制造業(yè)質(zhì)量管理體系-文庫吧資料
2025-01-15 02:20本頁面
【正文】 檢測設(shè)備、材料、包裝、運(yùn)輸、貯存及其工位器具、工作環(huán)境、人員素質(zhì) 改進(jìn)的五項(xiàng)原則 8 糾正措施和預(yù)防措施 糾 正 措 施 預(yù) 防 措 施 對 象 實(shí)際不合格（已發(fā)生） 潛在不合格（未發(fā)生） 目 的 不合格不再發(fā)生 不合格不發(fā)生 工作 程序 ?描述實(shí)際或潛在的不合格 ?對發(fā)生實(shí)際或潛在的不合格的原因進(jìn)行分析 ?提出消除不合格所采取的糾正措施或預(yù)防措施措施 ?評價糾正措施或預(yù)防措施方案 ?實(shí)施糾正措施或預(yù)防措施措施 ?驗(yàn)證糾正措施或預(yù)防措施的實(shí)施有效性 時 機(jī) 顧客抱怨或投訴 /產(chǎn)品質(zhì)量或工作質(zhì)量出現(xiàn)問題 /內(nèi)審中的發(fā)現(xiàn) /管理評審輸出 。還有許多專用測試儀器； ? 建立監(jiān)測設(shè)備的臺賬、檔案卡、確定其檢定周期； ? 按規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定； ? 自行校準(zhǔn)或檢定時應(yīng)記錄原始資料 —— 時間、檢定人員、校準(zhǔn)或檢定的數(shù)據(jù)、環(huán)境溫度、濕度等； ? 對監(jiān)測設(shè)備應(yīng)給予編號和標(biāo)識； ? 規(guī)定對監(jiān)測設(shè)備的貯存、安裝、搬運(yùn)的方法； ? 監(jiān)測設(shè)備的檢定人員必須由經(jīng)培訓(xùn)并且取得資格的人員擔(dān)任； ? 校準(zhǔn)不具法制性、檢定屬法制性； ? 保存校準(zhǔn)和檢定的記錄； 測量系統(tǒng) —— 用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合 ? 適用于控制計(jì)劃中提及的測量系統(tǒng)； ? 測量系統(tǒng)分析有重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、偏移、線性； ? 按需要選擇分析的方法； ? 測量系統(tǒng)分析方法參見參考書 《 測量系統(tǒng)分析 》 ； 實(shí)驗(yàn)室管理 ? 實(shí)驗(yàn)室 —— 進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施； ? 建立實(shí)驗(yàn)室的管理制度；實(shí)驗(yàn)室制度應(yīng)包括 —— 實(shí)驗(yàn)設(shè)備的清單、校準(zhǔn)、試驗(yàn)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單、試驗(yàn)評價和校準(zhǔn)的范圍及其資格、實(shí)驗(yàn)室人員的教育和工作經(jīng)歷、實(shí)驗(yàn)設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境； ? 外部實(shí)驗(yàn)室的評價和選擇 —— 顧客認(rèn)可、國家認(rèn)可、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的范圍； ? 檢定分為強(qiáng)制和非強(qiáng)制；貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的測量儀器屬強(qiáng)制檢定； 不合格品控制（ ISO9001— ） ? 建立不合格品控制程序； ? 對不合格品應(yīng)進(jìn)行隔離、標(biāo)識、評審、記錄和處置； ? 處置方法有返工、返修、降級使用、報廢； ? 返工產(chǎn)品和返修產(chǎn)品應(yīng)再檢驗(yàn)； ? 返工后產(chǎn)品可以成為合格品，返修后產(chǎn)品仍為不合格品； ? 不合格品讓步使用，放行或接收不合格品應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)； ? 返工產(chǎn)品應(yīng)有返工指導(dǎo)書（ TS— ）； ? 狀態(tài)示經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品應(yīng)為不合格品（ TS— ）； ? 當(dāng)制造過程發(fā)生偏離時應(yīng)獲得顧客關(guān)于期限或數(shù)量的讓步或許可； ? 授權(quán)期滿應(yīng)恢復(fù)到原先的制造狀態(tài)； 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)、分析（ TS— ） ? 發(fā)生顧客拒收產(chǎn)品應(yīng)引起足夠重視； ? 對顧客拒收產(chǎn)品的分析周期應(yīng)盡可能縮短； 檢驗(yàn)員 ? 檢驗(yàn)員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)； ? 向檢驗(yàn)員授權(quán)； ? 給檢驗(yàn)員發(fā)放印章； ? 必要時，給予檢驗(yàn)員有權(quán)停止不合格品的生產(chǎn)； ? 檢驗(yàn)員具有鑒別的能力、使用監(jiān)測設(shè)備的能力、應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的能力。 工序檢驗(yàn) ?按檢驗(yàn)規(guī)范中所規(guī)定的產(chǎn)品特性執(zhí)行檢驗(yàn)； ?工序檢驗(yàn)可分為首檢、集中檢驗(yàn)、轉(zhuǎn)序檢驗(yàn)； ?首件產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)后應(yīng)封樣； ?巡檢應(yīng)規(guī)定其頻次、容量和反應(yīng)措施； ?檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)剔除； ?保存檢驗(yàn)記錄； ?檢驗(yàn)員在記錄單簽字、蓋章； 最終檢驗(yàn) ? 完成了進(jìn)貨檢驗(yàn)和工序檢驗(yàn)之后，方可對成品進(jìn)行檢驗(yàn)； ? 按檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定對最終產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)； ? 顧客如有要求，應(yīng)向顧客每批產(chǎn)品的全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)報告； ? 如法規(guī)或顧客要求，對產(chǎn)品作型式試驗(yàn)的，應(yīng)定期提供型式試驗(yàn)報告； ? 當(dāng)有要求時，交付產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)（ TS—）； ? 對于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，交付產(chǎn)品的接收水平應(yīng)是零缺陷； 監(jiān)視和測量設(shè)備（ ISO9001— ） ? 建立監(jiān)測設(shè)備的管理體系； ? 監(jiān)測設(shè)備有長度、力學(xué)、聲學(xué)、熱學(xué)、電學(xué)、光學(xué)。 ? 過程的定義 —— 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)系和相互作用的活動（ ISO９００１：2022） ? 過程控制的對象 —— ＳＭＩＥ（人、機(jī)、科、環(huán)、法、測） 質(zhì)量管理發(fā)展的里程碑 ? 質(zhì)量檢驗(yàn) —— 20世紀(jì) 20年代 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 —— 20世紀(jì) 40年代（二次大戰(zhàn)） 全面質(zhì)量管理 —— 20世紀(jì) 60年代 ISO9000系列推行標(biāo)準(zhǔn)，其階段可分為： ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) —— 1987年版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) —— 1994年版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) —— 2022年版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) —— 2022年版 第二章 質(zhì)量管理的八大環(huán)節(jié) 1. 顧客呼聲 市場調(diào)研 ? 顧客所期望的產(chǎn)品； ?
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