【正文】 的實(shí)驗(yàn)檢查是什么？可以明顯地提高檢驗(yàn)結(jié)果的使用效率，提高檢驗(yàn)報(bào)告的水平。 三、分析后質(zhì)量控制 ? 通過嚴(yán)格的分析前和分析中質(zhì)量控制產(chǎn)生的檢驗(yàn)結(jié)果，仍然可能由于結(jié)果的傳遞和解釋而產(chǎn)生誤差。這些分析前因素可能引起比分析誤差更大的問題，必須嚴(yán)格控制。 ? 10．參加實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)或能力比對(duì)檢驗(yàn)，認(rèn)真分析回報(bào)結(jié)果，對(duì)失控的項(xiàng)目要及時(shí)檢查原因，并采取相應(yīng)的改正措施。 ? 8．所采用的各種測(cè)定方法的準(zhǔn)確度、精密度等技術(shù)性能良好。 ? 7。 ? 5．有分析前和分析后的質(zhì)量控制程序。 ? 3．科學(xué)的管理和嚴(yán)格的規(guī)章制度是質(zhì)控方案得以實(shí)施的保證。 ? 1．有專人負(fù)責(zé)全面質(zhì)控工作。 （二）醫(yī)學(xué)決定水平 ? 以參考值及其范圍為依據(jù)來解釋某一診斷試驗(yàn)的結(jié)果時(shí)，雖能區(qū)分被檢者結(jié)果正常與否，但不能完全排除或判斷受檢者是否有病，臨床上還需要確定該診斷試驗(yàn)在不同病情時(shí)存在對(duì)指標(biāo)具有影響的因素。這種概念目前已被醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。然而，評(píng)價(jià)某項(xiàng)試驗(yàn)方法的好壞，還必須與臨床診斷相結(jié)合，建立參考值，采用臨床評(píng)價(jià)指標(biāo) —— 診斷靈敏度、診斷特異度、預(yù)測(cè)值、似然比等作進(jìn)一步評(píng)價(jià)。不少學(xué)者對(duì)此進(jìn)行大量研究，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法制定出一系列醫(yī)學(xué)決定水平上的 95％標(biāo)本允許誤差限度，即方法學(xué)性能標(biāo)準(zhǔn)（ nerformance standards， PS）。這是考驗(yàn)候選方法是否可采用的重要措施。對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，可提供系統(tǒng)誤差的性質(zhì)（恒定或／和比例誤差）。將可能引起干擾的物質(zhì)配成一定濃度的溶液，加到病人標(biāo)本中成為干擾分析樣本；原病人標(biāo)本加人相同量的無干擾物質(zhì)的溶劑作為基礎(chǔ)樣本；然后用候選方法對(duì)此兩種樣本同時(shí)測(cè)定，兩者之差即表示該干擾物質(zhì)產(chǎn)生的干擾所引起的誤差，即干擾值。干擾物濃度不同，誤差大小也不同。 ? （ 2）被測(cè)物濃度：宜選擇在醫(yī)學(xué)上有決定性意義的濃度（醫(yī)學(xué)決定水平）進(jìn)行試驗(yàn)。日間重復(fù)性試驗(yàn)時(shí)，用凍干質(zhì)控血清較好，因其穩(wěn)定方便，但應(yīng)注意控制物和病人血清不一樣，加人的某些穩(wěn)定劑、防腐劑可能干擾某些成分的測(cè)定。批內(nèi)重復(fù)性試驗(yàn)時(shí)，用標(biāo)準(zhǔn)液可以得到各種不同的濃度，較簡(jiǎn)便，代表了最好的重復(fù)性。方法是對(duì)同 — 材料（標(biāo)準(zhǔn)液、質(zhì)控液、標(biāo) 本等）分成數(shù)份試驗(yàn)標(biāo)本進(jìn)行多次分析測(cè)定，并計(jì)算其均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差與變異系數(shù)。 四、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn) 評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)包括 ? 重復(fù)性實(shí)驗(yàn)、 ? 回收實(shí)驗(yàn)、 ? 于擾實(shí)驗(yàn) ? 方法比較實(shí)驗(yàn)。對(duì)于某一分析方法，應(yīng)確定檢出限，便于與其它方法的檢測(cè)能力相比較，避免標(biāo)本中待測(cè)物含量接近或低于檢出限 ? 確定檢出限時(shí)，首先選擇合適的空白標(biāo)本，多次測(cè)定（一般 20次）其吸光度，求得平均吸光度及其標(biāo)準(zhǔn)差；然后重復(fù)測(cè)定接近空白的標(biāo)本，計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差；最后選定一合適的單值統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)及可接受的機(jī)率作為有意義的水平。 （四）檢測(cè)能力 ? 檢測(cè)能力即檢測(cè)限度或檢出限（ detection limit），是指能與適當(dāng)?shù)摹翱瞻住弊x數(shù)相區(qū)別的待測(cè)物的最小值。反應(yīng)，使部分 HZ＊不能參與過氧化物酶的第 M步反應(yīng)，造成顯色程度下降。例如用鄰甲苯胺試劑測(cè)定血糖，除葡萄糖外半乳糖、甘露糖等也能與試劑反應(yīng)，產(chǎn)生與葡萄糖相似的吸收光譜，引起正誤差，這是特異度不足所致。