【正文】 識管理規(guī)定 （ 暫行 ）》 。 90年代中期 ， 在醫(yī)藥管理部門和有關(guān)協(xié)會 、 學(xué)會的調(diào)研和推動下 ， 藥品分類管理觀念不斷深入 ， 逐漸為各方面所接受 ， 開始從政府方面推動這項(xiàng)工作 。 醫(yī)學(xué)資料 63 二、我國藥品分類管理制度發(fā)展歷程 為保障公眾用藥安全 、 有效 。 非處方藥比處方藥具有較高的安全性 ， 一般情況下不會引起藥物依賴性 、 耐藥性或耐受性 ， 也不會造成體內(nèi)蓄積中毒 ， 不良反應(yīng)發(fā)生率較低 。 醫(yī)學(xué)資料 62 一、藥品分類管理基本概念 處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性 ， 只是管理上的界定 。 （ 3）質(zhì)量穩(wěn)定，在正常條件下儲存質(zhì)量穩(wěn)定。 非處方藥主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)： （ 1）安全性高，正常使用時(shí)無嚴(yán)重不良反應(yīng)或其他嚴(yán)重的有害相互作用。 醫(yī)學(xué)資料 61 一、藥品分類管理基本概念 非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的 ， 不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方 ， 消費(fèi)者自行判斷 、 購買和使用的藥品 。 處方藥主要有以下兩個(gè)特點(diǎn)： （ 1）患者難以正確掌握其使用劑量和使用方法。 它是根據(jù)藥品的安全性 、 有效性的原則 ， 依其品種 、 規(guī)格 、適應(yīng)癥 、 劑量及給藥途徑等的不同 ， 將藥品分為處方藥和非處方藥 ,并作出的相應(yīng)的管理規(guī)定 。 （ 4） 急救 、 搶救期間所需藥品的范圍可適當(dāng)放寬 ，各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理辦法 。 個(gè)人自付的具體比例 ， 由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定 ，并報(bào)省 、 自治區(qū) 、 直轄市勞動保障行政部門備案 。 醫(yī)學(xué)資料 57 三、我國醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 （ 1） 使用 “ 甲類目錄 ” 的藥品時(shí)所發(fā)生的費(fèi)用 ，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付 。 國家 《 藥品目錄 》 的新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次 ， 各地不得自行進(jìn)行新藥增補(bǔ) 。 醫(yī)學(xué)資料 55 三、我國醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 2.《 藥品目錄 》 的收載和刪除標(biāo)準(zhǔn) 屬于以下范圍的藥品不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍：主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；部分可以入藥的動物及動物臟器 、 干 （ 水 ） 果類；用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；各類藥品中的果味制劑 、 口服泡騰劑；血液制品 、 蛋白類制品 （ 特殊適應(yīng)癥與急救 、 搶救除外 ） ；勞動和社會保障部門規(guī)定的基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品等 。 醫(yī)學(xué)資料 54 三、我國醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 2.《 藥品目錄 》 的收載和刪除標(biāo)準(zhǔn) 《 藥品目錄 》 的收載標(biāo)準(zhǔn)是：臨床必需 、 安全有效 、價(jià)格合理 、 使用方便 、 市場能夠保證供應(yīng) ， 并且是現(xiàn)版 《 中國藥典 》 或其他國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的國產(chǎn)藥品或國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正式批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品 。 