產(chǎn)前診斷技術(shù)的實(shí)施與管理-文庫(kù)吧資料
2025-01-17 05:39本頁(yè)面
【正文】 守《母嬰保健法》、三部委《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》。疾病發(fā)生率高、危害嚴(yán)重、疾病負(fù)擔(dān)重、缺乏有效治療方法、診斷技術(shù)成熟、可靠、安全、有效。 第 22條 診斷報(bào)告由 2名有資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)。? 羊水過多或過少；? 胎兒發(fā)育異?；蛘咛河锌梢苫?；? 早期致畸接觸史；? 有家族遺傳史或曾分娩過缺陷兒的；? 年齡超過 35歲的。l 做到 “三告知 ”：病情、措施、風(fēng)險(xiǎn)。第 25條 對(duì)胎兒尸檢處理的知情同意。第 23條 產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用和結(jié)果知情。第 16條 實(shí)施產(chǎn)前診斷技術(shù)知情同意的原則規(guī)定。 逐步進(jìn)行篩查結(jié)果準(zhǔn)確率的信息公布，（先網(wǎng)絡(luò)內(nèi)部、后社會(huì)人群）。 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、質(zhì)量評(píng)定；252。? 產(chǎn)前篩查納入產(chǎn)前診斷的質(zhì)量控制體系：252。利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》） 2）試劑：產(chǎn)前篩查試劑屬體外生物診斷試劑；按藥品進(jìn)行管理，應(yīng)取得相應(yīng)的注冊(cè)證書。 對(duì)產(chǎn)前篩查管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)：設(shè)備、試劑、與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)關(guān)系的確立。? 產(chǎn)前診斷的機(jī)構(gòu)應(yīng)開展綜合項(xiàng)目，遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳；? 對(duì)分子遺傳技術(shù)未做硬性規(guī)定，有條件的可以開展，尚不具備條件的根據(jù)實(shí)際與有關(guān)機(jī)構(gòu)建立聯(lián)系。? 申請(qǐng)產(chǎn)前診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)必須要對(duì)衛(wèi)生行政部門要求的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、指定區(qū)域內(nèi)的社會(huì)群體性工作等進(jìn)行落實(shí)。? 設(shè)備硬件是工具：適度、實(shí)用。? 組織設(shè)置是基礎(chǔ)：專設(shè)機(jī)構(gòu)、部門配合、協(xié)調(diào)。（但目前是薄弱環(huán)節(jié)）? 超聲醫(yī)師：執(zhí)業(yè)醫(yī)師、超聲產(chǎn)前診斷系統(tǒng)技術(shù)。 審批過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)：? 人員資格是機(jī)構(gòu)資格的前提；? 機(jī)構(gòu)資格的審查要嚴(yán)格；? 篩查 —— 診斷工作聯(lián)系的建立是機(jī)構(gòu)資格的必備條件。 5）人才的積極培養(yǎng)和嚴(yán)格把關(guān)。 4） “軟件 ”和 “硬件 ”同步 —— 規(guī)范管理、質(zhì)量控制、合理轉(zhuǎn)診制度等是可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。機(jī)構(gòu)數(shù)量的確定從實(shí)際出發(fā)，但總體上不宜過多。 2） “數(shù)量 ”和 “便民 ”兼顧。對(duì)產(chǎn)前診斷技術(shù)的復(fù)雜性和高風(fēng)險(xiǎn)性要有充分的認(rèn)識(shí)。 省級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)是責(zé)任主體，但可以委托技術(shù)單位承擔(dān)組織管理工作（《辦法》第十四條）。 產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)（經(jīng)資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu)） 產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)（醫(yī)院婦產(chǎn)科、婦幼保健院所站） 一般孕產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、基層?jì)D幼保健機(jī)構(gòu) ) “鋪網(wǎng) ”： “網(wǎng) ”主干是管理措施。 規(guī)劃： “設(shè)點(diǎn) ”——“ 筑路 ”——“ 鋪網(wǎng)” 原則：密切合作、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān) “設(shè)點(diǎn) ”： 與產(chǎn)前診斷服務(wù)有關(guān)的機(jī)構(gòu)分為三類 ——“ 點(diǎn) ”的分類：1）一般孕產(chǎn)保健服務(wù)機(jī)構(gòu)，不允許或沒能力開展產(chǎn)前篩查 ——
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