【正文】 進管理制度》，未經審核批準不得購進。 抗菌藥物采購監(jiān)督管理制度 一．為了保證購進藥品的合法、合格，保證人民用藥安全。 第三條 藥品購進后第一時間通知臨床申請科室，處方一次性開走，用不完不準退藥。報醫(yī)務科、藥 劑科審查，確認情況屬實后，報抗菌藥物管理工作小組審核，同意后由藥學部門一次性購入使用。由于按新藥引進規(guī)定不能滿足臨床急需，可提出單次臨時購藥申請，用藥量只限一份量采購。 臨時購藥申請表應填寫完整，對于貴重的醫(yī)保藥品，需經醫(yī)保辦、分管院長審批同意后方可購買。 凡臨時申購的藥品，無特殊原因，應按所申請量用完，否則造成過期、失效或其它損失，均有申請科室負責。 臨時購藥原則上以搶救或治療必需品種為主，且我院無此品種或無替代品種。 臨時購藥管理規(guī)定 為了滿足患者的診療需要，對我院臨時用藥作如下規(guī)定： 臨時購藥申請 科室需有明確的病例對象和療程需求量，主管醫(yī)師認真填寫臨時購藥申請單各項內容，經所在科室主任簽名后方可上報。本次調價的藥品下次采購時重新定價后方可入庫。藥庫藥品會計接到調價通知單時，按照規(guī)定時間通知保管員按要求核實產地、規(guī)定，標明需調價的品種后交藥品會計。有效定價單由藥品會計保存?zhèn)洳椤? 第 三十七條 新藥價格。對于常規(guī)計劃用藥，藥品采購員入庫前要詳細核對本批藥品的價格，藥品購入價高于現行購貨價時，應及時匯報藥庫主任、藥劑科主任。對于科室要求新增加的品種，必須有主管院長批準的報告，方可采購。 第三十四條 發(fā)出的藥品要確保質量 ，對過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的藥品嚴禁出庫使用，并按有關規(guī)定程序處理，其中毒、麻、精神藥品須報請主管院長核實批準。 第三十三條 庫存藥品應嚴格執(zhí)行藥品保管制度，必須做到賬、卡、物相符，收發(fā)有據，藥品按分類定位存放，防止變質失效。 （四）搶救藥品和短缺藥品原則上不予調出。 （三 ）對庫存藥品要進行動態(tài)監(jiān)測，及時發(fā)現近效期藥品。 （一）及時采購急救藥品，保證臨床搶救的急需。 第三十條 藥品采購員每月應向藥庫副主任及管庫人員通報市場藥品供應情況，由藥庫主任向藥劑科主任匯報。特殊情況下（領導急需、突發(fā)搶救等），可先行采購，再補相關手續(xù)。計劃需經藥庫主任、藥劑科主任嚴格審核簽字，主管院長批準后，由采購員分發(fā)到各供貨單位 。 第二十七條 藥庫應嚴格根據藥品用量和庫存情況，制定明確合理的采購計劃。有業(yè)務往來的證照由藥劑科存檔備案。 第二十五條 來我院洽談藥品業(yè)務的供應商必須持有《藥品經營企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，所發(fā)生的業(yè)務往來不得超出營業(yè)性質及營業(yè)范圍。 第二十三條 藥品采購工作應堅持公開、公平、公正的原則，以醫(yī)院和病人的利益為出發(fā)點，嚴禁任何科室和人員收受先進、禮品、贊助外出等形勢的回扣或變相回扣。 （四）負責聯系退貨；對臨時缺貨或長期缺貨的藥品及時向主任匯報并通知庫管員，積極尋找替代品。 （二）及時廣泛了解本院藥品、需求情況及市場貨源、價格及質量情況。 第五章 藥品采購管理 第二十條 藥品采購員由藥學技術人員擔任，熟悉嚴格遵守采購工作程序、《藥品管理 法》、國家、地方和醫(yī)院各項規(guī)章制度及相關法律（包括價格法、合同法、招標法等）。臨床藥學工作人員應積極收集新藥在臨床的使用情況。入庫前須經藥劑科主任審核，經主管院長批準。 第十六條 院藥品采購領導小組每季度召開一次新藥評審會，研究新藥評審標準，審核新藥引進評審意見，確定每季度新藥引進的品種。 第十五條 新藥申請審批小組每季度負責召開一次新藥初審會。 第十三條 各臨床科室藥嚴格依據治療需要，經各科室的新藥論證小組篩選、論證后，認真詳實填寫醫(yī)院統(tǒng)一印制的“新藥 申請表”，并經組長、副組長雙簽字后，送交藥庫。 第四章 新藥引進工作 第十一條 新藥引進一般應重點考慮（ 1）按照上級的規(guī)定，應購入中標藥品（ 2）國家批準生產的一、二類新藥 第十二條 為加強我院新藥引進工作管理，增加透明度，防止在新藥申請過程中出現盲目性和隨意性，在各臨床科室成立新藥申請討論小組，設組長，副組長各一名，組員不得少于一名。其職責是： （一）負責對替代或淘汰藥品提出意見和建議。 （三）根據各門診、住院要放制定的藥品請令計劃，以及臨床用藥和庫存情況，制定藥品采購及補充計劃，經分管藥庫副主任簽字后，提交藥劑科主任審核，主管院長批準。藥庫在承擔日常事務性工作的同時，在藥劑科主任的領導下，嚴格落實領導小組會議通過的各項 工作任務，其職責： （一）根據臨床科室申請新藥論證小組提供的新藥申請單，對有關資料進行調研并整理分類。 （五）對申請購入新藥并造成積壓或浪費的科室，藥品采購領導小組根據金額的多少，提出處罰意見。 （三）定期分析本機構藥品使用情況，組織專家評價本機構所用藥品的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。 （一）建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則，遴選評審專家組委員，負責新藥引進評審工作。 第三章 工作職責 第八條 藥品采購領導小組認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。 第六條 藥品采購小組辦公室設在藥庫，負責處理日常事務性工作。 第二章 組織結構 第四條 藥品采購領導小組在院藥事管理與藥物治療委員會領導下，負責藥品 采購和新藥引進的審核工作。 第二條 我院新藥引進及藥品采購管理工作由院藥事管理委員會負責監(jiān)督制作，日常管理工作由藥劑科負責實施。 6．按照上級的要求定期組織修訂。 4．藥劑科應以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見，做好工作。 2．藥事 管理與藥物治療 委員會 應組織討論，以提高《藥品處方集》的編寫質量。 6．屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據醫(yī)院藥品應用 情況，提出淘汰品種，交藥事委員會討論淘汰。 4．屬于新藥的， 由新藥評審領導小組根據醫(yī)院的總體備藥情況提出品種目錄，提交醫(yī)院藥事委員會討論決定。 2．按照入選的基本原則，廣泛征求臨床科室的意見。 8．國家基本藥物目錄內的必備藥品。 6．補充醫(yī)保、農合備藥率不足的問題， 入選 的藥品 一般應 是兼顧醫(yī)保、農合的藥物。 4．支持 重點 ?？平ㄔO，開展新項目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品 。 2．增加新的適應癥的化學藥品，并且新 增 適應癥無替代藥品。 3．保證重點?？破贩N齊全，臨床科室基本滿足需求的前提。 2．參考國家藥監(jiān)局公布的《國家基本藥物目錄》中品種。本著臨床需求的基本出發(fā)點，考慮認真落實上級有關藥品管理的各項規(guī)定，根據我院的臨床實際，制定我院藥物遴選制度 如下： 一．遴選原則 1．入選藥品應具備安全、有效、經濟、適宜的原則。 （七）對醫(yī)務人員進行有關藥 事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。 （五）建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)。 （三）推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。審核制定本機構藥事管理和藥學 工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。 （十八）定期組織學習及學術講座。 （十六）建立靜脈用藥調配中心，報淮南市衛(wèi)生行政部門備案，由淮南市衛(wèi)生行政部門組織技術審核，驗收合格后對腸外營養(yǎng)液、化療藥品靜脈用藥實行集中調配供應。 （十五）門急診藥品調劑室實行大窗口發(fā)藥。為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經發(fā)出，不得退換。 （十三）藥學專業(yè)技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調 劑質量管理規(guī)范等有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，認真審核處方或者用藥醫(yī)囑，經適宜性審核后調劑配發(fā)藥品?；瘜W藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存，分類定位存放。 （十一）制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查。經藥事管理暨藥物治療學委員會審核同意，核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品，其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。 （八）結合臨床和藥物治療，開展臨床藥學和藥學研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應管理制度，加強領導與管理。 （七）建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度，臨床科室發(fā)現藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后，應當積極救治患者，立即向藥學部門報告，并做好觀察與記錄。 （六）依據國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則，制定我院基本藥物臨床應用管理辦法，建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。 （五）遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物；建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度，定期組織臨床藥師對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行點評與干預。對我院臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。建立新藥引進審批制度，制定新藥遴選原則，組織對新藥的評審論證工作。審核制定我院藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。 藥劑科制度匯編 第一部分 藥事管理 ...................................................................................................... 4 藥事管理與藥物治療學委員會工作制度 ..................................................................... 4 藥事管理與藥物治療學委員會職責 ............................................................................ 5 藥品遴選制度 ............................................................................................................ 5 新藥引進及藥品采購管理規(guī)定 ................................................................................... 6 臨時購藥管理規(guī)定 ..................................................................................................... 9 新華醫(yī)院抗菌藥物臨時采購制度 ................................................................................ 9 抗菌藥物采購監(jiān)督管理制度 ..................................................................................... 10 新華醫(yī)院抗菌藥物臨時采購操作管理程序 ................................................................ 10 50 種抗菌藥物分類遴選基本原則 ..............................................................................11 抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則 ........................................................................11 抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則（補充規(guī)定） .................................................. 13 抗菌藥物分級使用管理 ............................................................................................ 15 抗菌藥物合理使用及圍手術期預防應用管理規(guī)定 ..................................................... 18 抗菌藥物臨床應用監(jiān)測制度 ..................................................................................... 20 抗菌藥物臨床應用預警機制 ..................................................................................... 20 特殊管理的抗菌藥物臨床應用評價標準 ................................................................... 21 合理用藥管理制度 ............................................................................................