醫(yī)學(xué)資料 53 三、我國醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 1.《 藥品目錄 》 的分類 《 藥品目錄 》 所收載的藥品包括西藥 、 中成藥（ 含民族藥 ， 下同 ） 、 中藥飲片 （ 含民族藥 ， 下同 ） 。 據(jù)2022年第三次國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查結(jié)果顯示 ， 目前有％ 的城鎮(zhèn)人口和 ％ 的農(nóng)村人口沒有任何醫(yī)療保障 ， 基本上是自費(fèi)看病 。 其受益對象為城鎮(zhèn)全體勞動者 ， 逐步形成包括基本醫(yī)療保險(xiǎn) 、 企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)等各種形式在內(nèi)的醫(yī)療保障體系 。 1996年 5月，原國家體改委等四部委又發(fā)布了《 關(guān)于職工醫(yī)療保障制度改革擴(kuò)大試點(diǎn)的意見 》 ，要求各省、自治區(qū)選定兩個(gè)以上中等城市作為擴(kuò)大試點(diǎn)城市。 醫(yī)學(xué)資料 50 三、我國醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 : 醫(yī)療保障制度的改革階段（ 1994～1998年） 1994年 11月 18日，國務(wù)院下達(dá) 《 關(guān)于江蘇省鎮(zhèn)江市、江西省九江市職工醫(yī)療保障制度改革試點(diǎn)方案的批復(fù) 》 ，開始運(yùn)行以社會統(tǒng)籌與個(gè)人賬戶相結(jié)合為模式的新型醫(yī)療保險(xiǎn)制度。 醫(yī)學(xué)資料 49 三、我國醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 1966年 4月 15日 ， 原勞動部和全國總工會頒布了 《 改進(jìn)企業(yè)職工勞保醫(yī)療制度幾個(gè)問題的通知 》 ，規(guī)定企業(yè)職工就診時(shí)掛號費(fèi)和出診費(fèi)自付；所需貴重藥品費(fèi)用可以報(bào)銷；住院期間 （ 因工負(fù)傷和職業(yè)病 ） 的膳食費(fèi)自付三分之一；實(shí)行計(jì)劃生育手術(shù)時(shí)（ 包括其供養(yǎng)親屬手術(shù)時(shí) ） 的掛號費(fèi) 、 醫(yī)藥費(fèi) （ 包括取暖費(fèi) ） 全部免繳 。 公費(fèi)或者勞保醫(yī)療的參保者的家屬可以按照相應(yīng)的政策享受 “ 半勞保或半統(tǒng)籌醫(yī)療 ” 。 這種醫(yī)療保障制度根據(jù)受保對象可以劃分成兩個(gè)獨(dú)立的醫(yī)療保障體系： 一是根據(jù) 1952年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于全國各級人民政府、黨派、團(tuán)體及所屬事業(yè)單位的國家機(jī)關(guān)工作人員實(shí)行公費(fèi)醫(yī)療預(yù)算措施的指示》，即公費(fèi)醫(yī)療制度。 由于問題的復(fù)雜性 ， 本章著重討論我國城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度問題 。 到上個(gè)世紀(jì) 70年代末 ， 一度覆蓋大部分農(nóng)村人口的合作醫(yī)療制度 ， 得到了國際社會的普遍贊譽(yù) 。 醫(yī)學(xué)資料 46 三、我國醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 （ 一 ） 我國醫(yī)療保障制度 建國以來 ， 我國醫(yī)療保障制度實(shí)行的是城鄉(xiāng)分割的雙重體制 。 65歲以上或 18歲以下的新加坡人以及所有在校學(xué)生的醫(yī)療費(fèi)用可以享受 75％ 的政府津貼。 新加坡政府對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行政府津貼制度。 