【正文】 ll級水用做儀器、器皿的自來水清潔后沖洗 ? 一般選用聚乙烯或聚丙烯桶（瓶）貯存，貯存時間不宜太長，使用時應避免一切可能的污染，切勿用手接觸純水或容器內(nèi)壁 第二節(jié) 實驗用玻璃儀器 普通玻璃儀器的使用 （略） 二、普通玻璃儀器的清洗 ? 初用玻璃儀器的清洗 ? 使用過的玻璃儀器的清洗 ? 清潔液的配制和使用 初用玻璃儀器的清洗 ? 新購買的玻璃儀器表面常附著有游離的堿性物質(zhì)，可先用肥皂水（或去污粉）洗刷再用自來水洗凈，然后浸泡在 l％～ 2％鹽酸溶液中過夜（不少于 4小時），再用自來水沖洗，最后用蒸餾水沖洗 2～ 3次，在 100～ 130oC烘箱內(nèi)烤干備用。 ? 清潔液的腐蝕性強，用時注意勿濺在皮膚和衣服上。 ? 一級標準品用于校正決定性方法，評價和校正參考方法以及為“二級標準品”定值?？梢酝ㄟ^方法的選擇和評價，減小誤差。方法學評價的各項實驗是為檢測各種類型的實驗誤差而設計的 （二）方法評價步驟 ? 評價前實驗 ? 初步評價 ? 最后評價 ? 評價后實驗 ? 方法應用 評價前實驗 ? 重點研究候選方法的最適條件。室（批）間標準差，是在對室（批）間重復性試驗結(jié)果進行單因素完全隨機設計方差分析后進行計算。為簡便計算，可用“空白讀數(shù)十 3S”代表檢出限。 ? 對一組病人的標本用候選方法和比較方法同時進行分析測定，觀察二者之間的差異。 ? 6．儀器量器的定期鑒定、校正和正確使用。 〔 二）建立標準化操作規(guī)程 ? 實施質(zhì)量控制需要有一套完整的標準化操作規(guī)程（ standard oPerational Procedure，SOP）文件做保障。 多規(guī)則質(zhì)控技術 ? 實驗室工作人員有時對一些微小變化的質(zhì)控數(shù)據(jù)很難解釋，使用多規(guī)則質(zhì)控技術可揭示一些潛在的質(zhì)量問題。 2．失控原因分析 ? 失控的原因包括操作失誤，試劑、校準品、質(zhì)控品失效，儀器維護不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍、一次測定的質(zhì)控標本數(shù)不當?shù)?。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。 ? 3．調(diào)查標本 調(diào)查標本可以是液體質(zhì)控血清，也可以是凍干血清。 PT的實施，極大地促進了臨床實驗室學科的發(fā)展，具體表現(xiàn)在：①質(zhì)量控制和質(zhì)量保證理論體系的日漸豐富和完善；②人員素質(zhì)的提高；③高質(zhì)量儀器、試劑等產(chǎn)品的不斷推出和廣泛應用；④國家參考系統(tǒng)（ national reference system， NRS）的建立和人血清質(zhì)控物的應用，使得 PT方案的靶值確定有了科學依據(jù)，并在一定程度上消除了基質(zhì)效應， （二）用途及意義 ? 用途 從 PT報告中可以獲得兩個重要信息：①你自己的實驗室與使用同一方 法的其它實驗室結(jié)果的差異；②與做同一試驗，但使用不同方法的實驗室結(jié)果比較的情 況。 《 一）方法 ? CLIA’88的 PT方案規(guī)定，每年至少進行 3次 PT調(diào)查，每次調(diào)查至少包括 5個不同的質(zhì)控標本，即在一年的時間內(nèi)，對于任一項目（如葡萄糖）至少可得 15個測定。室間質(zhì)量評價主要有以下目的：①鑒定實驗室的工作缺陷；②建立方法的可接受限；③鑒定方法的可信性；④為實驗室執(zhí)照評定或認可提供客觀依據(jù)；⑤評價實驗室工作人員的能力；③評價實驗室結(jié)果的可比性。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。違背此規(guī)則，提示存在系統(tǒng)誤差。