于找（ interference）是指標(biāo)本中某些非被測(cè)物質(zhì)本身不與分析試劑反應(yīng)，但以其它形式使待測(cè)物測(cè)定值偏高或偏低，這些非被測(cè)物質(zhì)稱為干擾物。 （三）特異度和干擾 ? 特異度（ sPecificity）即專一性，是指在特定實(shí)驗(yàn)條件下分析試劑只對(duì)待測(cè)物質(zhì)起反應(yīng)，而不與其它結(jié)構(gòu)相似的非被測(cè)物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)。 ? 不確定度（ uncertainty）是表達(dá)測(cè)定結(jié)果的一個(gè)組成部分，它表明被測(cè)標(biāo)本中真值存在的范圍，通常所說的誤差是指測(cè)定結(jié)果與真值偏離的程度；準(zhǔn)確度是指測(cè)定結(jié)果與真值接近的程度。 （二）準(zhǔn)確度 ? 準(zhǔn)確度（ accuracy）是指測(cè)定結(jié)果與真值接近的程度，一般用偏差和偏差系數(shù)表示。 ? 再現(xiàn)性精密度多用于實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量估計(jì)，其標(biāo)準(zhǔn)差常稱為室間標(biāo)準(zhǔn)差。） 3．再現(xiàn)性精密度 ? 再現(xiàn)性精密度（ reproductivity precision）又稱室（批）間精密度，指在不同條件下（不同操作者，用不同儀器，在不同實(shí)驗(yàn)室和不同時(shí)間）采用同一方法對(duì)同一標(biāo)本所獲得的單次測(cè)定結(jié)果之間彼此符合程度。 2．重復(fù)性精密度 ? 重復(fù)性精密度（ rePeatabllty Precision）又稱室（批）內(nèi)精密度，指在相同條件下（同樣方法、同一種試劑和標(biāo)準(zhǔn)品、同樣儀器、在同一實(shí)驗(yàn)室由同一人操作，并要保持實(shí)驗(yàn)期間準(zhǔn)確性不變）對(duì)同一標(biāo)本在盡可能短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行 m輪 n次重復(fù)測(cè)定結(jié)果之間相互接近的程度。在有限次測(cè)定情況下，一般用。值得注意的是使用標(biāo)準(zhǔn)差及變異系數(shù)時(shí)，應(yīng)說明實(shí)驗(yàn)的重復(fù)次數(shù)及其均值。它表示同一標(biāo)本在一定條件下多次重復(fù)測(cè)定所得到的一系列單次測(cè)定值的符合程度。 初步評(píng)價(jià) ? 包括批內(nèi)和日內(nèi)重復(fù)性試驗(yàn)、回收試驗(yàn)、干擾試驗(yàn) 最后評(píng)價(jià) ? 依順序作日間重復(fù)性試驗(yàn)，方法比較試驗(yàn)和總體判斷方法是否可接受 評(píng)價(jià)后實(shí)驗(yàn) ? 如方法可接受，則進(jìn)行臨床相關(guān)研究，包括參考值確定和特殊病 人標(biāo)本的測(cè)定等。最適條件包括試劑濃度、緩沖體系的種類、離子強(qiáng)度和PH值、反應(yīng)溫度和時(shí)間、標(biāo)本體積分?jǐn)?shù)、檢測(cè)波長(zhǎng)、方法線性范圍等。在實(shí)驗(yàn)中實(shí)際測(cè)定的是不精密度與不準(zhǔn)確度，強(qiáng)調(diào)的都是誤差，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)的過程就是對(duì)誤差的測(cè)定。 ? CV值越大，測(cè)定值離散度越大，精密度越差。絕對(duì)誤差、絕對(duì)偏差表示誤差絕對(duì)值的大小，無法比較測(cè)定誤差之間的大小。絕對(duì)誤差有正值和負(fù)值。 （二）實(shí)驗(yàn)誤差的表示方法 ? 平均誤差 平均誤差是指一組測(cè)定值中，測(cè)定值與均值之差的平均值，即算術(shù)平均偏差 ? 標(biāo)準(zhǔn)偏差（標(biāo)準(zhǔn)差）標(biāo)準(zhǔn)偏差是方差（ S‘）的平方根值，用 S表示。 ? 隨機(jī)誤差是由測(cè)定儀器、試劑、環(huán)境等實(shí)驗(yàn)條件的改變以及分析人員操作習(xí)慣等因素的變化而引起。 隨機(jī)誤差 ? 隨機(jī)誤差（ random error， RE）是指在實(shí)際工作中，多次重復(fù)測(cè)定某一物質(zhì)時(shí)引起的誤差。②儀器和試劑誤差。這是生化檢驗(yàn)中最嚴(yán)重、最難避免的誤差，是由方法的分析性能固有的缺陷所致，如特異度不高、標(biāo)本中干擾物的存在等。后者是指相對(duì)于被測(cè)物濃度有相同的百分比誤差，誤差的絕對(duì)量與被測(cè)物濃度成正比。 ? 系統(tǒng)誤差可分為恒定系統(tǒng)誤差（ constant error，CE）和比例系統(tǒng)誤差（ ProPor－ nonal error，PE）。具有單向性，而沒有隨機(jī)性，常有一定的大小和方向；一般由恒定的因素引起，并在一定條件下多次測(cè)定中重復(fù)出現(xiàn)。在控制物的制備、定值和使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)程進(jìn)行。有定值血清和未定值血清兩種。 ? 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品主要用于常