醫(yī)學(xué)資料 45 二、國外典型醫(yī)療保障模式概述 （ 四 ） 新加坡強(qiáng)制儲蓄賬戶制醫(yī)療保險(xiǎn)模式 社會醫(yī)療救助部分主要是指其窮人救助計(jì)劃又稱為保健基金計(jì)劃，于 1993年實(shí)施。 醫(yī)學(xué)資料 44 二、國外典型醫(yī)療保障模式概述 （ 四 ） 新加坡強(qiáng)制儲蓄賬戶制醫(yī)療保險(xiǎn)模式 新加坡社會醫(yī)療保障制度屬于強(qiáng)制儲蓄賬戶制醫(yī)療保險(xiǎn)模式 ， 主要由強(qiáng)制性醫(yī)療保健儲蓄 、 社會醫(yī)療保險(xiǎn) 、 社會醫(yī)療救助三部分組成 ， 各部分均有政府機(jī)構(gòu)管理實(shí)施 ， 每個(gè)新加坡居民都有自己的醫(yī)療保險(xiǎn)帳戶 。 商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)主要內(nèi)容如下： 商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)具有開放性，只要投保人自愿投保，它不會因個(gè)人職業(yè)、所在地區(qū)等因素被排斥在外，但由于需要考慮經(jīng)濟(jì)效益，它會通過各種手段將一些無力繳納高額醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用或重病在身的公眾排斥在外，因此，其投保人范圍有一定的局限性。 前者偏重政府運(yùn)作 ， 由老年人醫(yī)療保險(xiǎn)制度 、 醫(yī)療困難補(bǔ)助制度 、 工人補(bǔ)償制度和少數(shù)民族免費(fèi)醫(yī)療組成；后者是偏重個(gè)人 、 商業(yè)投保 ， 是商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)在對疾病發(fā)生概率進(jìn)行預(yù)測和計(jì)算的基礎(chǔ)上 ， 通過收取投保人繳納的保險(xiǎn)費(fèi)建立醫(yī)療保險(xiǎn)基金 ， 在投保人患某種疾病時(shí) ， 由其按照雙方合同事先規(guī)定的比例進(jìn)行賠付的醫(yī)療保障模式 。 直到 1965年才建立了由政府舉辦的老年醫(yī)療保險(xiǎn)制度和窮人醫(yī)療救濟(jì)制度 。德國全國約有 1270個(gè)疾病保險(xiǎn)基金會，所有這些保險(xiǎn)由 “第三部門”依法實(shí)施，勞資雙方共同參與管理，政府只負(fù)責(zé)監(jiān)督 . 參保人員可分為自愿參保人、義務(wù)參保人和連帶參保人三種 醫(yī)學(xué)資料 41 二、國外典型醫(yī)療保障模式概述 （ 三 ） 美國商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)模式 美國是發(fā)達(dá)國家中的 “ 獨(dú)行者 ” ， 很多國家實(shí)行全民衛(wèi)生服務(wù)或全民健康保險(xiǎn)體制時(shí) 。參保人接受醫(yī)療服務(wù)后，只需按規(guī)定比例支付一定的費(fèi)用，其余費(fèi)用由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算。 它強(qiáng)調(diào)繳費(fèi)義務(wù)與待遇享受權(quán)相對等的原則 ， 具有強(qiáng)制性 。 所有英國公民及在英國居住時(shí)間滿六個(gè)月且與英國簽訂醫(yī)療照顧互惠協(xié)議國家的居民均可享受國家衛(wèi)生服務(wù) 。 它屬于福利性醫(yī)療保障模式 ， 由醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全體公眾或特定人群免費(fèi)或低收費(fèi)提供醫(yī)療服務(wù) ， 不存在 “ 第三方支付 ” 問題 。 醫(yī)學(xué)資料 36 二、國外典型醫(yī)療保障模式概述 二、國外典型醫(yī)療保障模式概述 并且 ， 縱觀這四大模式 ， 尤其是四個(gè)典型國家 ， 從上世紀(jì) 70年代以來 ， 也無一不在進(jìn)行如火如荼的醫(yī)療保障制度改革 ， 正如美國著名衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家費(fèi)爾德斯坦所指出的：“ 當(dāng)今世界沒有一個(gè)國家的醫(yī)療保險(xiǎn)體制是完美的和可以直接作為榜樣效仿的 ” 。