高質(zhì)量的，但維護(hù)管理跟不上，不科學(xué)、不嚴(yán)格，也不能達(dá)到潔凈室建設(shè)的目的，也不算一個(gè)好的潔凈室。 所謂潔凈室的 運(yùn)行 管理包括：潔凈室工藝生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備的 運(yùn)行 管理；空氣、水、氣體等環(huán)境控制技術(shù) 的系統(tǒng) 和設(shè)備的 運(yùn)行 管理； 潔凈室服務(wù)系統(tǒng)和設(shè)備的運(yùn)行管理； 以及潔凈室的安全管理和潔凈室內(nèi)工作人員的管理等等。 （二）、潔凈室的污染源及其控制 潔凈室的污染源有： 人是潔凈室最大的污染源 規(guī)范進(jìn)入潔凈室內(nèi)人員的著裝和潔凈室內(nèi)人員的行為動(dòng)作以控制人員的產(chǎn)塵。 周圍環(huán)境的污染空氣的滲入 15 加強(qiáng)維護(hù)結(jié)構(gòu)的密封、堵漏，維持潔凈室的正壓。 未經(jīng) HEPA 過(guò)濾的空氣的送入 對(duì)送入潔凈室的空氣要全部經(jīng)過(guò) HEPA 過(guò)濾，安裝過(guò)濾器要密封、檢漏、堵漏。 圍護(hù)結(jié)構(gòu)的產(chǎn)塵和其他表面的產(chǎn)塵 對(duì)圍護(hù)的表面、頂、墻、地以及其他表面要定期擦拭、消毒和清掃。 工藝設(shè)備和工藝過(guò)程的產(chǎn)塵 對(duì)工藝的產(chǎn)塵要進(jìn)行局部處理，避免污染擴(kuò)散到全室。加強(qiáng)局部圍擋和局部排風(fēng)等。 原材料、容器以及外包裝的產(chǎn)塵 外包裝不應(yīng)在潔凈室內(nèi)拆除。容器要進(jìn)行消毒清洗處理，原材料要溯源到原材料的生產(chǎn)、供應(yīng)、包裝等情況 。控制原材料帶來(lái)的污染。 三、潔凈室 的 人員 管理 （一）人是潔凈室最大污染源 下面列舉一些數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明人員的產(chǎn)塵和產(chǎn)菌 ① 人體每天脫落的表皮細(xì)胞大約 6~13 g/d。男人比女人多，年輕的比年老的多。統(tǒng)計(jì)每年每人脫落的表皮細(xì)胞多達(dá) ~ kg/人 年。 ② 人體外層表皮單位面積（ cm2）的微生物的量大約 1 000 000 個(gè) /cm2。 ③ 人打噴嚏產(chǎn)生的氣溶膠粒子含有多達(dá) 100 萬(wàn)個(gè)微生物粒子。 ④ 人化妝產(chǎn)生的粒子一次高達(dá) 5100106 個(gè)，其中：口紅 1100106 個(gè)；白粉 270106 個(gè)；紅粉600106 個(gè)；眼底 82106 個(gè)。 ⑤ 人所散發(fā)≥ 181。m 粒子每分鐘高達(dá) 105~107 個(gè) /分 人，每天高達(dá) 10 億個(gè) /日 人，人的產(chǎn)塵隨動(dòng)作和穿衣的不同而不同。 室內(nèi)人員不同動(dòng)作與產(chǎn)塵的關(guān)系 人員身穿潔凈工作服而動(dòng)作不同的產(chǎn)塵量（≥ 181。m 的粒子）見(jiàn)下表（此表數(shù)據(jù)為美國(guó)污染控制協(xié)會(huì)提供）。 靜坐無(wú)活動(dòng) 100 000 步行（ km/h） 7 500 000 靜坐腕、頭微動(dòng) 500 000 步行（ km/h） 10 000 000 靜坐手、頭、體動(dòng) 1 000 000 登上椅子動(dòng)作 10 000 000 坐下、起立 2 500 000 體操 15 000 000 步行（ km/h） 5 000 000 跳躍 30 000 000 動(dòng)作 產(chǎn)塵量≥ 181。m 動(dòng)作 產(chǎn)塵量≥ 181。m 由上表可見(jiàn)，人的產(chǎn)塵量與人員在室內(nèi)的行為動(dòng)作有很大的關(guān)系。動(dòng)作不同，其產(chǎn)塵量可差 100倍或數(shù)百倍。因此要求在潔凈室內(nèi)工作人員要?jiǎng)幼饕?guī)范，不做不必要的動(dòng)，不要“輕舉妄動(dòng)”。 