cmc考核規(guī)范要求ppt課件-文庫吧資料
2025-01-17 11:52本頁面
【正文】 如由考核組提供的樣品，應溯源至國家或國際計量標準。 （注：技術文件既包括產(chǎn)品標準、計量檢定規(guī)程等外部制定的文件，也包括工藝文件、使用說明書等內(nèi)部文件） ? 考核準備 理解要點： 考核組的準備 （ 1）工作文件的準備（由組長負責） 包括許可考核必備條件、考核原始記錄、考核報告。因此這類計量器具的準確性、可靠性和可信性在一定程度上取決于測量軟件的正確性、適應性、安全性以及它的防作弊性能。 復查考核時，考核組將檢查在許可證有效期內(nèi)接受質(zhì)量技術監(jiān)督部門產(chǎn)品質(zhì)量抽查的情況。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量控制 產(chǎn)品的質(zhì)量技術指標和計量性能指標應符合型式批準證書、產(chǎn)品標準和檢定規(guī)程或校準規(guī)范的要求。（申請單位有能力的，可以自己做型式試驗，沒有能力的委托有能力的第三方機構做）。（如申報產(chǎn)品出現(xiàn)非法定計量單位，本項判：不符合。 （ 3）顧客投訴處理：建立顧客投訴記錄和處理記錄，對投訴信息進行分析，并反饋相關部門，持續(xù)改進質(zhì)量。 售后服務的三項基本要求： （ 1）服務能力：場地、設備、通訊、人員等設施和資源應與所制造的計量器具相適應。 售后服務 理解要點： 售后服務既是 《 產(chǎn)品質(zhì)量法 》 、 《 消費者權益保護法 》 的要求，也是提高企業(yè)信譽、持續(xù)改進產(chǎn)品設計和提高產(chǎn)品質(zhì)量的需要。 ，申請單位必須制定。 管理制度 ? 總則 計量管理制度和質(zhì)量管理制度是保證申請單位能夠持續(xù)生產(chǎn)合格計量器具產(chǎn)品的基礎性管理工作。 功能正常性：計算機和自動設備的功能應正常。 電子信息文件管理應滿足以下四性： 軟件適應性：使用者開發(fā)的計算機軟件是否被制訂成足夠詳 細的文件，并對其適用性進行適當驗證。 ? 電子信息文件 技術文件可采用紙質(zhì)形式或者電子形式管理。 一覽表信息要齊全，包括設備名稱、設備編號、制造單位、主要性能、使用部門、設備狀況等。（特殊要求） 出廠檢驗記錄應包括產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范的全部信息。內(nèi)容應真實可信，清晰明了。 ? 檢驗記錄 種類應齊全，包括物料進廠、零部件加工檢驗、整機裝配、出廠檢驗等檢驗記錄。 技術指標應與型式批準、執(zhí)行標準一致。 工藝文件生效前應經(jīng)審批，更改需辦理相關手續(xù)，工藝文件應受控。 產(chǎn)品各工序的工藝文件應當齊全，并與實際操作一致。 申請單位內(nèi)部各部門間（如存檔、技術部門、生產(chǎn)部門）的圖樣應當一致。 某一產(chǎn)品的整套樣圖應完整，正確，無缺圖現(xiàn)象。備案有效期為 5年，超過 5年的，應當重新備案。 注 2:根據(jù) 《 浙江省企業(yè)產(chǎn)品標準備案管理辦法 》 第十條 企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準、地方標準，企業(yè)應向當?shù)刭|(zhì)量技術監(jiān)督行政主管部門備案，并應提供下列有關資料 : （一）企業(yè)代碼證 。 注 1:根據(jù) 《 浙江省企業(yè)產(chǎn)品標準備案管理辦法 》 第二條，在本省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)進入流通領域的產(chǎn)品，其所執(zhí)行的產(chǎn)品標準，包括國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準均應備案。 ? 產(chǎn)品標準 如采用企業(yè)產(chǎn)品標準的，則應辦理“備案”手續(xù)。 各種技術文件會簽、 標準化審查、更改批準手續(xù)應符合有關規(guī)定。 企業(yè)遞交申請材料時，無須遞交 《 計量標準考核證書 》 ， 《 計量標準考核證書 》 不再作為取得制造計量器具許可的必要條件。 如果申請單位建立最高計量標準的，應取得計量標準考核證書。（一般由考核組自帶盲樣） ? 量值溯源 出廠檢驗用測量設備以及配套設備應經(jīng)檢定或校準，并確認其滿足要求。 申請單位應如實填寫 《 出廠檢驗項目與測量設備現(xiàn)場確認記錄表 》（表 ，第 30頁 )中粗框中內(nèi)容。 ? 測量設備 出廠檢驗用測量設備的數(shù)量、準確度、穩(wěn)定性等計量特性應滿足產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范以及必備條件的要求，還應與其生產(chǎn)規(guī)模相適應。 出廠檢驗記錄中的項目應當覆蓋產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范的內(nèi)容。 申請單位需提供檢驗人員的能力證明（如接受培訓的證明等）以及對其能力的確認文件。 ? 檢驗人員 檢驗人員至少 2名（必備條件另有規(guī)定的，從其規(guī)定） 檢驗人員必須熟悉產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或者校準規(guī)范的要求，具備實際操作經(jīng)驗。 ? 環(huán)境條件 檢驗場所應固定。 檢驗條件 ? 總則 本項是共性要求，明確了出廠檢驗要求的環(huán)境條件、檢驗人員、檢驗依據(jù)、測量設備必須滿足申請項目的產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范以及必備條件的要求。 各類設備應有專人使用和定期維護。 ? 設施管理 各類設備必須處于完好的狀態(tài)，并具有合格證明，狀態(tài)標識符合規(guī)定（如停用證、限用證、合格證等）。 ? 檢測設備 概念：原材料驗收、零部件檢驗和整機裝配、調(diào)試等生產(chǎn)工藝過程檢測所需的測量設備。 ? 工藝裝備 概念：簡稱“工裝”，指為實現(xiàn)工藝規(guī)程所需要的刃具、夾具、量具、模具、工位器具等。 生產(chǎn)
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