建立醫(yī)療保障制度的意義如下： 醫(yī)學(xué)資料 35 二、國外典型醫(yī)療保障模式概述 二、國外典型醫(yī)療保障模式概述 目前，英國的國家衛(wèi)生服務(wù)模式、德國的社會醫(yī)療保險(xiǎn)模式、美國的商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)模式和新加坡的強(qiáng)制儲蓄賬戶制醫(yī)療保險(xiǎn)模式被認(rèn)為是最為典型的四種醫(yī)療保障模式。 是指在國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度指導(dǎo)下，為了保障職工基本醫(yī)療用藥，合理控制藥品費(fèi)用，由國家有關(guān)部門本著臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便的收載原則，調(diào)整和指定可供職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)需要、市場能夠保證供應(yīng)的藥品品種范圍。 因此 ， 我國已開始探索循證評價(jià)在基本藥物遴選和調(diào)整中的應(yīng)用 。 我國基本藥物政策 三 第一節(jié) 國家基本藥物政策 醫(yī)學(xué)資料 31 第一節(jié) 國家基本藥物政策 我國以往的基本藥物遴選和調(diào)整 ， 主要以相關(guān)醫(yī)藥學(xué)專家的意見作為決策依據(jù) 。 其范圍應(yīng)包括預(yù)防 、 診斷 、 治療各類疾病的藥物 ， 品種數(shù)約占現(xiàn)有品種的 40％ ～ 50％ 左右 。 我國基本藥物政策 三 醫(yī)學(xué)資料 29 第一節(jié) 國家基本藥物政策 1998年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革后 ， 原由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)的基本藥物目錄的制訂工作 ， 已交由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) ， 具體由國家食品藥品監(jiān)督管理局 （ SFDA） 藥品安全監(jiān)管司負(fù)責(zé) 。 各省 、自治區(qū) 、 直轄市也開始組建相應(yīng)工作小組 ， 按照國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組的部署 ， 完成相應(yīng)工作 。 因此 ， 研究 、 學(xué)習(xí)和借鑒“ 德里模式 ” 的經(jīng)驗(yàn) ， 對完善我國基本藥物政策具有重要的借鑒意義 。 世界衛(wèi)生組織 (WHO)及印度基本藥物政策 二 醫(yī)學(xué)資料 26 第一節(jié) 國家基本藥物政策 （ 二 ） 印度基本藥物政策 印度德里州在基本藥物政策推行方面取得了巨大成效 ， 積累了豐富的經(jīng)驗(yàn) ， 被稱為 “ 德里模式 ” ，是世界各國學(xué)習(xí)的榜樣 。 （ 6） 基本藥物應(yīng)由單一成份組成 。 (4)如果兩個(gè)或更多的藥物在上述幾個(gè)方面均很相似 ， 應(yīng)對其安全性 、 有效性 、 可獲得性等進(jìn)行仔細(xì)評價(jià) ， 再做出最優(yōu)選擇 。 世界衛(wèi)生組織 (WHO)及印度基本藥物政策 二 24 第一節(jié) 國家基本藥物政策 （ 一 ） WHO基本藥物政策 (2)應(yīng)從安全性 、 有效性方面考慮 ， 選擇在各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)使用或在臨床研究中較好的藥物 。 內(nèi)容包括：治療目標(biāo) 、 起始評估 、疾病活動評估 、 藥物及非藥物治療 、 各級醫(yī)師在治療中所承擔(dān)的責(zé)任 ， 以及費(fèi)用考慮等 ， 其主要目的是給予臨床醫(yī)生一些指導(dǎo) ， 而非必須人人遵守的規(guī)定 。 制訂指南不僅要考慮療效 、 用藥合理性等問題 ， 也要將醫(yī)藥費(fèi)用問題納入了其考慮范圍 。 藥品管理和政策處負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn) 、 供應(yīng) 、 使用等方面政策的制定 、 實(shí)施和管理工作 。 基本藥物政策概述 一 醫(yī)學(xué)資料 20 第一節(jié) 國家基本藥物政策 （ 一 ） WHO基本藥物政策 在 WHO的各個(gè)機(jī)構(gòu)中 ， 基本藥物工作主要由基本藥物行動專署和藥品管理和政策處負(fù)責(zé) 。 2022年調(diào)整后的基本藥物目錄中，