室內(nèi)人員不同著裝與產(chǎn)塵的關(guān)系 16 不同著裝可分為潔凈工作服的型式不同（大褂式、分體式、連體式等）和潔凈工作服的材質(zhì)不同（棉的確良、粗織尼龍、密織尼龍、電力紡、聚脂等）；還有洗滌的方法不同等多因素，其產(chǎn)塵量的差別也非常之大。下表是 1975 年 ~1978 年全國(guó)每一個(gè)超凈實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并作為我國(guó)第一篇潔凈技術(shù)論文在國(guó)際大會(huì)上發(fā)表的數(shù)據(jù)（表中所測(cè)粒子粒徑≥ 181。m）。 潔凈工作服種類 靜坐 1/6 時(shí)間走， 5/6 時(shí)間坐 步行 走 /坐 普通棉衣服 105 105 105 棉的確良分體潔凈服 105 105 105 電力紡潔凈服 105 105 105 分體粗尼龍潔凈服 105 105 105 連體粗尼龍潔凈服 105 105 105 分體密織尼龍潔凈服 105 105 105 連體密織尼龍潔凈服 105 105 105 ４、潔凈工作服洗滌后的產(chǎn)塵 潔凈工作服的洗滌方法和晾曬條件直接影響潔凈工作服的發(fā)塵量，我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)，用普通自來(lái) 水，一般洗衣粉，家用洗衣機(jī)對(duì)潔凈服進(jìn)行洗滌，洗完晾在普通的環(huán)境中，同時(shí)測(cè)試了該潔凈服洗滌前后的產(chǎn)塵量。見(jiàn)下表。（表中所測(cè)粒子粒徑≥ 181。m）。 潔凈工作服洗滌前后人員發(fā)塵量的測(cè)定 序號(hào) 潔凈工作服 洗滌前發(fā)塵量 （個(gè) /分） 洗滌后發(fā)塵量 （個(gè) /分） 洗后 /洗前 1 連體粗織尼龍潔凈服 105 105 2 分體電力紡潔凈工作服 105 105 由表可見(jiàn)，洗滌后的潔凈工作服的發(fā)塵量超過(guò)洗滌前的 2 倍多。因此洗滌的方法和晾曬的條件對(duì)洗滌的質(zhì)量 影響非常大。 （二）設(shè)專職管理機(jī)構(gòu)和專職管理人員 １、設(shè)立潔凈室專職的管理機(jī)構(gòu) 凡有潔凈室的工廠應(yīng)設(shè)立專人或?qū)ｉT(mén)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)潔凈室的日常管理工作。建立潔凈室的專職管理機(jī)構(gòu)是管好用如潔凈室使其在生產(chǎn)中發(fā)揮作用的重要因素。設(shè)專職的技術(shù)人員來(lái)負(fù)責(zé)凈化空調(diào)等動(dòng)力系統(tǒng)的運(yùn)行、檢測(cè)、維修，并且車間內(nèi)有專職的技術(shù)人員來(lái)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)空氣、水、氣體等介質(zhì)的參數(shù)和潔凈度，確保潔凈室有良好的運(yùn)行狀態(tài)。 ２、培養(yǎng)潔凈室的專職管理人員 在潔凈室設(shè)置之前，必須培養(yǎng)一名或數(shù)名熟悉潔凈室設(shè)備、善于管理和維護(hù)潔凈室潔凈度和潔凈室的安全的人員。 潔凈 室專職管理人員，必須具有潔凈技術(shù)和污染控制方面的廣泛知識(shí)、豐富經(jīng)驗(yàn)、強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感。 17 ３ 、潔凈室專職管理人員的主要職責(zé)和要求 ① 產(chǎn)品的管理方面 ● 潔凈室管理人員應(yīng)熟知產(chǎn)品的用途。 ● 決定產(chǎn)品對(duì)室內(nèi)潔凈度的要求。 ● 熟知產(chǎn)品的性能、生產(chǎn)和相適應(yīng)的潔凈技術(shù)。 ② 潔凈室的管理方面 潔凈室管理人員應(yīng)熟知潔凈室技術(shù)并作如下的指導(dǎo)性工作： ● 熟知潔凈室的構(gòu)造、性能及所要求達(dá)到的潔凈度。 ● 懂得提高潔凈室潔凈度的方法。 ● 掌握潔凈室的監(jiān)測(cè)方法。 ● 潔凈室發(fā)生事故時(shí)能夠采取有效的對(duì)策。 ● 熟悉潔凈 室的維護(hù)、管理、清掃方法。 ● 熟知潔凈室有關(guān)的安全措施。 ● 能決定潔凈室的運(yùn)行和停止。 ③ 人員管理方面 ● 對(duì)進(jìn)入潔凈室的人員要進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)督。 ● 嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的人員數(shù)量。 ● 對(duì)進(jìn)入潔凈室的人員要記錄進(jìn)入人數(shù)和進(jìn)出時(shí)間。 ● 注意不讓未經(jīng)許可、不穿潔凈工作服和劇烈活動(dòng)后的人員進(jìn)入潔凈室。 ④ 潔凈室專職管理人員要對(duì)進(jìn)入潔凈室作業(yè)人員進(jìn)行如下內(nèi)容的教育： ● 潔凈室管理的一般知識(shí)； ● 潔凈室設(shè)施構(gòu)造和性能； ● 潔凈室內(nèi)的作業(yè)內(nèi)容； ● 潔凈室的維護(hù)和清掃； ● 潔凈室內(nèi)物品和人員的流動(dòng)路 線； ● 潔凈室運(yùn)輸工具的管理； ● 作業(yè)人員的衛(wèi)生保健； ● 潔凈室的安全措施； ● 潔凈工作服的穿脫、步行的方法以及在室內(nèi)的動(dòng)作； ● 入室材料凈化和潔凈室的檢測(cè)等； ● 塵埃粒子對(duì)產(chǎn)品的危害，產(chǎn)品質(zhì)量、成品率與潔凈度的關(guān)系； ● 潔凈室的塵源和控制方法； ● 空氣環(huán)境控制技術(shù)及其設(shè)備的操作； ● 水、電、氣體動(dòng)力供應(yīng)系統(tǒng)設(shè)備的操作。 ⑤ 運(yùn)行管理方面 潔凈室專職管理人員必須嚴(yán)格進(jìn)行： 1）作業(yè)之前提前運(yùn)行，使每個(gè)潔凈室均達(dá)到規(guī)定的潔凈度。 2）作業(yè)完畢后進(jìn)行清掃，使?jié)崈羰一謴?fù)規(guī)定的潔凈度后再停止運(yùn)行。 為了保護(hù)產(chǎn)品不被污染，也可以部分繼續(xù)運(yùn)行（保持室內(nèi)正壓）。 3）火災(zāi)、地震等異常發(fā)生時(shí)停止運(yùn)行。 4）責(zé)成值班人員填寫(xiě)潔凈室運(yùn)行情況。 ⑥ 進(jìn)、出潔凈室物品的管理 18 運(yùn)入潔凈室的物品要控制到最低限度，必須按規(guī)定進(jìn)行管理、并記錄運(yùn)入年、月、日時(shí)，物品名稱；數(shù)量和運(yùn)送人員。 ⑦ 潔凈工作服的使用、洗換的管理。 （三） 、 對(duì)進(jìn)入 潔凈室 的 作業(yè)人員的 管理 凡進(jìn)入潔凈室的作業(yè)人員必須受過(guò)潔凈技術(shù)基本知識(shí)的培訓(xùn)和教育，使其懂得潔凈技術(shù)與生產(chǎn)的密切關(guān)系，從思想上認(rèn)識(shí)到潔凈技術(shù)的重要性，從而能自覺(jué)地、嚴(yán)格地遵守潔凈室的一切規(guī) 章制度。 １、 潔凈室作業(yè)人員的選擇 有下列病癥的人員暫不宜進(jìn)入潔凈室工作： ① 患有皮膚病、散布大量皮細(xì)胞者。 ② 患有呼吸道病癥，咳嗽、打噴嚏會(huì)產(chǎn)生大量的飛沫和微生物粒子。 ③ 患有過(guò)敏體質(zhì)人員。流鼻涕、流眼淚、搔癢、打噴嚏者，因室內(nèi)會(huì)使用一些易產(chǎn)生過(guò)敏的化學(xué)品，會(huì)加重過(guò)敏病癥。 ④ 攜帶某些微生物和病菌、病毒者。 潔凈室 作業(yè)人員選擇后進(jìn)行教育和培訓(xùn)，合格的方能進(jìn)入潔凈室內(nèi)工作，不合格者不能進(jìn)入潔凈室內(nèi)工作。另外，培訓(xùn)后仍不能矯正的如下人員也不得進(jìn)入潔凈室工作，如：對(duì)化學(xué)纖維、溶劑過(guò)敏者；手汗嚴(yán)重者；嚴(yán)重的神 經(jīng)癥和密閉空間恐怖癥患者不能在潔凈室工作 ２、 對(duì)進(jìn)入潔凈室作 業(yè) 人員 的 衛(wèi)生習(xí)慣的要求