重復上述操作過程，連續(xù) 3至 5個月，以最初20個數(shù)據(jù)和至 5個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算累積平均數(shù)和標準差，以此作為該質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值和常用標準差。 第二節(jié) 室內(nèi)質(zhì)量控制 ? 在全面質(zhì)量管理體系中，實驗室內(nèi)質(zhì)量控制（ internal quality control， IQC，以下簡稱室內(nèi)質(zhì)控）是一個重要的環(huán)節(jié)。 ? 2．對工作人員進行醫(yī)德醫(yī)風教育和業(yè)務培訓，普及質(zhì)控知識。 ? 基本與回收試驗一樣，但在病人標本中加人的是疑有干擾或非特異性反應的物質(zhì)。尿酸本身未與試劑直接反應，但對該方法有于擾。重復性（批內(nèi)）精密度（ S。 ? 相對誤差和相對偏差 相對誤差為絕對誤差與真值的百分比值，相對偏差為絕對偏差與測定均值的百分比值 ? 變異系數(shù)（ coefficient of variation， CV） CV是樣本標準差與樣本均數(shù)的百分比。前者是指由干擾物引起的使測定值與真值存在恒定大小的誤差，誤差大小與被測物濃度無關，而與干擾物濃度相關。 常規(guī)方法 ? 常規(guī)方法（ routine method）應具有足夠的精密度、準確度和特異度，有適當?shù)姆治龇秶?，?jīng)濟實用，其性能指標符合臨床或其它目的的需要。應浸泡在殺菌劑（ 5％煤酚皂溶液）中過夜，進行消毒后再清洗 清潔液的配制和使用 清潔液的配制和使用 ? 配制時，先將重鉻酸鉀溶于水中，加熱助溶，待冷。 ? 量器類玻璃儀器 如吸量管、滴定管、容量瓶等。 method）是指準確度與精密度已經(jīng)被充分證實，且經(jīng)公認的權威機構(gòu)（國家主管部門、相關學術團體和國際性組織等）頒布的方法。具有單向性，而沒有隨機性，常有一定的大小和方向；一般由恒定的因素引起，并在一定條件下多次測定中重復出現(xiàn)。絕對誤差有正值和負值。在有限次測定情況下，一般用。例如用鄰甲苯胺試劑測定血糖，除葡萄糖外半乳糖、甘露糖等也能與試劑反應，產(chǎn)生與葡萄糖相似的吸收光譜，引起正誤差，這是特異度不足所致。 ? （ 2）被測物濃度：宜選擇在醫(yī)學上有決定性意義的濃度（醫(yī)學決定水平）進行試驗。 （二）醫(yī)學決定水平 ? 以參考值及其范圍為依據(jù)來解釋某一診斷試驗的結(jié)果時，雖能區(qū)分被檢者結(jié)果正常與否，但不能完全排除或判斷受檢者是否有病，臨床上還需要確定該診斷試驗在不同病情時存在對指標具有影響的因素。 三、分析后質(zhì)量控制 ? 通過嚴格的分析前和分析中質(zhì)量控制產(chǎn)生的檢驗結(jié)果，仍然可能由于結(jié)果的傳遞和解釋而產(chǎn)生誤差。 【 二）設定靶值和控制限 ? 實驗室應使用自己現(xiàn)行的測定方法，測定新批號質(zhì)控品各個項目的靶值，定值質(zhì)控品的標定值只能作為確定靶值的參考。 ? （ 4） R4s：同批兩個質(zhì)控結(jié)果之差的值超過 4S，即一個質(zhì)控結(jié)果超過 X十 2S，另一質(zhì)控結(jié)果超過了 X一 ZS。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。 第三節(jié) 室間質(zhì)目評價 ? 室間質(zhì)量評價（ external quality assessment，EQA）是指多家實驗室分析同一標本，由外部獨立機構(gòu)收集、分析和反饋實驗室檢測結(jié)果，評定實驗室常規(guī)工作的質(zhì)量，觀察試驗的準確性，建立起各實驗室分析結(jié)果之間的可比性。 ent。定量 PT報 告包括同組的均值、標準差、變異系數(shù)、結(jié)果分布和有關描述，以及結(jié)果的頻數(shù)分布。 ? 5．統(tǒng)一測定方法及測定